- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04530929
Analyse af indvirkningen af brugte probiotiske stammer og diæt på kropssammensætning, hjerte-lunge-effektivitet og forekomsten af mave-tarm-sygdomme hos løbere
Formålet med undersøgelsen var at vurdere kosten og effekten af probiotisk terapi på at reducere forekomsten af mave-tarmsygdomme og udvalgte parametre, der bestemmer kroppens betændelse, kropssammensætning, kardiopulmonal effektivitet og udvalgte biokemiske serumparametre.
70 konkurrenter deltog i undersøgelsen. Forskningen blev udført på afdelingen for diætetik og klinisk ernæring (Medical University of Bialystok), Fitness Club Maniac Gym i Bialystok, samt på den hæmatologiske diagnostiske afdeling og den biokemiske diagnostiske afdeling på University Teaching Hospital i Bialystok.
Undersøgelsen blev randomiseret ved hjælp af et dobbeltblindt forsøg. 35 personer udvalgt i lodtrækningen var G1-gruppen og den resterende G2-gruppe (n=35). Interventionsfaktoren var SANPROBI BARRIER multi-stamme probiotika eller placebo. Konkurrenter brugte probiotika/placebo i tre måneder i en dosis på 2x2 kapsler dagligt (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsel)). Samtykke fra Det Bioetiske Udvalg for Medicinsk Universitet, Nr. RI-002/81/2017, blev opnået til undersøgelsen.
Undersøgelsen bestod af to faser (W1 og W2), og hver fase var forbundet med tre besøg af deltagerne. Den første af disse (W1) omfattede kvalifikation til undersøgelsen, udfyldelse af spørgeskemaet og 3-dages ernæringsdagbøger. Ved det andet besøg blev kropssammensætningsanalyse og kardiopulmonal effektivitetstest udført på et medicinsk løbebånd. Til morfologiske tests (blodtal med udstrygning, lipidprofil, fastende glukose, C-reaktivt protein og ionogram) ved det tredje besøg for hver deltager blev der indsamlet blod fra venen i en mængde på 10 ml. Den sidste fase (W2) omfattede tilsvarende tre besøg, hvor det første besøg blev foretaget efter 3 måneders indtagelse af produkt A eller B. 66 konkurrenter deltog i det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var at vurdere kosten og effekten af probiotisk terapi på at reducere forekomsten af mave-tarmsygdomme og udvalgte parametre, der bestemmer kroppens betændelse, kropssammensætning, kardiopulmonal effektivitet og udvalgte biokemiske serumparametre.
Det godkendte af Bioetisk Udvalg ved Medicinsk Universitet, Nr. RI-002/81/2017, blev opnået til undersøgelsen. 70 personer, der opfylder inklusionskriterierne, blev inkluderet i interventions- og observationsstudiet. Forskningen blev udført ved Institut for Diætetik og Klinisk Ernæring ved Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved det medicinske universitet i Bialystok, Fitness Club Maniac Gym i Bialystok, samt ved den hæmatologiske diagnostiske afdeling og den biokemiske diagnostiske afdeling på University Clinical Hospital i Bialystok.
Undersøgelsen fandt sted i foråret (marts-juni 2018) og efteråret (september-december 2018), dvs. i løbet af den mest intense periode med hensyn til deltagelse i løberkonkurrencer. Undersøgelsen blev randomiseret ved hjælp af et dobbeltblindt forsøg. 35 personer udvalgt i lodtrækningen var G1-gruppen og den resterende G2-gruppe (n=35). Testene var fuldstændig anonyme, deltagerne gav deres informerede skriftlige samtykke til at udføre dem.
Interventionsundersøgelse blev udført med et probiotikum eller placebo. Observationsperioden varede tre måneder. Interventionsfaktoren var SANPROBI BARRIER multi-stamme probiotikum (almindeligt tilgængeligt på apoteker) eller placebo (skabt på modellen af en probiotisk kapsel, specielt til forskningsbehov, af Sanprobi Sp. z o.o.). Konkurrenter brugte probiotika/placebo i tre måneder i en dosis på 2x2 kapsler dagligt (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsel)). Det probiotikum, der blev brugt i undersøgelsen, indeholdt bakteriestammer, dvs. Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Lactobacillus W24 salivarius. Spillere og forskere blev ikke informeret om, hvilken type kapsel der blev taget (probiotisk eller placebo). Konkurrenterne blev bedt om at bruge produkt A eller B efter blodprøver.
Hver spiller havde 3 besøg i den indledende fase (W1) og 3 besøg i den sidste fase (W2).
Indledende fase (W1)
- Det første besøg fandt sted i afdelingen for diætetik og klinisk ernæring på det medicinske universitet i Bialystok. Det omfattede kvalificering til undersøgelsen baseret på kriterierne for optagelse i undersøgelsesgruppen, diskussion af formålet med undersøgelsen og underskrift af deltagernes skriftlige samtykke til undersøgelsen, samt information om beskyttelse af deres persondata og fuld anonymitet . Hver deltager modtog en individuel kode (f. A01, A02, B01, B02 osv.), som blev brugt til at identificere emnet i yderligere trin. Atleter blev bedt om ikke at bruge andre probiotiske stammer end dem, der blev brugt i undersøgelsen. Alle konkurrenter gennemførte en undersøgelse vedrørende demografiske data, oplysninger om anvendte kosttilskud, forekomsten af mave-tarmsygdomme og 3-dages ernæringsdagbog.
- Det andet besøg fandt sted efter en uge. Hver spiller blev inviteret til Maniac Gym Fitness Club i Bialystok. Kropssammensætningsanalyse blev udført under anvendelse af en InBody 770 analysator (InBody, Korea). For at bestemme niveauet af kardiopulmonal effektivitet ved brug af Bruce-protokoltesten på et medicinsk løbebånd blev der udført. Derefter fik konkurrenterne en henvisning til laboratorietests. Under dette møde blev der i overensstemmelse med den simple lodtrækning givet produkt A (gruppe G1) til hver anden person, og produkt B (gruppe G2) til de resterende personer.
- Til morfologiske tests (blodtal med udstrygning, lipidprofil, fastende glukose, C-reaktivt protein og ionogram) ved det tredje besøg for hver deltager blev der indsamlet blod fra venen i en mængde på 10 ml.
Sidste fase (W2) Den afsluttende fase bestod af tre besøg (svarende til den indledende fase). Det første besøg blev foretaget efter 3 måneders indtagelse af produkt A eller B af konkurrenterne. 66 personer deltog i undersøgelsens sidste fase (G1 = 34 personer, G2 = 32 personer). En person fra gruppe G1 (produkt A) meldte sig ikke til det endelige besøg uden at give en specifik årsag. Tre personer fra G2-kontrolgruppen (produkt B) deltog ikke i undersøgelsens sidste fase (W2) på grund af skade (2 personer) og uden at angive en specifik årsag (1 person).
- Det første besøg fandt sted på Institut for Diætetik og Klinisk Ernæring (Medical University of Bialystok), hvor konkurrenterne udfyldte spørgeskemaerne for at bestemme ændringerne i forekomsten af mave-tarmsygdomme.
- Det andet besøg blev gennemført på Fitness Club Maniac Gym, hvor den kardiopulmonale konditionstest og kropssammensætningsanalyse blev udført.
Tredje besøg fandt sted på den hæmatologiske diagnostiske afdeling på Universitetsundervisningshospitalet i Bialystok, hvor der fra hver deltager blev opsamlet blodet (fra venen) i en mængde på 10 ml til biokemiske tests (som under den indledende fase ved besøg 3).
3-dages ernæringsdagbog: Hver deltager beskrev sædvanlige måltider indtaget i de næste tre dage, inklusive to arbejdsdage og en fridag. Maddagbogen indeholder timers måltider, vægten af produkter og retter og mængden af væske, der indtages i løbet af dagen. Konkurrenterne blev bedt om at bruge den nuværende standarddiæt uden væsentlige ændringer. Energiværdien af den daglige ernæringsplan, indholdet af de vigtigste næringsstoffer, vitaminer, mineraler, kolesterol og kostfibre blev taget i betragtning ved evalueringen af den tre-dages ernæringsdagbog. Derefter blev procentdelen af overholdelse af normen for energiforsyning af kost og næringsstoffer vurderet ved at sammenligne resultaterne med polske normer for raske, voksne mænd og kvinder og baseret på videnskabelig forskning inden for disciplinen langdistanceløb.
Kropssammensætningsanalyse Alle konkurrenter gennemgik kropssammensætningsanalyse ved hjælp af InBody model 770 analysator (Sydkorea). Kropssammensætningsanalysatoren, der anvender det elektriske bioimpedansprincip, bruger lavt strømflow ved hjælp af 6 frekvenser og efterfølgende måling af modstanden af individuelle væv for at bestemme kropssammensætning. Følgende parametre blev vurderet: kropsvægt (kg), kropsfedtindhold i kilogram og procent, visceralt fedtindhold (cm2), skeletmuskelmasse (kg), kropsvandindhold (kg). Før testen blev deltagerne informeret om behovet for at blive fastende 8-12 timer og minimum 24 timer efter fysisk aktivitet. De blev bedt om at undgå at drikke væske 1 time før testen. Ingen af konkurrenterne havde en implanteret pacemaker, hvilket er et absolut udelukkelseskriterium i undersøgelsen af kropssammensætningsanalyse ved elektrisk bioimpedans.
Analyse af hjerte-lunge-effektivitet For at bestemme konkurrenternes hjerte-lunge-effektivitet blev Fitmate MED-apparatet (Cosmed, Italien) brugt, som udførligt bestemte hjerte-lunge-effektiviteten og et medicinsk løbebånd tilpasset denne type HpCosmos-analyse (Tyskland). Fitmate MED-enheden er udstyret med en sensor, der muliggør måling af indåndet og udåndet luft samt en maske indeholdende engangsmundstykker og antibakterielle filtre. For at overvåge hjertesammentrækninger blev der brugt en Garmin sporttester model HRM-Tri 010-10997-09 (USA). I kardiopulmonale konditionstest blev der brugt en gå-løbebåndstest i henhold til Bruces protokol. Træningstesten omfattede indsatsprogression for at øge ganghastigheden og hældningen på løbebåndet. Undersøgelsen var opdelt i 5 trin (3 minutter hver). I den første af dem foregik gåturen med en hastighed på 2,7 km/t og en stigning på 10 % af løbebåndet. I anden fase accelererede løbebåndet til 4 km/t, og hældningen steg til 12%. Tredje etape er en hastighed på 5,5 km/t og en stigning på 14%. Fjerde trin er hastighedsforøgelsen til 6,8 km/t og løbebåndets hældning 16 %, og sidste trin 5 er hastigheden på 8 km/t og løbebåndets hældning 18 %. Deltagerne blev informeret om, at den kardiorespiratoriske konditionstest skulle finde sted i minimum 2 uger efter intens fysisk anstrengelse (maraton, ultramaraton). Under testen blev den maksimale testprocedure brugt til at opnå flere testparametre, og testtilstanden blev af testpersonen anset for at være 90 % HRmax, eller testen kunne ikke fortsættes ved at afbryde den på testpersonens anmodning. Ingen af de testede konkurrenter gennemførte testen alene, de nåede alle 90 % HR max grænsen.
Laboratorieundersøgelser Testene er udført efter venøs blodopsamling (fra en vene i armen) i mængden af 10 ml. To gange (i de indledende og sidste faser) blev følgende målinger taget: komplet blodtælling med smear, fastende glukose, total kolesterol, HDL, LDL og triglycerider, natrium, jern, kalium, magnesium, serum calcium, bestemmelse C-reaktivt protein ( CRP) koncentrationer. For at bestemme pro-inflammatoriske cytokiner blev blod opsamlet på et koagel, det blev underkastet centrifugering, og efter koageladskillelse blev det opnåede serum opbevaret ved -80 grader Celsius (indtil testene blev udført). For at bestemme koncentrationen af interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor (TNF-alpha) blev ELISA-metoden (enzyme-linked immunosorbent assay) anvendt ved anvendelse af R&D System kits (Bio-Techne, USA) i henhold til producentens instruktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder og mænd i alderen 20-60,
- løbetræninger over 5 km/dag
Ekskluderingskriterier:
- bruge (andre end i forskning) probiotika
- pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe PROBIOTIK
Interventionsfaktoren var SANPROBI BARRIER multi-stamme probiotikum (almindeligvis tilgængelig på apoteker).
Konkurrenter brugte probiotika i tre måneder i en dosis på 2x2 kapsler dagligt (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsel)).
|
Konkurrenter brugte probiotika i tre måneder i en dosis på 2x2 kapsler dagligt (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsel)).
|
|
Placebo komparator: Gruppe PLACEBO
Placebo skabt på modellen af en probiotisk kapsel, specielt til forskningens behov, af Sanprobi Sp. z o.o.. Konkurrenter brugte placebo i tre måneder i en dosis på 2x2 kapsler dagligt.
|
Konkurrenter brugte placebo i tre måneder i en dosis på 2x2 kapsler dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af probiotisk Sanprobi Barrier på forekomsten af mave-tarmlidelser hos langdistanceløbere.
Tidsramme: 12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
Subjektiv vurdering (undersøgelse) af ændringer i forekomsten og sværhedsgraden af mave-tarmlidelser hos gruppe af langdistanceløbere. Endnu en undersøgelse i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. |
12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
|
Indflydelse af probiotisk Sanprobi Barrier på kropssammensætningen hos langdistanceløbere.
Tidsramme: 12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
Vurdering af ændringer i løberens kropssammensætning (kropssammensætningsanalyse brugt InBody 770 kropssammensætningsanalysator). Følgende parametre blev vurderet: kropsvægt (kg), kropsfedtindhold i kilogram og procent, visceralt fedtindhold (cm2), skeletmuskelmasse (kg), kropsvandindhold (kg). |
12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
|
Indflydelse af probiotisk Sanprobi Barrier på kardiopulmonal effektivitet hos langdistanceløbere.
Tidsramme: 12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
Vurdering af ændringer i kardiopulmonal effektivitet hos langdistanceløbere (test af spillerens effektivitet på et medicinsk løbebånd med brug af en sportstester og en iltmaske.
Bruce Test Protocol).
|
12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
|
Indflydelse af probiotisk Sanprobi Barrier på generel betændelse i kroppen.
Tidsramme: 12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
Vurdering af ændringer i parametre (C-reaktivt protein, TNF-alfa, IL-6) fra blod.
|
12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
|
Indflydelse af probiotisk Sanprobi Barrier på blodets biokemiske parametre.
Tidsramme: 12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
Vurdering af ændringer i parametre (komplet blodtælling med smear, fastende glukose, total kolesterol, HDL, LDL og triglycerider, natrium, jern, kalium, magnesium, serum calcium) fra blod.
|
12 uger (vurdering ved baseline og efter 3 måneders brug af probiotika/placebo)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Smarkusz-Zarzecka, PhD, Department of Dietetics and Clinical Nutrition, Medical University of Bialystok
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, Morelli L, Canani RB, Flint HJ, Salminen S, Calder PC, Sanders ME. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;11(8):506-14. doi: 10.1038/nrgastro.2014.66. Epub 2014 Jun 10.
- Videbaek S, Bueno AM, Nielsen RO, Rasmussen S. Incidence of Running-Related Injuries Per 1000 h of running in Different Types of Runners: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Jul;45(7):1017-26. doi: 10.1007/s40279-015-0333-8.
- Vitale K, Getzin A. Nutrition and Supplement Update for the Endurance Athlete: Review and Recommendations. Nutrients. 2019 Jun 7;11(6):1289. doi: 10.3390/nu11061289.
- Cox AJ, Pyne DB, Saunders PU, Fricker PA. Oral administration of the probiotic Lactobacillus fermentum VRI-003 and mucosal immunity in endurance athletes. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):222-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.044628. Epub 2008 Feb 13.
- Huang WC, Lee MC, Lee CC, Ng KS, Hsu YJ, Tsai TY, Young SL, Lin JS, Huang CC. Effect of Lactobacillus plantarum TWK10 on Exercise Physiological Adaptation, Performance, and Body Composition in Healthy Humans. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2836. doi: 10.3390/nu11112836.
- Jager R, Mohr AE, Carpenter KC, Kerksick CM, Purpura M, Moussa A, Townsend JR, Lamprecht M, West NP, Black K, Gleeson M, Pyne DB, Wells SD, Arent SM, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Campbell BI, Bannock L, Scheiman J, Wissent CJ, Pane M, Kalman DS, Pugh JN, Ter Haar JA, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: Probiotics. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Dec 21;16(1):62. doi: 10.1186/s12970-019-0329-0.
- West NP, Pyne DB, Cripps AW, Hopkins WG, Eskesen DC, Jairath A, Christophersen CT, Conlon MA, Fricker PA. Lactobacillus fermentum (PCC(R)) supplementation and gastrointestinal and respiratory-tract illness symptoms: a randomised control trial in athletes. Nutr J. 2011 Apr 11;10:30. doi: 10.1186/1475-2891-10-30.
- Leite GSF, Resende Master Student AS, West NP, Lancha AH Jr. Probiotics and sports: A new magic bullet? Nutrition. 2019 Apr;60:152-160. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.023. Epub 2018 Oct 22.
- Clark A, Mach N. Exercise-induced stress behavior, gut-microbiota-brain axis and diet: a systematic review for athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Nov 24;13:43. doi: 10.1186/s12970-016-0155-6. eCollection 2016.
- Holland AM, Hyatt HW, Smuder AJ, Sollanek KJ, Morton AB, Roberts MD, Kavazis AN. Influence of endurance exercise training on antioxidant enzymes, tight junction proteins, and inflammatory markers in the rat ileum. BMC Res Notes. 2015 Sep 30;8:514. doi: 10.1186/s13104-015-1500-6.
- Pugh JN, Sparks AS, Doran DA, Fleming SC, Langan-Evans C, Kirk B, Fearn R, Morton JP, Close GL. Four weeks of probiotic supplementation reduces GI symptoms during a marathon race. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1491-1501. doi: 10.1007/s00421-019-04136-3. Epub 2019 Apr 13.
- Besselink MG, van Santvoort HC, Renooij W, de Smet MB, Boermeester MA, Fischer K, Timmerman HM, Ahmed Ali U, Cirkel GA, Bollen TL, van Ramshorst B, Schaapherder AF, Witteman BJ, Ploeg RJ, van Goor H, van Laarhoven CJ, Tan AC, Brink MA, van der Harst E, Wahab PJ, van Eijck CH, Dejong CH, van Erpecum KJ, Akkermans LM, Gooszen HG; Dutch Acute Pancreatitis Study Group. Intestinal barrier dysfunction in a randomized trial of a specific probiotic composition in acute pancreatitis. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):712-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bce5bd.
- Schmitz L, Ferrari N, Schwiertz A, Rusch K, Woestmann U, Mahabir E, Graf C. Impact of endurance exercise and probiotic supplementation on the intestinal microbiota: a cross-over pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jun 8;5:76. doi: 10.1186/s40814-019-0459-9. eCollection 2019.
- Clancy RL, Gleeson M, Cox A, Callister R, Dorrington M, D'Este C, Pang G, Pyne D, Fricker P, Henriksson A. Reversal in fatigued athletes of a defect in interferon gamma secretion after administration of Lactobacillus acidophilus. Br J Sports Med. 2006 Apr;40(4):351-4. doi: 10.1136/bjsm.2005.024364.
- West NP, Horn PL, Pyne DB, Gebski VJ, Lahtinen SJ, Fricker PA, Cripps AW. Probiotic supplementation for respiratory and gastrointestinal illness symptoms in healthy physically active individuals. Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):581-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.002. Epub 2013 Oct 10.
- Strasser B, Geiger D, Schauer M, Gostner JM, Gatterer H, Burtscher M, Fuchs D. Probiotic Supplements Beneficially Affect Tryptophan-Kynurenine Metabolism and Reduce the Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Trained Athletes: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2016 Nov 23;8(11):752. doi: 10.3390/nu8110752.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Jang LG, Choi G, Kim SW, Kim BY, Lee S, Park H. The combination of sport and sport-specific diet is associated with characteristics of gut microbiota: an observational study. J Int Soc Sports Nutr. 2019 May 3;16(1):21. doi: 10.1186/s12970-019-0290-y.
- Cartee GD, Hepple RT, Bamman MM, Zierath JR. Exercise Promotes Healthy Aging of Skeletal Muscle. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1034-1047. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.007.
- Cheng J, Ouwehand AC. Gastroesophageal Reflux Disease and Probiotics: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):132. doi: 10.3390/nu12010132.
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Lamprecht M, Bogner S, Schippinger G, Steinbauer K, Fankhauser F, Hallstroem S, Schuetz B, Greilberger JF. Probiotic supplementation affects markers of intestinal barrier, oxidation, and inflammation in trained men; a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Sep 20;9(1):45. doi: 10.1186/1550-2783-9-45.
- Calero CDQ, Rincon EO, Marqueta PM. Probiotics, prebiotics and synbiotics: useful for athletes and active individuals? A systematic review. Benef Microbes. 2020 Mar 27;11(2):135-149. doi: 10.3920/BM2019.0076. Epub 2020 Feb 19.
- Shing CM, Peake JM, Lim CL, Briskey D, Walsh NP, Fortes MB, Ahuja KD, Vitetta L. Effects of probiotics supplementation on gastrointestinal permeability, inflammation and exercise performance in the heat. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):93-103. doi: 10.1007/s00421-013-2748-y. Epub 2013 Oct 23.
- Fedewa MV, Hathaway ED, Ward-Ritacco CL. Effect of exercise training on C reactive protein: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):670-676. doi: 10.1136/bjsports-2016-095999. Epub 2016 Jul 21.
- Huang WC, Wei CC, Huang CC, Chen WL, Huang HY. The Beneficial Effects of Lactobacillus plantarum PS128 on High-Intensity, Exercise-Induced Oxidative Stress, Inflammation, and Performance in Triathletes. Nutrients. 2019 Feb 7;11(2):353. doi: 10.3390/nu11020353.
- Wosinska L, Cotter PD, O'Sullivan O, Guinane C. The Potential Impact of Probiotics on the Gut Microbiome of Athletes. Nutrients. 2019 Sep 21;11(10):2270. doi: 10.3390/nu11102270.
- Kim J, Yun JM, Kim MK, Kwon O, Cho B. Lactobacillus gasseri BNR17 Supplementation Reduces the Visceral Fat Accumulation and Waist Circumference in Obese Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Med Food. 2018 May;21(5):454-461. doi: 10.1089/jmf.2017.3937. Epub 2018 Apr 24.
- Smarkusz-Zarzecka J, Ostrowska L, Leszczynska J, Cwalina U. Effect of a Multi-Strain Probiotic Supplement on Gastrointestinal Symptoms and Serum Biochemical Parameters of Long-Distance Runners: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 30;19(15):9363. doi: 10.3390/ijerph19159363.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N/ST/MN/18/003/3316
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal lidelse, funktionel
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
Kliniske forsøg med SANPROBI BARRIERE
-
Medical University of GdanskRekrutteringDiarré | Kolorektal cancer | Clostridioides Difficile-infektionPolen
-
Pomeranian Medical University SzczecinAfsluttet
-
Medical University of SilesiaSanprobi Sp. z o.o., Sp. k., Szczecin, PolandAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Metformin BivirkningPolen
-
Poznan University of Life SciencesAfsluttetSunde frivillige | Ung voksen | KvinderPolen
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego; SanprobiUkendt
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetTræthed | Stress, JobPolen