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Intervención Educativa para el Manejo del Estreñimiento (DEMCON)

1 de agosto de 2020 actualizado por: University of Ulster

Desarrollo de una prueba de una intervención educativa para el manejo del estreñimiento para personas con cáncer avanzado: un estudio de intervención de factibilidad (DEMCON)

El objetivo general del estudio es desarrollar y probar la viabilidad y aceptabilidad de una nueva intervención educativa para profesionales de la salud para ayudarlos a controlar el estreñimiento que experimentan las personas en el entorno de cuidados paliativos. Esta etapa tiene como objetivo establecer la viabilidad y poner a prueba una intervención educativa novedosa para los profesionales de la salud. Además, originalmente también tenía como objetivo probar la viabilidad de las medidas de cambio elegidas en la atención al paciente, sin embargo, esto no se llevó a cabo. Para lograr este fin, los objetivos son:

  • Implementar la intervención educativa en los sitios Marie Curie.
  • Evaluar la posible eficacia de la intervención educativa sobre el conocimiento y la autoeficacia de los profesionales de la salud.
  • Explorar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención educativa con profesionales de la salud e identificar los factores asociados con la viabilidad/aceptabilidad
  • Explorar la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos de investigación e identificar los factores asociados con la viabilidad/aceptabilidad
  • Examinar el efecto de los factores contextuales sobre la implementación y sostenibilidad de la intervención educativa en el hospicio.
  • Examinar la idoneidad de las medidas de resultado para los profesionales de la salud

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se adoptó un enfoque incremental de múltiples métodos, en línea con el Marco MRC para intervenciones complejas. Cuatro fases previas de recopilación de datos ayudaron a informar el desarrollo de la intervención educativa (una revisión de pautas y una revisión sistemática de la literatura existente Muldrew et al 2018; una revisión de notas de casos clínicos (McIlfatrick et al 2019) y hallazgos cualitativos de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud (Hasson et al 2019). El refinamiento de la intervención implicó el cuarto paso del proyecto (inédito). Este fue el uso de la Técnica de Grupo Nominal (NGT) con 39 HCP para ayudar a identificar prioridades en la evaluación y manejo del estreñimiento. Los hallazgos del NGT fueron ratificados además por un grupo de revisión internacional (n=19) sobre el manejo y la atención del estreñimiento.

Se llevó a cabo un enfoque de métodos mixtos para informar el desarrollo de la intervención y evaluar su impacto. Se utilizó un diseño de medidas repetidas de una pequeña cohorte de una muestra para evaluar el impacto de la intervención en el conocimiento de los participantes (profesionales de la salud). La recopilación de datos se centró en tres grupos principales de profesionales de la salud; enfermeras, médicos y farmacéuticos. Los datos cualitativos se recopilaron después de la intervención para evaluar la idoneidad de la intervención, el apoyo en la unidad especializada de cuidados paliativos para completarla, los procesos generales que rodearon su implementación y cualquier impacto que los participantes sintieron que tuvo en la práctica. Estos datos se recopilaron a partir de grupos focales (n=4) con 14 HCP y nueve entrevistas telefónicas con gerentes y personal de alto nivel en las unidades de SPC. Se administró la intervención y se reclutaron participantes de cinco unidades especializadas en cuidados paliativos para pacientes hospitalizados en el Reino Unido (Irlanda del Norte, Escocia e Inglaterra).

Se invitó a participar a HCPS (enfermeras, médicos, farmacéuticos) si cumplían con los siguientes criterios de inclusión; (i) trabajar en capacidad clínica en la unidad de pacientes internados del SPC; (ii) participación en el manejo de pacientes con estreñimiento; (iii) mayores de 18 años; y (iv) capaz de dar su consentimiento por escrito en inglés. La intervención educativa se anunció en todos los sitios a través de líderes de investigación, folletos y la identificación de un "campeón", junto con el personal superior. Los HCP que cumplieron con los criterios de inclusión y estaban dispuestos a participar podían registrarse a través de una página web que contenía una hoja de información, un formulario de consentimiento e información sobre cómo acceder al programa educativo.

Procesos de desarrollo e implementación de la intervención Con base en los hallazgos de las etapas anteriores, se creó un programa educativo en línea de 6 semanas con Syngery Learning, una empresa de gestión del aprendizaje en línea, sobre la evaluación y el manejo del estreñimiento. Cada semana del programa consistió en una breve introducción teórica a aspectos clave del estreñimiento (evaluación, prevención, manejo no farmacológico, manejo farmacológico, estreñimiento inducido por opioides y obstrucción intestinal). Esto se complementó con un cuestionario, un enlace a la actividad práctica y una discusión grupal en un grupo cerrado en línea. El estudio de los participantes fue en gran parte autodirigido y flexible. Podían iniciar sesión en cualquier momento durante el período de recopilación de datos de 6 semanas para completar las actividades. Los gerentes de las unidades especializadas de cuidados paliativos apoyaron el programa educativo y ayudaron en los elementos prácticos de la ejecución del curso, incluida la liberación del personal de su carga de trabajo para completar las actividades requeridas. Se animó a los participantes a completar estas actividades durante sus horas de trabajo.

Recolección de datos Las medidas se completaron en línea al inicio y después de completar la intervención educativa. Las medidas de competencia fueron el resultado principal del estudio, vinculado al Marco de NiCan para el Marco de Conocimientos y Habilidades de Cuidados Paliativos y al Final de la Vida de Generalistas y Especialistas. Los participantes completaron una herramienta de evaluación de competencias extraída de la Herramienta de Competencias y Atención al Final de la Vida y la Encuesta de Conocimiento y Autoeficacia. La intervención se implementó gradualmente, en dos ocasiones separadas, lo que permitió incorporar el aprendizaje de la primera fase en la segunda fase.

Recopilación de datos cualitativos Los datos cualitativos se recopilaron después de la intervención para evaluar la idoneidad del recurso, el apoyo dentro de la unidad SPC para completarlo, los procesos generales que rodean su implementación y cualquier impacto que los participantes sintieron que tuvo en la práctica. Esto utilizó grupos focales y entrevistas telefónicas con gerentes y personal de alto nivel dentro de las unidades especializadas en cuidados paliativos. Se invitó a los participantes a participar si cumplían con los criterios de inclusión establecidos; (i) empleado por hospicio como HCP; (ii) experiencia previa trabajando con pacientes que reciben cuidados paliativos que sufren de estreñimiento; (iii) mayores de 18 años; y (iv) estar dispuesto a participar en el estudio y haber dado su consentimiento informado.

Análisis de costes Se recogió información sobre el tiempo dedicado por el personal al recurso formativo, por tipo de personal y por centro de estudios. El tiempo del personal se valoró utilizando los costos unitarios obtenidos de los Costos unitarios de investigación de servicios sociales personales de salud y atención social 2018.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antrim
      • Newtownabbey, Antrim, Reino Unido, BT36 5DS
        • Ulster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesionales de la salud (enfermeras, médicos, farmacéuticos)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajar en una capacidad clínica en la unidad de pacientes hospitalizados SPC
  • Implicación en el manejo de pacientes con estreñimiento.
  • mayores de 18 años;
  • Capaz de proporcionar consentimiento por escrito en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que no cumpliera con los criterios anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario específico del estudio
Periodo de tiempo: Octubre 2018- Enero 2019
Evaluar la viabilidad de ofrecer una intervención educativa en un entorno especializado de cuidados paliativos
Octubre 2018- Enero 2019
Cuestionario específico del estudio
Periodo de tiempo: Octubre-2018-Enero 2019
Evaluar la aceptabilidad de brindar una intervención educativa en un entorno especializado de cuidados paliativos
Octubre-2018-Enero 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de conocimientos y autoeficacia
Periodo de tiempo: Octubre 2018-Enero 2019
Evaluar el impacto de la intervención en el conocimiento de los participantes
Octubre 2018-Enero 2019
Focus group y entrevistas telefónicas
Periodo de tiempo: Octubre 2018- Enero 2019
Explorar los puntos de vista de los gerentes y el personal sobre la idoneidad del recurso, el apoyo para completarlo y el proceso que rodea la implementación y cualquier impacto percibido en la práctica.
Octubre 2018- Enero 2019
Unidad de Investigación de Servicios Sociales Personales Costos de Salud y Atención Social
Periodo de tiempo: Octubre 2018-Enero 2019
Evaluar los recursos utilizados en la intervención sobre el conocimiento de los participantes Evaluar los costos asociados con la prestación de la intervención
Octubre 2018-Enero 2019
Herramienta de competencia y competencia en cuidados al final de la vida
Periodo de tiempo: Octubre 2018-Enero 2019
Evaluar el impacto de la intervención en el conocimiento (competencia) de los participantes
Octubre 2018-Enero 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Otro número de subvención/financiamiento: Marie Curie UK)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Julio 2020-julio 2025

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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