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Messung der Distanzen der Atemwege in der pädiatrischen Population in der Türkei

1. Mai 2023 aktualisiert von: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Messung des Abstands zwischen der Öffnung des rechten Oberlappens und Carinae und Labium Oris mit faseroptischer Bronchoskopie bei pädiatrischer Bevölkerung in der Türkei

Pädiatrische Patienten sind während einer Vollnarkose einem erhöhten Risiko ausgesetzt. In der pädiatrischen Population können unzählige Probleme durch falsch platzierte Endotrachealtuben auftreten. Insbesondere bei der Ein-Lungen-Beatmung (OLV) wird zur Erleichterung der Operation ein rechts- oder linksseitiger Tubus eingelegt. Allerdings kann eine versehentliche Sondenverwendung, die durch eine Fehlinterpretation der Abstände der Luftröhre und der Hauptbronchien verursacht wird, zu einer unbeabsichtigten Hypoxämie, postoperativen Atelektasen und sogar zum Tod führen.

In dieser Studie werden die Forscher die oben genannten Abstände messen, um die Platzierung eines doppellumigen Endotrachealtubus mit faseroptischer Bronchoskopie (FOB) bei Kindern zu erleichtern, die sich einer Operation mit einem Endotrachealtubus unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei ASA-PS I-II-III-Kindern zwischen 1 und 18 Jahren, die aus irgendeinem Grund orotracheal intubiert werden, wird das faseroptische Bronchoskop im Tubus vorgeschoben und zuerst die Carina-Distanz und dann die Carina zum rechten oberen Bronchus entfernt gemessen werden.

Alter, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index (BMI), Gewichtsperzentil, Größenperzentil, Komorbiditäten, ASA-Score, Tubusgröße, Lippenrandabstand, Abstand rechter oberer Bronchus zu Carina und Abstand rechter Oberlappen zu Carina/Carina-zu-Lippenrand Verhältnis wird aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

299

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Vollnarkose über einen Endotrachealtubus unterziehen, kommen für die Rekrutierung in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Vollnarkose über einen Endotrachealtubus unterziehen
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Alterskriterien nicht erfüllen
  • Unkontrolliertes Asthma oder hyperreaktive Atemwege
  • ASS > III
  • Instabile Hämodynamik
  • Patienten mit trachealen oder oralen Malignomen
  • Patienten mit Gesichtstrauma
  • Einverständniserklärung nicht gegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrie
FOB-Messung des Abstands zwischen Carina und rechtem Oberlappenbronchus sowie Carina und Labium oris in der pädiatrischen Population
Verfahren: FOB-Messung
Nach der Narkoseeinleitung wird ein FOB eingeführt und die Abstände werden durch direkte Beobachtung über das Bronchoskop gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberes/unteres Atemwegsverhältnis
Zeitfenster: 1 Tag
Verhältnis des Abstands zwischen Labium oris zu Carina und Carina zu rechter Oberlappenöffnung
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Patientenmerkmalen und Entfernungen gemessen durch FOB
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelation zwischen Alter, Body-Mass-Index, Geschlecht, Perzentilen und dem Abstand zwischen Labium oris zu Carina und Carina zu rechter Oberlappenöffnung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Mitarbeiter

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Ermittler

  • Studienleiter: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26082020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf angemessene Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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