Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af luftvejsafstande i pædiatrisk befolkning i Tyrkiet

1. maj 2023 opdateret af: Kadir Melih YILMAZ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Måling af afstanden mellem åbningen af ​​højre øvre lap og Carinae og Labium Oris med fiberoptisk bronkoskopi i pædiatrisk befolkning i Tyrkiet

Pædiatriske patienter er udsat for øget risiko under generel anæstesi. Et utal af problemer kan stødes på i den pædiatriske befolkning ved fejlplacerede endotracheale rør. Især under en-lungeventilation (OLV) indsættes et højre- eller venstresidet rør for at lette operationen. Imidlertid kan utilsigtet sondebrug, forårsaget af fejlfortolkning af afstandene mellem luftrøret og hovedbronkierne, forårsage utilsigtet hypoxæmi, postoperativ atelektase og endda dødelighed.

I denne undersøgelse vil efterforskere måle førnævnte afstande for at lette placering af dobbeltlumen endotracheal tube med fiberoptisk bronkoskopi (FOB) blandt børn, der gennemgår operation med endotracheal tube under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos ASA-PS I-II-III børn mellem 1-18 år, som er orotrakealt intuberet af en eller anden grund, vil det fiberoptiske bronkoskop føres frem i røret, og først carina afstanden og derefter carina til højre øvre bronkoafstand vil blive målt.

Alder, vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI), vægtpercentil, højdepercentil, komorbiditeter, ASA-score, rørstørrelse, læbemarginafstand, højre øvre bronchus til carina-afstand og højre øvre lap til carina-afstand/ Carina til-læbe-margin forholdet vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

299

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår generel anæstesi via en endotracheal sonde, vil være berettiget til rekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår generel anæstesi via en endotracheal sonde
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder alderskriterierne
  • Ukontrolleret astma eller hyperreaktive luftveje
  • ASA > III
  • Ustabil hæmodynamik
  • Patienter med trakeale eller orale maligniteter
  • Patienter med ansigtstraumer
  • Informeret samtykke ikke givet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatrisk
FOB-måling af afstanden mellem carina og højre øvre lap bronchus og carina og labium oris i pædiatrisk population
Procedure: FOB måling
En FOB vil blive indsat efter anæstesi-induktion, og afstandene vil blive målt ved direkte observation via bronkoskopet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre/nedre luftvejsforhold
Tidsramme: 1 dag
Forholdet mellem afstanden mellem labium oris og carina og carina til højre øvre lapåbning
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem patientkarakteristika og afstande målt ved FOB
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem alder, kropsmasseindeks, køn, percentiler og afstanden mellem labium oris til carina og carina til højre øvre lapåbning
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Ayse Cigdem Tutuncu
Kaya, Guner, M.D.
Pinar Kendigelen

Efterforskere

  • Studieleder: PINAR Kendigelen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26082020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med FOB måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner