Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar odległości dróg oddechowych w populacji pediatrycznej w Turcji

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pomiar odległości między ujściem prawego górnego płata a ostrogami i wargą sromową za pomocą bronchoskopii światłowodowej w populacji pediatrycznej w Turcji

Pacjenci pediatryczni są narażeni na zwiększone ryzyko podczas znieczulenia ogólnego. W populacji pediatrycznej można napotkać niezliczone problemy związane z niewłaściwie umieszczonymi rurkami dotchawiczymi. Zwłaszcza podczas wentylacji jednego płuca (OLV) wprowadza się rurkę prawostronną lub lewostronną, aby ułatwić operację. Jednak niezamierzone użycie rurki, spowodowane błędną interpretacją odległości tchawicy i głównych oskrzeli, może spowodować niezamierzoną hipoksemię, niedodmę pooperacyjną, a nawet śmiertelność.

W tym badaniu badacze zmierzą wspomniane odległości, aby ułatwić umieszczenie rurki dotchawiczej o podwójnym świetle za pomocą bronchoskopii światłowodowej (FOB) u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym z rurką dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U dzieci ASA-PS I-II-III w wieku od 1 do 18 lat, które są zaintubowane ustno-tchawiczo z jakiegokolwiek powodu, bronchoskop światłowodowy zostanie przesunięty w rurce i najpierw zostanie przesunięta odległość ostrogi, a następnie odległość ostrogi do prawego górnego oskrzela. być mierzonym.

Wiek, waga, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI), percentyl masy ciała, percentyl wzrostu, choroby współistniejące, wynik ASA, rozmiar rurki, odległość krawędzi wargi, odległość prawego górnego oskrzela do ostrogi i odległość prawego górnego płata do odległości ostrogi / margines ostrogi do wargi współczynnik zostanie zapisany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

299

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rekrutacji będą kwalifikowani wszyscy pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu przez rurkę dotchawiczą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu przez rurkę dotchawiczą
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych
  • Niekontrolowana astma lub nadreaktywne drogi oddechowe
  • ASA > III
  • Niestabilna hemodynamika
  • Pacjenci z nowotworami tchawicy lub jamy ustnej
  • Pacjenci z urazem twarzy
  • Świadoma zgoda nie została udzielona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pediatryczny
Pomiar FOB odległości między ostrogą a oskrzelem płata górnego prawego oraz ostrogą a ustami wargowymi w populacji pediatrycznej
Procedura: Pomiar FOB-a
FOB zostanie wprowadzony po indukcji znieczulenia, a odległości zostaną zmierzone poprzez bezpośrednią obserwację za pomocą bronchoskopu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek górnych/dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Stosunek odległości między ustami wargowymi a ostrogami i ostrogami do ujścia prawego górnego płata
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między charakterystyką pacjenta a odległościami mierzonymi metodą FOB
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między wiekiem, wskaźnikiem masy ciała, płcią, percentylami oraz odległością wargi sromowej od ostrogi i ostrogi od ujścia prawego płata górnego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Współpracownicy

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26082020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na Pomiar FOB-a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj