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Mesure des distances des voies respiratoires dans la population pédiatrique en Turquie

1 mai 2023 mis à jour par: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mesure de la distance entre l'orifice du lobe supérieur droit et Carinae et Labium Oris avec bronchoscopie à fibre optique dans la population pédiatrique en Turquie

Les patients pédiatriques sont exposés à un risque accru pendant l'anesthésie générale. Une myriade de problèmes peuvent être rencontrés dans la population pédiatrique par des sondes endotrachéales mal placées. En particulier, lors de la ventilation unipulmonaire (OLV), un tube du côté droit ou du côté gauche est inséré pour faciliter la chirurgie. Cependant, l'utilisation involontaire d'un tube, causée par une mauvaise interprétation des distances entre la trachée et les bronches principales, peut entraîner une hypoxémie involontaire, une atélectasie postopératoire et même la mortalité.

Dans cette étude, les chercheurs mesureront les distances susmentionnées pour faciliter le placement d'un tube endotrachéal à double lumière avec une bronchoscopie à fibre optique (FOB) chez des enfants subissant une intervention chirurgicale avec un tube endotrachéal sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les enfants ASA-PS I-II-III âgés de 1 à 18 ans qui sont intubés par voie orotrachéale pour quelque raison que ce soit, le bronchoscope à fibre optique sera avancé dans le tube et d'abord la distance de la carène, puis la distance de la carène à la bronche supérieure droite Être mesuré.

Âge, poids, taille, indice de masse corporelle (IMC), centile de poids, centile de taille, comorbidités, score ASA, taille du tube, distance de la marge des lèvres, distance de la bronche supérieure droite à la carène et distance du lobe supérieur droit à la carène/carène à la marge des lèvres rapport sera enregistré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

299

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une anesthésie générale par sonde endotrachéale seront éligibles au recrutement.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une anesthésie générale par sonde endotrachéale
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères d'âge
  • Asthme non contrôlé ou voies respiratoires hyperréactives
  • ASA > III
  • Hémodynamique instable
  • Patients atteints de tumeurs malignes de la trachée ou de la bouche
  • Patients traumatisés au visage
  • Consentement éclairé non donné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pédiatrique
Mesure FOB de la distance entre la carène et la bronche du lobe supérieur droit et la carène et la labium oris dans la population pédiatrique
Procédure: Mesure FOB
Un FOB sera inséré après l'induction de l'anesthésie et les distances seront mesurées par observation directe via le bronchoscope.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport voies respiratoires supérieures/inférieures
Délai: Un jour
Rapport de la distance entre la labium oris et la carène et la carène et l'orifice du lobe supérieur droit
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les caractéristiques des patients et les distances mesurées par FOB
Délai: Un jour
Corrélation entre l'âge, l'indice de masse corporelle, le sexe, les centiles et la distance entre la labium oris et la carène et la carène et l'orifice du lobe supérieur droit
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaborateurs

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26082020

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Données disponibles sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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