- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04530929
Az alkalmazott probiotikus törzsek és étrend hatásának elemzése a testösszetételre, a kardiopulmonális hatékonyságra és a futók gyomor-bélrendszeri rendellenességeinek előfordulására
A vizsgálat célja a diéta és a probiotikus terápia gasztrointesztinális rendellenességek előfordulását csökkentő hatásának, valamint a szervezet gyulladását, testösszetételét, kardiopulmonális hatékonyságát és kiválasztott szérum biokémiai paramétereit meghatározó paraméterek vizsgálata volt.
70 versenyző vett részt a vizsgálatban. A kutatást a Bialystoki Orvostudományi Egyetem Dietetikai és Klinikai Táplálkozási Osztályán, a Bialystoki Fitness Club Maniac Gym-en, valamint a Bialystoki Egyetemi Oktatókórház Hematológiai Diagnosztikai Osztályán és Biokémiai Diagnosztikai Osztályán végezték.
A vizsgálatot kettős vak vizsgálattal randomizálták. A sorsoláson 35 személy a G1 csoport, a maradék G2 csoport (n=35) került kiválasztásra. A beavatkozási faktor a SANPROBI BARRIER többtörzsű probiotikum vagy placebo volt. A versenyzők három hónapig probiotikumot/placebót használtak napi 2x2 kapszula adagban (2,5 x 10 9 CFU/g (1 kapszula)). Az Orvostudományi Egyetem Bioetikai Bizottságának hozzájárulása, 2. sz. RI-002/81/2017, a tanulmányhoz szereztük be.
A vizsgálat két szakaszból állt (W1 és W2), és mindegyik szakaszhoz a résztvevők három látogatása társult. Ezek közül az első (W1) tartalmazta a vizsgálatra való minősítést, a kérdőív kitöltését és a 3 napos táplálkozási naplókat. A második vizit alkalmával testösszetétel elemzést és kardiopulmonális hatékonysági tesztet végeztek orvosi futópadon. Morfológiai vizsgálatokhoz (vérkép kenettel, lipidprofil, éhomi glükóz, C-reaktív protein és ionogram) a harmadik vizit alkalmával minden versenyzőnél 10 ml vért vettünk a vénából. Az utolsó szakasz (W2) hasonló három látogatást tartalmazott, ahol az első látogatásra 3 hónapos A vagy B termék szedése után került sor. 66 versenyző vett részt rajta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a diéta és a probiotikus terápia gasztrointesztinális rendellenességek előfordulását csökkentő hatásának, valamint a szervezet gyulladását, testösszetételét, kardiopulmonális hatékonyságát és kiválasztott szérum biokémiai paramétereit meghatározó paraméterek vizsgálata volt.
Az Orvostudományi Egyetem Bioetikai Bizottságának 1. sz. RI-002/81/2017, a tanulmányhoz szereztük be. Az intervenciós és megfigyeléses vizsgálatba 70 személyt vontak be, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak. A kutatás a Bialystoki Orvostudományi Egyetem Egészségtudományi Karának Dietetikai és Klinikai Táplálkozástudományi Tanszékén, a bialystoki Fitness Club Maniac Gymben, valamint a Klinikai Egyetem Hematológiai Diagnosztikai Osztályán és Biokémiai Diagnosztikai Osztályán zajlott. Kórház Bialystokban.
A vizsgálat tavasszal (2018. március-június) és ősszel (2018. szeptember-december) zajlott, vagyis a futóversenyeken való részvétel szempontjából a legintenzívebb időszakban. A vizsgálatot kettős vak vizsgálattal randomizálták. A sorsoláson 35 személy a G1 csoport, a maradék G2 csoport (n=35) került kiválasztásra. A tesztek teljesen anonim módon zajlottak, a versenyzők írásos beleegyezésüket adták a lebonyolításukhoz.
Az intervenciós vizsgálatot probiotikum vagy placebo alkalmazásával végezték. A megfigyelési időszak három hónapig tartott. A beavatkozási faktor a SANPROBI BARRIER többtörzsű probiotikum (gyakran a gyógyszertárakban) vagy a placebo volt (a Sanprobi Sp. z o.o. probiotikus kapszula mintájára, kifejezetten kutatási igényekre készített). A versenyzők három hónapig probiotikumot/placebót használtak napi 2x2 kapszula adagban (2,5 x 10 9 CFU/g (1 kapszula)). A vizsgálatban használt probiotikum baktériumtörzseket tartalmazott, pl. Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Lactobacillus salivarius W24. A játékosokat és a kutatókat nem tájékoztatták a bevett kapszula típusáról (probiotikum vagy placebo). A versenyzőket arra kérték, hogy a vérvizsgálat után használják az A vagy B terméket.
Minden játékos 3 látogatást tett az előzetes szakaszban (W1) és 3 látogatást az utolsó szakaszban (W2).
Előzetes szakasz (W1)
- Az első látogatásra a Bialystoki Orvostudományi Egyetem Dietetikai és Klinikai Táplálkozási Tanszékén került sor. Tartalmazza a vizsgálatra való minősítést a tanulmányi csoportba való bekerülés kritériumai alapján, a vizsgálat céljának megvitatását és a vizsgálathoz a résztvevők írásbeli hozzájárulásának aláírását, valamint tájékoztatást személyes adataik védelméről és teljes anonimitásáról. . Minden résztvevő egyedi kódot kapott (pl. A01, A02, B01, B02 stb.), amelyet az alany azonosítására használtak a további szakaszokban. A sportolókat arra kérték, hogy ne használjanak más probiotikus törzseket, mint amelyeket a vizsgálatban használtak. Minden versenyző kitöltött egy felmérést a demográfiai adatokról, az alkalmazott étrend-kiegészítőkről, a gyomor-bélrendszeri betegségek előfordulásáról és a 3 napos táplálkozási naplóról.
- A második látogatásra egy hét után került sor. Minden játékos meghívást kapott a bialystoki Maniac Gym Fitness Clubba. A testösszetétel elemzést InBody 770 elemzővel (InBody, Korea) végeztük. A kardiopulmonális hatékonyság szintjének meghatározásához a Bruce-protokoll tesztet végeztünk orvosi futópadon. Ezután a versenyzők beutalót kaptak laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére. Ezen a megbeszélésen az egyszerű sorsolásnak megfelelően minden második személy megkapta az A terméket (G1 csoport), a többiek pedig B terméket (G2 csoport).
- Morfológiai vizsgálatokhoz (vérkép kenettel, lipidprofil, éhomi glükóz, C-reaktív protein és ionogram) a harmadik vizit alkalmával minden versenyzőnél 10 ml vért vettünk a vénából.
Utolsó szakasz (W2) Az utolsó szakasz három látogatásból állt (hasonlóan az előzetes szakaszhoz). Az első látogatásra 3 hónapos A vagy B termék szedését követően került sor a versenyzők részéről. A vizsgálat utolsó szakaszában 66 fő vett részt (G1 = 34 fő, G2 = 32 fő). A G1 csoportból (A termék) egy személy konkrét indoklás nélkül nem jelentkezett az utolsó látogatásra. A G2 kontrollcsoportból (B termék) három személy sérülés miatt (2 fő) és konkrét indoklás nélkül (1 fő) nem vett részt a vizsgálat utolsó szakaszában (W2).
- Az első látogatásra a Bialystoki Orvostudományi Egyetem Dietetikai és Klinikai Táplálkozástudományi Tanszékén került sor, ahol a versenyzők kitöltötték a kérdőíveket, hogy meghatározzák a gyomor-bélrendszeri betegségek előfordulási gyakoriságában bekövetkezett változásokat.
- A második látogatás a Fitness Club Maniac Gymben történt, ahol a kardiopulmonális alkalmassági tesztet és a testösszetétel elemzést végezték el.
A harmadik látogatásra a Bialystoki Egyetemi Oktatókórház Hematológiai Diagnosztikai Osztályán került sor, ahol minden résztvevőtől 10 ml vért vettek (a vénából) biokémiai vizsgálatokhoz (mint a kezdeti szakaszban a 3. vizitnél).
3 napos táplálkozási napló: Minden résztvevő leírta a következő három napban elfogyasztott szokásos étkezéseket, beleértve a két munkanapot és egy szabadnapot. Az étkezési napló tartalmazza az étkezések óraszámát, a termékek, ételek súlyát, valamint a napközben elfogyasztott folyadék mennyiségét. A versenyzőket arra kérték, hogy a szokásos, aktuális étrendet alkalmazzák, lényeges változtatások nélkül. A háromnapos táplálkozási napló értékelésénél figyelembe vették a napi táplálkozási terv energiaértékét, a főbb tápanyagok, vitaminok, ásványi anyagok, koleszterin és élelmi rost tartalmát. Ezután az étrend és a tápanyagok energiaellátására vonatkozó normának való megfelelés százalékos arányát úgy értékelték, hogy az eredményeket összehasonlították az egészséges, felnőtt férfiak és nők lengyel normáival, és a hosszú távú futás tudományágával kapcsolatos tudományos kutatások alapján.
Testösszetétel-elemzés Minden versenyző testösszetétel-elemzésen esett át az InBody model 770 elemzővel (Dél-Korea). A testösszetétel-elemző az elektromos bioimpedancia elvét alkalmazva alacsony áramerősséget használ 6 frekvenciával, majd az egyes szövetek ellenállásának mérésével a testösszetétel meghatározásához. A következő paramétereket értékeltük: testtömeg (kg), testzsírtartalom kilogrammban és százalékban, zsigeri zsírtartalom (cm2), vázizomzat tömege (kg), test víztartalma (kg). A teszt előtt a résztvevőket tájékoztatták arról, hogy a fizikai aktivitás után 8-12 órán át és legalább 24 órán át koplalniuk kell. Arra kérték őket, hogy a vizsgálat előtt 1 órával kerüljék a folyadékfogyasztást. Egyik versenyzőnek sem volt beültetett pacemakere, ami abszolút kizárási kritérium az elektromos bioimpedanciával végzett testösszetétel-elemzés vizsgálatánál.
Kardiopulmonális hatékonyság elemzése A versenytársak kardiopulmonális hatékonyságának meghatározására a Fitmate MED készüléket (Cosmed, Olaszország) alkalmaztuk, amely átfogóan meghatározta a kardiopulmonális hatékonyságot, valamint az ilyen típusú HpCosmos elemzéshez adaptált orvosi futópadot (Németország). A Fitmate MED készülék a belélegzett és kilélegzett levegő mérését lehetővé tevő szenzorral, valamint eldobható szájrészeket és antibakteriális szűrőket tartalmazó maszkkal rendelkezik. A szívösszehúzódások megfigyelésére egy Garmin sporttester modellt, HRM-Tri 010-10997-09 (Egyesült Államok) használtak. A kardiopulmonális fitnesz teszteknél a Bruce protokollja szerint gyalogló futópad tesztet alkalmaztak. A gyakorlati teszt magában foglalta az erőfeszítés előrehaladását a séta sebességének és a futópad dőlésszögének növelése érdekében. A vizsgálatot 5 szakaszra osztották (mindegyik 3 perc). Az elsőben a séta 2,7 km/h sebességgel és a futópad 10%-os lejtésével zajlott. A második szakaszban a futópad 4 km/h-ra gyorsult, a lejtő pedig 12%-ra nőtt. A harmadik fokozat 5,5 km/h sebesség és 14%-os lejtő. A negyedik fokozat a sebességnövekedés 6,8 km/h-ra és a futópad dőlésszöge 16%, az utolsó 5. fokozat pedig a 8 km/h sebesség és a futópad dőlése 18%. A résztvevők tájékoztatást kaptak arról, hogy a kardiorespiratorikus alkalmassági tesztet intenzív fizikai erőfeszítés (maraton, ultramaraton) után legalább 2 hétig kell elvégezni. A teszt során a maximális vizsgálati eljárást alkalmaztuk több tesztparaméter megszerzésére, és a vizsgálati feltételt 90%-os HRmax-nak tekintette a tesztalany, illetve a tesztet a tesztalany kérésére megszakításával nem lehetett folytatni. Egyik tesztelt versenyző sem teljesítette egyedül a tesztet, mindannyian elérték a 90%-os HR max határt.
Laboratóriumi vizsgálatok A vizsgálatokat vénás vérvétel után végeztük (a kar vénájából) 10 ml mennyiségben. Kétszer (a kezdeti és a végső szakaszban) a következő mérések történtek: teljes vérkép kenettel, éhomi glükóz, összkoleszterin, HDL, LDL és trigliceridek, nátrium, vas, kálium, magnézium, szérum kalcium, C-reaktív fehérje meghatározása ( CRP) koncentrációja. A proinflammatorikus citokinek meghatározásához vérrögön vettünk vért, centrifugáltuk, majd a vérrög szétválasztása után a kapott szérumot -80 Celsius fokon tároltuk (a tesztek elvégzéséig). Az interleukin 6 (IL-6) és a tumor nekrózis faktor (TNF-alfa) koncentrációjának meghatározására az ELISA módszert (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat) alkalmaztuk, R&D System kit (Bio-Techne, Egyesült Államok) felhasználásával. a gyártó utasításait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Białystok, Lengyelország, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves nők és férfiak,
- futóedzések 5 km/nap felett
Kizárási kritériumok:
- probiotikumok használata (a kutatáson kívül).
- pacemaker
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PROBIOTIC csoport
A beavatkozási faktor a SANPROBI BARRIER többtörzsű probiotikum volt (gyakran kapható a gyógyszertárakban).
A versenyzők három hónapig probiotikumot használtak napi 2x2 kapszula dózisban (2,5 x 109 CFU / g (1 kapszula)).
|
A versenyzők három hónapig probiotikumot használtak napi 2x2 kapszula dózisban (2,5 x 109 CFU / g (1 kapszula)).
|
|
Placebo Comparator: Csoport: PLACEBO
A probiotikus kapszula mintájára, kifejezetten kutatási igényekre készített placebót a Sanprobi Sp. z o.o.. A versenytársak három hónapig placebót használtak napi 2x2 kapszula adagban.
|
A versenytársak három hónapig placebót használtak napi 2x2 kapszula adagban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A probiotikus Sanprobi Barrier hatása a hosszú távú futók gyomor-bélrendszeri rendellenességeinek előfordulására.
Időkeret: 12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
A gyomor-bélrendszeri betegségek előfordulási gyakoriságában és súlyosságában bekövetkezett változások szubjektív értékelése (felmérés) hosszútávfutók csoportjában. Egy másik felmérés a tanulmány elején és végén. |
12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
|
A probiotikus Sanprobi Barrier hatása a hosszú távú futók testösszetételére.
Időkeret: 12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
A futók testösszetétel-változásainak felmérése (testösszetétel-elemzés InBody 770 testösszetétel-elemzővel). A következő paramétereket értékeltük: testtömeg (kg), testzsírtartalom kilogrammban és százalékban, zsigeri zsírtartalom (cm2), vázizomzat tömege (kg), test víztartalma (kg). |
12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
|
A probiotikus Sanprobi Barrier hatása a hosszú távú futók kardiopulmonális hatékonyságára.
Időkeret: 12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
Hosszútávfutók kardiopulmonális hatékonyságának változásának felmérése (a játékos hatékonyságának tesztelése orvosi futópadon sportteszter és oxigénmaszk használatával.
Bruce Test Protocol).
|
12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
|
A probiotikus Sanprobi Barrier hatása a szervezet általános gyulladására.
Időkeret: 12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
A paraméterek (C-reaktív fehérje, TNF-alfa, IL-6) változásainak értékelése vérből.
|
12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
|
A probiotikus Sanprobi Barrier hatása a vér biokémiai paramétereire.
Időkeret: 12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
A paraméterek változásának értékelése (teljes vérkép kenettel, éhomi glükóz, összkoleszterin, HDL, LDL és trigliceridek, nátrium, vas, kálium, magnézium, szérumkalcium) vérből.
|
12 hét (értékelés a kiinduláskor és 3 hónapos probiotikum/placebo-használat után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna Smarkusz-Zarzecka, PhD, Department of Dietetics and Clinical Nutrition, Medical University of Bialystok
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, Morelli L, Canani RB, Flint HJ, Salminen S, Calder PC, Sanders ME. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;11(8):506-14. doi: 10.1038/nrgastro.2014.66. Epub 2014 Jun 10.
- Videbaek S, Bueno AM, Nielsen RO, Rasmussen S. Incidence of Running-Related Injuries Per 1000 h of running in Different Types of Runners: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Jul;45(7):1017-26. doi: 10.1007/s40279-015-0333-8.
- Vitale K, Getzin A. Nutrition and Supplement Update for the Endurance Athlete: Review and Recommendations. Nutrients. 2019 Jun 7;11(6):1289. doi: 10.3390/nu11061289.
- Cox AJ, Pyne DB, Saunders PU, Fricker PA. Oral administration of the probiotic Lactobacillus fermentum VRI-003 and mucosal immunity in endurance athletes. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):222-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.044628. Epub 2008 Feb 13.
- Huang WC, Lee MC, Lee CC, Ng KS, Hsu YJ, Tsai TY, Young SL, Lin JS, Huang CC. Effect of Lactobacillus plantarum TWK10 on Exercise Physiological Adaptation, Performance, and Body Composition in Healthy Humans. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2836. doi: 10.3390/nu11112836.
- Jager R, Mohr AE, Carpenter KC, Kerksick CM, Purpura M, Moussa A, Townsend JR, Lamprecht M, West NP, Black K, Gleeson M, Pyne DB, Wells SD, Arent SM, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Campbell BI, Bannock L, Scheiman J, Wissent CJ, Pane M, Kalman DS, Pugh JN, Ter Haar JA, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: Probiotics. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Dec 21;16(1):62. doi: 10.1186/s12970-019-0329-0.
- West NP, Pyne DB, Cripps AW, Hopkins WG, Eskesen DC, Jairath A, Christophersen CT, Conlon MA, Fricker PA. Lactobacillus fermentum (PCC(R)) supplementation and gastrointestinal and respiratory-tract illness symptoms: a randomised control trial in athletes. Nutr J. 2011 Apr 11;10:30. doi: 10.1186/1475-2891-10-30.
- Leite GSF, Resende Master Student AS, West NP, Lancha AH Jr. Probiotics and sports: A new magic bullet? Nutrition. 2019 Apr;60:152-160. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.023. Epub 2018 Oct 22.
- Clark A, Mach N. Exercise-induced stress behavior, gut-microbiota-brain axis and diet: a systematic review for athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Nov 24;13:43. doi: 10.1186/s12970-016-0155-6. eCollection 2016.
- Holland AM, Hyatt HW, Smuder AJ, Sollanek KJ, Morton AB, Roberts MD, Kavazis AN. Influence of endurance exercise training on antioxidant enzymes, tight junction proteins, and inflammatory markers in the rat ileum. BMC Res Notes. 2015 Sep 30;8:514. doi: 10.1186/s13104-015-1500-6.
- Pugh JN, Sparks AS, Doran DA, Fleming SC, Langan-Evans C, Kirk B, Fearn R, Morton JP, Close GL. Four weeks of probiotic supplementation reduces GI symptoms during a marathon race. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1491-1501. doi: 10.1007/s00421-019-04136-3. Epub 2019 Apr 13.
- Besselink MG, van Santvoort HC, Renooij W, de Smet MB, Boermeester MA, Fischer K, Timmerman HM, Ahmed Ali U, Cirkel GA, Bollen TL, van Ramshorst B, Schaapherder AF, Witteman BJ, Ploeg RJ, van Goor H, van Laarhoven CJ, Tan AC, Brink MA, van der Harst E, Wahab PJ, van Eijck CH, Dejong CH, van Erpecum KJ, Akkermans LM, Gooszen HG; Dutch Acute Pancreatitis Study Group. Intestinal barrier dysfunction in a randomized trial of a specific probiotic composition in acute pancreatitis. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):712-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bce5bd.
- Schmitz L, Ferrari N, Schwiertz A, Rusch K, Woestmann U, Mahabir E, Graf C. Impact of endurance exercise and probiotic supplementation on the intestinal microbiota: a cross-over pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jun 8;5:76. doi: 10.1186/s40814-019-0459-9. eCollection 2019.
- Clancy RL, Gleeson M, Cox A, Callister R, Dorrington M, D'Este C, Pang G, Pyne D, Fricker P, Henriksson A. Reversal in fatigued athletes of a defect in interferon gamma secretion after administration of Lactobacillus acidophilus. Br J Sports Med. 2006 Apr;40(4):351-4. doi: 10.1136/bjsm.2005.024364.
- West NP, Horn PL, Pyne DB, Gebski VJ, Lahtinen SJ, Fricker PA, Cripps AW. Probiotic supplementation for respiratory and gastrointestinal illness symptoms in healthy physically active individuals. Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):581-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.002. Epub 2013 Oct 10.
- Strasser B, Geiger D, Schauer M, Gostner JM, Gatterer H, Burtscher M, Fuchs D. Probiotic Supplements Beneficially Affect Tryptophan-Kynurenine Metabolism and Reduce the Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Trained Athletes: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2016 Nov 23;8(11):752. doi: 10.3390/nu8110752.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Jang LG, Choi G, Kim SW, Kim BY, Lee S, Park H. The combination of sport and sport-specific diet is associated with characteristics of gut microbiota: an observational study. J Int Soc Sports Nutr. 2019 May 3;16(1):21. doi: 10.1186/s12970-019-0290-y.
- Cartee GD, Hepple RT, Bamman MM, Zierath JR. Exercise Promotes Healthy Aging of Skeletal Muscle. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1034-1047. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.007.
- Cheng J, Ouwehand AC. Gastroesophageal Reflux Disease and Probiotics: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):132. doi: 10.3390/nu12010132.
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Lamprecht M, Bogner S, Schippinger G, Steinbauer K, Fankhauser F, Hallstroem S, Schuetz B, Greilberger JF. Probiotic supplementation affects markers of intestinal barrier, oxidation, and inflammation in trained men; a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Sep 20;9(1):45. doi: 10.1186/1550-2783-9-45.
- Calero CDQ, Rincon EO, Marqueta PM. Probiotics, prebiotics and synbiotics: useful for athletes and active individuals? A systematic review. Benef Microbes. 2020 Mar 27;11(2):135-149. doi: 10.3920/BM2019.0076. Epub 2020 Feb 19.
- Shing CM, Peake JM, Lim CL, Briskey D, Walsh NP, Fortes MB, Ahuja KD, Vitetta L. Effects of probiotics supplementation on gastrointestinal permeability, inflammation and exercise performance in the heat. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):93-103. doi: 10.1007/s00421-013-2748-y. Epub 2013 Oct 23.
- Fedewa MV, Hathaway ED, Ward-Ritacco CL. Effect of exercise training on C reactive protein: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):670-676. doi: 10.1136/bjsports-2016-095999. Epub 2016 Jul 21.
- Huang WC, Wei CC, Huang CC, Chen WL, Huang HY. The Beneficial Effects of Lactobacillus plantarum PS128 on High-Intensity, Exercise-Induced Oxidative Stress, Inflammation, and Performance in Triathletes. Nutrients. 2019 Feb 7;11(2):353. doi: 10.3390/nu11020353.
- Wosinska L, Cotter PD, O'Sullivan O, Guinane C. The Potential Impact of Probiotics on the Gut Microbiome of Athletes. Nutrients. 2019 Sep 21;11(10):2270. doi: 10.3390/nu11102270.
- Kim J, Yun JM, Kim MK, Kwon O, Cho B. Lactobacillus gasseri BNR17 Supplementation Reduces the Visceral Fat Accumulation and Waist Circumference in Obese Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Med Food. 2018 May;21(5):454-461. doi: 10.1089/jmf.2017.3937. Epub 2018 Apr 24.
- Smarkusz-Zarzecka J, Ostrowska L, Leszczynska J, Cwalina U. Effect of a Multi-Strain Probiotic Supplement on Gastrointestinal Symptoms and Serum Biochemical Parameters of Long-Distance Runners: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 30;19(15):9363. doi: 10.3390/ijerph19159363.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N/ST/MN/18/003/3316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .