Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A passzív exoskeletonok hatékonyságának értékelése építési munkákban: Laboratóriumi vizsgálat

2020. szeptember 22. frissítette: Xiang Yang, University of Arizona
A projekt célja négyféle kereskedelmi háttámasztó exoskeleton (BSE) hatékonyságának és elfogadhatóságának felmérése konkrét munkafeladatokhoz. A BSE-k külső hordható eszközök, amelyeket a hát fizikai igénybevételének csökkentésére terveztek azáltal, hogy segítő pillanatokat biztosítanak a test ízületeinek az izmok megtámasztására. Számos bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ilyen külső csontvázak csökkentik az ismétlődő feladatokat végző munkavállalók hátsérüléseinek kockázatát. Mivel azonban a BSE-k konkrét munkafeladatokban való alkalmazásának hatásai még nem ismertek, a hatékonyságra, a termelékenységre gyakorolt ​​hatásra és a biztonsági kockázatokra vonatkozó bizonyítékokon alapuló információkra van szükség ahhoz, hogy az iparágak ergonómiai beavatkozásként alkalmazzák a BSE-t.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kísérleti protokoll körülbelül 3 órát vesz igénybe a résztvevő idejéből. Hat szakaszból fog állni:

I. szakasz: Testi diszkomfort és kézreállás kérdőívek Először a kutatócsoport egy interjú kérdőívet ad ki a résztvevőnek, hogy információt szerezzen a résztvevők testfájdalmai/diskomfort szintjéről, és meghatározza a résztvevő kézdominanciáját az Edinburgh Handedness Inventory segítségével.

II. szakasz: Antropometrikus testmérés és szilárdsági vizsgálat Számos antropometrikus testméretet mérnek fel álló helyzetben szabványos mérőszalaggal és antropométerrel. A testméretek tartalmazzák az álló magasságot, a vállmagasságot, a derékmagasságot a talajig, a lábhosszt, a térdmagasságot, a felső és alsó karhosszt, a lábhosszt és a vállak közötti távolságot. A vizsgálatban részt vevők testsúlyát szabványos mérleggel mérik. A maximális markolat erejét mindkét kézen 3 próbára kell mérni egy szabványos kézi markolat-dinamométerrel.

III. szakasz: BSE-k felszerelése Négy típusú kereskedelmi BSE (backX, Laevo 2, FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton) kerül bemutatásra a résztvevőknek. A gyártó utasításait követve a résztvevők tesztelhetik az egyes eszközöket, és állítható funkciók (pl. hevederek) segítségével a kényelem érdekében testükhöz illeszthetik az eszközt.

IV. szakasz: Optikai mozgásrögzítő marker, hordható inerciális érzékelők és felületi elektromiográfiás (sEMG) érzékelő elhelyezése Kereskedelmi mozgásrögzítő rendszert (Qualisys AB, Kvarnbergsgatan, Göteborg, Svédország) használnak a testszegmens mozgási pályáinak monitorozására és elemzésére három testrészben. -dimenziós tér. Számos optikai markert helyeznek el a vizsgálatban résztvevők anatómiai tereptárgyaira, beleértve a fejet, a vállat, a karokat, a kezeket, a hátat, a medencét, a lábat és a lábfejet. Hipoallergén kétoldalas ragasztószalagot használnak az optikai markerek az anatómiai tereptárgyakhoz való rögzítésére. A hordható inerciális érzékelőket hipoallergén kétoldalas ragasztószalaggal rögzítik a hát alsó részén a derékhoz (S1), a hát felső részéhez (T6), a szegycsonthoz, a felkarhoz (R, L), az alsó karhoz (R, L), a combhoz ( R, L) és a szár (R, L). Nyolc sEMG érzékelőt helyeznek el a Descending Trapezius (TRP), Elülső Deltoid (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervicalis Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD), és Vastus Lateralis (VL) az izomaktivitás szintjének mérésére szimulált munkafeladatok végrehajtása közben, amelyeket a VI. szakaszban ismertetünk.

V. szakasz: Maximum Voluntary Contraction (MVC) mérés az izomaktivációhoz Munkafeladatok végzése során az izomaktivációs szint izmonként és alanyonként változik. Egy elterjedt módszer az izometrikus maximális önkéntes összehúzódás (MVC) mérésével minden egyes izom myoelektromos aktivitásának normalizálása minden résztvevő esetében. Ebben a tanulmányban a vizsgálók 11 MVC-t mérnek meg a tényleges munkafeladatok megkezdése előtt. MVC-tesztjeink a törzsizmok vizsgálatán fognak alapulni. Az MVC-mérés előtt a résztvevőket arra kérik, hogy 5 nyújtógyakorlattal melegítsenek be: (a) Álljon egyenesen, lábát vállszélességben. Tegye a kezét a fenekére, hogy támogassa. Nézz felfelé, és lassan dőlj hátra. Tartsa erősen a lábát. (b) Álljon egyenesen, lábai vállszélességben legyenek egymástól. Tegye az egyik kezét a fenekére, hogy támogassa. Nézz fel, és lassan dőlj hátra. Nyújtsa ki az ellenkező kezével. Forgassa el a felsőtestet a derékban. (c) Térdelj egy lábon. Tegye a kezét a csípőjére. Nyomja előre a csípőt. Ha szükséges, kapaszkodjon valamibe, hogy megőrizze egyensúlyát. d) Álljon egyenesen, lábai vállszélességben legyenek egymástól. Kerítse keresztbe a karját, és tegye a kezét a vállára. Lassan fordítsa el a vállát az egyik oldalra. A nyújtás intenzitásának növelése érdekében használja a kezét, hogy segítsen oldalra forgatni. (e) Térdelj négykézláb. Egyik kezével támassza meg magát, a másikkal nyúljon a bokája felé. Tartsa a hátát párhuzamosan a talajjal. Tartsa a hátát egyenesen, párhuzamosan a talajjal, a combját pedig függőleges helyzetben. Egyenletesen ossza el súlyát mindkét kezére és térdére. A bemelegítés után kerül sor az MVC-tesztre, amely magában foglalja (1) felső törzshajlítást: az alany felülő testhelyzetben, egy padon helyezkednek el, hajlított lábakkal és övvel leszíjazva. Ezután megpróbálja meghajlítani a felső törzset a szagittális síkban, miközben a mellkasát a kísérletvezető kézzel rögzíti; (2) a törzs felső részének megcsavarása (R és L): Ugyanabban az ülő helyzetben, az alany megkísérli a felső törzset vízszintes síkban elcsavarni, miközben a mellkasát a kísérletvezető kézzel megtámasztja; (3) alsó törzshajlítás: Az alany megpróbálja meghajlítani a törzs alsó részét a sagittális síkban, miközben hanyatt fekszik, de a térdét és a csípőjét körülbelül 90 fokban behajlítva. A mellkasát övvel rögzítik, a lábát pedig kézzel rögzíti a kísérletvezető; (4) alsó törzs csavarása (R és L): Ugyanabban a fekvő és megtámasztott helyzetben az alany megkísérli az alsó törzset vízszintes síkban elcsavarni, miközben a lábát a kísérletvezető kézzel megtámasztja; (5) felső törzshajlítás (R és L): az alany megkísérli oldalra hajlítani a felső törzset a frontális síkban, miközben oldalt fekvő helyzetben van, térdét behajlítva és övvel rögzítve, a mellkast és a karokat pedig kézzel rögzíti a kísérletező; (6) alsó törzshajlítás: az alany megtartja a jobb és a bal oldali hídhelyzetet, miközben a kísérletet végző személy maximálisan ellenáll a medencére ható lefelé irányuló nyomásnak; (7) törzs felső kinyújtása: az alany hason fekszik, a a törzs vízszintesen konzolos a pad vége fölött (Biering-Sorensen pozíció). Ezután megpróbálja meghosszabbítani a felső törzset a szagittális síkban, és visszahúzni a vállakat (a lapockák összeszorítása), miközben a kísérletvezető kézi ellenállást fejt ki a vállakon; (8) alsó törzsnyújtás: az alany megpróbálja kinyújtani az alsó törzset és a csípőt kézi ellenállással szemben, amikor hason van, miközben a törzs a padon van, és a lábak vízszintesen konzolosak a pad végén; (9) váll elforgatása és addukciója (R és L): az alany megpróbálja a vállát a kézi ellenállás ellenében addukálni és belülről elforgatni, miközben a váll elrabolt és a könyök 90 fokban be van hajlítva. Ezen kívül két ellenállhatatlan maximális hasi összehúzódást hajtanak végre álló helyzetben; (10) Maximális erőkifejtés hasüregelés: az alany megpróbálja maximálisan aktiválni a mély hasizmokat, miközben behúzza az alsó hasat; (11) Maximális erőkifejtés hasrögzítés: az alany megpróbálja maximálisan aktiválni az egész hasfalat anélkül, hogy az izmok helyzetében megváltozna. Minden MVC-teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy 5 másodpercenként maximális erőt fejtsenek ki statikus testhelyzetben (az utasításokat kutatónk adja). Az első két másodpercben arra kérik őket, hogy emeljék fel a maximumot, és tartsák fenn az erőt a következő három másodpercben. Az MVC-ket legalább kétszer tesztelik minden izomcsoportban.

VI. szakasz: Adatgyűjtés szimulált építési munkafeladatokban A résztvevők testtartási adatait rögzítik a hat szimulált betonmunka-feladat (azaz építőanyagok lapátolása, keretezése, szállítása és emelése, kalapácsolás és betonacél rögzítése) elvégzése közben, különböző intenzitással. Az általuk emelt, szállított, lapátolt és megtartott anyag nem lépheti túl a 30 font biztonsági határértéket, ahogy azt a NIOSH közölte. A résztvevők különböző BSE viselése nélkül vs. A mozgásrögzítés és a tehetetlenségi érzékelő adatainak elemzése során a feladatpróbákat videó rögzíti a vizuális levelezés érdekében. A résztvevők két perc pihenőt kapnak a feladatok között, és harminc másodperc pihenőt a próbák között. A feladatkörülmények sorrendje az egyes munkafeladatokon belül véletlenszerű lesz.

  • 1. feladat: Építőanyag lapátolása és mozgatása A helyről B-re. Az A és B közötti távolság 0,5 m lesz, mindkettő a talajszinten található. A résztvevőket arra kérik, hogy három különböző súllyal (azaz kosz, cement és kavics) lapátoljanak építőanyagokat. A résztvevőket arra kérik, hogy magas frekvencián (15 gombóc/perc) lapátoljanak.
  • 2. feladat: 30"-os fal keretezése elektromos csavarhúzóval. A keret a padlóra kerül, szemben egy megemelt felülettel (28" magasság). A résztvevőket arra kérik, hogy egy elektromos csavarhúzóval hajtsanak be egy csavart a keretbe és ki.
  • 3. feladat: Különböző súlyú építőanyagok (azaz favázak és csövek) szállítása 10 méterig minden próbában. A szállított anyagok maximális súlya nem haladhatja meg a 30 fontot.
  • 4. feladat: Különböző súlyú építőanyagok emelése. Ugyanazok az anyagok kerülnek felhasználásra, mint a szállítási feladat.
  • 5. feladat: A földben elhelyezett bokszzsák ütögetése a 18 hüvelyk magas és a 36 hüvelyk magas között különböző súlyú (azaz 0, 6, 12, 16 és 20 font) kalapáccsal.
  • 6. feladat: A betonacél bekötése különböző magassági szinteken (azaz 0", 50") elhelyezkedő keretes rácsba.

A feladatokat és az intenzitási szinteket úgy választottuk ki, hogy változatosak legyenek, de reprodukálhatók legyenek (testtartások tekintetében), és hasonlítsanak a konkrét munkafeladatok során előforduló gyakori feladatokhoz.

Az egyes munkafeladatok elvégzése után a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amelyben megkérdezik tapasztalataikat, használhatóságukat és elfogadhatóságukat az egyes exoskeletonokon.

Az adatgyűjtési folyamat az optikai markerek és a hordható érzékelők eltávolításával zárul. A résztvevőknek pihenőt és frissítőt kínálunk, ha szükséges, majd kompenzációt és a befizetési űrlap kitöltését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
        • Smart Life in Motion (SLIM) Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 18 éves.
  • Tudjon járni és/vagy nehéz tárgyakat felemelni fájdalom/kényelmetlenség nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban hát-/nyak-sérülései vagy krónikus fájdalmai voltak az elmúlt 6 hónapban.
  • Legyen szívritmus-szabályozó.
  • Legyen mellimplantátum.
  • Eltávolították a hónalj nyirokcsomóit.
  • Terhes nők.
  • Vérhígító gyógyszerek használata.
  • A résztvevőknek a vizsgálatban való részvétel előtt konzultálniuk kell egy orvossal, ha a következők bármelyike ​​előfordult a használat előtt vagy közben: Lágyéksérv, sérv, térdsérülés csípő-/térdprotézis, túlnyújtott térd, közelmúltbeli műtét, bőrbetegség/sérülés, hegek, gyulladás, bőrpír .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exoskeleton
A négy különböző exoskeleton eszköz hatékonyságának összehasonlítása érdekében minden résztvevőt meg kell kérni, hogy végezzenek szimulált építési feladatokat mindegyik exoskeletonnal. Ezenkívül minden résztvevőnek ugyanazokat a feladatokat kell elvégeznie anélkül, hogy referenciaként exoskeletont viselne.
A Laevo V2 egy hordható mellkas- és háttámasztó exoskeleton. A Laevo a mellkasi párnáról a combra viszi át a lábát, miközben előrehajol. A passzív exoskeleton (gázrugóval működik, nem motorral) a terhelés egy részét elviszi a hátizmoktól, csökkentve a gerincoszlopra nehezedő nyomást. Csillapító hatást fejt ki a háton, csökkentve a hirtelen hátizom-összehúzódások kockázatát, amelyek szükségtelenül túlnyomják a gerincet.
A backX egy újszerű ipari exoskeleton, amely jelentősen megnöveli viselőjét, és átlagosan 60%-kal csökkenti a viselője alsó hátrészére (L5/S1 tárcsa) ható erőket és nyomatékokat, miközben viselője hajol, tárgyakat emel, hajlik vagy nyúl. A backX növeli viselőjének erejét, és csökkentheti a hátsérülések kockázatát a dolgozók körében. Nem igényel külső motort vagy áramforrást. A backX mechanizmusa hasonló az első "Laevo 2" készülékéhez.
Az FLx ErgoSkeleton egy hatótávolságú munkamellény fizikai munkához. Az FLx természetesen emlékezteti a felhasználót a helyes testtartásra és emelési technikákra a munkahelyen.

Az FLx ErgoSkeletonhoz hasonlóan a V22 ErgoSkeleton is megtartja az emberi test helyzetét, hogy nehéz tárgyak emelése vagy mozgatása közben mindig biztonságos testhelyzetben maradjon. A V22 ErgoSkeleton nyomást fejt ki, hogy emlékeztesse a felhasználót mind a helytelen emelés, mind a túlforgás során.

Ezenkívül a V22 ErgoSkeleton két kuplungvezérelt kábellel rendelkezik, amelyek segítik az emelést és a mozgatást. A kábelek a kézben tartott tárgy súlyának egy részét közvetlenül a V22 ErgoSkeleton mellényre viszik át, hasonlóan más kar- és válltámasztó exoskeletonokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtevékenységek szimulált építési feladatok végrehajtása közben
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 3 óra
Felületi elektromiográfiás érzékelőket a résztvevők következő izmaira helyeznek el: Descending Trapezius (TRP), Elülső Deltoid (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervicalis Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD) és Vastus Lateralis (VL). Az izomtevékenység a feladatok végrehajtása során a fizikai terhelést jelenti. Maximum Voluntary Contraction (MVC) technikát alkalmazunk az izomtevékenység normalizálására összehasonlítás céljából.
A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 3 óra
Testszegmens mozgások háromdimenziós térben két módszerrel mérve
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 3 óra

1. módszer: A hordható inerciális érzékelőket hipoallergén kétoldalas ragasztószalaggal rögzítik a hát alsó részén a derékhoz (S1), a hát felső részéhez (T6), a szegycsonthoz, a felkarhoz (R, L), az alsó karhoz (R, L) , comb (R, L) és lábszár (R, L). A testszegmensek mozgását a relatív szögek, az ismétlések számának, a testhelyzetek időtartamának kiszámításához használjuk, amelyek a feladatok fizikai megterhelését jelentik.

2. módszer: Optikai markereket helyeznek el a résztvevők anatómiai tereptárgyaira, beleértve a fejet, vállat, karokat, kezeket, hátat, medencét, lábakat és lábfejeket. Az optikai markereim által gyűjtött adatok elsősorban más érzékelők kalibrálására szolgálnak.

A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív áttekintés a munkaterhelés szintjéről és a különböző exoskeletonok használatával kapcsolatos tapasztalatokról
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 3 óra

A résztvevőknek egy sor szubjektív ellenőrző kérdést tesznek fel egy nyolc részből álló kérdőíven:

A feladatok nehézsége: A „Nagyon nehéz”-től a „Nagyon könnyű”-ig. A „könnyebb” jobb eredményt jelent.

Hatékonyság: „Nagyon nem hasznos”-tól „Nagyon hasznos”-ig. Ha hasznosabb, az jobb eredményt jelent.

Fájdalom/kellemetlenség szintje: „Csak észrevehető”-től „Elviselhetetlen”-ig a test különböző helyein. A kevesebb fájdalom vagy kellemetlenség jobb eredményt jelent.

Elfogadhatóság: „Nagyon kényelmetlen”-től „Nagyon kényelmes”-ig. A kényelmesebb jobb eredményt jelent.

Egyedi illeszkedés/hordhatóság: "Nagyon nehéz"-től a "Nagyon könnyű"-ig. Az egyszerűbb jobb eredményt jelent.

Az exoskeleton ismételt használatának előnyben részesítése és másoknak való ajánlás: „Nagyon valószínűtlen”-től „Nagyon valószínű”-ig. A nagyobb valószínűség jobb eredményt jelent.

Általános tapasztalat az összes exoskeleton rangsorolásával: A lehetőségek között szerepel 4 exoskeleton és a "Nincs exoskeleton". A magasabb rang jobb eredményt jelent.

Nyílt végű interjú.

A felvételtől a kibocsátásig legfeljebb 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiang Yang, Master, University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007820207

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD nem kerül megosztásra a résztvevők magánéletének védelme érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel