このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

建設作業におけるパッシブ外骨格の有効性の評価: ラボベースの研究

2020年9月22日 更新者:Xiang Yang、University of Arizona
このプロジェクトは、具体的な作業タスクに対する 4 種類の商用バック サポート外骨格 (BSE) の有効性と受容性を評価することを目的としています。 BSE は、体の関節に補助モーメントを与えて筋肉をサポートすることで、背中への身体的要求を軽減するように設計された外部ウェアラブル デバイスです。 このような外骨格が反復作業を行う労働者の背中の怪我のリスクを軽減することを示唆するかなりの証拠があります。 ただし、具体的な作業タスクで BSE を使用することの影響はまだ不明であるため、業界が人間工学的介入として BSE を採用するのを支援するには、有効性、生産性への影響、および安全上のリスクに関する証拠に基づく情報が必要です。

調査の概要

詳細な説明

実験プロトコルは、参加者の時間の約 3 時間を必要とします。 次の 6 つの段階で構成されます。

ステージ I: 身体の不快感と利き手アンケート まず、研究チームは参加者にインタビュー アンケートを実施して、参加者の体の痛み/不快感のレベルに関する情報を取得し、エジンバラ利き手インベントリを使用して参加者の手の優位性を判断します。

ステージ II: 人体測定および強度テスト 標準的な巻き尺と人体計を使用して、直立姿勢でいくつかの人体測定寸法を測定します。 身長、肩の高さ、腰から床までの高さ、脚の長さ、膝の高さ、上腕と下腕の長さ、足の長さ、肩幅が含まれます。 研究参加者の体重は、標準体重計を使用して測定されます。 両手の最大パワー握力は、標準的なハンドヘルド グリップ ダイナモメーターを使用して 3 回の試行で測定されます。

ステージ III: BSE のフィッティング 4 種類の商用 BSE (backX、Laevo 2、FLx ErgoSkeleton、V22 ErgoSkeleton) が参加者に紹介されます。 製造元の指示に従って、参加者は各デバイスをテストし、調整機能 (ストラップなど) を使用してデバイスを身体にフィットさせて快適に使用できます。

ステージ IV: 光学式モーション キャプチャ マーカー、ウェアラブル慣性センサー、および表面筋電図 (sEMG) センサーの配置 市販のモーション キャプチャ システム (Qualisys AB、Kvarnbergsgatan、ヨーテボリ、スウェーデン) を使用して、3 段階で身体セグメントの運動軌跡を監視および分析します。・次元空間。 頭、肩、腕、手、背中、骨盤、脚、足など、研究参加者の解剖学的ランドマークにいくつかの光学マーカーが配置されます。 低刺激性の両面テープを使用して、光学マーカーを解剖学的ランドマークに取り付けます。 ウェアラブル慣性センサーは、腰に近い腰部 (S1)、背中上部 (T6)、胸骨、上腕 (R、L)、下腕 (R、L)、太もも ( R、L)、およびシャンク (R、L)。 8 つの sEMG センサーは、下行僧帽筋 (TRP)、三角筋前部 (AD)、腰腸肋筋 (ILL)、腹直筋 (RA)、外腹斜筋 (EO)、頸椎起立筋 (CES)、広背筋 (LD)、外側広筋 (VL) は、ステージ VI で説明されているシミュレートされた作業タスクを実行しながら、筋肉の活性化レベルを測定します。

段階 V: 筋肉活性化の最大随意収縮 (MVC) 測定 作業タスクを実行している間、筋肉活性化レベルは筋肉間および被験者間で異なります。 一般的な方法は、等尺性最大随意収縮 (MVC) を測定することによって、すべての参加者の各筋肉の筋電活動を正規化することです。 この調査では、調査員は実際の作業タスクの開始前に 11 の MVC を測定します。 私たちの MVC テストは、体幹の筋肉の研究に基づいています。 MVC 測定の前に、参加者は 5 つのストレッチ エクササイズでウォームアップするよう求められます: (a) 足を肩幅に離して直立します。 手をお尻に置いてサポートします。 上を向いて、ゆっくりと後ろに傾けます。 彼の足を丈夫にしてください。 (b) 足を肩幅に開いて直立します。 片手をお尻に置いて支えます。 上を向いて、ゆっくりと後ろに傾けます。 反対側の手で手を伸ばします。 上半身を腰で回転させます。 (c) 片足でひざまずきます。 腰に手を置きます。 腰を前に突き出す。 必要に応じて、バランスを保つために何かにつかまってください。 (d) 足を肩幅に開いて直立します。 腕を交差させ、両手を肩に置きます。 ゆっくりと肩を片側に回します。 このストレッチの強度を上げるには、手を横に回転させます。 (e) 四つん這いでひざまずく。 片手で体を支え、もう片方の手で足首に手を伸ばします。 背中を地面と平行に保ちます。 背中を地面と平行にまっすぐに保ち、太ももを垂直に保ちます。 両手と両膝に体重を均等に分散します。 ウォームアップの後、MVC テストが実行されます。これには、(1) 上体の屈曲が含まれます。被験者は、脚を曲げ、足をベルトで縛り付けた状態で、ベンチに配置された腹筋姿勢になります。 次に、実験者が胸部を手動で固定している間に、胴体上部を矢状面で曲げようとします。 (2) 上体のねじれ (R および L): 同じ座位で、被験者は実験者が胸部を手動で支えながら、水平面内で上体をねじろうとします。(3) 下体の屈曲:被験者は、仰臥位で胴体下部を矢状面で曲げようとしますが、膝と腰は両方とも約90度に曲げます。 彼の胸部はベルトで縛り付けられ、彼の脚は実験者によって手動で固定されます。 (4) 下半身のねじれ (R および L): 同じ横たわって支持された位置で、被験者は実験者が脚を手動で支えながら、水平面内で下半身をねじろうとします。(5) 上半身の曲げ(R および L): 被験者は、膝を曲げてベルトで縛り付け、側臥位になり、前額面で体幹上部を横に曲げようとします。実験者; (6) 胴体下部の曲げ: 実験者が骨盤に下向きの圧力を最大限に抵抗しながら、被験者は左右のブリッジ位置を維持します。(7) 胴体上部の伸展: 被験者は、ベンチの端に胴体を水平にカンチレバーで固定します (Biering-Sorensen 位置)。 次に、実験者が手で抵抗を肩に加えながら、胴体上部を矢状面に伸ばして肩を引っ込めようとします (肩甲骨を一緒に締めます)。 (8) 胴体下部の伸展: 被験者は、胴体をベンチに置き、脚をベンチの端に水平に片持ばしした状態で、腹臥位にあるとき、胴体下部と腰を手の抵抗に逆らって伸ばそうとします。 (9) 肩の回転と内転 (R と L): 被験者は、肩を外転させ、肘を曲げて、両方とも 90 度まで、手の抵抗に逆らって肩を内転および内旋しようとします。 さらに、立位で 2 回の抵抗のない最大腹部収縮が行われます。 (10) 最大限の努力による腹部の空洞化: 被験者は下腹部を引き込みながら、深部の腹部の筋肉を最大限に活性化しようとします。 (11) 最大限の努力による腹部ブレース: 被験者は、筋肉の位置を変えることなく、腹壁全体を最大限に活性化しようとします。 すべての MVC テストでは、参加者は 5 秒ごとに静的な姿勢で最大の力を発揮するように求められます (指示は研究者によって与えられます)。 最初の 2 秒間は、最大値まで上げて、次の 3 秒間力を維持するよう求められます。 MVC は、筋肉群ごとに少なくとも 2 回テストされます。

ステージ VI: シミュレートされた建設作業タスクでのデータ収集 6 つのシミュレートされたコンクリート作業タスク (すなわち、シャベル、フレーミング、建設資材の運搬と持ち上げ、ハンマーで叩き、鉄筋を結ぶ) をさまざまな強度で実行しながら、参加者から姿勢データが記録されます。 彼らが持ち上げたり、運んだり、シャベルを使ったり、保持したりする材料は、NIOSH が述べているように、30 ポンドの安全制限を超えません。 参加者は、異なる BSE を着用した場合と着用しない場合でタスクを実行します。 タスク トライアルは、モーション キャプチャと慣性センサー データを分析する際の視覚的な対応のためにビデオ録画されます。 参加者には、タスク間に 2 分間の休憩、試行間に 30 秒間の休憩が与えられます。 各作業タスク内のタスク条件の順序はランダム化されます。

  • タスク 1: 場所 A から B に建設資材をシャベルで移動します。A と B の間の距離は 0.5m に設定され、どちらも地面に配置されます。 参加者は、3 つの重さの異なる建設資材 (土、セメント、砂利) をシャベルで運ぶよう求められます。 参加者は、高頻度でシャベルを使うように求められます (1 分あたり 15 スコップ)。
  • タスク 2: 電動ドライバーを使用して 30 インチの壁を組み立てます。 フレームは、高さのある面 (高さ 28 インチ) に対して、床に配置されます。 参加者は、電動ドライバーを使用してネジをフレームに出し入れするよう求められます。
  • タスク 3: 重量の異なる建設資材 (木枠やパイプなど) を各試験で最大 10 メートル運ぶ。 運ばれる材料の最大重量は 30 ポンドを超えません。
  • タスク 4: さまざまな重量の建築資材を持ち上げます。 運搬作業と同じ材料を使用します。
  • タスク 5: 地面にあるサンドバッグを叩き、高さ 18 インチ、高さ 36 インチ、重さの異なるハンマー (0、6、12、16、20 ポンド) を使用します。
  • タスク 6: 異なる高さレベル (つまり、0 インチ、50 インチ) にあるフレーム付きグリッドで鉄筋を結びます。

タスクと強度レベルは、多様でありながら (身体の姿勢に関して) 再現可能であり、具体的な作業タスクで発生する一般的なタスクに似ているように選択されました。

参加者は、各作業タスクを完了した後、各外骨格の経験、使いやすさ、受容性を尋ねるアンケートに回答するよう求められます。

データ収集プロセスは、光学マーカーとウェアラブル センサーを取り外すことで終了します。 参加者には、必要に応じて休憩と軽食が提供され、その後、補償と支払いフォームへの記入が行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721
        • Smart Life in Motion (SLIM) Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること。
  • 痛みや不快感を感じることなく、重い物を歩いたり持ち上げたりできる。

除外基準:

  • 過去6か月以内に背中/首の怪我または慢性的な痛みがある。
  • ペースメーカーを持っています。
  • 乳房インプラントがあります。
  • 腋窩リンパ節を切除しました。
  • 妊娠中の女性。
  • 血液希釈剤の使用。
  • 参加者は、使用前または使用中に次のいずれかが発生した場合、この研究に参加する前に医師に相談する必要があります。 .

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外骨格
4 つの異なる外骨格デバイスの有効性を比較するために、すべての参加者は、各外骨格でシミュレートされた建設タスクを完了するよう求められます。 さらに、すべての参加者は、参照用の外骨格を着用せずに同じタスクを完了するよう求められます。
Laevo V2 は、ウェアラブルな胸と背中をサポートする外骨格です。 Laevo は、前かがみになりながら胸パッドから太ももに移動します。 受動的な外骨格 (モーターではなくガススプリングで動作) は、負荷の一部を背筋から遠ざけ、脊柱への圧力を軽減します。 背中に減衰効果をもたらし、背骨を不必要に過度に圧迫する突然の背中の筋肉の収縮のリスクを減らします.
backX は、着用者を大幅に強化し、着用者がかがんだり、物を持ち上げたり、曲げたり、手を伸ばしたりしているときに、着用者の腰部 (L5/S1 ディスク) にかかる力とトルクを平均 60% 低減する、新しい産業用外骨格です。 backX は着用者の筋力を増強し、作業者の背中の怪我のリスクを軽減します。 外部モーターや電源は必要ありません。 backXの仕組みは最初のデバイス「Laevo 2」と似ています。
FLx ErgoSkeleton は、物理的な作業で使用する範囲制限ワーク ベストです。 FLx は、現場での正しい姿勢とリフティング テクニックをユーザーに自然に思い出させます。

FLx ErgoSkeleton と同様に、V22 ErgoSkeleton は、重い物体を持ち上げたり移動したりしている間、人体の位置を常に安全な姿勢に保ちます。 V22 ErgoSkeleton は、不適切なリフトとオーバーローテーションの両方の際にユーザーに注意を促すために圧力をかけます。

さらに、V22 ErgoSkeleton には、持ち上げと移動を支援する 2 つのクラッチ制御ケーブルが付属しています。 ケーブルは、他の腕や肩をサポートする外骨格と同様に、保持されているオブジェクトの重量の一部を V22 ErgoSkeleton ベストに直接伝達します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレートされた建設作業中の筋肉活動
時間枠:入院から退院まで3時間以内
表面筋電図センサーは、参加者の次の筋肉に配置されます: 下行僧帽筋 (TRP)、三角筋前部 (AD)、腰腸肋筋 (ILL)、腹直筋 (RA)、外腹斜筋 (EO)、頸椎起立筋 (CES)、広背筋 (LD)、および側広筋 (VL)。 タスクを実行中の筋肉活動は、身体的負荷を表します。 最大随意収縮 (MVC) 技術は、比較のために筋肉活動を正規化するために使用されます。
入院から退院まで3時間以内
2 つの方法で測定された 3 次元空間での体節の動き
時間枠:入院から退院まで3時間以内

方法 1: ウェアラブル慣性センサーは、腰に近い腰部 (S1)、背中上部 (T6)、胸骨、上腕 (R、L)、下腕 (R、L) に低刺激性の両面テープを使用して取り付けられます。 、腿 (R、L)、シャンク (R、L)。 体節の動きは、相対角度、反復回数、姿勢の継続時間を計算するために使用され、タスクの物理的なワークロードを表します。

方法 2: 参加者の頭、肩、腕、手、背中、骨盤、脚、足などの解剖学的ランドマークに光学マーカーを配置します。 光学マーカーで収集されたデータは、主に他のセンサーのキャリブレーションに使用されます。

入院から退院まで3時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな外骨格を使用した作業負荷レベルと経験の主観的レビュー
時間枠:入院から退院まで3時間以内

参加者は、以下の 8 つのセクションからなるアンケートで一連の主観的なレビューの質問をされます。

タスクの難易度:「非常に難しい」から「非常に簡単」まで。 「より簡単」は、より良い結果を意味します。

有効性: 「非常に役立たない」から「非常に役立った」へ。 より役立つということは、より良い結果を意味します。

痛み/不快感のレベル: さまざまな体の部位について、「わずかに目立つ」から「耐えられない」まで。 痛みや不快感が少ないということは、より良い結果を意味します。

受容性:「非常に不快」から「非常に快適」へ。 より快適であるということは、より良い結果を意味します。

自分でフィット感・装着感:「とても難しい」から「とても簡単」へ。 簡単であるということは、より良い結果を意味します。

この外骨格を再び使用し、他の人に推奨することの好み: 「非常にありそうにない」から「非常にありそうな」まで。 より可能性が高いということは、より良い結果を意味します。

すべての外骨格をランク付けすることによる全体的なエクスペリエンス: オプションには、4 つの外骨格と「外骨格なし」が含まれます。 ランクが高いほど、より良い結果を意味します。

オープンエンドのインタビュー。

入院から退院まで3時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Xiang Yang, Master、University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月22日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2007820207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーを保護するため、IPD は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レーヴォ 2の臨床試験

3
購読する