Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légutak távolságának mérése a törökországi gyermekpopulációban

2023. május 1. frissítette: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A jobb felső lebeny nyílása és a Carinae és a Labium Oris közötti távolság mérése fiberoptikus bronchoszkópiával gyermekpopulációban Törökországban

A gyermekgyógyászati ​​betegek fokozott kockázatnak vannak kitéve az általános érzéstelenítés során. A rosszul elhelyezett endotracheális csövek számtalan problémával szembesülhetnek a gyermekpopulációban. Különösen az egytüdős lélegeztetés (OLV) során jobb vagy bal oldali csövet vezetnek be a műtét megkönnyítésére. A légcső és a fő hörgők távolságának téves értelmezése miatti nem szándékos szondahasználat azonban nem szándékos hipoxémiát, posztoperatív atelektázist és akár halálozást is okozhat.

Ebben a vizsgálatban a kutatók megmérik a fent említett távolságokat, hogy megkönnyítsék a kettős lumen endotracheális tubus elhelyezését száloptikás bronchoszkópiával (FOB) azoknál a gyermekeknél, akiket általános érzéstelenítésben endotracheális csövön végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál az 1-18 év közötti ASA-PS I-II-III gyermekeknél, akik bármilyen okból orotracheálisan intubáltak, a száloptikás bronchoszkóp előretolódik a csőben, és először a carina távolság, majd a carina és a jobb felső hörgő távolsága lesz. mérni kell.

Életkor, testsúly, magasság, testtömeg-index (BMI), testtömeg-percentilis, magasság-percentilis, társbetegségek, ASA-pontszám, csőméret, ajakszél távolság, jobb felső hörgő és carina távolság és jobb felső lebeny és carina távolság/ Carina-ajak margó arány rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

299

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki endotracheális csövön keresztül általános érzéstelenítésen esik át, jogosult lesz a felvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, aki általános érzéstelenítésen esik át endotracheális csövön keresztül
  • ASA I-III

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem felelnek meg az életkori kritériumoknak
  • Kontrollálatlan asztma vagy hiperreaktív légutak
  • ASA > III
  • Instabil hemodinamika
  • Légcső vagy szájüregi rosszindulatú daganatos betegek
  • Arc traumás betegek
  • Tájékozott beleegyezés nem adott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekgyógyászati
A carina és a jobb felső lebeny bronchusa, valamint a carina és a labium oris közötti távolság FOB mérése gyermekpopulációban
Eljárás: FOB mérés
Az érzéstelenítés beindítása után FOB-ot helyeznek be, és a távolságokat a bronchoszkópon keresztüli közvetlen megfigyeléssel mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső/alsó légúti arány
Időkeret: 1 nap
A labium oris és a carina, valamint a carina és a jobb felső lebenynyílás közötti távolság aránya
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a beteg jellemzői és a FOB-val mért távolságok között
Időkeret: 1 nap
Korreláció az életkor, a testtömeg-index, a nem, a percentilisek, valamint a labium oris és a carina, valamint a carina és a jobb felső lebeny nyílása közötti távolság között
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Együttműködők

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26082020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FOB mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel