Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение расстояний дыхательных путей у детей в Турции

1 мая 2023 г. обновлено: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Измерение расстояния между устьем правой верхней доли и килями и губами рта с помощью фиброоптической бронхоскопии у детей в Турции

Дети подвергаются повышенному риску во время общей анестезии. В педиатрической популяции можно столкнуться с множеством проблем из-за неправильной установки эндотрахеальных трубок. В частности, при однолегочной вентиляции (OLV) для облегчения операции вставляется правосторонняя или левосторонняя трубка. Однако непреднамеренное использование трубки, вызванное неправильной интерпретацией расстояний от трахеи до главных бронхов, может вызвать непреднамеренную гипоксемию, послеоперационный ателектаз и даже летальный исход.

В этом исследовании исследователи будут измерять вышеупомянутые расстояния, чтобы облегчить установку двухпросветной эндотрахеальной трубки с помощью фиброоптической бронхоскопии (FOB) у детей, перенесших операцию с эндотрахеальной трубкой под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У детей ASA-PS I-II-III в возрасте от 1 до 18 лет, которые по какой-либо причине оротрахеально интубированы, волоконно-оптический бронхоскоп будет продвигаться по трубке, и сначала будет измеряться расстояние от киля до правого верхнего бронха. измеряться.

Возраст, масса тела, рост, индекс массы тела (ИМТ), процентиль веса, процентиль роста, сопутствующие заболевания, балл ASA, размер трубки, расстояние от края губы, расстояние от правого верхнего бронха до киля и расстояние от правого верхнего лепестка до киля/края киля до губы соотношение будет записано.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

299

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, подвергающиеся общей анестезии через эндотрахеальную трубку, будут иметь право на набор.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, подвергающиеся общей анестезии через эндотрахеальную трубку
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие возрастным критериям
  • Неконтролируемая астма или гиперреактивность дыхательных путей
  • АСА > III
  • Нестабильная гемодинамика
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями трахеи или полости рта
  • Пациенты с травмой лица
  • Информированное согласие не дано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрический
FOB измерение расстояния между килем и правым верхнедолевым бронхом и килем и губой рта в педиатрической популяции
FOB будет вставлен после индукции анестезии, и расстояния будут измерены путем прямого наблюдения через бронхоскоп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение верхних/нижних дыхательных путей
Временное ограничение: 1 день
Отношение расстояния между губой рта к килю и килем к отверстию правой верхней доли
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между характеристиками пациента и расстояниями, измеренными FOB
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между возрастом, индексом массы тела, полом, процентилями и расстоянием от половых губ до киля и киля до правого отверстия верхней доли
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные доступны по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ребенок

Клинические исследования FOB измерение

Подписаться