- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04533334
Измерение расстояний дыхательных путей у детей в Турции
Измерение расстояния между устьем правой верхней доли и килями и губами рта с помощью фиброоптической бронхоскопии у детей в Турции
Дети подвергаются повышенному риску во время общей анестезии. В педиатрической популяции можно столкнуться с множеством проблем из-за неправильной установки эндотрахеальных трубок. В частности, при однолегочной вентиляции (OLV) для облегчения операции вставляется правосторонняя или левосторонняя трубка. Однако непреднамеренное использование трубки, вызванное неправильной интерпретацией расстояний от трахеи до главных бронхов, может вызвать непреднамеренную гипоксемию, послеоперационный ателектаз и даже летальный исход.
В этом исследовании исследователи будут измерять вышеупомянутые расстояния, чтобы облегчить установку двухпросветной эндотрахеальной трубки с помощью фиброоптической бронхоскопии (FOB) у детей, перенесших операцию с эндотрахеальной трубкой под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У детей ASA-PS I-II-III в возрасте от 1 до 18 лет, которые по какой-либо причине оротрахеально интубированы, волоконно-оптический бронхоскоп будет продвигаться по трубке, и сначала будет измеряться расстояние от киля до правого верхнего бронха. измеряться.
Возраст, масса тела, рост, индекс массы тела (ИМТ), процентиль веса, процентиль роста, сопутствующие заболевания, балл ASA, размер трубки, расстояние от края губы, расстояние от правого верхнего бронха до киля и расстояние от правого верхнего лепестка до киля/края киля до губы соотношение будет записано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, подвергающиеся общей анестезии через эндотрахеальную трубку
- АСА I-III
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие возрастным критериям
- Неконтролируемая астма или гиперреактивность дыхательных путей
- АСА > III
- Нестабильная гемодинамика
- Пациенты со злокачественными новообразованиями трахеи или полости рта
- Пациенты с травмой лица
- Информированное согласие не дано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрический
FOB измерение расстояния между килем и правым верхнедолевым бронхом и килем и губой рта в педиатрической популяции
|
FOB будет вставлен после индукции анестезии, и расстояния будут измерены путем прямого наблюдения через бронхоскоп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение верхних/нижних дыхательных путей
Временное ограничение: 1 день
|
Отношение расстояния между губой рта к килю и килем к отверстию правой верхней доли
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между характеристиками пациента и расстояниями, измеренными FOB
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между возрастом, индексом массы тела, полом, процентилями и расстоянием от половых губ до киля и киля до правого отверстия верхней доли
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26082020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ребенок
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования FOB измерение
-
M.D. Anderson Cancer CenterE.T. View Medical LtdЗавершенныйДругие хирургические процедурыСоединенные Штаты
-
Medical University of SilesiaЕще не набираютХронический респираторный ацидоз
-
Seoul National University HospitalЗавершенный
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterЕще не набирают
-
Medical University of SilesiaЕще не набираютДыхательная недостаточность с гиперкапнией | Терапевтическая бронхофибероскопия
-
Erasme University HospitalРекрутингРеспираторная инфекция | Фиброоптическая бронхоскопия (FOB) | Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ)Бельгия
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of Medicine; Research & Development Directorate, Ministry of Higher...ЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальный рак | Аденоматозный полип толстой кишкиИрак