Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna w leczeniu zaparć (DEMCON)

1 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Ulster

Opracowanie testowania interwencji edukacyjnej w leczeniu zaparć u osób z zaawansowanym rakiem: studium wykonalności interwencji (DEMCON)

Ogólnym celem badania jest opracowanie i przetestowanie wykonalności i akceptowalności nowej interwencji edukacyjnej dla pracowników służby zdrowia, aby pomóc im radzić sobie z zaparciami doświadczanymi przez osoby przebywające w hospicjach. Ten etap ma na celu ustalenie wykonalności i pilotaż nowej interwencji edukacyjnej dla pracowników służby zdrowia. Ponadto pierwotnie miał on również na celu przetestowanie wykonalności wybranych środków zmiany w opiece nad pacjentem, jednak tego nie podjęto. Aby osiągnąć ten cel, cele są następujące:

  • Wdrożenie interwencji edukacyjnej w placówkach Marie Curie.
  • Oceń prawdopodobną skuteczność interwencji edukacyjnej na temat wiedzy i poczucia własnej skuteczności pracowników służby zdrowia.
  • Zbadaj wykonalność i akceptowalność interwencji edukacyjnej z HCP i zidentyfikuj czynniki związane z wykonalnością/akceptowalnością
  • Zbadaj wykonalność i akceptowalność procedur badawczych oraz zidentyfikuj czynniki związane z wykonalnością / akceptowalnością
  • Zbadanie wpływu czynników kontekstowych na realizację i trwałość interwencji edukacyjnej w hospicjum.
  • Zbadaj przydatność miar wyników dla pracowników służby zdrowia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przyjęto podejście stopniowe, obejmujące wiele metod, zgodnie z ramami MRC dotyczącymi złożonych interwencji. Cztery wcześniejsze fazy gromadzenia danych pomogły w opracowaniu interwencji edukacyjnej (przegląd wytycznych i systematyczny przegląd istniejącej literatury Muldrew i wsp. 2018; przegląd opisu przypadku klinicznego (McIlfatrick i wsp. 2019) oraz wyniki jakościowe uzyskane od pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia (Hasson i in. 2019). Udoskonalenie interwencji obejmowało czwarty etap projektu (nieopublikowane). Było to wykorzystanie Techniki Nominalnej Grupy (NGT) z 39 pracownikami służby zdrowia, aby pomóc określić priorytety w ocenie i leczeniu zaparć. Wyniki badania NGT zostały następnie zatwierdzone przez międzynarodową grupę przeglądową (n=19) zajmującą się leczeniem i opieką nad zaparciami.

Przyjęto podejście oparte na metodach mieszanych, aby poinformować o rozwoju interwencji i ocenić jej wpływ. Do oceny wpływu interwencji na wiedzę uczestników (pracowników służby zdrowia) wykorzystano projekt małej kohorty z jedną próbą i powtarzanymi pomiarami. Gromadzenie danych koncentrowało się na trzech podstawowych grupach pracowników służby zdrowia; pielęgniarki, medycy i farmaceuci. Po interwencji zebrano dane jakościowe w celu oceny stosowności interwencji, wsparcia w specjalistycznym oddziale opieki paliatywnej w jej ukończeniu, ogólnych procesów związanych z jej wdrożeniem oraz wpływu, jaki uczestnicy odczuwali na praktykę. Dane te zostały zebrane z grup fokusowych (n=4) z udziałem 14 pracowników służby zdrowia oraz z dziewięciu wywiadów telefonicznych z kierownikami i starszymi pracownikami jednostek SPC. Interwencja została przeprowadzona, a uczestnicy zostali zrekrutowani z pięciu specjalistycznych oddziałów opieki paliatywnej w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna, Szkocja i Anglia).

HCPS (pielęgniarki, lekarze, farmaceuci) zostali zaproszeni do udziału, jeśli spełnili następujące kryteria włączenia; (i) praca w charakterze klinicznym w oddziale stacjonarnym SPC; (ii) zaangażowanie w postępowanie z pacjentami z zaparciami; (iii) powyżej 18 roku życia; oraz (iv) w stanie udzielić pisemnej zgody w języku angielskim. Interwencja edukacyjna była reklamowana w różnych lokalizacjach za pośrednictwem kierowników badań, ulotek i identyfikacji „mistrza” we współpracy z personelem wyższego szczebla. Pracownicy służby zdrowia, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili chęć uczestnictwa, mogli zarejestrować się za pośrednictwem strony internetowej zawierającej arkusz informacyjny, formularz zgody oraz informacje o tym, jak uzyskać dostęp do programu edukacyjnego.

Procesy opracowywania i wdrażania interwencji W oparciu o ustalenia z poprzednich etapów, stworzono 6-tygodniowy internetowy program edukacyjny z Syngery Learning, firmą zajmującą się zarządzaniem nauczaniem online, dotyczący oceny i leczenia zaparć. Każdy tydzień programu składał się z krótkiego teoretycznego wprowadzenia do kluczowych aspektów zaparć (ocena, profilaktyka, postępowanie niefarmakologiczne, postępowanie farmakologiczne, zaparcia wywołane opioidami i niedrożność jelit). Zostało to uzupełnione quizem, linkiem do ćwiczeń i dyskusją grupową w zamkniętej grupie online. Badanie uczestnika było w dużej mierze samodzielne i elastyczne. Mogli się zalogować w dowolnym momencie podczas 6-tygodniowego okresu zbierania danych, aby zakończyć działania. Kierownicy specjalistycznych oddziałów opieki paliatywnej wspierali program edukacyjny i asystowali w praktycznych elementach prowadzenia kursu, w tym zwalniali personel z obciążenia pracą w celu wykonania wymaganych czynności. Uczestników zachęcano do wykonywania tych czynności w godzinach pracy.

Gromadzenie danych Działania zostały zakończone online na początku i po zakończeniu interwencji edukacyjnej. Podstawowym wynikiem badania były pomiary kompetencji, powiązane z ramami NiCan dla ogólnych i specjalistycznych ram wiedzy i umiejętności w zakresie opieki paliatywnej i u schyłku życia. Uczestnicy wypełnili narzędzie oceny kompetencji wyodrębnione z Narzędzia kompetencji i opieki nad osobami chorymi na schyłku życia oraz Ankiety wiedzy i poczucia własnej skuteczności. Interwencja była wdrażana stopniowo, przy dwóch różnych okazjach, umożliwiając włączenie nauki z pierwszej fazy do drugiej fazy.

Gromadzenie danych jakościowych Po interwencji zebrano dane jakościowe w celu oceny stosowności zasobów, wsparcia w ramach jednostki SPC w celu ich ukończenia, ogólnych procesów związanych z ich wdrażaniem oraz wpływu, jaki uczestnicy odczuli na praktykę. Wykorzystano w tym celu grupy fokusowe i wywiady telefoniczne z kierownikami i starszym personelem specjalistycznych jednostek opieki paliatywnej. Uczestnicy biorący udział w programie byli zapraszani do udziału, jeśli spełniali ustalone kryteria włączenia; (i) zatrudniony w hospicjum jako HCP; (ii) wcześniejsze doświadczenie w pracy z pacjentami objętymi opieką paliatywną cierpiącymi na zaparcia; (iii) powyżej 18 roku życia; oraz (iv) chcą uczestniczyć w badaniu i wyrazili świadomą zgodę.

Analiza kosztów Zebrano informacje na temat czasu spędzonego przez personel na zasobach szkoleniowych, według rodzaju personelu i ośrodka badawczego. Czas personelu wyceniono na podstawie kosztów jednostkowych uzyskanych z badań jednostkowych kosztów opieki zdrowotnej i społecznej 2018 w zakresie osobistych usług socjalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia (pielęgniarki, lekarze, farmaceuci)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praca w charakterze klinicznym w oddziale stacjonarnym SPC
  • Udział w postępowaniu z pacjentami z zaparciami.
  • powyżej 18 roku życia;
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący konkretnego badania
Ramy czasowe: Październik 2018 - Styczeń 2019
Ocena możliwości realizacji interwencji edukacyjnej w warunkach specjalistycznej opieki paliatywnej
Październik 2018 - Styczeń 2019
Kwestionariusz dotyczący konkretnego badania
Ramy czasowe: Październik-2018-styczeń 2019
Ocena dopuszczalności prowadzenia interwencji edukacyjnej w warunkach specjalistycznej opieki paliatywnej
Październik-2018-styczeń 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wiedzy i własnej skuteczności
Ramy czasowe: Październik 2018-styczeń 2019
Ocena wpływu interwencji na wiedzę uczestników
Październik 2018-styczeń 2019
Wywiady fokusowe i telefoniczne
Ramy czasowe: Październik 2018 - Styczeń 2019
Zbadanie opinii menedżerów i personelu na temat stosowności zasobu, wsparcia w jego ukończeniu i procesie towarzyszącym wdrożeniu oraz wszelkiemu postrzeganemu wpływowi na praktykę.
Październik 2018 - Styczeń 2019
Jednostkowe badania kosztów opieki zdrowotnej i społecznej w zakresie usług osobistych
Ramy czasowe: Październik 2018-styczeń 2019
Ocena zasobów wykorzystanych w interwencji na podstawie wiedzy uczestników Oceń koszty związane z przeprowadzeniem interwencji
Październik 2018-styczeń 2019
Kompetencja i narzędzie kompetencji opieki pod koniec życia
Ramy czasowe: Październik 2018-styczeń 2019
Ocena wpływu interwencji na wiedzę (kompetencje) uczestników
Październik 2018-styczeń 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Inny numer grantu/finansowania: Marie Curie UK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lipiec 2020-lipiec 2025

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DEMCoN Interwencja Edukacyjna

Subskrybuj