- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04533334
Ilmateiden etäisyyksien mittaaminen lasten väestössä Turkissa
Oikean ylälohkon aukon ja Carinaen ja Labium Oriksen välisen etäisyyden mittaaminen fiberoptisella bronkoskopialla Turkin lapsiväestössä
Lapsipotilaat altistuvat lisääntyneelle riskille yleisanestesian aikana. Väärin sijoitetut endotrakeaaliputket voivat kohdata lapsiväestössä lukemattomia ongelmia. Erityisesti yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana oikea- tai vasemmanpuoleinen letku asetetaan leikkauksen helpottamiseksi. Kuitenkin tahaton letkun käyttö, joka johtuu henkitorven ja pääkeuhkoputkien etäisyyksien virheellisestä tulkinnasta, voi aiheuttaa tahatonta hypoksemiaa, postoperatiivista atelektaasia ja jopa kuolleisuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat edellä mainittuja etäisyyksiä helpottaakseen kaksoisontelon endotrakeaaliputken sijoittamista kuitubronkoskopialla (FOB) lapsilla, jotka joutuvat leikkaukseen endotrakeaaliputkella yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1-18-vuotiailla ASA-PS I-II-III lapsilla, jotka intuboidaan jostain syystä orotrakeaalisesti, valokuitubronkoskooppi viedään eteenpäin putkessa ja ensin karinaetäisyys ja sitten karina-etäisyys oikeaan ylempään keuhkoputkeen. mitata.
Ikä, paino, pituus, painoindeksi (BMI), painoprosenttipiste, pituuden prosenttipiste, liitännäissairaudet, ASA-pistemäärä, putken koko, huulen marginaalin etäisyys, oikean yläkeuhkoputken etäisyys karinasta ja oikean ylälohkon etäisyys karinasta / Carina-huulimarginaali suhde kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään yleinen anestesia endotrakeaalisen putken kautta
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä ikävaatimuksia
- Hallitsematon astma tai hyperreaktiivinen hengitystie
- ASA > III
- Epävakaa hemodynamiikka
- Potilaat, joilla on henkitorven tai suun pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on kasvovamma
- Tietoista suostumusta ei annettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatriset
FOB-mittaus karinan ja oikean ylälohkon keuhkoputken sekä karinan ja häpyhuulen välisen etäisyyden välillä lapsiväestössä
|
FOB asetetaan anestesian induktion jälkeen ja etäisyydet mitataan suoraan tarkkailemalla bronkoskoopin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien ja alempien hengitysteiden suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Labium oris ja carina ja carina ja oikean ylälohkon aukon välinen etäisyys
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuuksien ja FOB:lla mitattujen etäisyyksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korrelaatio iän, painoindeksin, sukupuolen, prosenttipisteiden ja häpyhuulen ja karinan ja karinan oikean ylälohkon aukon välisen etäisyyden välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26082020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset FOB-mittaus
-
Medical University of SilesiaEi vielä rekrytointia
-
M.D. Anderson Cancer CenterE.T. View Medical LtdValmis
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
Kocaeli City HospitalValmisIlmateiden hallinta | Intubaatio; Vaikea | Odottamaton vaikea hengitystieTurkki