- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04530929
Analyse av innvirkningen av brukte probiotiske stammer og kosthold på kroppssammensetning, kardiopulmonal effektivitet og forekomst av gastrointestinale lidelser hos løpere
Målet med studien var å vurdere kostholdet og effekten av probiotisk terapi for å redusere forekomsten av gastrointestinale lidelser og utvalgte parametere som bestemmer betennelse i kroppen, kroppssammensetning, kardiopulmonal effektivitet og utvalgte biokjemiske serumparametere.
70 konkurrenter deltok i studien. Forskningen ble utført ved Institutt for kosthold og klinisk ernæring (Medical University of Bialystok), Fitness Club Maniac Gym i Bialystok, samt ved Hematological Diagnostics Department og Biochemical Diagnostics Department ved University Teaching Hospital i Bialystok.
Studien ble randomisert ved hjelp av en dobbeltblind studie. 35 personer valgt ut i trekningen var G1-gruppen og den resterende G2-gruppen (n=35). Intervensjonsfaktoren var SANPROBI BARRIER multi-stamme probiotika eller placebo. Konkurrenter brukte probiotika/placebo i tre måneder i en dose på 2x2 kapsler daglig (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsel)). Samtykket fra bioetisk komité ved Det medisinske universitet, nr. RI-002/81/2017, ble innhentet for studien.
Studien besto av to etapper (W1 og W2), og hver fase var forbundet med tre besøk av deltakerne. Den første av disse (W1) inkluderte kvalifisering for studien, utfylling av spørreskjemaet og 3-dagers ernæringsdagbøker. Ved det andre besøket ble kroppssammensetningsanalyse og kardiopulmonal effektivitetstest utført på en medisinsk tredemølle. For morfologiske tester (blodtelling med utstryk, lipidprofil, fastende glukose, C-reaktivt protein og ionogram) ved det tredje besøket for hver konkurrent ble det samlet inn blod fra venen i mengden 10 ml. Den siste fasen (W2) inkluderte tilsvarende tre besøk, hvor det første besøket ble gjort etter 3 måneder med å ha tatt produkt A eller B. 66 konkurrenter deltok i det.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å vurdere kostholdet og effekten av probiotisk terapi for å redusere forekomsten av gastrointestinale lidelser og utvalgte parametere som bestemmer betennelse i kroppen, kroppssammensetning, kardiopulmonal effektivitet og utvalgte biokjemiske serumparametere.
Den godkjente av bioetikkkomiteen ved det medisinske universitetet, nr. RI-002/81/2017, ble innhentet for studien. 70 personer som oppfyller inklusjonskriteriene ble inkludert i intervensjons- og observasjonsstudien. Forskningen ble utført ved Institutt for kosthold og klinisk ernæring ved Det helsevitenskapelige fakultet ved det medisinske universitetet i Bialystok, Fitness Club Maniac Gym i Bialystok, samt ved Hematologisk diagnostikkavdeling og Biokjemisk diagnostikkavdeling ved Universitetsklinikken. Sykehus i Bialystok.
Studien fant sted om våren (mars-juni 2018) og høsten (september-desember 2018), det vil si i løpet av den mest intense perioden når det gjelder deltakelse i løperkonkurranser. Studien ble randomisert ved hjelp av en dobbeltblind studie. 35 personer valgt ut i trekningen var G1-gruppen og den resterende G2-gruppen (n=35). Testene var helt anonyme, konkurrentene ga sitt informerte skriftlige samtykke til å gjennomføre dem.
Intervensjonsstudie ble utført ved bruk av et probiotika eller placebo. Observasjonsperioden varte i tre måneder. Intervensjonsfaktoren var SANPROBI BARRIER multi-stamme probiotikum (vanligvis tilgjengelig i apotek) eller placebo (skapt på modellen av en probiotisk kapsel, spesielt for forskningsbehov, av Sanprobi Sp. z o.o.). Konkurrenter brukte probiotika/placebo i tre måneder i en dose på 2x2 kapsler daglig (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsel)). Probiotikaet som ble brukt i studien inneholdt bakteriestammer, dvs. Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Lactobacillus W24 salivarius. Spillere og forskere ble ikke informert om typen kapsel som ble tatt (probiotisk eller placebo). Konkurrentene ble bedt om å bruke produkt A eller B etter blodprøver.
Hver spiller hadde 3 besøk i den innledende fasen (W1) og 3 besøk i den siste fasen (W2).
Innledende fase (W1)
- Det første besøket fant sted i avdelingen for kosthold og klinisk ernæring ved det medisinske universitetet i Bialystok. Det inkluderte kvalifisering for studien basert på kriteriene for inkludering i studiegruppen, diskusjon av formålet med studien og signering av skriftlig samtykke til studien fra deltakerne, samt informasjon om beskyttelse av deres personopplysninger og full anonymitet . Hver deltaker mottok en individuell kode (f. A01, A02, B01, B02 osv.), som ble brukt til å identifisere emnet i videre stadier. Idrettsutøvere ble bedt om ikke å bruke andre probiotiske stammer enn de som ble brukt i studien. Alle konkurrentene fullførte en undersøkelse angående demografiske data, informasjon om kosttilskudd brukt, forekomsten av gastrointestinale lidelser og 3-dagers ernæringsdagbok.
- Det andre besøket fant sted etter en uke. Hver spiller ble invitert til Maniac Gym Fitness Club i Bialystok. Kroppssammensetningsanalyse ble utført ved bruk av en InBody 770-analysator (InBody, Korea). For å bestemme nivået av kardiopulmonal effektivitet ved bruk av Bruce-protokolltesten på en medisinsk tredemølle ble utført. Deretter ble konkurrenter utstedt en henvisning til laboratorietester. Under dette møtet ble produkt A (gruppe G1) gitt til annenhver person, i henhold til den enkle trekningen, og produkt B (gruppe G2) for de resterende personene.
- For morfologiske tester (blodtelling med utstryk, lipidprofil, fastende glukose, C-reaktivt protein og ionogram) ved det tredje besøket for hver konkurrent ble det samlet inn blod fra venen i mengden 10 ml.
Siste etappe (W2) Siste etappe besto av tre besøk (ligner på den foreløpige). Det første besøket ble gjort etter 3 måneder med å ha tatt produkt A eller B av konkurrentene. 66 personer deltok i sluttfasen av studien (G1 = 34 personer, G2 = 32 personer). En person fra gruppe G1 (produkt A) meldte seg ikke til sluttbesøket uten å oppgi en spesifikk grunn. Tre personer fra G2-kontrollgruppen (produkt B) deltok ikke i sluttfasen av studien (W2) på grunn av skade (2 personer) og uten å oppgi en spesifikk årsak (1 person).
- Det første besøket fant sted ved Institutt for kosthold og klinisk ernæring (Medical University of Bialystok) hvor konkurrentene ble fylt ut spørreskjemaene for å bestemme endringene i forekomsten av gastrointestinale lidelser.
- Det andre besøket ble gjennomført på Fitness Club Maniac Gym, hvor den kardiopulmonale kondisjonstesten og kroppssammensetningsanalysen ble utført.
Tredje besøk fant sted ved den hematologiske diagnostikkavdelingen ved Universitetssykehuset i Bialystok, hvor blodet fra hver deltaker ble samlet inn (fra venen) i en mengde på 10 ml for biokjemiske tester (som under det innledende stadiet ved besøk 3).
3-dagers ernæringsdagbok: Hver deltaker beskrev vanlige måltider inntatt de neste tre dagene, inkludert to arbeidsdager og en fridag. Matdagboken inkluderer timer med måltider, vekten av produkter og retter, og mengden væske som konsumeres i løpet av dagen. Konkurrentene ble bedt om å bruke standard, gjeldende diett, uten noen vesentlige endringer. Energiverdien til den daglige ernæringsplanen, innholdet av hovednæringsstoffene, vitaminer, mineraler, kolesterol og kostfiber ble tatt i betraktning i evalueringen av den tre dager lange ernæringsdagboken. Deretter ble prosentandelen av overholdelse av normen for energiforsyning av kosthold og næringsstoffer vurdert ved å sammenligne resultatene med polske normer for friske, voksne menn og kvinner, og basert på vitenskapelig forskning på disiplinen langdistanseløp.
Kroppssammensetningsanalyse Alle konkurrentene gjennomgikk kroppssammensetningsanalyse ved bruk av InBody modell 770 analysator (Sør-Korea). Kroppssammensetningsanalysatoren, ved hjelp av det elektriske bioimpedansprinsippet, bruker lav strømflyt ved bruk av 6 frekvenser og påfølgende måling av motstanden til individuelle vev for å bestemme kroppssammensetningen. Følgende parametere ble vurdert: kroppsvekt (kg), kroppsfettinnhold i kilogram og prosent, visceralt fettinnhold (cm2), skjelettmuskelmasse (kg), kroppsvanninnhold (kg). Før testen ble deltakerne informert om behovet for å være fastende 8-12 timer og minimum 24 timer etter fysisk aktivitet. De ble bedt om å unngå å drikke væske 1 time før testen. Ingen av konkurrentene hadde en implantert pacemaker, som er et absolutt eksklusjonskriterium i studiet av kroppssammensetningsanalyse ved elektrisk bioimpedans.
Analyse av kardiopulmonal effektivitet For å bestemme kardiopulmonal effektivitet hos konkurrenter ble Fitmate MED-apparatet (Cosmed, Italia) brukt, som utførlig bestemte kardiopulmonal effektivitet og en medisinsk tredemølle tilpasset denne typen HpCosmos-analyse (Tyskland). Fitmate MED-enheten er utstyrt med en sensor som muliggjør måling av inhalert og utåndet luft samt en maske som inneholder engangsmunnstykker og antibakterielle filtre. For å overvåke hjertesammentrekninger ble det brukt en Garmin sporttester modell HRM-Tri 010-10997-09 (USA). I hjerte-lunge-kondisjonstester ble det brukt en gå-tredemølletest i henhold til Bruces protokoll. Treningstesten inkluderte innsatsprogresjon for å øke ganghastigheten og stigningen på tredemøllen. Studien ble delt inn i 5 stadier (3 minutter hver). I den første av dem foregikk turen med en hastighet på 2,7 km/t og 10 % stigning på tredemøllen. I andre trinn akselererte tredemøllen til 4 km/t, og stigningen økte til 12 %. Den tredje etappen er en hastighet på 5,5 km/t og en stigning på 14%. Det fjerde trinnet er hastighetsøkningen til 6,8 km/t og tredemøllehellingen 16 %, og siste trinn 5 er hastigheten på 8 km/t og helningen på tredemøllen 18 %. Deltakerne ble informert om at den kardiorespiratoriske kondisjonstesten skulle foregå i minimum 2 uker etter intens fysisk anstrengelse (maraton, ultramaraton). Under testen ble den maksimale testprosedyren brukt for å få flere testparametere, og testtilstanden ble vurdert til å være 90 % HRmax av testpersonen, eller testen kunne ikke fortsettes ved å avbryte den etter testpersonens forespørsel. Ingen av konkurrentene som ble testet fullførte testen alene, de nådde alle grensen på 90 % HR max.
Laboratorieprøver Testene ble utført etter venøs blodprøvetaking (fra en vene i armen) i mengden 10 ml. To ganger (i det innledende og siste stadiet) ble følgende målinger tatt: fullstendig blodtelling med utstryk, fastende glukose, totalkolesterol, HDL, LDL og triglyserider, natrium, jern, kalium, magnesium, serumkalsium, bestemmelse C-reaktivt protein ( CRP) konsentrasjoner. For å bestemme pro-inflammatoriske cytokiner ble blod samlet på en koagel, den ble utsatt for sentrifugering, og etter koagelseparasjon ble det oppnådde serumet lagret ved -80 grader Celsius (inntil testene ble utført). For å bestemme konsentrasjonen av interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor (TNF-alfa), ble ELISA-metoden (enzyme-linked immunosorbent assay) brukt, ved bruk av R&D System-sett (Bio-Techne, USA) i henhold til produsentens instruksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner og menn i alderen 20-60,
- løpetrener over 5 km/dag
Ekskluderingskriterier:
- bruke (annet enn i forskning) probiotika
- pacemaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe PROBIOTISK
Intervensjonsfaktoren var SANPROBI BARRIER multi-stamme probiotika (vanligvis tilgjengelig på apotek).
Konkurrenter brukte probiotika i tre måneder i en dose på 2x2 kapsler daglig (2,5 x 109 CFU / g (1 kapsel)).
|
Konkurrenter brukte probiotika i tre måneder i en dose på 2x2 kapsler daglig (2,5 x 109 CFU / g (1 kapsel)).
|
|
Placebo komparator: Gruppe PLACEBO
Placebo laget på modellen av en probiotisk kapsel, spesielt for behovene til forskning, av Sanprobi Sp. z o.o.. Konkurrenter brukte placebo i tre måneder i en dose på 2x2 kapsler daglig.
|
Konkurrenter brukte placebo i tre måneder i en dose på 2x2 kapsler daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av probiotisk Sanprobi Barrier på forekomsten av gastrointestinale lidelser hos langdistanseløpere.
Tidsramme: 12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
Subjektiv vurdering (undersøkelse) av endringer i forekomst og alvorlighetsgrad av gastrointestinale lidelser hos langdistanseløpere. Nok en undersøkelse i begynnelsen og slutten av studien. |
12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
|
Påvirkning av probiotisk Sanprobi Barrier på kroppssammensetningen til langdistanseløpere.
Tidsramme: 12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
Vurdering av endringer i løperens kroppssammensetning (kroppssammensetningsanalyse brukte InBody 770 kroppssammensetningsanalysator). Følgende parametere ble vurdert: kroppsvekt (kg), kroppsfettinnhold i kilogram og prosent, visceralt fettinnhold (cm2), skjelettmuskelmasse (kg), kroppsvanninnhold (kg). |
12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
|
Påvirkning av probiotisk Sanprobi Barrier på kardiopulmonal effektivitet hos langdistanseløpere.
Tidsramme: 12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
Vurdering av endringer i kardiopulmonal effektivitet hos langdistanseløpere (testing av spillerens effektivitet på en medisinsk tredemølle med bruk av en sportstester og oksygenmaske.
Bruce Test Protocol).
|
12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
|
Påvirkning av probiotisk Sanprobi Barrier på generell betennelse i kroppen.
Tidsramme: 12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
Vurdering av endringer i parametere (C-reaktivt protein, TNF-alfa, IL-6) fra blod.
|
12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
|
Påvirkning av probiotisk Sanprobi Barrier på biokjemiske parametere i blod.
Tidsramme: 12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
Vurdering av endringer i parametere (fullstendig blodtelling med utstryk, fastende glukose, totalkolesterol, HDL, LDL og triglyserider, natrium, jern, kalium, magnesium, serumkalsium) fra blod.
|
12 uker (vurdering ved baseline og etter 3 måneders bruk av probiotika/placebo)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Smarkusz-Zarzecka, PhD, Department of Dietetics and Clinical Nutrition, Medical University of Bialystok
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, Morelli L, Canani RB, Flint HJ, Salminen S, Calder PC, Sanders ME. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;11(8):506-14. doi: 10.1038/nrgastro.2014.66. Epub 2014 Jun 10.
- Videbaek S, Bueno AM, Nielsen RO, Rasmussen S. Incidence of Running-Related Injuries Per 1000 h of running in Different Types of Runners: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Jul;45(7):1017-26. doi: 10.1007/s40279-015-0333-8.
- Vitale K, Getzin A. Nutrition and Supplement Update for the Endurance Athlete: Review and Recommendations. Nutrients. 2019 Jun 7;11(6):1289. doi: 10.3390/nu11061289.
- Cox AJ, Pyne DB, Saunders PU, Fricker PA. Oral administration of the probiotic Lactobacillus fermentum VRI-003 and mucosal immunity in endurance athletes. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):222-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.044628. Epub 2008 Feb 13.
- Huang WC, Lee MC, Lee CC, Ng KS, Hsu YJ, Tsai TY, Young SL, Lin JS, Huang CC. Effect of Lactobacillus plantarum TWK10 on Exercise Physiological Adaptation, Performance, and Body Composition in Healthy Humans. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2836. doi: 10.3390/nu11112836.
- Jager R, Mohr AE, Carpenter KC, Kerksick CM, Purpura M, Moussa A, Townsend JR, Lamprecht M, West NP, Black K, Gleeson M, Pyne DB, Wells SD, Arent SM, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Campbell BI, Bannock L, Scheiman J, Wissent CJ, Pane M, Kalman DS, Pugh JN, Ter Haar JA, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: Probiotics. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Dec 21;16(1):62. doi: 10.1186/s12970-019-0329-0.
- West NP, Pyne DB, Cripps AW, Hopkins WG, Eskesen DC, Jairath A, Christophersen CT, Conlon MA, Fricker PA. Lactobacillus fermentum (PCC(R)) supplementation and gastrointestinal and respiratory-tract illness symptoms: a randomised control trial in athletes. Nutr J. 2011 Apr 11;10:30. doi: 10.1186/1475-2891-10-30.
- Leite GSF, Resende Master Student AS, West NP, Lancha AH Jr. Probiotics and sports: A new magic bullet? Nutrition. 2019 Apr;60:152-160. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.023. Epub 2018 Oct 22.
- Clark A, Mach N. Exercise-induced stress behavior, gut-microbiota-brain axis and diet: a systematic review for athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Nov 24;13:43. doi: 10.1186/s12970-016-0155-6. eCollection 2016.
- Holland AM, Hyatt HW, Smuder AJ, Sollanek KJ, Morton AB, Roberts MD, Kavazis AN. Influence of endurance exercise training on antioxidant enzymes, tight junction proteins, and inflammatory markers in the rat ileum. BMC Res Notes. 2015 Sep 30;8:514. doi: 10.1186/s13104-015-1500-6.
- Pugh JN, Sparks AS, Doran DA, Fleming SC, Langan-Evans C, Kirk B, Fearn R, Morton JP, Close GL. Four weeks of probiotic supplementation reduces GI symptoms during a marathon race. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1491-1501. doi: 10.1007/s00421-019-04136-3. Epub 2019 Apr 13.
- Besselink MG, van Santvoort HC, Renooij W, de Smet MB, Boermeester MA, Fischer K, Timmerman HM, Ahmed Ali U, Cirkel GA, Bollen TL, van Ramshorst B, Schaapherder AF, Witteman BJ, Ploeg RJ, van Goor H, van Laarhoven CJ, Tan AC, Brink MA, van der Harst E, Wahab PJ, van Eijck CH, Dejong CH, van Erpecum KJ, Akkermans LM, Gooszen HG; Dutch Acute Pancreatitis Study Group. Intestinal barrier dysfunction in a randomized trial of a specific probiotic composition in acute pancreatitis. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):712-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bce5bd.
- Schmitz L, Ferrari N, Schwiertz A, Rusch K, Woestmann U, Mahabir E, Graf C. Impact of endurance exercise and probiotic supplementation on the intestinal microbiota: a cross-over pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jun 8;5:76. doi: 10.1186/s40814-019-0459-9. eCollection 2019.
- Clancy RL, Gleeson M, Cox A, Callister R, Dorrington M, D'Este C, Pang G, Pyne D, Fricker P, Henriksson A. Reversal in fatigued athletes of a defect in interferon gamma secretion after administration of Lactobacillus acidophilus. Br J Sports Med. 2006 Apr;40(4):351-4. doi: 10.1136/bjsm.2005.024364.
- West NP, Horn PL, Pyne DB, Gebski VJ, Lahtinen SJ, Fricker PA, Cripps AW. Probiotic supplementation for respiratory and gastrointestinal illness symptoms in healthy physically active individuals. Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):581-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.002. Epub 2013 Oct 10.
- Strasser B, Geiger D, Schauer M, Gostner JM, Gatterer H, Burtscher M, Fuchs D. Probiotic Supplements Beneficially Affect Tryptophan-Kynurenine Metabolism and Reduce the Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Trained Athletes: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2016 Nov 23;8(11):752. doi: 10.3390/nu8110752.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Jang LG, Choi G, Kim SW, Kim BY, Lee S, Park H. The combination of sport and sport-specific diet is associated with characteristics of gut microbiota: an observational study. J Int Soc Sports Nutr. 2019 May 3;16(1):21. doi: 10.1186/s12970-019-0290-y.
- Cartee GD, Hepple RT, Bamman MM, Zierath JR. Exercise Promotes Healthy Aging of Skeletal Muscle. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1034-1047. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.007.
- Cheng J, Ouwehand AC. Gastroesophageal Reflux Disease and Probiotics: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):132. doi: 10.3390/nu12010132.
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Lamprecht M, Bogner S, Schippinger G, Steinbauer K, Fankhauser F, Hallstroem S, Schuetz B, Greilberger JF. Probiotic supplementation affects markers of intestinal barrier, oxidation, and inflammation in trained men; a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Sep 20;9(1):45. doi: 10.1186/1550-2783-9-45.
- Calero CDQ, Rincon EO, Marqueta PM. Probiotics, prebiotics and synbiotics: useful for athletes and active individuals? A systematic review. Benef Microbes. 2020 Mar 27;11(2):135-149. doi: 10.3920/BM2019.0076. Epub 2020 Feb 19.
- Shing CM, Peake JM, Lim CL, Briskey D, Walsh NP, Fortes MB, Ahuja KD, Vitetta L. Effects of probiotics supplementation on gastrointestinal permeability, inflammation and exercise performance in the heat. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):93-103. doi: 10.1007/s00421-013-2748-y. Epub 2013 Oct 23.
- Fedewa MV, Hathaway ED, Ward-Ritacco CL. Effect of exercise training on C reactive protein: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):670-676. doi: 10.1136/bjsports-2016-095999. Epub 2016 Jul 21.
- Huang WC, Wei CC, Huang CC, Chen WL, Huang HY. The Beneficial Effects of Lactobacillus plantarum PS128 on High-Intensity, Exercise-Induced Oxidative Stress, Inflammation, and Performance in Triathletes. Nutrients. 2019 Feb 7;11(2):353. doi: 10.3390/nu11020353.
- Wosinska L, Cotter PD, O'Sullivan O, Guinane C. The Potential Impact of Probiotics on the Gut Microbiome of Athletes. Nutrients. 2019 Sep 21;11(10):2270. doi: 10.3390/nu11102270.
- Kim J, Yun JM, Kim MK, Kwon O, Cho B. Lactobacillus gasseri BNR17 Supplementation Reduces the Visceral Fat Accumulation and Waist Circumference in Obese Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Med Food. 2018 May;21(5):454-461. doi: 10.1089/jmf.2017.3937. Epub 2018 Apr 24.
- Smarkusz-Zarzecka J, Ostrowska L, Leszczynska J, Cwalina U. Effect of a Multi-Strain Probiotic Supplement on Gastrointestinal Symptoms and Serum Biochemical Parameters of Long-Distance Runners: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 30;19(15):9363. doi: 10.3390/ijerph19159363.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N/ST/MN/18/003/3316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal lidelse, funksjonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringFHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringBein tetthet | Beinstyrke | FHA (Functional Hypothalamic Amenoréa)Forente stater
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.FullførtSunn | Gastrointestinal fordøyelse | Gastrointestinal velvære | GastrointestinaltilskuddCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Avføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og avføringsforholdTyrkia
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
Kliniske studier på SANPROBI BARRIERE
-
Medical University of GdanskRekrutteringDiaré | Tykktarmskreft | Clostridioides Difficile-infeksjonPolen
-
Pomeranian Medical University SzczecinFullført
-
Poznan University of Life SciencesFullførtFriske Frivillige | Ung voksen | KvinnerPolen
-
Medical University of SilesiaSanprobi Sp. z o.o., Sp. k., Szczecin, PolandFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Metformin bivirkningPolen
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego; SanprobiUkjent
-
Poznan University of Physical EducationFullførtUtmattelse | Stress, jobbPolen