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Medición de las Distancias de la Vía Aérea en Población Pediátrica en Turquía

1 de mayo de 2023 actualizado por: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Medición de la Distancia entre el Orificio del Lóbulo Superior Derecho y Carinae y Labium Oris con Broncoscopia de Fibra Óptica en Población Pediátrica en Turquía

Los pacientes pediátricos están expuestos a un mayor riesgo durante la anestesia general. Se pueden encontrar una gran cantidad de problemas en la población pediátrica debido a los tubos endotraqueales mal colocados. Especialmente, durante la ventilación de un solo pulmón (OLV) se inserta un tubo del lado derecho o del lado izquierdo para facilitar la cirugía. Sin embargo, el uso inadvertido del tubo, causado por una mala interpretación de las distancias de la tráquea y los bronquios principales, puede causar hipoxemia no intencionada, atelectasia postoperatoria e incluso la muerte.

En este estudio, los investigadores medirán las distancias antes mencionadas para facilitar la colocación del tubo endotraqueal de doble luz con broncoscopia de fibra óptica (FOB) entre los niños que se someten a cirugía con tubo endotraqueal bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En niños ASA-PS I-II-III entre 1-18 años que son intubados orotraquealmente por cualquier motivo, se avanzará el broncoscopio de fibra óptica en el tubo y primero se medirá la distancia de la carina y luego la distancia de la carina al bronquio superior derecho. medirse.

Edad, peso, talla, índice de masa corporal (IMC), percentil de peso, percentil de talla, comorbilidades, puntuación ASA, tamaño del tubo, distancia del margen del labio, distancia del bronquio superior derecho a la carina y distancia del lóbulo superior derecho a la carina/margen de la carina al labio se registrará la proporción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

299

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a anestesia general a través de un tubo endotraqueal serán elegibles para el reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a anestesia general a través de un tubo endotraqueal
  • ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen con los criterios de edad.
  • Asma no controlada o vía aérea hiperreactiva
  • ASA > III
  • Hemodinámica inestable
  • Pacientes con neoplasias traqueales u orales.
  • Pacientes con trauma facial
  • Consentimiento informado no dado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pediátrico
Medición FOB de la distancia entre carina y bronquio del lóbulo superior derecho y carina y labium oris en población pediátrica
Procedimiento: Medición FOB
Se insertará un FOB después de la inducción de la anestesia y se medirán las distancias por observación directa a través del broncoscopio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de vía aérea superior/inferior
Periodo de tiempo: 1 día
Relación entre la distancia entre el labio de la boca y la carina y entre la carina y el orificio del lóbulo superior derecho
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las características del paciente y las distancias medidas por FOB
Periodo de tiempo: 1 día
Correlación entre edad, índice de masa corporal, género, percentiles y la distancia entre labium oris a carina y carina al orificio del lóbulo superior derecho
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Colaboradores

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Investigadores

  • Director de estudio: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 26082020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Datos disponibles a petición razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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