Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de afstanden van de luchtweg bij pediatrische patiënten in Turkije

1 mei 2023 bijgewerkt door: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Meting van de afstand tussen de opening van de rechter bovenkwab en Carinae en Labium Oris met glasvezelbronchoscopie bij pediatrische patiënten in Turkije

Pediatrische patiënten worden blootgesteld aan een verhoogd risico tijdens algemene anesthesie. Bij pediatrische patiënten kan een groot aantal problemen worden ondervonden door verkeerd geplaatste endotracheale tubes. Vooral tijdens één-longventilatie (OLV) wordt een rechtszijdige of linkszijdige buis ingebracht om de operatie te vergemakkelijken. Onbedoeld gebruik van de tube, veroorzaakt door een verkeerde interpretatie van de afstanden van de trachea en de hoofdbronchiën, kan onbedoelde hypoxemie, postoperatieve atelectase en zelfs sterfte veroorzaken.

In deze studie zullen onderzoekers de bovengenoemde afstanden meten om plaatsing van een endotracheale tube met dubbel lumen te vergemakkelijken met fiberoptische bronchoscopie (FOB) bij kinderen die een operatie ondergaan met een endotracheale tube onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij ASA-PS I-II-III kinderen tussen 1-18 jaar die om welke reden dan ook orotracheaal zijn geïntubeerd, wordt de glasvezelbronchoscoop in de buis opgeschoven en wordt eerst de carina-afstand en vervolgens de carina-afstand tot de rechter bovenbronchus bepaald. worden gemeten.

Leeftijd, gewicht, lengte, body mass index (BMI), gewichtspercentiel, lengtepercentiel, comorbiditeit, ASA-score, buismaat, afstand lipmarge, afstand rechter bovenbronchus tot carina en afstand rechter bovenkwab tot carina/marge carina tot lip verhouding wordt geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

299

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die algemene anesthesie ondergaan via een endotracheale tube komen in aanmerking voor werving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die algemene anesthesie ondergaan via een endotracheale tube
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de leeftijdscriteria
  • Ongecontroleerde astma of hyperreactieve luchtwegen
  • ASA > III
  • Onstabiele hemodynamica
  • Patiënten met tracheale of orale maligniteiten
  • Patiënten met gezichtstrauma
  • Geïnformeerde toestemming niet gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrisch
FOB-meting van de afstand tussen carina en rechter bovenkwab bronchus en carina en labium oris bij pediatrische patiënten
Procedure: FOB-meting
Een FOB wordt ingebracht na anesthesie-inductie en de afstanden worden gemeten door directe observatie via de bronchoscoop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste/onderste luchtwegverhouding
Tijdsspanne: 1 dag
Verhouding van de afstand tussen labium oris tot carina en carina tot rechter bovenkwabopening
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen patiëntkenmerken en afstanden gemeten door FOB
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie tussen leeftijd, body mass index, geslacht, percentielen en de afstand tussen labium oris tot carina en carina tot rechter bovenkwabopening
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Medewerkers

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Onderzoekers

  • Studie directeur: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26082020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens beschikbaar op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind

Klinische onderzoeken op FOB-meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren