- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04530929
Analyse van de impact van gebruikte probiotische stammen en voeding op de lichaamssamenstelling, cardiopulmonale efficiëntie en de incidentie van gastro-intestinale aandoeningen bij hardlopers
Het doel van de studie was om het dieet en het effect van probiotische therapie te beoordelen op het verminderen van de incidentie van gastro-intestinale stoornissen en geselecteerde parameters die de ontsteking van het lichaam, lichaamssamenstelling, cardiopulmonale efficiëntie en geselecteerde biochemische serumparameters bepalen.
70 concurrenten namen deel aan het onderzoek. Het onderzoek werd uitgevoerd bij de afdeling Diëtetiek en Klinische Voeding (Medische Universiteit van Bialystok), Fitness Club Maniac Gym in Bialystok, evenals bij de afdeling Hematologische Diagnostiek en de afdeling Biochemische Diagnostiek van het Universitair Academisch Ziekenhuis in Bialystok.
De studie werd gerandomiseerd met behulp van een dubbelblinde studie. 35 personen geselecteerd in de loting waren G1-groep en de overige G2-groep (n=35). De interventiefactor was het SANPROBI BARRIER multi-strain probioticum of placebo. Concurrenten gebruikten gedurende drie maanden probiotica/placebo in een dosering van 2x2 capsules per dag (2,5 x 109 CFU/g (1 capsule)). De toestemming van de Bio-ethische Commissie van de Medische Universiteit, nr. RI-002/81/2017, werd verkregen voor de studie.
De studie bestond uit twee fasen (W1 en W2) en elke fase ging gepaard met drie bezoeken van de deelnemers. De eerste hiervan (W1) omvatte kwalificatie voor het onderzoek, het invullen van de vragenlijst en driedaagse voedingsdagboeken. Bij het tweede bezoek werden een analyse van de lichaamssamenstelling en een cardiopulmonale efficiëntietest op een medische loopband uitgevoerd. Voor morfologische tests (bloedtelling met uitstrijkje, lipidenprofiel, nuchtere glucose, C-reactief proteïne en ionogram) werd bij het derde bezoek voor elke deelnemer bloed uit de ader afgenomen in een hoeveelheid van 10 ml. De laatste fase (W2) omvatte drie vergelijkbare bezoeken, waarbij het eerste bezoek plaatsvond na 3 maanden gebruik van product A of B. Er namen 66 deelnemers aan deel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was om het dieet en het effect van probiotische therapie te beoordelen op het verminderen van de incidentie van gastro-intestinale stoornissen en geselecteerde parameters die de ontsteking van het lichaam, lichaamssamenstelling, cardiopulmonale efficiëntie en geselecteerde biochemische serumparameters bepalen.
De goedkeuring van de Bio-ethische Commissie van de Medische Universiteit, nr. RI-002/81/2017, werd verkregen voor de studie. 70 mensen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden opgenomen in de interventie- en observationele studie. Het onderzoek is uitgevoerd bij de afdeling Diëtetiek en Klinische Voeding van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Medische Universiteit van Bialystok, Fitness Club Maniac Gym in Bialystok, evenals bij de afdeling Hematologische Diagnostiek en de afdeling Biochemische Diagnostiek van de Universiteit Klinische Ziekenhuis in Bialystok.
Het onderzoek vond plaats in het voorjaar (maart-juni 2018) en najaar (september-december 2018), d.w.z. tijdens de meest intense periode qua deelname aan hardloopwedstrijden. De studie werd gerandomiseerd met behulp van een dubbelblinde studie. 35 personen geselecteerd in de loting waren G1-groep en de overige G2-groep (n=35). De tests waren volledig anoniem, de deelnemers gaven hun geïnformeerde schriftelijke toestemming om ze uit te voeren.
Interventionele studie werd uitgevoerd met een probioticum of placebo. De observatieperiode duurde drie maanden. De interventiefactor was het SANPROBI BARRIER probioticum met meerdere stammen (algemeen verkrijgbaar in apotheken) of placebo (gemaakt naar het model van een probiotische capsule, speciaal voor de behoeften van onderzoek, door Sanprobi Sp. z o.o.). Concurrenten gebruikten gedurende drie maanden probiotica/placebo in een dosering van 2x2 capsules per dag (2,5 x 109 CFU/g (1 capsule)). Het probioticum dat in het onderzoek werd gebruikt, bevatte bacteriestammen, d.w.z. Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Lactobacillus salivarius W24. Spelers en onderzoekers werden niet geïnformeerd over het type capsule dat werd ingenomen (probioticum of placebo). Concurrenten werd gevraagd om product A of B te gebruiken na bloedonderzoek.
Elke speler had 3 bezoeken tijdens de voorbereidende fase (W1) en 3 bezoeken van de laatste fase (W2).
Voortraject (W1)
- Het eerste bezoek vond plaats op de afdeling Diëtetiek en Klinische Voeding van de Medische Universiteit van Bialystok. Het omvatte kwalificatie voor de studie op basis van de criteria voor opname in de studiegroep, bespreking van het doel van de studie en ondertekening van de schriftelijke toestemming voor de studie door de deelnemers, evenals informatie over de bescherming van hun persoonlijke gegevens en volledige anonimiteit . Elke deelnemer kreeg een individuele code (bv. A01, A02, B01, B02 enz.), die werd gebruikt om het onderwerp in verdere stadia te identificeren. Atleten werd gevraagd geen andere probiotische stammen te gebruiken dan degene die in het onderzoek werden gebruikt. Alle deelnemers vulden een enquête in met betrekking tot demografische gegevens, informatie over gebruikte voedingssupplementen, de incidentie van gastro-intestinale stoornissen en een driedaags voedingsdagboek.
- Het tweede bezoek vond plaats na een week. Elke speler was uitgenodigd voor de Maniac Gym Fitness Club in Bialystok. Analyse van de lichaamssamenstelling werd uitgevoerd met behulp van een InBody 770-analysator (InBody, Korea). Om het niveau van cardiopulmonale efficiëntie te bepalen met behulp van het Bruce-protocol, werden tests op een medische loopband uitgevoerd. Vervolgens kregen concurrenten een verwijzing voor laboratoriumtests. Tijdens deze bijeenkomst werd volgens de eenvoudige trekking product A (groep G1) aan elke tweede persoon gegeven en product B (groep G2) aan de overige personen.
- Voor morfologische tests (bloedtelling met uitstrijkje, lipidenprofiel, nuchtere glucose, C-reactief proteïne en ionogram) werd bij het derde bezoek voor elke deelnemer bloed uit de ader afgenomen in een hoeveelheid van 10 ml.
Eindfase (W2) De eindfase bestond uit drie bezoeken (vergelijkbaar met de voorfase). Het eerste bezoek vond plaats nadat de concurrenten 3 maanden product A of B hadden ingenomen. Aan de laatste fase van het onderzoek namen 66 personen deel (G1 = 34 personen, G2 = 32 personen). Eén persoon uit groep G1 (product A) heeft zich zonder opgaaf van reden niet gemeld voor het laatste bezoek. Drie mensen uit de G2-controlegroep (product B) namen niet deel aan de laatste fase van het onderzoek (W2) vanwege een blessure (2 personen) en zonder opgave van een specifieke reden (1 persoon).
- Het eerste bezoek vond plaats aan de afdeling Diëtetiek en Klinische Voeding (Medische Universiteit van Bialystok), waar deelnemers de vragenlijsten invulden om de veranderingen in de incidentie van gastro-intestinale stoornissen te bepalen.
- Het tweede bezoek vond plaats in de Fitness Club Maniac Gym, waar de cardiopulmonale conditietest en analyse van de lichaamssamenstelling werden uitgevoerd.
Het derde bezoek vond plaats op de afdeling Hematologische Diagnostiek van het Universitair Academisch Ziekenhuis in Bialystok, waar van elke deelnemer het bloed (uit de ader) werd afgenomen in een hoeveelheid van 10 ml voor biochemische tests (zoals tijdens de beginfase bij bezoek 3).
3-daags voedingsdagboek: elke deelnemer beschreef de gebruikelijke maaltijden die de volgende drie dagen werden genuttigd, inclusief twee werkdagen en een vrije dag. Het voedingsdagboek bevat uren aan maaltijden, het gewicht van producten en gerechten en de hoeveelheid geconsumeerde vloeistoffen gedurende de dag. De deelnemers werd gevraagd om het standaard, huidige dieet te gebruiken, zonder noemenswaardige veranderingen. Bij de evaluatie van het driedaagse voedingsdagboek is rekening gehouden met de energetische waarde van het dagelijkse voedingsplan, de inhoud van de belangrijkste voedingsstoffen, vitaminen, mineralen, cholesterol en voedingsvezels. Vervolgens werd het percentage naleving van de norm voor de energievoorziening van voeding en voedingsstoffen beoordeeld door de resultaten te vergelijken met Poolse normen voor gezonde, volwassen mannen en vrouwen, en op basis van wetenschappelijk onderzoek op het gebied van hardlopen over lange afstanden.
Analyse van de lichaamssamenstelling Alle deelnemers ondergingen een analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van de InBody model 770-analysator (Zuid-Korea). De analyser van de lichaamssamenstelling maakt gebruik van het elektrische bio-impedantieprincipe en maakt gebruik van een lage stroomsterkte met behulp van 6 frequenties en daaropvolgende meting van de weerstand van individuele weefsels om de lichaamssamenstelling te bepalen. De volgende parameters werden beoordeeld: lichaamsgewicht (kg), lichaamsvetgehalte in kilogram en procent, visceraal vetgehalte (cm2), skeletspiermassa (kg), lichaamsvochtgehalte (kg). Voorafgaand aan de test werden de deelnemers geïnformeerd over de noodzaak om 8-12 uur en minimaal 24 uur na fysieke activiteit te blijven vasten. Ze werden gevraagd om 1 uur voor de test geen vloeistoffen te drinken. Geen van de deelnemers had een geïmplanteerde pacemaker, wat een absoluut uitsluitingscriterium is bij de studie van de analyse van de lichaamssamenstelling door elektrische bio-impedantie.
Analyse van cardiopulmonale efficiëntie Om de cardiopulmonale efficiëntie van concurrenten te bepalen, werd het Fitmate MED-apparaat (Cosmed, Italië) gebruikt, dat de cardiopulmonale efficiëntie uitgebreid bepaalde, en een medische loopband aangepast aan dit type HpCosmos-analyse (Duitsland). Het Fitmate MED-apparaat is uitgerust met een sensor die de meting van ingeademde en uitgeademde lucht mogelijk maakt, evenals een masker met wegwerpmondstukken en antibacteriële filters. Om hartcontracties te volgen, werd een Garmin sporttester model HRM-Tri 010-10997-09 (Verenigde Staten) gebruikt. Bij cardiopulmonale conditietesten werd een lopende loopbandtest gebruikt volgens het protocol van Bruce. De inspanningstest omvatte inspanningsprogressie om de loopsnelheid en de helling van de loopband te verhogen. Het onderzoek was verdeeld in 5 fasen (elk 3 minuten). Bij de eerste liep de wandeling met een snelheid van 2,7 km/u en een helling van 10% van de loopband. In de tweede fase versnelde de loopband tot 4 km/u en nam de helling toe tot 12%. De derde etappe is een snelheid van 5,5 km/u en een stijgingspercentage van 14%. De vierde trap is de snelheidsverhoging tot 6,8 km/h en de helling van de loopband 16%, en de laatste trap 5 is de snelheid van 8 km/h en de helling van de loopband 18%. Deelnemers kregen te horen dat de cardiorespiratoire fitheidstest minimaal 2 weken na intensieve lichamelijke inspanning (marathon, ultramarathon) moest plaatsvinden. Tijdens de test werd de maximale testprocedure gebruikt om meer testparameters te verkrijgen, en de testconditie werd door de proefpersoon als 90% HRmax beschouwd, of de test kon niet worden voortgezet door deze op verzoek van de proefpersoon te onderbreken. Geen van de geteste deelnemers voltooide de test alleen, ze bereikten allemaal de maximale HR-limiet van 90%.
Laboratoriumtests De tests werden uitgevoerd na veneuze bloedafname (uit een ader in de arm) in een hoeveelheid van 10 ml. Twee keer (in de begin- en eindfase) werden de volgende metingen gedaan: volledig bloedbeeld met uitstrijkje, nuchtere glucose, totaal cholesterol, HDL, LDL en triglyceriden, natrium, ijzer, kalium, magnesium, serumcalcium, bepaling C-reactief proteïne ( CRP) concentraties. Om pro-inflammatoire cytokines te bepalen, werd bloed verzameld op een stolsel, het werd onderworpen aan centrifugatie en na scheiding van het stolsel werd het verkregen serum bewaard bij -80 graden Celsius (totdat de tests werden uitgevoerd). Om de concentratie van interleukine 6 (IL-6) en tumornecrosefactor (TNF-alfa) te bepalen, werd de ELISA-methode (enzyme-linked immunosorbent assay) gebruikt, met behulp van R&D System-kits (Bio-Techne, Verenigde Staten) volgens de gebruiksaanwijzing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen en mannen van 20-60 jaar,
- hardlooptrainingen van meer dan 5 km/dag
Uitsluitingscriteria:
- gebruik (anders dan in onderzoek) probiotica
- pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep PROBIOTICA
De interventiefactor was het SANPROBI BARRIER multi-strain probioticum (algemeen verkrijgbaar in apotheken).
Concurrenten gebruikten drie maanden lang probiotica in een dosering van 2x2 capsules per dag (2,5 x 109 CFU/g (1 capsule)).
|
Concurrenten gebruikten drie maanden lang probiotica in een dosering van 2x2 capsules per dag (2,5 x 109 CFU/g (1 capsule)).
|
|
Placebo-vergelijker: Groep PLACEBO
Placebo gemaakt naar het model van een probiotische capsule, speciaal voor de behoeften van onderzoek, door Sanprobi Sp. z o.o.. Concurrenten gebruikten gedurende drie maanden een placebo in een dosering van 2x2 capsules per dag.
|
Concurrenten gebruikten gedurende drie maanden een placebo in een dosering van 2x2 capsules per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van probiotische Sanprobi Barrier op het optreden van gastro-intestinale stoornissen bij langeafstandslopers.
Tijdsspanne: 12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
Subjectieve beoordeling (enquête) van veranderingen in de incidentie en ernst van gastro-intestinale stoornissen bij een groep langeafstandslopers. Nog een enquête aan het begin en einde van het onderzoek. |
12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
|
Invloed van probiotische Sanprobi Barrier op de lichaamssamenstelling van langeafstandslopers.
Tijdsspanne: 12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamssamenstelling van hardlopers (analyse van lichaamssamenstelling met InBody 770 lichaamssamenstellingsanalysator). De volgende parameters werden beoordeeld: lichaamsgewicht (kg), lichaamsvetgehalte in kilogram en procent, visceraal vetgehalte (cm2), skeletspiermassa (kg), lichaamsvochtgehalte (kg). |
12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
|
Invloed van probiotische Sanprobi Barrier op de cardiopulmonale efficiëntie van langeafstandslopers.
Tijdsspanne: 12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
Beoordeling van veranderingen in cardiopulmonale efficiëntie van langeafstandslopers (testen van de efficiëntie van de speler op een medische loopband met behulp van een sporttester en een zuurstofmasker.
Bruce-testprotocol).
|
12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
|
Invloed van probiotische Sanprobi Barrier op algemene ontsteking van het lichaam.
Tijdsspanne: 12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
Beoordeling van veranderingen in parameters (C-reactief proteïne, TNF-alfa, IL-6) uit bloed.
|
12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
|
Invloed van probiotische Sanprobi-barrière op biochemische bloedparameters.
Tijdsspanne: 12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
Beoordeling van veranderingen in parameters (volledig bloedbeeld met uitstrijkje, nuchtere glucose, totaal cholesterol, HDL, LDL en triglyceriden, natrium, ijzer, kalium, magnesium, serumcalcium) uit het bloed.
|
12 weken (beoordeling bij baseline en na 3 maanden gebruik van probiotica/placebo)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna Smarkusz-Zarzecka, PhD, Department of Dietetics and Clinical Nutrition, Medical University of Bialystok
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, Morelli L, Canani RB, Flint HJ, Salminen S, Calder PC, Sanders ME. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;11(8):506-14. doi: 10.1038/nrgastro.2014.66. Epub 2014 Jun 10.
- Videbaek S, Bueno AM, Nielsen RO, Rasmussen S. Incidence of Running-Related Injuries Per 1000 h of running in Different Types of Runners: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Jul;45(7):1017-26. doi: 10.1007/s40279-015-0333-8.
- Vitale K, Getzin A. Nutrition and Supplement Update for the Endurance Athlete: Review and Recommendations. Nutrients. 2019 Jun 7;11(6):1289. doi: 10.3390/nu11061289.
- Cox AJ, Pyne DB, Saunders PU, Fricker PA. Oral administration of the probiotic Lactobacillus fermentum VRI-003 and mucosal immunity in endurance athletes. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):222-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.044628. Epub 2008 Feb 13.
- Huang WC, Lee MC, Lee CC, Ng KS, Hsu YJ, Tsai TY, Young SL, Lin JS, Huang CC. Effect of Lactobacillus plantarum TWK10 on Exercise Physiological Adaptation, Performance, and Body Composition in Healthy Humans. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2836. doi: 10.3390/nu11112836.
- Jager R, Mohr AE, Carpenter KC, Kerksick CM, Purpura M, Moussa A, Townsend JR, Lamprecht M, West NP, Black K, Gleeson M, Pyne DB, Wells SD, Arent SM, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Campbell BI, Bannock L, Scheiman J, Wissent CJ, Pane M, Kalman DS, Pugh JN, Ter Haar JA, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: Probiotics. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Dec 21;16(1):62. doi: 10.1186/s12970-019-0329-0.
- West NP, Pyne DB, Cripps AW, Hopkins WG, Eskesen DC, Jairath A, Christophersen CT, Conlon MA, Fricker PA. Lactobacillus fermentum (PCC(R)) supplementation and gastrointestinal and respiratory-tract illness symptoms: a randomised control trial in athletes. Nutr J. 2011 Apr 11;10:30. doi: 10.1186/1475-2891-10-30.
- Leite GSF, Resende Master Student AS, West NP, Lancha AH Jr. Probiotics and sports: A new magic bullet? Nutrition. 2019 Apr;60:152-160. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.023. Epub 2018 Oct 22.
- Clark A, Mach N. Exercise-induced stress behavior, gut-microbiota-brain axis and diet: a systematic review for athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Nov 24;13:43. doi: 10.1186/s12970-016-0155-6. eCollection 2016.
- Holland AM, Hyatt HW, Smuder AJ, Sollanek KJ, Morton AB, Roberts MD, Kavazis AN. Influence of endurance exercise training on antioxidant enzymes, tight junction proteins, and inflammatory markers in the rat ileum. BMC Res Notes. 2015 Sep 30;8:514. doi: 10.1186/s13104-015-1500-6.
- Pugh JN, Sparks AS, Doran DA, Fleming SC, Langan-Evans C, Kirk B, Fearn R, Morton JP, Close GL. Four weeks of probiotic supplementation reduces GI symptoms during a marathon race. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1491-1501. doi: 10.1007/s00421-019-04136-3. Epub 2019 Apr 13.
- Besselink MG, van Santvoort HC, Renooij W, de Smet MB, Boermeester MA, Fischer K, Timmerman HM, Ahmed Ali U, Cirkel GA, Bollen TL, van Ramshorst B, Schaapherder AF, Witteman BJ, Ploeg RJ, van Goor H, van Laarhoven CJ, Tan AC, Brink MA, van der Harst E, Wahab PJ, van Eijck CH, Dejong CH, van Erpecum KJ, Akkermans LM, Gooszen HG; Dutch Acute Pancreatitis Study Group. Intestinal barrier dysfunction in a randomized trial of a specific probiotic composition in acute pancreatitis. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):712-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bce5bd.
- Schmitz L, Ferrari N, Schwiertz A, Rusch K, Woestmann U, Mahabir E, Graf C. Impact of endurance exercise and probiotic supplementation on the intestinal microbiota: a cross-over pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jun 8;5:76. doi: 10.1186/s40814-019-0459-9. eCollection 2019.
- Clancy RL, Gleeson M, Cox A, Callister R, Dorrington M, D'Este C, Pang G, Pyne D, Fricker P, Henriksson A. Reversal in fatigued athletes of a defect in interferon gamma secretion after administration of Lactobacillus acidophilus. Br J Sports Med. 2006 Apr;40(4):351-4. doi: 10.1136/bjsm.2005.024364.
- West NP, Horn PL, Pyne DB, Gebski VJ, Lahtinen SJ, Fricker PA, Cripps AW. Probiotic supplementation for respiratory and gastrointestinal illness symptoms in healthy physically active individuals. Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):581-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.002. Epub 2013 Oct 10.
- Strasser B, Geiger D, Schauer M, Gostner JM, Gatterer H, Burtscher M, Fuchs D. Probiotic Supplements Beneficially Affect Tryptophan-Kynurenine Metabolism and Reduce the Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Trained Athletes: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2016 Nov 23;8(11):752. doi: 10.3390/nu8110752.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Jang LG, Choi G, Kim SW, Kim BY, Lee S, Park H. The combination of sport and sport-specific diet is associated with characteristics of gut microbiota: an observational study. J Int Soc Sports Nutr. 2019 May 3;16(1):21. doi: 10.1186/s12970-019-0290-y.
- Cartee GD, Hepple RT, Bamman MM, Zierath JR. Exercise Promotes Healthy Aging of Skeletal Muscle. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1034-1047. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.007.
- Cheng J, Ouwehand AC. Gastroesophageal Reflux Disease and Probiotics: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):132. doi: 10.3390/nu12010132.
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Lamprecht M, Bogner S, Schippinger G, Steinbauer K, Fankhauser F, Hallstroem S, Schuetz B, Greilberger JF. Probiotic supplementation affects markers of intestinal barrier, oxidation, and inflammation in trained men; a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Sep 20;9(1):45. doi: 10.1186/1550-2783-9-45.
- Calero CDQ, Rincon EO, Marqueta PM. Probiotics, prebiotics and synbiotics: useful for athletes and active individuals? A systematic review. Benef Microbes. 2020 Mar 27;11(2):135-149. doi: 10.3920/BM2019.0076. Epub 2020 Feb 19.
- Shing CM, Peake JM, Lim CL, Briskey D, Walsh NP, Fortes MB, Ahuja KD, Vitetta L. Effects of probiotics supplementation on gastrointestinal permeability, inflammation and exercise performance in the heat. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):93-103. doi: 10.1007/s00421-013-2748-y. Epub 2013 Oct 23.
- Fedewa MV, Hathaway ED, Ward-Ritacco CL. Effect of exercise training on C reactive protein: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):670-676. doi: 10.1136/bjsports-2016-095999. Epub 2016 Jul 21.
- Huang WC, Wei CC, Huang CC, Chen WL, Huang HY. The Beneficial Effects of Lactobacillus plantarum PS128 on High-Intensity, Exercise-Induced Oxidative Stress, Inflammation, and Performance in Triathletes. Nutrients. 2019 Feb 7;11(2):353. doi: 10.3390/nu11020353.
- Wosinska L, Cotter PD, O'Sullivan O, Guinane C. The Potential Impact of Probiotics on the Gut Microbiome of Athletes. Nutrients. 2019 Sep 21;11(10):2270. doi: 10.3390/nu11102270.
- Kim J, Yun JM, Kim MK, Kwon O, Cho B. Lactobacillus gasseri BNR17 Supplementation Reduces the Visceral Fat Accumulation and Waist Circumference in Obese Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Med Food. 2018 May;21(5):454-461. doi: 10.1089/jmf.2017.3937. Epub 2018 Apr 24.
- Smarkusz-Zarzecka J, Ostrowska L, Leszczynska J, Cwalina U. Effect of a Multi-Strain Probiotic Supplement on Gastrointestinal Symptoms and Serum Biochemical Parameters of Long-Distance Runners: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 30;19(15):9363. doi: 10.3390/ijerph19159363.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N/ST/MN/18/003/3316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagdarmstoornis, functioneel
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op SANPROBI-BARRIÈRE
-
Medical University of SilesiaSanprobi Sp. z o.o., Sp. k., Szczecin, PolandVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Bijwerking van metforminePolen
-
Nimbic Systems, LLCVoltooidChirurgieVerenigde Staten
-
NovoBliss Research Pvt LtdKayura Effects LLPVoltooid
-
ScotiadermUniversity of Calgary Cumming School of MedicineNog niet aan het wervenFecale incontinentie | Incontinentie geassocieerde dermatitis | Vochtgerelateerde huidbeschadigingCanada
-
Nimbic Systems, LLCVoltooid
-
Medical University of GdanskWervingDiarree | Colorectale kanker | Clostridioides Difficile-infectiePolen
-
Pomeranian Medical University SzczecinVoltooid
-
TruologyCitruslabsVoltooidHuidveroudering | Hydratatie van de huidVerenigde Staten
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidVerkoudheid | Preventieve Effectiviteit | Ouderen met Qi-deficiëntie constitutie | Het geïndividualiseerde Jade Wind-Barrier kruidentheezakje | Pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoekChina
-
Poznan University of Life SciencesVoltooidGezonde vrijwilligers | Jongvolwassene | VrouwenPolen