- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04530929
Analyysi käytettyjen probioottisten kantojen ja ruokavalion vaikutuksesta kehon koostumukseen, sydämen ja keuhkojen tehokkuuteen ja ruuansulatuskanavan häiriöiden ilmaantumiseen juoksijoilla
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ruokavaliota ja probioottihoidon vaikutusta ruoansulatuskanavan sairauksien esiintyvyyden vähentämiseen sekä valittuja kehon tulehduksen, kehon koostumuksen, kardiopulmonaalisen tehokkuuden ja valikoituja seerumin biokemiallisia parametrejä määrittäviä parametreja.
Tutkimukseen osallistui 70 kilpailijaa. Tutkimus tehtiin Dietiikan ja kliinisen ravitsemuksen osastolla (Medical University of Bialystok), Fitness Club Maniac Gymillä Bialystokissa sekä Bialystokin yliopistollisen opetussairaalan hematologisen diagnostiikan osastolla ja biokemiallisen diagnostiikan osastolla.
Tutkimus satunnaistettiin kaksoissokkotutkimuksella. Arvonnassa valittiin 35 henkilöä G1-ryhmästä ja loput G2-ryhmästä (n=35). Interventiotekijä oli SANPROBI BARRIER monikantainen probiootti tai lumelääke. Kilpailijat käyttivät probioottia/plaseboa kolmen kuukauden ajan annoksella 2 x 2 kapselia päivässä (2,5 x 10 9 CFU / g (1 kapseli)). Lääketieteellisen yliopiston bioetiikkakomitean suostumus, nro. RI-002/81/2017, hankittiin tutkimusta varten.
Tutkimus koostui kahdesta vaiheesta (W1 ja W2), ja kuhunkin vaiheeseen liittyi kolme osallistujien käyntiä. Näistä ensimmäinen (W1) sisälsi tutkimukseen kelpaamisen, kyselylomakkeen täyttämisen ja 3 päivän ravitsemuspäiväkirjat. Toisella käynnillä suoritettiin kehonkoostumusanalyysi ja kardiopulmonaalinen tehokkuustesti lääketieteellisellä juoksumatolla. Morfologisia kokeita varten (verikuvaus sivelynä, lipidiprofiili, paastoglukoosi, C-reaktiivinen proteiini ja ionogrammi) jokaiselta kilpailijalta otettiin kolmannella käynnillä suonesta verta 10 ml. Viimeinen vaihe (W2) sisälsi samanlaisia kolme käyntiä, joissa ensimmäinen käynti tehtiin 3 kuukauden tuotteen A tai B ottamisen jälkeen. Siihen osallistui 66 kilpailijaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ruokavaliota ja probioottihoidon vaikutusta ruoansulatuskanavan sairauksien esiintyvyyden vähentämiseen sekä valittuja kehon tulehduksen, kehon koostumuksen, kardiopulmonaalisen tehokkuuden ja valikoituja seerumin biokemiallisia parametrejä määrittäviä parametreja.
Lääketieteellisen yliopiston bioetiikkakomitean hyväksymä nro. RI-002/81/2017, hankittiin tutkimusta varten. Interventio- ja havaintotutkimukseen otettiin mukaan 70 osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä. Tutkimus tehtiin Bialystokin lääketieteellisen yliopiston terveystieteellisen tiedekunnan dietetiikan ja kliinisen ravitsemuksen osastolla, Bialystokin Fitness Club Maniac Gym -kuntosalilla sekä Kliinisen yliopiston hematologisen diagnostiikan osastolla ja biokemiallisen diagnostiikan osastolla. Sairaala Bialystokissa.
Tutkimus tapahtui keväällä (maaliskuu-kesäkuu 2018) ja syksyllä (syys-joulukuu 2018), eli juoksijoiden kilpailuihin osallistumisen intensiivisimmän ajanjakson aikana. Tutkimus satunnaistettiin kaksoissokkotutkimuksella. Arvonnassa valittiin 35 henkilöä G1-ryhmästä ja loput G2-ryhmästä (n=35). Testit olivat täysin anonyymejä, kilpailijat antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksensa niiden suorittamiseen.
Interventiotutkimus tehtiin käyttämällä probioottia tai lumelääkettä. Tarkkailujakso kesti kolme kuukautta. Interventiotekijänä oli SANPROBI BARRIER -monikantaprobiootti (saatavana yleisesti apteekeista) tai lumelääke (sanprobi Sp. z o.o.:n probioottikapselin mallille, erityisesti tutkimuksen tarpeisiin luoma). Kilpailijat käyttivät probioottia/plaseboa kolmen kuukauden ajan annoksella 2 x 2 kapselia päivässä (2,5 x 10 9 CFU / g (1 kapseli)). Tutkimuksessa käytetty probiootti sisälsi bakteerikantoja, ts. Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Lactobacillus salivarius W24 salivarius. Pelaajille ja tutkijoille ei kerrottu otetun kapselin tyypistä (probiootti tai lumelääke). Kilpailijoita pyydettiin käyttämään tuotetta A tai B verikokeen jälkeen.
Jokaisella pelaajalla oli 3 käyntiä alkuvaiheessa (W1) ja 3 käyntiä loppuvaiheessa (W2).
Alkuvaihe (W1)
- Ensimmäinen vierailu tehtiin Bialystokin lääketieteellisen yliopiston dietetiikan ja kliinisen ravitsemuksen osastolla. Se sisälsi tutkimukseen kelpuutuksen opintoryhmään kuulumisen kriteerien perusteella, tutkimuksen tarkoituksen käsittelyn ja osallistujien kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisen sekä tiedot henkilötietojensa suojasta ja täydellisestä nimettömyydestä . Jokainen osallistuja sai oman koodin (esim. A01, A02, B01, B02 jne.), jota käytettiin kohteen tunnistamiseen myöhemmissä vaiheissa. Urheilijoita pyydettiin olemaan käyttämättä muita probioottikantoja kuin tutkimuksessa käytettyjä. Kaikki kilpailijat täyttivät demografisia tietoja, tietoja käytetyistä ravintolisistä, ruoansulatuskanavan häiriöiden esiintyvyydestä ja kolmen päivän ravitsemuspäiväkirjasta.
- Toinen vierailu tapahtui viikon kuluttua. Jokainen pelaaja kutsuttiin Maniac Gym Fitness Clubiin Bialystokiin. Kehonkoostumusanalyysi suoritettiin käyttämällä InBody 770 -analysaattoria (InBody, Korea). Kardiopulmonaalisen tehokkuuden tason määrittämiseksi suoritettiin Bruce-protokollan testi lääketieteellisellä juoksumatolla. Sitten kilpailijoille annettiin lähete laboratoriotutkimuksiin. Tämän kokouksen aikana yksinkertaisen arvonnan mukaisesti tuote A (ryhmä G1) annettiin joka toiselle henkilölle ja tuote B (ryhmä G2) muille henkilöille.
- Morfologisia kokeita varten (verikuvaus sivelynä, lipidiprofiili, paastoglukoosi, C-reaktiivinen proteiini ja ionogrammi) jokaiselta kilpailijalta otettiin kolmannella käynnillä suonesta verta 10 ml.
Loppuvaihe (W2) Loppuvaihe koostui kolmesta käynnistä (samanlainen kuin esivaiheessa). Ensimmäinen käynti tehtiin sen jälkeen, kun kilpailijat olivat ottaneet tuotetta A tai B 3 kuukautta. Tutkimuksen loppuvaiheeseen osallistui 66 henkilöä (G1 = 34 henkilöä, G2 = 32 henkilöä). Yksi henkilö ryhmästä G1 (tuote A) ei ilmoittautunut loppukäynnille ilman erityistä syytä. Kolme henkilöä G2-vertailuryhmästä (tuote B) ei osallistunut tutkimuksen viimeiseen vaiheeseen (W2) loukkaantumisen vuoksi (2 henkilöä) ja ilmoittamatta erityistä syytä (1 henkilö).
- Ensimmäinen käynti tehtiin Dietiikan ja kliinisen ravitsemuksen laitoksella (Bialystokin lääketieteellinen yliopisto), jossa kilpailijoille täytettiin kyselylomakkeet ruoansulatuskanavan häiriöiden ilmaantuvuuden muutosten selvittämiseksi.
- Toinen käynti tehtiin Fitness Club Maniac Gymillä, jossa suoritettiin kardiopulmonaalinen kuntotesti ja kehonkoostumusanalyysi.
Kolmas käynti tehtiin Bialystokissa sijaitsevan yliopistollisen opetussairaalan hematologisen diagnostiikan osastolla, jossa jokaiselta osallistujalta kerättiin verta (laskimosta) 10 ml biokemiallisia kokeita varten (kuten aloitusvaiheessa käynnillä 3).
3 päivän ravitsemuspäiväkirja: Jokainen osallistuja kuvaili tavanomaisia aterioita, joita syötiin seuraavien kolmen päivän aikana, mukaan lukien kaksi työpäivää ja yksi vapaapäivä. Ruokapäiväkirja sisältää ruokailutunnit, tuotteiden ja ruokien painot sekä päivän aikana kulutetun nesteen määrän. Kilpailijoita pyydettiin käyttämään normaalia, nykyistä ruokavaliota ilman merkittäviä muutoksia. Kolmen päivän ravitsemuspäiväkirjan arvioinnissa otettiin huomioon päivittäisen ravitsemussuunnitelman energia-arvo, pääravinteiden, vitamiinien, kivennäisaineiden, kolesterolin ja ravintokuidun sisältö. Tämän jälkeen arvioitiin ruokavalion ja ravintoaineiden energian saannin normien noudattamisen prosenttiosuus vertaamalla tuloksia Puolan terveiden, aikuisten miesten ja naisten normeihin ja perustuen tieteelliseen tutkimukseen pitkän matkan juoksun alalla.
Kehonkoostumusanalyysi Kaikille kilpailijoille tehtiin kehonkoostumusanalyysi InBody model 770 -analysaattorilla (Etelä-Korea). Kehonkoostumusanalysaattori, joka käyttää sähköistä bioimpedanssiperiaatetta, käyttää alhaista virtaa kuutta taajuutta ja sitä seuraavaa yksittäisten kudosten vastuksen mittausta kehon koostumuksen määrittämiseksi. Seuraavat parametrit arvioitiin: ruumiinpaino (kg), kehon rasvapitoisuus kilogrammoina ja prosentteina, sisäelinten rasvapitoisuus (cm2), luustolihasmassa (kg), kehon vesipitoisuus (kg). Ennen testiä osallistujille kerrottiin tarpeesta pysyä paastossa 8-12 tuntia ja vähintään 24 tuntia liikunnan jälkeen. Heitä pyydettiin välttämään nesteiden juomista 1 h ennen testiä. Yhdelläkään kilpailijalla ei ollut implantoitua sydämentahdistinta, mikä on ehdoton poissulkemiskriteeri tutkimuksessa kehonkoostumusanalyysistä sähköisellä bioimpedanssilla.
Kardiopulmonaalisen tehokkuuden analyysi Kilpailijoiden kardiopulmonaalisen tehokkuuden määrittämiseen käytettiin Fitmate MED -laitetta (Cosmed, Italia), joka määritti kattavasti kardiopulmonaalisen tehokkuuden sekä tämän tyyppiseen HpCosmos-analyysiin sovitettua lääketieteellistä juoksumattoa (Saksa). Fitmate MED -laite on varustettu sisään- ja uloshengitysilman mittaamisen mahdollistavalla anturilla sekä maskilla, joka sisältää kertakäyttöiset suukappaleet ja antibakteeriset suodattimet. Sydämen supistuksen seurantaan käytettiin Garmin Sporttester -mallia HRM-Tri 010-10997-09 (Yhdysvallat). Kardiopulmonaalisissa kuntotesteissä käytettiin kävelyjuoksumatotestiä Brucen protokollan mukaisesti. Harjoitustesti sisälsi ponnistuksen etenemisen kävelynopeuden ja juoksumaton kaltevuuden lisäämiseksi. Tutkimus jaettiin viiteen vaiheeseen (kukin 3 minuuttia). Niistä ensimmäisessä kävely tapahtui 2,7 km/h nopeudella ja 10 %:n kaltevalla juoksumatolla. Toisessa vaiheessa juoksumatto kiihtyi 4 km/h:iin ja kaltevuus nousi 12 prosenttiin. Kolmas vaihe on nopeus 5,5 km/h ja kaltevuus 14%. Neljäs vaihe on nopeuden lisäys 6,8 km/h ja juoksumaton kaltevuus 16 % ja viimeinen vaihe 5 on nopeus 8 km/h ja juoksumaton kaltevuus 18 %. Osallistujille kerrottiin, että kardiorespiratorisen kuntotestin tulisi kestää vähintään 2 viikkoa intensiivisen fyysisen rasituksen (maraton, ultramaraton) jälkeen. Testin aikana käytettiin maksimitestausmenettelyä saadakseen lisää testiparametreja ja testiolosuhteeksi koehenkilö katsoi 90 % HRmax tai testiä ei voitu jatkaa keskeyttämällä sitä koehenkilön pyynnöstä. Yksikään testatuista kilpailijoista ei suorittanut testiä yksin, he kaikki saavuttivat 90 %:n HR max -rajan.
Laboratoriokokeet Kokeet suoritettiin laskimoveren ottamisen jälkeen (käsivarren laskimosta) 10 ml. Kaksi kertaa (alku- ja loppuvaiheessa) suoritettiin seuraavat mittaukset: täydellinen verenkuva kokeella, paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL ja triglyseridit, natrium, rauta, kalium, magnesium, seerumin kalsium, määritys C-reaktiivinen proteiini ( CRP) pitoisuudet. Pro-inflammatoristen sytokiinien määrittämiseksi veri kerättiin hyytymään, se sentrifugoitiin ja hyytymän erottamisen jälkeen saatua seerumia säilytettiin -80 celsiusasteessa (testien suorittamiseen asti). Interleukiini 6:n (IL-6) ja tuumorinekroositekijän (TNF-alfa) pitoisuuden määrittämiseen käytettiin ELISA-menetelmää (entsyymi-immunosorbenttimääritys) käyttäen R&D System -pakkauksia (Bio-Techne, Yhdysvallat) valmistajan ohjeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat naiset ja miehet,
- juoksuharjoituksia yli 5 km/vrk
Poissulkemiskriteerit:
- probioottien käyttö (muu kuin tutkimuksessa).
- sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä PROBIOTIC
Interventiotekijänä oli SANPROBI BARRIER -monikantaprobiootti (saatavana yleisesti apteekeista).
Kilpailijat käyttivät probioottia kolmen kuukauden ajan annoksella 2 x 2 kapselia päivässä (2,5 x 109 CFU / g (1 kapseli)).
|
Kilpailijat käyttivät probioottia kolmen kuukauden ajan annoksella 2 x 2 kapselia päivässä (2,5 x 109 CFU / g (1 kapseli)).
|
Placebo Comparator: Ryhmä PLACEBO
Probioottikapselin mallille, erityisesti tutkimuksen tarpeisiin, luoma placebo, Sanprobi Sp. z o.o.. Kilpailijat käyttivät lumelääkettä kolmen kuukauden ajan annoksella 2x2 kapselia päivässä.
|
Kilpailijat käyttivät lumelääkettä kolmen kuukauden ajan annoksella 2x2 kapselia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Probioottisen Sanprobi Barrierin vaikutus pitkän matkan juoksijoiden maha-suolikanavan häiriöiden esiintymiseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Subjektiivinen arviointi (tutkimus) ruoansulatuskanavan sairauksien esiintyvyyden ja vaikeusasteen muutoksista pitkän matkan juoksijaryhmässä. Toinen kysely tutkimuksen alussa ja lopussa. |
12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Probioottisen Sanprobi Barrierin vaikutus pitkän matkan juoksijoiden kehon koostumukseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Juoksijan kehonkoostumusmuutosten arviointi (kehonkoostumusanalyysi InBody 770 -kehonkoostumusanalysaattorilla). Seuraavat parametrit arvioitiin: ruumiinpaino (kg), kehon rasvapitoisuus kilogrammoina ja prosentteina, sisäelinten rasvapitoisuus (cm2), luustolihasmassa (kg), kehon vesipitoisuus (kg). |
12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Probioottisen Sanprobi Barrierin vaikutus pitkän matkan juoksijoiden kardiopulmonaaliseen tehokkuuteen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Pitkän matkan juoksijoiden kardiopulmonaalisen tehokkuuden muutosten arviointi (pelaajan tehokkuuden testaus lääketieteellisellä juoksumatolla urheilutesteriä ja happinaamaria käyttämällä.
Bruce Test Protocol).
|
12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Probioottisen Sanprobi Barrierin vaikutus kehon yleiseen tulehdukseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Parametrien (C-reaktiivinen proteiini, TNF-alfa, IL-6) muutosten arviointi verestä.
|
12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Probioottisen Sanprobi Barrierin vaikutus veren biokemiallisiin parametreihin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Parametrien muutosten arviointi (täydellinen verenkuva näytteellä, paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL ja triglyseridit, natrium, rauta, kalium, magnesium, seerumin kalsium) verestä.
|
12 viikkoa (arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden probioottien/plasebokäytön jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Smarkusz-Zarzecka, PhD, Department of Dietetics and Clinical Nutrition, Medical University of Bialystok
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, Morelli L, Canani RB, Flint HJ, Salminen S, Calder PC, Sanders ME. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;11(8):506-14. doi: 10.1038/nrgastro.2014.66. Epub 2014 Jun 10.
- Videbaek S, Bueno AM, Nielsen RO, Rasmussen S. Incidence of Running-Related Injuries Per 1000 h of running in Different Types of Runners: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Jul;45(7):1017-26. doi: 10.1007/s40279-015-0333-8.
- Vitale K, Getzin A. Nutrition and Supplement Update for the Endurance Athlete: Review and Recommendations. Nutrients. 2019 Jun 7;11(6):1289. doi: 10.3390/nu11061289.
- Cox AJ, Pyne DB, Saunders PU, Fricker PA. Oral administration of the probiotic Lactobacillus fermentum VRI-003 and mucosal immunity in endurance athletes. Br J Sports Med. 2010 Mar;44(4):222-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.044628. Epub 2008 Feb 13.
- Huang WC, Lee MC, Lee CC, Ng KS, Hsu YJ, Tsai TY, Young SL, Lin JS, Huang CC. Effect of Lactobacillus plantarum TWK10 on Exercise Physiological Adaptation, Performance, and Body Composition in Healthy Humans. Nutrients. 2019 Nov 19;11(11):2836. doi: 10.3390/nu11112836.
- Jager R, Mohr AE, Carpenter KC, Kerksick CM, Purpura M, Moussa A, Townsend JR, Lamprecht M, West NP, Black K, Gleeson M, Pyne DB, Wells SD, Arent SM, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Campbell BI, Bannock L, Scheiman J, Wissent CJ, Pane M, Kalman DS, Pugh JN, Ter Haar JA, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: Probiotics. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Dec 21;16(1):62. doi: 10.1186/s12970-019-0329-0.
- West NP, Pyne DB, Cripps AW, Hopkins WG, Eskesen DC, Jairath A, Christophersen CT, Conlon MA, Fricker PA. Lactobacillus fermentum (PCC(R)) supplementation and gastrointestinal and respiratory-tract illness symptoms: a randomised control trial in athletes. Nutr J. 2011 Apr 11;10:30. doi: 10.1186/1475-2891-10-30.
- Leite GSF, Resende Master Student AS, West NP, Lancha AH Jr. Probiotics and sports: A new magic bullet? Nutrition. 2019 Apr;60:152-160. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.023. Epub 2018 Oct 22.
- Clark A, Mach N. Exercise-induced stress behavior, gut-microbiota-brain axis and diet: a systematic review for athletes. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Nov 24;13:43. doi: 10.1186/s12970-016-0155-6. eCollection 2016.
- Holland AM, Hyatt HW, Smuder AJ, Sollanek KJ, Morton AB, Roberts MD, Kavazis AN. Influence of endurance exercise training on antioxidant enzymes, tight junction proteins, and inflammatory markers in the rat ileum. BMC Res Notes. 2015 Sep 30;8:514. doi: 10.1186/s13104-015-1500-6.
- Pugh JN, Sparks AS, Doran DA, Fleming SC, Langan-Evans C, Kirk B, Fearn R, Morton JP, Close GL. Four weeks of probiotic supplementation reduces GI symptoms during a marathon race. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1491-1501. doi: 10.1007/s00421-019-04136-3. Epub 2019 Apr 13.
- Besselink MG, van Santvoort HC, Renooij W, de Smet MB, Boermeester MA, Fischer K, Timmerman HM, Ahmed Ali U, Cirkel GA, Bollen TL, van Ramshorst B, Schaapherder AF, Witteman BJ, Ploeg RJ, van Goor H, van Laarhoven CJ, Tan AC, Brink MA, van der Harst E, Wahab PJ, van Eijck CH, Dejong CH, van Erpecum KJ, Akkermans LM, Gooszen HG; Dutch Acute Pancreatitis Study Group. Intestinal barrier dysfunction in a randomized trial of a specific probiotic composition in acute pancreatitis. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):712-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bce5bd.
- Schmitz L, Ferrari N, Schwiertz A, Rusch K, Woestmann U, Mahabir E, Graf C. Impact of endurance exercise and probiotic supplementation on the intestinal microbiota: a cross-over pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Jun 8;5:76. doi: 10.1186/s40814-019-0459-9. eCollection 2019.
- Clancy RL, Gleeson M, Cox A, Callister R, Dorrington M, D'Este C, Pang G, Pyne D, Fricker P, Henriksson A. Reversal in fatigued athletes of a defect in interferon gamma secretion after administration of Lactobacillus acidophilus. Br J Sports Med. 2006 Apr;40(4):351-4. doi: 10.1136/bjsm.2005.024364.
- West NP, Horn PL, Pyne DB, Gebski VJ, Lahtinen SJ, Fricker PA, Cripps AW. Probiotic supplementation for respiratory and gastrointestinal illness symptoms in healthy physically active individuals. Clin Nutr. 2014 Aug;33(4):581-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.002. Epub 2013 Oct 10.
- Strasser B, Geiger D, Schauer M, Gostner JM, Gatterer H, Burtscher M, Fuchs D. Probiotic Supplements Beneficially Affect Tryptophan-Kynurenine Metabolism and Reduce the Incidence of Upper Respiratory Tract Infections in Trained Athletes: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2016 Nov 23;8(11):752. doi: 10.3390/nu8110752.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. Position of the Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada, and the American College of Sports Medicine: Nutrition and Athletic Performance. J Acad Nutr Diet. 2016 Mar;116(3):501-528. doi: 10.1016/j.jand.2015.12.006. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2017 Jan;117(1):146.
- Jang LG, Choi G, Kim SW, Kim BY, Lee S, Park H. The combination of sport and sport-specific diet is associated with characteristics of gut microbiota: an observational study. J Int Soc Sports Nutr. 2019 May 3;16(1):21. doi: 10.1186/s12970-019-0290-y.
- Cartee GD, Hepple RT, Bamman MM, Zierath JR. Exercise Promotes Healthy Aging of Skeletal Muscle. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1034-1047. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.007.
- Cheng J, Ouwehand AC. Gastroesophageal Reflux Disease and Probiotics: A Systematic Review. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):132. doi: 10.3390/nu12010132.
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Lamprecht M, Bogner S, Schippinger G, Steinbauer K, Fankhauser F, Hallstroem S, Schuetz B, Greilberger JF. Probiotic supplementation affects markers of intestinal barrier, oxidation, and inflammation in trained men; a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Sep 20;9(1):45. doi: 10.1186/1550-2783-9-45.
- Calero CDQ, Rincon EO, Marqueta PM. Probiotics, prebiotics and synbiotics: useful for athletes and active individuals? A systematic review. Benef Microbes. 2020 Mar 27;11(2):135-149. doi: 10.3920/BM2019.0076. Epub 2020 Feb 19.
- Shing CM, Peake JM, Lim CL, Briskey D, Walsh NP, Fortes MB, Ahuja KD, Vitetta L. Effects of probiotics supplementation on gastrointestinal permeability, inflammation and exercise performance in the heat. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):93-103. doi: 10.1007/s00421-013-2748-y. Epub 2013 Oct 23.
- Fedewa MV, Hathaway ED, Ward-Ritacco CL. Effect of exercise training on C reactive protein: a systematic review and meta-analysis of randomised and non-randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(8):670-676. doi: 10.1136/bjsports-2016-095999. Epub 2016 Jul 21.
- Huang WC, Wei CC, Huang CC, Chen WL, Huang HY. The Beneficial Effects of Lactobacillus plantarum PS128 on High-Intensity, Exercise-Induced Oxidative Stress, Inflammation, and Performance in Triathletes. Nutrients. 2019 Feb 7;11(2):353. doi: 10.3390/nu11020353.
- Wosinska L, Cotter PD, O'Sullivan O, Guinane C. The Potential Impact of Probiotics on the Gut Microbiome of Athletes. Nutrients. 2019 Sep 21;11(10):2270. doi: 10.3390/nu11102270.
- Kim J, Yun JM, Kim MK, Kwon O, Cho B. Lactobacillus gasseri BNR17 Supplementation Reduces the Visceral Fat Accumulation and Waist Circumference in Obese Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Med Food. 2018 May;21(5):454-461. doi: 10.1089/jmf.2017.3937. Epub 2018 Apr 24.
- Smarkusz-Zarzecka J, Ostrowska L, Leszczynska J, Cwalina U. Effect of a Multi-Strain Probiotic Supplement on Gastrointestinal Symptoms and Serum Biochemical Parameters of Long-Distance Runners: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 30;19(15):9363. doi: 10.3390/ijerph19159363.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N/ST/MN/18/003/3316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan häiriö, toiminnallinen
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset SANPROBI ESTE
-
Wageningen UniversityTuntematon
-
Actamax Surgical Materials LLCEi vielä rekrytointia
-
Nimbic Systems, LLCValmis
-
University of Missouri-ColumbiaPeruutettuTympanisen kalvon perforointi
-
Northwestern UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...Valmis
-
Beijing Tiantan HospitalGuangzhou First People's Hospital; Tang-Du Hospital; Anhui Provincial Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKohdunsisäinen tarttuminenKiina
-
Nimbic Systems, LLCValmis
-
Integrative Skin Science and ResearchEi vielä rekrytointiaRuusufinni | Systeeminen tulehdusYhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationLopetettuHaavainen paksusuolitulehdus | Perheen polypoosiYhdysvallat