- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04530929
Analys av inverkan av använda probiotiska stammar och kost på kroppssammansättning, kardiopulmonell effektivitet och förekomsten av gastrointestinala störningar hos löpare
Syftet med studien var att bedöma kosten och effekten av probiotisk terapi för att minska förekomsten av gastrointestinala störningar och utvalda parametrar som bestämmer kroppens inflammation, kroppssammansättning, kardiopulmonell effektivitet och valda biokemiska parametrar i serum.
70 tävlande deltog i studien. Forskningen utfördes vid avdelningen för dietetik och klinisk nutrition (Medical University of Bialystok), Fitness Club Maniac Gym i Bialystok, samt vid Hematological Diagnostics Department och Biochemical Diagnostics Department of University Teaching Hospital i Bialystok.
Studien randomiserades med hjälp av en dubbelblind studie. 35 personer utvalda i dragningen var G1-gruppen och den återstående G2-gruppen (n=35). Interventionsfaktorn var SANPROBI BARRIER multi-stam probiotika eller placebo. Konkurrenter använde probiotika/placebo i tre månader i en dos av 2x2 kapslar dagligen (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsel)). Medgivande från Bioetiska kommittén vid Medicinska universitetet, nr. RI-002/81/2017, erhölls för studien.
Studien bestod av två steg (W1 och W2), och varje steg förknippades med tre besök av deltagarna. Den första av dessa (W1) inkluderade kvalificering för studien, att fylla i frågeformuläret och 3-dagars kostdagböcker. Vid det andra besöket utfördes kroppssammansättningsanalys och kardiopulmonell effektivitetstest på ett medicinskt löpband. För morfologiska tester (blodtal med utstryk, lipidprofil, fasteglukos, C-reaktivt protein och jonogram) vid det tredje besöket för varje tävlande samlades blod från venen i en mängd av 10 ml. Det sista steget (W2) innehöll liknande tre besök, där det första besöket gjordes efter 3 månader av att ha tagit produkt A eller B. 66 konkurrenter deltog i det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att bedöma kosten och effekten av probiotisk terapi för att minska förekomsten av gastrointestinala störningar och utvalda parametrar som bestämmer kroppens inflammation, kroppssammansättning, kardiopulmonell effektivitet och valda biokemiska parametrar i serum.
Det godkända av Medicinska universitetets bioetiska kommitté, nr. RI-002/81/2017, erhölls för studien. 70 personer som uppfyller inklusionskriterierna inkluderades i interventions- och observationsstudien. Forskningen utfördes vid avdelningen för dietetik och klinisk nutrition vid fakulteten för hälsovetenskap vid Medicinska universitetet i Bialystok, Fitness Club Maniac Gym i Bialystok, samt vid Hematological Diagnostics Department och Biochemical Diagnostics Department of University Clinical Sjukhuset i Bialystok.
Studien ägde rum under våren (mars-juni 2018) och hösten (september-december 2018), det vill säga under den mest intensiva perioden vad gäller deltagande i löpartävlingar. Studien randomiserades med hjälp av en dubbelblind studie. 35 personer utvalda i dragningen var G1-gruppen och den återstående G2-gruppen (n=35). Testerna var helt anonyma, de tävlande gav sitt informerade skriftliga samtycke till att genomföra dem.
Interventionsstudien genomfördes med användning av probiotika eller placebo. Observationsperioden varade i tre månader. Interventionsfaktorn var SANPROBI BARRIER probiotika av flera stammar (vanligen tillgänglig på apotek) eller placebo (skapad på modellen av en probiotisk kapsel, speciellt för forskningsbehov, av Sanprobi Sp. z o.o.). Konkurrenter använde probiotika/placebo i tre månader i en dos av 2x2 kapslar dagligen (2,5 x 109 CFU/g (1 kapsel)). Probiotikan som användes i studien innehöll bakteriestammar, d.v.s. Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Lactobacillus W24 salivarius. Spelare och forskare informerades inte om vilken typ av kapsel som togs (probiotisk eller placebo). Tävlande ombads att använda produkt A eller B efter blodprov.
Varje spelare hade 3 besök under det preliminära skedet (W1) och 3 besök i det sista steget (W2).
Försteg (W1)
- Det första besöket ägde rum på institutionen för dietetik och klinisk nutrition vid Medical University of Bialystok. Det inkluderade kvalificering för studien utifrån kriterierna för inkludering i studiegruppen, diskussion om syftet med studien och undertecknande av det skriftliga samtycket till studien från deltagarna, samt information om skydd av deras personuppgifter och fullständig anonymitet . Varje deltagare fick en individuell kod (t.ex. A01, A02, B01, B02 etc.), som användes för att identifiera ämnet i ytterligare etapper. Idrottare ombads att inte använda andra probiotiska stammar än de som användes i studien. Alla tävlande genomförde en undersökning angående demografisk data, information om kosttillskott som använts, förekomsten av gastrointestinala störningar och 3-dagars kostdagbok.
- Det andra besöket ägde rum efter en vecka. Varje spelare var inbjuden till Maniac Gym Fitness Club i Bialystok. Kroppssammansättningsanalys utfördes med användning av en InBody 770 analysator (InBody, Korea). För att bestämma nivån av kardiopulmonell effektivitet med användning av Bruce-protokolltestet på ett medicinskt löpband utfördes. Sedan fick de tävlande en remiss för laboratorietester. Under detta möte gavs i enlighet med den enkla dragningen produkt A (grupp G1) till varannan person och produkt B (grupp G2) för de återstående personerna.
- För morfologiska tester (blodtal med utstryk, lipidprofil, fasteglukos, C-reaktivt protein och jonogram) vid det tredje besöket för varje tävlande samlades blod från venen i en mängd av 10 ml.
Sista etappen (W2) Sista etappen bestod av tre besök (liknande det preliminära skedet). Det första besöket gjordes efter 3 månaders intag av produkt A eller B av konkurrenterna. 66 personer deltog i slutskedet av studien (G1 = 34 personer, G2 = 32 personer). En person från grupp G1 (produkt A) anmälde sig inte till slutbesöket utan att ange en specifik anledning. Tre personer från G2-kontrollgruppen (produkt B) deltog inte i slutskedet av studien (W2) på grund av skada (2 personer) och utan att ange en specifik orsak (1 person).
- Det första besöket ägde rum på Institutionen för dietetik och klinisk nutrition (Medical University of Bialystok) där konkurrenterna fyllde i frågeformulären för att fastställa förändringarna i förekomsten av gastrointestinala störningar.
- Det andra besöket genomfördes på Fitness Club Maniac Gym, där kardiopulmonell konditionstestet och kroppssammansättningsanalys genomfördes.
Det tredje besöket ägde rum på Hematological Diagnostics Department vid University Teaching Hospital i Bialystok, där blodet från varje deltagare samlades in (från venen) i en mängd av 10 ml för biokemiska tester (som under det inledande skedet vid besök 3).
3-dagars näringsdagbok: Varje deltagare beskrev sedvanliga måltider som konsumerades under de kommande tre dagarna, inklusive två arbetsdagar och en ledig dag. Matdagboken innehåller timmar av måltider, vikten av produkter och rätter och mängden vätska som konsumeras under dagen. De tävlande ombads att använda den vanliga, nuvarande dieten, utan några betydande förändringar. Energivärdet i den dagliga näringsplanen, innehållet av de viktigaste näringsämnena, vitaminer, mineraler, kolesterol och kostfibrer togs i beaktande vid utvärderingen av den tre dagar långa näringsdagboken. Därefter utvärderades andelen överensstämmelse med normen för energiförsörjning av kost och näringsämnen genom att jämföra resultaten med polska normer för friska, vuxna män och kvinnor, och baserat på vetenskaplig forskning inom disciplinen långdistanslöpning.
Kroppssammansättningsanalys Alla tävlande genomgick kroppssammansättningsanalyser med InBody modell 770 analysator (Sydkorea). Kroppssammansättningsanalysatorn, som använder den elektriska bioimpedansprincipen, använder lågt strömflöde med 6 frekvenser och efterföljande mätning av resistansen hos enskilda vävnader för att bestämma kroppssammansättningen. Följande parametrar bedömdes: kroppsvikt (kg), kroppsfetthalt i kilogram och procent, visceralt fettinnehåll (cm2), skelettmuskelmassa (kg), kroppsvattenhalt (kg). Före testet informerades deltagarna om behovet av att stanna fasta 8-12 timmar och minst 24 timmar efter fysisk aktivitet. De ombads att undvika att dricka vätska 1 timme före testet. Ingen av de tävlande hade en implanterad pacemaker, vilket är ett absolut uteslutningskriterium i studien av kroppssammansättningsanalys med hjälp av elektrisk bioimpedans.
Analys av kardiopulmonell effektivitet För att bestämma hjärt-lungeffektiviteten hos konkurrenter användes Fitmate MED-apparaten (Cosmed, Italien), som heltäckande bestämde kardiopulmonell effektivitet och ett medicinskt löpband anpassat för denna typ av HpCosmos-analys (Tyskland). Fitmate MED-enheten är utrustad med en sensor som möjliggör mätning av inandnings- och utandningsluft samt en mask som innehåller engångsmunstycken och antibakteriella filter. För att övervaka hjärtsammandragningar användes en Garmin sporttester modell HRM-Tri 010-10997-09 (USA). I hjärt-lungkonditionstester användes ett löpbandstest enligt Bruces protokoll. Träningstestet inkluderade ansträngningsprogression för att öka gånghastigheten och lutningen på löpbandet. Studien var uppdelad i 5 steg (3 minuter vardera). I den första av dem skedde promenaden med en hastighet av 2,7 km/h och 10% lutning på löpbandet. I det andra steget accelererade löpbandet till 4 km/h och lutningen ökade till 12 %. Den tredje etappen är en hastighet på 5,5 km/h och en lutning på 14%. Det fjärde steget är hastighetsökningen till 6,8 km/h och löpbandets lutning 16 %, och det sista steget 5 är hastigheten 8 km/h och löpbandets lutning 18 %. Deltagarna informerades om att det kardiorespiratoriska konditionstestet bör ske i minst 2 veckor efter intensiv fysisk ansträngning (maraton, ultramaraton). Under testet användes den maximala testproceduren för att erhålla fler testparametrar och testförhållandet ansågs vara 90 % HRmax av testpersonen, eller så kunde testet inte fortsätta genom att avbryta det på testpersonens begäran. Ingen av de tävlande som testades klarade testet ensam, de nådde alla gränsen på 90 % HR max.
Laboratorietester Testerna utfördes efter venös blodinsamling (från en ven i armen) i mängden 10 ml. Två gånger (under de inledande och sista stadierna) gjordes följande mätningar: fullständigt blodvärde med utstryk, fasteglukos, totalt kolesterol, HDL, LDL och triglycerider, natrium, järn, kalium, magnesium, serumkalcium, bestämning C-reaktivt protein ( CRP) koncentrationer. För att bestämma pro-inflammatoriska cytokiner samlades blod på en koagel, den utsattes för centrifugering och efter koagelseparation lagrades det erhållna serumet vid -80 grader Celsius (tills testerna utfördes). För att bestämma koncentrationen av interleukin 6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor (TNF-alfa) användes ELISA-metoden (enzym-linked immunosorbent assay) med användning av R&D System-kit (Bio-Techne, USA) enligt tillverkarens instruktioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor och män i åldern 20-60,
- löpträningar över 5 km/dag
Exklusions kriterier:
- använda (annat än i forskning) probiotika
- pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp PROBIOTIK
Interventionsfaktorn var SANPROBI BARRIER probiotika av flera stammar (vanligtvis tillgängligt på apotek).
Konkurrenter använde probiotika i tre månader i en dos av 2x2 kapslar dagligen (2,5 x 109 CFU / g (1 kapsel)).
|
Konkurrenter använde probiotika i tre månader i en dos av 2x2 kapslar dagligen (2,5 x 109 CFU / g (1 kapsel)).
|
|
Placebo-jämförare: Grupp PLACEBO
Placebo skapad på modellen av en probiotisk kapsel, speciellt för forskningens behov, av Sanprobi Sp. z o.o.. Konkurrenter använde placebo i tre månader i en dos av 2x2 kapslar dagligen.
|
Konkurrenter använde placebo i tre månader i en dos på 2x2 kapslar dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av probiotiska Sanprobi Barrier på förekomsten av gastrointestinala störningar hos långdistanslöpare.
Tidsram: 12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
Subjektiv bedömning (enkät) av förändringar i förekomst och svårighetsgrad av gastrointestinala störningar hos grupp långdistanslöpare. Ytterligare en undersökning i början och slutet av studien. |
12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
|
Inverkan av probiotiska Sanprobi Barrier på kroppssammansättningen hos långdistanslöpare.
Tidsram: 12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
Bedömning av förändringar i löparens kroppssammansättning (kroppssammansättningsanalys använde InBody 770 kroppssammansättningsanalysator). Följande parametrar bedömdes: kroppsvikt (kg), kroppsfetthalt i kilogram och procent, visceralt fettinnehåll (cm2), skelettmuskelmassa (kg), kroppsvattenhalt (kg). |
12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
|
Inverkan av probiotiska Sanprobi Barrier på hjärt-lungeffektiviteten hos långdistanslöpare.
Tidsram: 12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
Bedömning av förändringar i kardiopulmonell effektivitet hos långdistanslöpare (testning av spelarens effektivitet på ett medicinskt löpband med användning av en sporttestare och en syrgasmask.
Bruce Test Protocol).
|
12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
|
Inverkan av probiotiska Sanprobi Barrier på allmän inflammation i kroppen.
Tidsram: 12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
Bedömning av förändringar i parametrar (C-reaktivt protein, TNF-alfa, IL-6) från blod.
|
12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
|
Inverkan av probiotiska Sanprobi Barrier på blodets biokemiska parametrar.
Tidsram: 12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
Bedömning av förändringar i parametrar (fullständigt blodvärde med utstryk, fasteglukos, totalkolesterol, HDL, LDL och triglycerider, natrium, järn, kalium, magnesium, serumkalcium) från blod.
|
12 veckor (bedömning vid baslinjen och efter 3 månaders användning av probiotika/placebo)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanna Smarkusz-Zarzecka, PhD, Department of Dietetics and Clinical Nutrition, Medical University of Bialystok
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, Morelli L, Canani RB, Flint HJ, Salminen S, Calder PC, Sanders ME. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;11(8):506-14. doi: 10.1038/nrgastro.2014.66. Epub 2014 Jun 10.
- Videbaek S, Bueno AM, Nielsen RO, Rasmussen S. Incidence of Running-Related Injuries Per 1000 h of running in Different Types of Runners: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Jul;45(7):1017-26. doi: 10.1007/s40279-015-0333-8.
- Vitale K, Getzin A. Nutrition and Supplement Update for the Endurance Athlete: Review and Recommendations. Nutrients. 2019 Jun 7;11(6):1289. doi: 10.3390/nu11061289.
- Cox AJ, Pyne DB, Saunders PU, Fricker PA. Oral administration of the probiotic Lactobacillus fermentum VRI-003 and mucosal immunity in endurance athletes. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):222-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.044628. Epub 2008 Feb 13.
- Huang WC, Lee MC, Lee CC, Ng KS, Hsu YJ, Tsai TY, Young SL, Lin JS, Huang CC. Effect of Lactobacillus plantarum TWK10 on Exercise Physiological Adaptation, Performance, and Body Composition in Healthy Humans. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2836. doi: 10.3390/nu11112836.
- Jager R, Mohr AE, Carpenter KC, Kerksick CM, Purpura M, Moussa A, Townsend JR, Lamprecht M, West NP, Black K, Gleeson M, Pyne DB, Wells SD, Arent SM, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Campbell BI, Bannock L, Scheiman J, Wissent CJ, Pane M, Kalman DS, Pugh JN, Ter Haar JA, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: Probiotics. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Dec 21;16(1):62. doi: 10.1186/s12970-019-0329-0.
- West NP, Pyne DB, Cripps AW, Hopkins WG, Eskesen DC, Jairath A, Christophersen CT, Conlon MA, Fricker PA. Lactobacillus fermentum (PCC(R)) supplementation and gastrointestinal and respiratory-tract illness symptoms: a randomised control trial in athletes. Nutr J. 2011 Apr 11;10:30. doi: 10.1186/1475-2891-10-30.
- Leite GSF, Resende Master Student AS, West NP, Lancha AH Jr. Probiotics and sports: A new magic bullet? Nutrition. 2019 Apr;60:152-160. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.023. Epub 2018 Oct 22.
- Clark A, Mach N. Exercise-induced stress behavior, gut-microbiota-brain axis and diet: a systematic review for athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Nov 24;13:43. doi: 10.1186/s12970-016-0155-6. eCollection 2016.
- Holland AM, Hyatt HW, Smuder AJ, Sollanek KJ, Morton AB, Roberts MD, Kavazis AN. Influence of endurance exercise training on antioxidant enzymes, tight junction proteins, and inflammatory markers in the rat ileum. BMC Res Notes. 2015 Sep 30;8:514. doi: 10.1186/s13104-015-1500-6.
- Pugh JN, Sparks AS, Doran DA, Fleming SC, Langan-Evans C, Kirk B, Fearn R, Morton JP, Close GL. Four weeks of probiotic supplementation reduces GI symptoms during a marathon race. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1491-1501. doi: 10.1007/s00421-019-04136-3. Epub 2019 Apr 13.
- Besselink MG, van Santvoort HC, Renooij W, de Smet MB, Boermeester MA, Fischer K, Timmerman HM, Ahmed Ali U, Cirkel GA, Bollen TL, van Ramshorst B, Schaapherder AF, Witteman BJ, Ploeg RJ, van Goor H, van Laarhoven CJ, Tan AC, Brink MA, van der Harst E, Wahab PJ, van Eijck CH, Dejong CH, van Erpecum KJ, Akkermans LM, Gooszen HG; Dutch Acute Pancreatitis Study Group. Intestinal barrier dysfunction in a randomized trial of a specific probiotic composition in acute pancreatitis. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):712-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bce5bd.
- Schmitz L, Ferrari N, Schwiertz A, Rusch K, Woestmann U, Mahabir E, Graf C. Impact of endurance exercise and probiotic supplementation on the intestinal microbiota: a cross-over pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jun 8;5:76. doi: 10.1186/s40814-019-0459-9. eCollection 2019.
- Clancy RL, Gleeson M, Cox A, Callister R, Dorrington M, D'Este C, Pang G, Pyne D, Fricker P, Henriksson A. Reversal in fatigued athletes of a defect in interferon gamma secretion after administration of Lactobacillus acidophilus. Br J Sports Med. 2006 Apr;40(4):351-4. doi: 10.1136/bjsm.2005.024364.
- West NP, Horn PL, Pyne DB, Gebski VJ, Lahtinen SJ, Fricker PA, Cripps AW. Probiotic supplementation for respiratory and gastrointestinal illness symptoms in healthy physically active individuals. Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):581-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.002. Epub 2013 Oct 10.
- Strasser B, Geiger D, Schauer M, Gostner JM, Gatterer H, Burtscher M, Fuchs D. Probiotic Supplements Beneficially Affect Tryptophan-Kynurenine Metabolism and Reduce the Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Trained Athletes: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2016 Nov 23;8(11):752. doi: 10.3390/nu8110752.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Jang LG, Choi G, Kim SW, Kim BY, Lee S, Park H. The combination of sport and sport-specific diet is associated with characteristics of gut microbiota: an observational study. J Int Soc Sports Nutr. 2019 May 3;16(1):21. doi: 10.1186/s12970-019-0290-y.
- Cartee GD, Hepple RT, Bamman MM, Zierath JR. Exercise Promotes Healthy Aging of Skeletal Muscle. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1034-1047. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.007.
- Cheng J, Ouwehand AC. Gastroesophageal Reflux Disease and Probiotics: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):132. doi: 10.3390/nu12010132.
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Lamprecht M, Bogner S, Schippinger G, Steinbauer K, Fankhauser F, Hallstroem S, Schuetz B, Greilberger JF. Probiotic supplementation affects markers of intestinal barrier, oxidation, and inflammation in trained men; a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Sep 20;9(1):45. doi: 10.1186/1550-2783-9-45.
- Calero CDQ, Rincon EO, Marqueta PM. Probiotics, prebiotics and synbiotics: useful for athletes and active individuals? A systematic review. Benef Microbes. 2020 Mar 27;11(2):135-149. doi: 10.3920/BM2019.0076. Epub 2020 Feb 19.
- Shing CM, Peake JM, Lim CL, Briskey D, Walsh NP, Fortes MB, Ahuja KD, Vitetta L. Effects of probiotics supplementation on gastrointestinal permeability, inflammation and exercise performance in the heat. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):93-103. doi: 10.1007/s00421-013-2748-y. Epub 2013 Oct 23.
- Fedewa MV, Hathaway ED, Ward-Ritacco CL. Effect of exercise training on C reactive protein: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):670-676. doi: 10.1136/bjsports-2016-095999. Epub 2016 Jul 21.
- Huang WC, Wei CC, Huang CC, Chen WL, Huang HY. The Beneficial Effects of Lactobacillus plantarum PS128 on High-Intensity, Exercise-Induced Oxidative Stress, Inflammation, and Performance in Triathletes. Nutrients. 2019 Feb 7;11(2):353. doi: 10.3390/nu11020353.
- Wosinska L, Cotter PD, O'Sullivan O, Guinane C. The Potential Impact of Probiotics on the Gut Microbiome of Athletes. Nutrients. 2019 Sep 21;11(10):2270. doi: 10.3390/nu11102270.
- Kim J, Yun JM, Kim MK, Kwon O, Cho B. Lactobacillus gasseri BNR17 Supplementation Reduces the Visceral Fat Accumulation and Waist Circumference in Obese Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Med Food. 2018 May;21(5):454-461. doi: 10.1089/jmf.2017.3937. Epub 2018 Apr 24.
- Smarkusz-Zarzecka J, Ostrowska L, Leszczynska J, Cwalina U. Effect of a Multi-Strain Probiotic Supplement on Gastrointestinal Symptoms and Serum Biochemical Parameters of Long-Distance Runners: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 30;19(15):9363. doi: 10.3390/ijerph19159363.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N/ST/MN/18/003/3316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinala störningar, funktionell
-
Massachusetts General HospitalRekryteringFHA (Functional Hypothalamic Amenorrhea)Förenta staterna
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBentäthet | Benstyrka | FHA (Functional Hypothalamic Amenorrhea)Förenta staterna
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AvslutadFriska | Gastrointestinal matsmältning | Gastrointestinal välbefinnande | GastrointestinaltillskottKanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekryteringGastrointestinal motilitetsstörning | Avföringsstörning | Gastrointestinal motilitet och defekationsförhållandenKalkon
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuGastrointestinal dysfunktion
-
Abbott NutritionRekryteringGastrointestinal toleransStorbritannien
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekryteringGastrointestinal motilitetsstörningSpanien
Kliniska prövningar på SANPROBI BARRIÄR
-
Medical University of GdanskRekryteringDiarre | Kolorektal cancer | Clostridioides Difficile-infektionPolen
-
Pomeranian Medical University SzczecinAvslutad
-
Medical University of SilesiaSanprobi Sp. z o.o., Sp. k., Szczecin, PolandAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Metformin BiverkningPolen
-
Poznan University of Life SciencesAvslutadFriska volontärer | Ung vuxen | KvinnorPolen
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego; SanprobiOkänd
-
Poznan University of Physical EducationAvslutadTrötthet | Stress, jobbPolen