Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence pro zvládání zácpy (DEMCON)

1. srpna 2020 aktualizováno: University of Ulster

Vývoj testování a vzdělávací intervence pro zvládání zácpy u lidí s pokročilou rakovinou: studie proveditelnosti intervence (DEMCON)

Celkovým cílem studie je vyvinout a otestovat proveditelnost a přijatelnost nové vzdělávací intervence pro HCP, která jim pomůže zvládnout zácpu, se kterou se setkávají lidé v hospicovém prostředí. Cílem této fáze je zjistit proveditelnost a pilotovat nový vzdělávací zásah pro HCP. Kromě toho se také původně zaměřovalo na testování proveditelnosti zvolených opatření změny v péči o pacienty, k tomu však nedošlo. K dosažení tohoto cíle jsou cíle:

  • Implementujte vzdělávací intervenci napříč weby Marie Curie.
  • Vyhodnoťte pravděpodobnou účinnost vzdělávací intervence na znalosti a vlastní účinnost HCP.
  • Prozkoumejte proveditelnost a přijatelnost vzdělávací intervence s HCP a identifikujte faktory spojené s proveditelností/přijatelností
  • Prozkoumejte proveditelnost a přijatelnost výzkumných postupů a identifikujte faktory spojené s proveditelností/přijatelností
  • Prozkoumat vliv kontextových faktorů na realizaci a udržitelnost výchovné intervence v hospici.
  • Prověřit vhodnost výsledných opatření pro HCP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V souladu s Rámcem MRC pro komplexní intervence byl přijat inkrementální přístup založený na mnoha metodách. Čtyři předchozí fáze sběru dat pomohly informovat o vývoji vzdělávací intervence (přehled pokynů a systematický přehled existující literatury Muldrew et al 2018; přehled klinických případů (McIlfatrick et al 2019) a kvalitativní nálezy od pacientů, pečovatelů a zdravotníci (Hasson et al 2019). Zpřesnění intervence zahrnovalo čtvrtý krok projektu (nepublikováno). Jednalo se o použití Nominální skupinové techniky (NGT) s 39 HCP, která pomohla určit priority při hodnocení a zvládání zácpy. Závěry NGT byly dále ratifikovány mezinárodní hodnotící skupinou (n=19) pro zvládání zácpy a péči o ni.

S cílem informovat o vývoji intervence a posoudit její dopad byl použit přístup smíšených metod. K posouzení dopadu intervence na znalosti účastníků (zdravotnických pracovníků) byl použit malý kohortní návrh opakovaných měření s jedním vzorkem. Sběr dat byl zaměřen na tři primární skupiny HCP; zdravotní sestry, zdravotníci a lékárníci. Po intervenci byla shromážděna kvalitativní data za účelem posouzení vhodnosti intervence, podpory na oddělení specializované paliativní péče při jejím dokončení, celkových procesů souvisejících s její implementací a jakéhokoli dopadu, který účastníci cítili, že má na praxi. Tato data byla shromážděna z ohniskových skupin (n=4) se 14 HCP a devíti telefonických rozhovorů s manažery a vedoucími pracovníky oddělení SPC. Intervence byla provedena a účastníci byli rekrutováni z pěti specializovaných lůžkových jednotek paliativní péče ve Spojeném království (Severní Irsko, Skotsko a Anglie).

HCPS (sestry, medici, lékárníci) byli pozváni k účasti, pokud splnili následující kritéria pro zařazení; i) práce v klinické funkci na lůžkové jednotce SPC; (ii) zapojení do péče o pacienty se zácpou; (iii) starší 18 let; a (iv) schopen poskytnout písemný souhlas v angličtině. Vzdělávací intervence byla inzerována napříč weby prostřednictvím výzkumných vedoucích, letáků a identifikace „šampiona“ ve spolupráci s vedoucími pracovníky. Zdravotníci, kteří splnili kritéria pro zařazení a byli ochotni se zúčastnit, se mohli přihlásit prostřednictvím webové stránky obsahující informační list, formulář souhlasu a informace o tom, jak získat přístup ke vzdělávacímu programu.

Procesy rozvoje a implementace intervencí Na základě poznatků z předchozích fází byl vytvořen 6týdenní online vzdělávací program s online vzdělávací společností Syngery Learning zaměřený na hodnocení a zvládání zácpy. Každý týden programu sestával z krátkého teoretického úvodu ke klíčovým aspektům zácpy (hodnocení, prevence, nefarmakologická léčba, farmakologická léčba, zácpa vyvolaná opioidy a obstrukce střev). To bylo doplněno o kvíz, odkaz na cvičnou aktivitu a skupinovou diskuzi v uzavřené online skupině. Účastnická studie byla z velké části samořízená a flexibilní. K dokončení aktivit se mohli přihlásit kdykoli během 6týdenního období sběru dat. Manažeři oddělení specializované paliativní péče podporovali vzdělávací program a pomáhali s praktickými prvky vedení kurzu, včetně uvolnění pracovníků z jejich pracovní náplně, aby dokončili požadované činnosti. Účastníci byli vyzváni, aby tyto aktivity dokončili během své pracovní doby.

Sběr dat Opatření byla dokončena online na začátku a po dokončení vzdělávací intervence. Primárním výstupem studie byla kompetenční opatření, která byla propojena s rámcem NiCan pro paliativní a specializovanou paliativní péči a rámec znalostí a dovedností na konci života. Účastníci dokončili nástroj pro hodnocení kompetencí získaný z kompetenčního nástroje Competency and End of Life Care Competency Tool a z průzkumu znalostí a sebeúčinnosti. Intervence byla realizována postupně, ve dvou samostatných příležitostech, což umožnilo začlenit poučení z první fáze do fáze druhé.

Sběr kvalitativních dat Po intervenci byla shromážděna kvalitativní data za účelem posouzení vhodnosti zdroje, podpory v rámci jednotky SPC při jejím dokončení, celkových procesů souvisejících s její implementací a jakéhokoli dopadu, který účastníci cítili, že to má na praxi. To využívalo ohniskové skupiny a telefonické rozhovory s manažery a vedoucími pracovníky na specializovaných jednotkách paliativní péče. Účastníci, kteří se zúčastnili, byli pozváni k účasti, pokud splnili stanovená kritéria pro zařazení; (i) zaměstnán hospicem jako HCP; (ii) předchozí zkušenosti s prací s pacienty, kteří dostávají paliativní péči a trpí zácpou; (iii) starší 18 let; a (iv) ochotu zúčastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas.

Analýza nákladů Byly shromážděny informace o čase stráveném zaměstnanci na vzdělávacím zdroji, podle typu zaměstnanců a podle studijního střediska. Čas zaměstnanců byl oceněn pomocí jednotkových nákladů získaných z výzkumné jednotky osobních sociálních služeb Náklady na zdravotní a sociální péči 2018.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci (zdravotníci, zdravotníci, lékárníci)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Práce v klinické kapacitě na lůžkovém oddělení SPC
  • Zapojení do péče o pacienty se zácpou.
  • starší 18 let;
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nesplnil výše uvedená kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostudujte si specifický dotazník
Časové okno: Říjen 2018 – leden 2019
Vyhodnotit proveditelnost edukační intervence v prostředí specializované paliativní péče
Říjen 2018 – leden 2019
Prostudujte si specifický dotazník
Časové okno: Říjen-2018-leden 2019
Vyhodnotit přijatelnost poskytování edukační intervence v prostředí specializované paliativní péče
Říjen-2018-leden 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum znalostí a sebeúčinnosti
Časové okno: Říjen 2018–leden 2019
Vyhodnotit dopad intervence na znalosti účastníků
Říjen 2018–leden 2019
Focus group a telefonické rozhovory
Časové okno: Říjen 2018 – leden 2019
Prozkoumat názory manažerů a zaměstnanců na vhodnost zdroje, podporu pro jeho dokončení a proces související s implementací a jakýkoli vnímaný dopad na praxi.
Říjen 2018 – leden 2019
Jednotka výzkumu osobních sociálních služeb Náklady na zdravotní a sociální péči
Časové okno: Říjen 2018–leden 2019
Posoudit zdroje použité v intervenci na znalosti účastníků Posoudit náklady spojené s poskytováním intervence
Říjen 2018–leden 2019
Kompetence a nástroj kompetence péče na konci života
Časové okno: Říjen 2018–leden 2019
Vyhodnotit dopad intervence na znalosti (kompetence) účastníků
Říjen 2018–leden 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Jiné číslo grantu/financování: Marie Curie UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

Červenec 2020–červenec 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DEMCoN Vzdělávací intervence

Předplatit