Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření vzdáleností dýchacích cest u pediatrické populace v Turecku

1. května 2023 aktualizováno: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Měření vzdálenosti mezi ústím pravého horního laloku a carinae a Labium Oris pomocí fibrooptické bronchoskopie u pediatrické populace v Turecku

Dětští pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku při celkové anestezii. S nesprávně umístěnými endotracheálními trubicemi se lze v dětské populaci setkat s nesčetnými problémy. Zejména při jednoplicní ventilaci (OLV) se pro usnadnění operace zavádí pravostranná nebo levostranná trubice. Neúmyslné použití sondy způsobené nesprávnou interpretací vzdáleností průdušnice a hlavních průdušek však může způsobit nechtěnou hypoxémii, pooperační atelektázu a dokonce mortalitu.

V této studii budou vyšetřovatelé měřit výše uvedené vzdálenosti, aby usnadnili umístění endotracheální trubice s dvojitým lumenem pomocí fibrooptické bronchoskopie (FOB) u dětí podstupujících operaci s endotracheální trubicí v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dětí ASA-PS I-II-III ve věku od 1 do 18 let, které jsou z jakéhokoli důvodu orotracheálně intubovány, se bronchoskop s optickým vláknem posune v trubici a nejprve se posune vzdálenost kariny a poté karina do pravé horní části bronchu. být změřen.

Věk, váha, výška, index tělesné hmotnosti (BMI), hmotnostní percentil, výškový percentil, komorbidity, skóre ASA, velikost tubusu, vzdálenost okraje rtu, vzdálenost pravého horního bronchu od kariny a pravého horního laloku od vzdálenosti kariny/ Carina po okraj rtu poměr bude zaznamenán.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

299

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující celkovou anestezii pomocí endotracheální kanyly budou způsobilí k náboru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující celkovou anestezii pomocí endotracheální kanyly
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují věková kritéria
  • Nekontrolované astma nebo hyperreaktivní dýchací cesty
  • ASA > III
  • Nestabilní hemodynamika
  • Pacienti s tracheálními nebo orálními malignitami
  • Pacienti s traumatem obličeje
  • Informovaný souhlas nebyl udělen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatrická
FOB měření vzdálenosti mezi carinou a bronchem pravého horního laloku a carina a labium oris u dětské populace
Postup: FOB měření
Po navození anestezie bude zaveden FOB a vzdálenosti budou měřeny přímým pozorováním přes bronchoskop.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr horních/dolních dýchacích cest
Časové okno: 1 den
Poměr vzdálenosti mezi labium oris a carina a carina k otvoru pravého horního laloku
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi charakteristikami pacienta a vzdálenostmi měřenými pomocí FOB
Časové okno: 1 den
Korelace mezi věkem, indexem tělesné hmotnosti, pohlavím, percentily a vzdáleností mezi labium oris a carina a carina k otvoru pravého horního laloku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Spolupracovníci

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26082020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jsou k dispozici na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na FOB měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit