- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04533334
터키 소아 인구의 기도 거리 측정
터키 소아에서 Fiberoptic Bronchoscopy를 이용한 우상엽의 구멍과 Carinae 및 Labium Oris 사이의 거리 측정
소아 환자는 전신 마취 중에 위험이 증가합니다. 잘못 배치된 기관내 튜브로 인해 소아 인구에서 무수한 문제에 직면할 수 있습니다. 특히 OLV(One-Lung Ventilation) 시에는 우측 또는 좌측 튜브를 삽입하여 수술이 용이합니다. 그러나 기관과 주요 기관지의 거리를 잘못 해석하여 부주의한 튜브 사용은 의도하지 않은 저산소혈증, 수술 후 무기폐 및 심지어 사망을 유발할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 전신 마취하에 기관내관으로 수술을 받는 어린이들 사이에서 광섬유 기관지경(FOB)으로 이중 내강 기관내관 배치를 용이하게 하기 위해 앞서 언급한 거리를 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어떤 이유로든 기관지 삽관을 받은 1-18세 사이의 ASA-PS I-II-III 소아에서 광섬유 기관지경은 튜브에서 먼저 기관분기부 거리로 전진한 다음 기관분기기에서 우측 상부 기관지 거리까지 전진합니다. 측정됩니다.
나이, 체중, 신장, 체질량 지수(BMI), 체중 백분위수, 신장 백분위수, 동반 질환, ASA 점수, 튜브 크기, 입술 마진 거리, 우측 상부 기관지에서 기관지 분기점까지 거리 및 우측 상부 엽에서 기관지 분기부까지 거리/융기부에서 입술 마진까지 비율이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관내관을 통해 전신마취를 받는 모든 환자
- ASA I-III
제외 기준:
- 연령 기준에 맞지 않는 환자
- 조절되지 않는 천식 또는 과민성 기도
- ASA > Ⅲ
- 불안정한 혈역학
- 기관 또는 구강 악성 종양이 있는 환자
- 안면 외상 환자
- 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아과
소아 인구에서 기관분기부와 우상엽 기관지 및 기관분기부와 음순 구멍 사이의 거리에 대한 FOB 측정
|
마취 유도 후 FOB를 삽입하고 기관지경을 통해 직접 관찰하여 거리를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부/하기도 비율
기간: 1 일
|
음순 구멍에서 융기 부분까지의 거리와 분기점에서 우상엽 구멍까지의 거리 비율
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 특성과 FOB로 측정한 거리 간의 상관관계
기간: 1 일
|
나이, 체질량지수, 성별, 백분위수, 음순구개에서 융기부까지의 거리와 융기부에서 우상엽구까지의 거리와의 상관관계
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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