トルコの小児集団における気道距離の測定
2023年5月1日 更新者：Kadir Melih YILMAZ、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
トルコの小児集団における光ファイバー気管支鏡による右上葉のオリフィスと竜骨および口唇口の間の距離の測定
小児患者は、全身麻酔中に高いリスクにさらされます。 小児集団では、気管内チューブの誤配置によって無数の問題が発生する可能性があります。 特に、片肺換気 (OLV) 中には、手術を容易にするために右側または左側のチューブが挿入されます。 しかし、気管と主気管支の距離の誤解によって引き起こされる不注意によるチューブの使用は、意図しない低酸素血症、術後の無気肺、さらには死亡を引き起こす可能性があります。
この研究では、研究者は前述の距離を測定して、全身麻酔下で気管内チューブを使用した手術を受けている子供の間で気管支鏡検査 (FOB) を使用してダブル ルーメン気管内チューブの配置を容易にします。
調査の概要
詳細な説明
何らかの理由で口腔気管挿管されている 1 ～ 18 歳の ASA-PS I-II-III の小児では、光ファイバー気管支鏡をチューブ内で前進させ、最初に気管分岐部の距離を測定し、次に気管分岐部から右上気管支までの距離を測定します。測定されます。
年齢、体重、身長、体格指数 (BMI)、体重パーセンタイル、身長パーセンタイル、併存疾患、ASA スコア、チューブ サイズ、唇縁距離、右上気管支から気管分岐部までの距離、右上葉から気管分岐部までの距離/気管分岐部から唇縁までの距離比率が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
299
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
気管内チューブを介して全身麻酔を受けているすべての患者は、募集の対象となります。
説明
包含基準:
- 気管内チューブを介して全身麻酔を受けているすべての患者
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 年齢基準を満たさない患者
- コントロールされていない喘息または過敏性気道
- アサ > Ⅲ
- 不安定な血行動態
- 気管または口腔の悪性腫瘍の患者
- 顔面外傷患者
- インフォームドコンセントが与えられていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児科
小児集団における気管分岐部と右上葉気管支および気管分岐部と口唇間の距離の FOB 測定
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麻酔導入後に FOB を挿入し、気管支鏡を介して直接観察することで距離を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上気道/下気道比
時間枠：1日
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口唇から気管分岐部までの距離と気管分岐部から右上葉開口部までの距離の比
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の特性と FOB によって測定された距離との相関
時間枠：1日
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年齢、体格指数、性別、パーセンタイル、および口唇から気管分岐部までの距離と気管分岐部から右上葉開口部までの距離との相関
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：PINAR Kendigelen, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月9日
一次修了 (実際)
2021年1月9日
研究の完了 (実際)
2021年1月9日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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