Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópia során használt stresszlabda hatása

2021. június 29. frissítette: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

A stresszlabda használatának hatása a fájdalomra, a szorongásra és az elégedettségre az endoszkópos eljárás során

Az endoszkópos eljárás gyakran alkalmazott módszer a gyomor-bélrendszeri rendszer értékelésében. A felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia végezhető szedációval és anélkül is. A szedáció a páciens szabályozott alvása bizonyos gyógyszerekkel (farmakológiai módszerekkel). A nem gyógyszeres módszerek segítenek csökkenteni a szorongást és a fájdalmat. Ebben a vizsgálatban nem gyógyszeres stresszlabdát használnak. Célja, hogy értékelje a stresszlabda használatának a fájdalomra, szorongásra és elégedettségre gyakorolt ​​hatását a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek nem akarják azt gondolni, hogy a felső GIS endoszkópia szedáció nélkül nehéz lesz. Mindazonáltal az endoszkópia során alkalmazott szedáció következtében előfordulhatnak bizonyos szövődmények, mint például hipoxémia, allergiás reakció, rosszindulatú hipertermia, hipoventiláció, légzésdepresszió, hipotenzió, bradycardia, apnoe, hypoxia stb.

A nem gyógyszeres módszerek segítenek csökkenteni a szorongást és a fájdalmat. Bár a nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerek csökkentik a szorongást és enyhítik a fájdalmat, az endoszkópia továbbra is fájdalmas a betegek számára. Az endoszkópos folyamat során nem gyógyszeres módszerekkel hívják fel a figyelmet egy másik irányra, de nem találkozni azzal, hogy az endoszkópos eljárás során a stresszlabdát e módszerek egyikeként alkalmazzák.

Ezt a vizsgálatot egyközpontú prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték az endoszkópos eljárás során alkalmazott stresszlabda módszer, a szorongásos fájdalom és az elégedettségi szint kezelésére.

A vizsgálat során nyert adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 program segítségével elemezzük. Az adatok kiértékelésénél leíró statisztikai módszerként a számot, százalékot, átlagot, szórást kell alkalmazni. A két független csoport közötti különbség összehasonlításakor a normál eloszlásnak megfelelő adatokhoz Student-féle t-próbát, a normális eloszlásnak nem megfelelő adatokhoz pedig Mann-Whitney U-próbát használunk. A két ismételt mérés közötti különbséget a függő csoportok t-próbájával elemzik a normális eloszlásnak megfelelő adatokra, és Wilcoxon teszttel a normál eloszlásnak nem megfelelő adatokra. A normál eloszlásnak nem megfelelő három vagy több mérés közötti különbséget összehasonlítjuk az ismételt mérések varianciaanalízisével olyan adatok esetében, amelyek nem illeszkednek a normál eloszláshoz, és a Friedman teszttel a normál eloszlásnak nem megfelelő adatokhoz. terjesztés. A P <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • University of Health Sciences Turkey
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első alkalommal végezzen felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiát
  • Nem akar nyugtatást a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópia során
  • 18-75 év közöttiek
  • Hajlandóság a kutatásban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalomcsillapító vagy érzéstelenítő gyógyszerek alkalmazása az eljárás előtt vagy alatt
  • Antidepresszánsok, szorongásoldó és nyugtató gyógyszerek alkalmazása
  • Kommunikációs nehézségekkel és szellemi fogyatékossággal küzd

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Stressz labda
Egyéb: Stressz labda
A stresszlabda játék, általában nem nagyobb 7 cm-nél. A stressz és az izomfeszültség enyhítésére szolgál. A stresszlabda a fájdalomcsillapításban alkalmazott kognitív és viselkedésterápiás módszerek egyike. A stresszlabdát fájdalmas eljárások során a figyelem elterelésére használják. Úgy tűnik, hogy csökkenti a fájdalmat és a szorongást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: közvetlenül az eljárás előtt, közben és közvetlenül utána
A fájdalom intenzitásának átlagos pontszámának változása vizuális analóg skálával mérve. Ez a skála egy egydimenziós mérőszám, amelyet általában a fájdalom intenzitásának mérésére használnak. A mérleg egy 0-10 cm hosszúságú mérőeszköz. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a fájdalom intenzitása magas.
közvetlenül az eljárás előtt, közben és közvetlenül utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásszint pontszámának változása az állapot-jellemzők szorongás-leltárával mérve
Időkeret: közvetlenül az eljárás előtt és után
Az átlagos pontszám változás a szorongás szintjén az állapot-vonás szorongás-leltár szerint. Ez a skála a szorongás mérésére szolgál. A skála pontszámai 20-tól 80-ig terjednek. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a szorongás magas.
közvetlenül az eljárás előtt és után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az elégedettség szintjén a vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: csak az eljárás után
Az elégedettségi szint átlagos pontszámának változása vizuális analóg skálával mérve. Ez a skála egy egydimenziós mérőszám, amelyet általában az elégedettségi szint mérésére használnak. A mérleg egy 0-10 cm hosszúságú mérőeszköz. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy az elégedettségi szint magas.
csak az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-85

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Stressz labda

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel