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Medição das Distâncias das Vias Aéreas na População Pediátrica na Turquia

1 de maio de 2023 atualizado por: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Medição da Distância Entre o Orifício do Lobo Superior Direito e as Carinas e Lábio Oris com Fibrobroncoscopia em População Pediátrica na Turquia

Os pacientes pediátricos estão expostos a um risco aumentado durante a anestesia geral. Uma miríade de problemas pode ser encontrada na população pediátrica por tubos endotraqueais mal posicionados. Especialmente, durante a ventilação monopulmonar (OLV), um tubo do lado direito ou esquerdo é inserido para facilitar a cirurgia. No entanto, o uso inadvertido do tubo, causado pela má interpretação das distâncias da traquéia e dos brônquios principais, pode causar hipoxemia não intencional, atelectasia pós-operatória e até mortalidade.

Neste estudo, os investigadores irão medir as distâncias acima mencionadas para facilitar a colocação do tubo endotraqueal de duplo lúmen com fibrobroncoscopia (FOB) entre crianças submetidas a cirurgia com tubo endotraqueal sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em crianças ASA-PS I-II-III entre 1-18 anos de idade que são intubadas orotraquealmente por qualquer motivo, o broncoscópio de fibra óptica será avançado no tubo e primeiro a distância da carina e depois a distância da carina até o brônquio superior direito será ser medido.

Idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), percentil de peso, percentil de altura, comorbidades, pontuação ASA, tamanho do tubo, distância da margem labial, distância do brônquio superior direito à carina e distância do lobo superior direito à carina/margem da carina ao lábio proporção será registrada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

299

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à anestesia geral por meio de um tubo endotraqueal serão elegíveis para recrutamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à anestesia geral através de um tubo endotraqueal
  • ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de idade
  • Asma descontrolada ou via aérea hiper-reativa
  • ASA > III
  • hemodinâmica instável
  • Pacientes com malignidades traqueais ou orais
  • Pacientes com trauma facial
  • Consentimento informado não dado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pediátrico
Medição FOB da distância entre a carina e o brônquio do lobo superior direito e a carina e o lábio oral na população pediátrica
Procedimento: Medição FOB
Um FOB será inserido após a indução da anestesia e as distâncias serão medidas por observação direta através do broncoscópio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação Via Aérea Superior/Inferior
Prazo: 1 dia
Razão entre a distância entre o labium oris e a carina e entre a carina e o orifício do lobo superior direito
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre características do paciente e distâncias medidas por FOB
Prazo: 1 dia
Correlação entre idade, índice de massa corporal, sexo, percentis e a distância entre o labium oris à carina e a carina ao orifício do lobo superior direito
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Colaboradores

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Investigadores

  • Diretor de estudo: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26082020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados disponíveis mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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