Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av avstandene til luftveiene i pediatrisk befolkning i Tyrkia

1. mai 2023 oppdatert av: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Måling av avstanden mellom åpningen til høyre øvre lobe og Carinae og Labium Oris med fiberoptisk bronkoskopi i pediatrisk befolkning i Tyrkia

Pediatriske pasienter er utsatt for økt risiko under generell anestesi. En myriade av problemer kan oppstå i den pediatriske befolkningen ved feilplasserte endotrakeale rør. Spesielt under en-lungeventilasjon (OLV) settes et høyre- eller venstresidig rør inn for å lette operasjonen. Imidlertid kan utilsiktet sondebruk, forårsaket av feiltolkning av avstandene til luftrøret og hovedbronkiene, forårsake utilsiktet hypoksemi, postoperativ atelektase og til og med dødelighet.

I denne studien vil etterforskerne måle de nevnte avstandene for å lette plassering av endotrakealtube med dobbel lumen med fiberoptisk bronkoskopi (FOB) blant barn som gjennomgår kirurgi med endotrakealtube under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos ASA-PS I-II-III barn mellom 1-18 år som er orotrakealt intubert av en eller annen grunn, vil det fiberoptiske bronkoskopet føres frem i røret og først carina-avstanden og deretter carina til høyre øvre bronko-avstand. bli målt.

Alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), vektpersentil, høydepersentil, komorbiditeter, ASA-score, tubestørrelse, leppemarginavstand, høyre øvre bronkus til karina avstand og høyre øvre lobe til karina avstand/ Carina til leppemargin forholdet vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

299

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår generell anestesi via en endotrakealtube vil være kvalifisert for rekruttering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår generell anestesi via en endotrakealtube
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller alderskriteriene
  • Ukontrollert astma eller hyperreaktive luftveier
  • ASA > III
  • Ustabil hemodynamikk
  • Pasienter med trakeal eller oral malignitet
  • Pasienter med ansiktstraumer
  • Informert samtykke ikke gitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatrisk
FOB-måling av avstanden mellom carina og høyre øvre lapp bronchus og carina og labium oris i pediatrisk populasjon
Fremgangsmåte: FOB-måling
En FOB vil bli satt inn etter anestesiinduksjon og avstandene vil bli målt ved direkte observasjon via bronkoskopet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre/nedre luftveisforhold
Tidsramme: 1 dag
Forholdet mellom avstanden mellom labium oris og carina og carina til høyre øvre lappåpning
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom pasientkarakteristikker og avstander målt med FOB
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjon mellom alder, kroppsmasseindeks, kjønn, persentiler og avstanden mellom labium oris til carina og carina til høyre øvre lappåpning
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbeidspartnere

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Etterforskere

  • Studieleder: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26082020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Kliniske studier på FOB-måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere