- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04530929
Analýza vlivu používaných probiotických kmenů a stravy na složení těla, kardiopulmonální účinnost a výskyt gastrointestinálních poruch u běžců
Cílem studie bylo posoudit dietu a vliv probiotické terapie na snížení výskytu gastrointestinálních poruch a vybraných parametrů určujících zánět těla, složení těla, kardiopulmonální účinnost a vybrané biochemické parametry séra.
Studie se zúčastnilo 70 soutěžících. Výzkum byl prováděn na Klinice dietetiky a klinické výživy (Lékařská univerzita v Bialystoku), Fitness Club Maniac Gym v Bialystoku, dále na Oddělení hematologické diagnostiky a Oddělení biochemické diagnostiky Fakultní nemocnice v Bialystoku.
Studie byla randomizována pomocí dvojitě zaslepené studie. 35 osob vybraných ve slosování byla skupina G1 a zbývající skupina G2 (n=35). Intervenčním faktorem bylo multikmenové probiotikum SANPROBI BARRIER nebo placebo. Soutěžící užívali probiotika/placebo po dobu tří měsíců v dávce 2x2 kapsle denně (2,5 x 10 9 CFU / g (1 kapsle)). Souhlas Bioetické komise LF č.j. Pro studii byl získán RI-002/81/2017.
Studie se skládala ze dvou fází (W1 a W2), přičemž každá fáze byla spojena se třemi návštěvami účastníků. První z nich (W1) zahrnovala kvalifikaci pro studium, vyplnění dotazníku a 3denní výživové deníky. Při druhé návštěvě byla provedena analýza tělesného složení a test kardiopulmonální účinnosti na lékařském běžeckém pásu. Pro morfologické testy (krevní obraz s nátěrem, lipidový profil, glykémie nalačno, C-reaktivní protein a ionogram) byla při třetí návštěvě každému soutěžícímu odebrána krev ze žíly v množství 10 ml. Závěrečná fáze (W2) zahrnovala obdobné tři návštěvy, kdy první návštěva proběhla po 3 měsících užívání produktu A nebo B. Zúčastnilo se jí 66 soutěžících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie bylo posoudit dietu a vliv probiotické terapie na snížení výskytu gastrointestinálních poruch a vybraných parametrů určujících zánět těla, složení těla, kardiopulmonální účinnost a vybrané biochemické parametry séra.
Schváleno Bioetickým výborem Lékařské univerzity, č. Pro studii byl získán RI-002/81/2017. Do intervenční a observační studie bylo zahrnuto 70 osob splňujících kritéria pro zařazení. Výzkum byl proveden na Katedře dietetiky a klinické výživy Fakulty zdravotnických věd Lékařské univerzity v Bialystoku, Fitness Club Maniac Gym v Bialystoku, dále na Oddělení hematologické diagnostiky a Oddělení biochemické diagnostiky Univerzitní klinické kliniky Nemocnice v Bialystoku.
Studie probíhala na jaře (březen-červen 2018) a na podzim (září-prosinec 2018), tedy v nejintenzivnějším období z hlediska účasti v soutěžích běžců. Studie byla randomizována pomocí dvojitě zaslepené studie. 35 osob vybraných ve slosování byla skupina G1 a zbývající skupina G2 (n=35). Testy byly zcela anonymní, soutěžící dali k jejich provedení informovaný písemný souhlas.
Intervenční studie byla provedena s použitím probiotik nebo placeba. Období pozorování trvalo tři měsíce. Intervenčním faktorem bylo vícekmenové probiotikum SANPROBI BARRIER (běžně dostupné v lékárnách) nebo placebo (vytvořené na modelu probiotické kapsle, speciálně pro potřeby výzkumu, Sanprobi Sp. z o.o.). Soutěžící užívali probiotika/placebo po dobu tří měsíců v dávce 2x2 kapsle denně (2,5 x 10 9 CFU / g (1 kapsle)). Probiotikum použité ve studii obsahovalo bakteriální kmeny, tzn. Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Lactobacillus salivarius W24. Hráči a výzkumníci nebyli informováni o typu užívané kapsle (probiotikum nebo placebo). Soutěžící byli požádáni, aby použili produkt A nebo B po krevních testech.
Každý hráč měl 3 návštěvy během předběžné fáze (W1) a 3 návštěvy v závěrečné fázi (W2).
Přípravná fáze (W1)
- První návštěva se uskutečnila na katedře dietetiky a klinické výživy Lékařské univerzity v Bialystoku. Zahrnovala kvalifikaci pro studium na základě kritérií pro zařazení do studijní skupiny, projednání účelu studie a podepsání písemného souhlasu se studií účastníky, jakož i informace o ochraně jejich osobních údajů a plné anonymitě. . Každý účastník obdržel individuální kód (např. A01, A02, B01, B02 atd.), která byla použita k identifikaci subjektu v dalších fázích. Sportovci byli požádáni, aby nepoužívali jiné probiotické kmeny než ty, které byly použity ve studii. Všichni soutěžící absolvovali průzkum týkající se demografických údajů, informací o používaných doplňcích stravy, výskytu gastrointestinálních poruch a 3denního výživového deníku.
- Druhá návštěva proběhla po týdnu. Každý hráč byl pozván do Maniac Gym Fitness Club v Bialystoku. Analýza tělesného složení byla provedena pomocí analyzátoru InBody 770 (InBody, Korea). Ke stanovení úrovně kardiopulmonální účinnosti byl proveden Bruceův protokolový test na lékařském běžeckém pásu. Poté bylo soutěžícím vydáno doporučení na laboratorní testy. Během tohoto setkání byl v souladu s jednoduchým losováním předán každému druhému produkt A (skupina G1) a zbývajícím osobám produkt B (skupina G2).
- Pro morfologické testy (krevní obraz s nátěrem, lipidový profil, glykémie nalačno, C-reaktivní protein a ionogram) byla při třetí návštěvě každému soutěžícímu odebrána krev ze žíly v množství 10 ml.
Závěrečná fáze (W2) Závěrečná fáze sestávala ze tří návštěv (podobně jako přípravná fáze). První návštěva byla uskutečněna po 3 měsících užívání produktu A nebo B soutěžícími. Závěrečné fáze studie se zúčastnilo 66 osob (G1 = 34 osob, G2 = 32 osob). Jedna osoba ze skupiny G1 (produkt A) se nenahlásila na poslední návštěvu bez uvedení konkrétního důvodu. Tři lidé z kontrolní skupiny G2 (produkt B) se nezúčastnili závěrečné fáze studie (W2) z důvodu zranění (2 osoby) a bez uvedení konkrétního důvodu (1 osoba).
- První návštěva se uskutečnila na Klinice dietetiky a klinické výživy (Lékařská univerzita v Bialystoku), kde byly soutěžícím vyplněny dotazníky ke zjištění změn ve výskytu gastrointestinálních poruch.
- Druhá návštěva byla provedena ve Fitness Club Maniac Gym, kde byl proveden test kardiopulmonální zdatnosti a analýza tělesného složení.
Třetí návštěva proběhla na Hematologickém diagnostickém oddělení Fakultní nemocnice v Bialystoku, kde každému účastníkovi byla odebrána krev (ze žíly) v množství 10 ml na biochemická vyšetření (jako v počáteční fázi u návštěvy 3).
3denní výživový deník: Každý účastník popsal obvyklá jídla konzumovaná po následující tři dny, včetně dvou pracovních dnů a jednoho dne volna. Potravinový deník obsahuje hodiny jídla, váhu produktů a pokrmů a množství tekutin spotřebovaných během dne. Soutěžící byli požádáni, aby používali standardní, aktuální stravu, bez výraznějších změn. Při hodnocení třídenního výživového deníku byla zohledněna energetická hodnota denního výživového plánu, obsah hlavních živin, vitamínů, minerálních látek, cholesterolu a dietní vlákniny. Poté bylo procento plnění normy pro energetický přísun stravy a živin posouzeno porovnáním výsledků s polskými normami pro zdravé, dospělé muže a ženy a na základě vědeckého výzkumu v disciplíně běh na dlouhé tratě.
Analýza složení těla Všichni soutěžící podstoupili analýzu složení těla pomocí analyzátoru InBody model 770 (Jižní Korea). Analyzátor tělesného složení na principu elektrické bioimpedance využívá nízký průtok proudu pomocí 6 frekvencí a následné měření odporu jednotlivých tkání ke stanovení tělesného složení. Byly hodnoceny tyto parametry: tělesná hmotnost (kg), obsah tělesného tuku v kilogramech a procentech, obsah viscerálního tuku (cm2), hmota kosterního svalstva (kg), obsah vody v těle (kg). Před testem byli účastníci informováni o nutnosti zůstat nalačno 8-12 hodin a minimálně 24 hodin po fyzické aktivitě. Byli požádáni, aby se vyhnuli pití tekutin 1 hodinu před testem. Žádný z konkurentů neměl implantovaný kardiostimulátor, což je absolutní vylučovací kritérium při studiu analýzy tělesného složení pomocí elektrické bioimpedance.
Analýza kardiopulmonální účinnosti Ke stanovení kardiopulmonální účinnosti konkurentů byl použit přístroj Fitmate MED (Cosmed, Itálie), který komplexně stanovil kardiopulmonální účinnost a lékařský běžecký pás přizpůsobený tomuto typu analýzy HpCosmos (Německo). Přístroj Fitmate MED je vybaven senzorem, který umožňuje měření vdechovaného a vydechovaného vzduchu a také maskou obsahující jednorázové náustky a antibakteriální filtry. Ke sledování srdečních kontrakcí byl použit sporttester Garmin model HRM-Tri 010-10997-09 (Spojené státy americké). V testech kardiopulmonální zdatnosti byl použit test na běžícím pásu podle Bruceova protokolu. Zátěžový test zahrnoval progresi úsilí ke zvýšení rychlosti chůze a sklonu běžeckého pásu. Studie byla rozdělena do 5 etap (každá po 3 minutách). V prvním z nich chůze probíhala rychlostí 2,7 km/h a 10% sklonem běžeckého pásu. Ve druhé fázi běžecký pás zrychlil na 4 km/h a sklon vzrostl na 12 %. Třetí stupeň je rychlost 5,5 km/h a stoupání 14 %. Čtvrtý stupeň je zvýšení rychlosti na 6,8 km/h a sklon běžeckého pásu 16 % a poslední stupeň 5 je rychlost 8 km/h a sklon běžeckého pásu 18 %. Účastníci byli informováni, že test kardiorespirační zdatnosti by měl probíhat minimálně 2 týdny po intenzivní fyzické námaze (maraton, ultramaraton). V průběhu testu byl použit maximální testovací postup pro získání více parametrů testu a testovací podmínka byla testovaným subjektem považována za 90% HRmax nebo nebylo možné v testu pokračovat jeho přerušením na žádost testovaného. Žádný z testovaných závodníků test nedokončil sám, všichni dosáhli hranice 90 % HR max.
Laboratorní testy Testy byly provedeny po odběru žilní krve (z žíly na paži) v množství 10 ml. Dvakrát (během počáteční a konečné fáze) byla provedena následující měření: kompletní krevní obraz s nátěrem, glykémie nalačno, celkový cholesterol, HDL, LDL a triglyceridy, sodík, železo, draslík, hořčík, sérový vápník, stanovení C-reaktivního proteinu ( koncentrace CRP). Za účelem stanovení prozánětlivých cytokinů byla na sraženinu odebrána krev, ta byla podrobena centrifugaci a po oddělení sraženiny bylo získané sérum skladováno při -80 stupních Celsia (do provedení testů). Ke stanovení koncentrace interleukinu 6 (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-alfa) byla použita metoda ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) za použití souprav R&D System (Bio-Techne, Spojené státy americké) podle pokyny výrobce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy a muži ve věku 20-60 let,
- běžecké tréninky nad 5 km/den
Kritéria vyloučení:
- používat (jinak než ve výzkumu) probiotika
- kardiostimulátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina PROBIOTICKÉ
Intervenčním faktorem bylo vícekmenové probiotikum SANPROBI BARRIER (běžně dostupné v lékárnách).
Soutěžící užívali probiotika po dobu tří měsíců v dávce 2x2 kapsle denně (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsle)).
|
Soutěžící užívali probiotika po dobu tří měsíců v dávce 2x2 kapsle denně (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsle)).
|
Komparátor placeba: Skupina PLACEBO
Placebo vytvořené na modelu probiotické kapsle, speciálně pro potřeby výzkumu, firmou Sanprobi Sp. z o.o.. Soutěžící užívali placebo po dobu tří měsíců v dávce 2x2 kapsle denně.
|
Soutěžící užívali placebo po dobu tří měsíců v dávce 2x2 kapsle denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv probiotika Sanprobi Barrier na výskyt gastrointestinálních poruch u běžců na dlouhé tratě.
Časové okno: 12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Subjektivní hodnocení (průzkum) změn ve výskytu a závažnosti gastrointestinálních poruch u skupiny běžců na dlouhé tratě. Další průzkum na začátku a na konci studie. |
12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Vliv probiotika Sanprobi Barrier na složení těla běžců na dlouhé tratě.
Časové okno: 12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Hodnocení změn tělesného složení běžce (analýza tělesného složení pomocí analyzátoru tělesného složení InBody 770). Byly hodnoceny tyto parametry: tělesná hmotnost (kg), obsah tělesného tuku v kilogramech a procentech, obsah viscerálního tuku (cm2), hmota kosterního svalstva (kg), obsah vody v těle (kg). |
12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Vliv probiotika Sanprobi Barrier na kardiopulmonální výkonnost běžců na dlouhé tratě.
Časové okno: 12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Posouzení změn kardiopulmonální výkonnosti u běžců na dlouhé tratě (testování výkonnosti hráče na lékařském běžeckém pásu s využitím sporttesteru a kyslíkové masky.
Bruceův testovací protokol).
|
12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Vliv probiotika Sanprobi Barrier na celkové záněty organismu.
Časové okno: 12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Hodnocení změn parametrů (C-reaktivní protein, TNF-alfa, IL-6) z krve.
|
12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Vliv probiotika Sanprobi Barrier na biochemické parametry krve.
Časové okno: 12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Hodnocení změn parametrů (kompletní krevní obraz s nátěrem, glukóza nalačno, celkový cholesterol, HDL, LDL a triglyceridy, sodík, železo, draslík, hořčík, sérový vápník) z krve.
|
12 týdnů (hodnocení na začátku a po 3 měsících užívání probiotik / placeba)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Smarkusz-Zarzecka, PhD, Department of Dietetics and Clinical Nutrition, Medical University of Bialystok
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, Morelli L, Canani RB, Flint HJ, Salminen S, Calder PC, Sanders ME. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;11(8):506-14. doi: 10.1038/nrgastro.2014.66. Epub 2014 Jun 10.
- Videbaek S, Bueno AM, Nielsen RO, Rasmussen S. Incidence of Running-Related Injuries Per 1000 h of running in Different Types of Runners: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Jul;45(7):1017-26. doi: 10.1007/s40279-015-0333-8.
- Vitale K, Getzin A. Nutrition and Supplement Update for the Endurance Athlete: Review and Recommendations. Nutrients. 2019 Jun 7;11(6):1289. doi: 10.3390/nu11061289.
- Cox AJ, Pyne DB, Saunders PU, Fricker PA. Oral administration of the probiotic Lactobacillus fermentum VRI-003 and mucosal immunity in endurance athletes. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):222-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.044628. Epub 2008 Feb 13.
- Huang WC, Lee MC, Lee CC, Ng KS, Hsu YJ, Tsai TY, Young SL, Lin JS, Huang CC. Effect of Lactobacillus plantarum TWK10 on Exercise Physiological Adaptation, Performance, and Body Composition in Healthy Humans. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2836. doi: 10.3390/nu11112836.
- Jager R, Mohr AE, Carpenter KC, Kerksick CM, Purpura M, Moussa A, Townsend JR, Lamprecht M, West NP, Black K, Gleeson M, Pyne DB, Wells SD, Arent SM, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Campbell BI, Bannock L, Scheiman J, Wissent CJ, Pane M, Kalman DS, Pugh JN, Ter Haar JA, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: Probiotics. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Dec 21;16(1):62. doi: 10.1186/s12970-019-0329-0.
- West NP, Pyne DB, Cripps AW, Hopkins WG, Eskesen DC, Jairath A, Christophersen CT, Conlon MA, Fricker PA. Lactobacillus fermentum (PCC(R)) supplementation and gastrointestinal and respiratory-tract illness symptoms: a randomised control trial in athletes. Nutr J. 2011 Apr 11;10:30. doi: 10.1186/1475-2891-10-30.
- Leite GSF, Resende Master Student AS, West NP, Lancha AH Jr. Probiotics and sports: A new magic bullet? Nutrition. 2019 Apr;60:152-160. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.023. Epub 2018 Oct 22.
- Clark A, Mach N. Exercise-induced stress behavior, gut-microbiota-brain axis and diet: a systematic review for athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Nov 24;13:43. doi: 10.1186/s12970-016-0155-6. eCollection 2016.
- Holland AM, Hyatt HW, Smuder AJ, Sollanek KJ, Morton AB, Roberts MD, Kavazis AN. Influence of endurance exercise training on antioxidant enzymes, tight junction proteins, and inflammatory markers in the rat ileum. BMC Res Notes. 2015 Sep 30;8:514. doi: 10.1186/s13104-015-1500-6.
- Pugh JN, Sparks AS, Doran DA, Fleming SC, Langan-Evans C, Kirk B, Fearn R, Morton JP, Close GL. Four weeks of probiotic supplementation reduces GI symptoms during a marathon race. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1491-1501. doi: 10.1007/s00421-019-04136-3. Epub 2019 Apr 13.
- Besselink MG, van Santvoort HC, Renooij W, de Smet MB, Boermeester MA, Fischer K, Timmerman HM, Ahmed Ali U, Cirkel GA, Bollen TL, van Ramshorst B, Schaapherder AF, Witteman BJ, Ploeg RJ, van Goor H, van Laarhoven CJ, Tan AC, Brink MA, van der Harst E, Wahab PJ, van Eijck CH, Dejong CH, van Erpecum KJ, Akkermans LM, Gooszen HG; Dutch Acute Pancreatitis Study Group. Intestinal barrier dysfunction in a randomized trial of a specific probiotic composition in acute pancreatitis. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):712-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bce5bd.
- Schmitz L, Ferrari N, Schwiertz A, Rusch K, Woestmann U, Mahabir E, Graf C. Impact of endurance exercise and probiotic supplementation on the intestinal microbiota: a cross-over pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jun 8;5:76. doi: 10.1186/s40814-019-0459-9. eCollection 2019.
- Clancy RL, Gleeson M, Cox A, Callister R, Dorrington M, D'Este C, Pang G, Pyne D, Fricker P, Henriksson A. Reversal in fatigued athletes of a defect in interferon gamma secretion after administration of Lactobacillus acidophilus. Br J Sports Med. 2006 Apr;40(4):351-4. doi: 10.1136/bjsm.2005.024364.
- West NP, Horn PL, Pyne DB, Gebski VJ, Lahtinen SJ, Fricker PA, Cripps AW. Probiotic supplementation for respiratory and gastrointestinal illness symptoms in healthy physically active individuals. Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):581-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.002. Epub 2013 Oct 10.
- Strasser B, Geiger D, Schauer M, Gostner JM, Gatterer H, Burtscher M, Fuchs D. Probiotic Supplements Beneficially Affect Tryptophan-Kynurenine Metabolism and Reduce the Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Trained Athletes: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2016 Nov 23;8(11):752. doi: 10.3390/nu8110752.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Jang LG, Choi G, Kim SW, Kim BY, Lee S, Park H. The combination of sport and sport-specific diet is associated with characteristics of gut microbiota: an observational study. J Int Soc Sports Nutr. 2019 May 3;16(1):21. doi: 10.1186/s12970-019-0290-y.
- Cartee GD, Hepple RT, Bamman MM, Zierath JR. Exercise Promotes Healthy Aging of Skeletal Muscle. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1034-1047. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.007.
- Cheng J, Ouwehand AC. Gastroesophageal Reflux Disease and Probiotics: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):132. doi: 10.3390/nu12010132.
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Lamprecht M, Bogner S, Schippinger G, Steinbauer K, Fankhauser F, Hallstroem S, Schuetz B, Greilberger JF. Probiotic supplementation affects markers of intestinal barrier, oxidation, and inflammation in trained men; a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Sep 20;9(1):45. doi: 10.1186/1550-2783-9-45.
- Calero CDQ, Rincon EO, Marqueta PM. Probiotics, prebiotics and synbiotics: useful for athletes and active individuals? A systematic review. Benef Microbes. 2020 Mar 27;11(2):135-149. doi: 10.3920/BM2019.0076. Epub 2020 Feb 19.
- Shing CM, Peake JM, Lim CL, Briskey D, Walsh NP, Fortes MB, Ahuja KD, Vitetta L. Effects of probiotics supplementation on gastrointestinal permeability, inflammation and exercise performance in the heat. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):93-103. doi: 10.1007/s00421-013-2748-y. Epub 2013 Oct 23.
- Fedewa MV, Hathaway ED, Ward-Ritacco CL. Effect of exercise training on C reactive protein: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):670-676. doi: 10.1136/bjsports-2016-095999. Epub 2016 Jul 21.
- Huang WC, Wei CC, Huang CC, Chen WL, Huang HY. The Beneficial Effects of Lactobacillus plantarum PS128 on High-Intensity, Exercise-Induced Oxidative Stress, Inflammation, and Performance in Triathletes. Nutrients. 2019 Feb 7;11(2):353. doi: 10.3390/nu11020353.
- Wosinska L, Cotter PD, O'Sullivan O, Guinane C. The Potential Impact of Probiotics on the Gut Microbiome of Athletes. Nutrients. 2019 Sep 21;11(10):2270. doi: 10.3390/nu11102270.
- Kim J, Yun JM, Kim MK, Kwon O, Cho B. Lactobacillus gasseri BNR17 Supplementation Reduces the Visceral Fat Accumulation and Waist Circumference in Obese Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Med Food. 2018 May;21(5):454-461. doi: 10.1089/jmf.2017.3937. Epub 2018 Apr 24.
- Smarkusz-Zarzecka J, Ostrowska L, Leszczynska J, Cwalina U. Effect of a Multi-Strain Probiotic Supplement on Gastrointestinal Symptoms and Serum Biochemical Parameters of Long-Distance Runners: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 30;19(15):9363. doi: 10.3390/ijerph19159363.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N/ST/MN/18/003/3316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální porucha, funkční
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika