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Misurazione delle distanze delle vie aeree nella popolazione pediatrica in Turchia

1 maggio 2023 aggiornato da: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Misurazione della distanza tra l'orifizio del lobo superiore destro e la carena e il labium oris con broncoscopia a fibre ottiche nella popolazione pediatrica in Turchia

I pazienti pediatrici sono esposti a un rischio maggiore durante l'anestesia generale. Una miriade di problemi può essere riscontrata nella popolazione pediatrica da tubi endotracheali mal posizionati. In particolare, durante la ventilazione monopolmone (OLV) viene inserito un tubo destro o sinistro per facilitare l'intervento chirurgico. Tuttavia, l'uso involontario del tubo, causato da un'errata interpretazione delle distanze della trachea e dei bronchi principali, può causare ipossiemia involontaria, atelettasia postoperatoria e persino mortalità.

In questo studio, i ricercatori misureranno le suddette distanze per facilitare il posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume con broncoscopia a fibre ottiche (FOB) tra i bambini sottoposti a intervento chirurgico con tubo endotracheale in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei bambini ASA-PS I-II-III di età compresa tra 1 e 18 anni che sono intubati per via orotracheale per qualsiasi motivo, il broncoscopio a fibre ottiche verrà fatto avanzare nel tubo e verrà prima misurata la distanza della carena e poi la distanza dalla carena al bronco superiore destro essere misurato.

Età, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI), percentile di peso, percentile di altezza, comorbidità, punteggio ASA, dimensioni delle tube, distanza del margine labiale, distanza dal bronco superiore destro alla carena e distanza dal lobo superiore destro alla carena/margine carena-labbro verrà registrato il rapporto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

299

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale tramite tubo endotracheale potranno essere reclutati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale tramite un tubo endotracheale
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di età
  • Asma non controllato o vie aeree iperreattive
  • AS > III
  • Emodinamica instabile
  • Pazienti con neoplasie tracheali o orali
  • Pazienti con trauma facciale
  • Consenso informato non prestato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pediatrico
Misurazione FOB della distanza tra carena e bronco lobare superiore destro e carena e labium oris nella popolazione pediatrica
Procedura: Misura FOB
Un FOB verrà inserito dopo l'induzione dell'anestesia e le distanze saranno misurate mediante osservazione diretta tramite il broncoscopio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto vie aeree superiori/inferiori
Lasso di tempo: 1 giorno
Rapporto della distanza tra il labium oris e la carena e tra la carena e l'orifizio del lobo superiore destro
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra caratteristiche del paziente e distanze misurate da FOB
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra età, indice di massa corporea, sesso, percentili e distanza tra il labium oris alla carena e la carena all'orifizio del lobo superiore destro
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaboratori

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Investigatori

  • Direttore dello studio: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26082020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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