Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effektiviteten til passive eksoskjeletter for byggearbeid: Lab-basert studie

22. september 2020 oppdatert av: Xiang Yang, University of Arizona
Dette prosjektet tar sikte på å vurdere effektiviteten og akseptabiliteten til fire typer kommersielle ryggstøtteeksoskjeletter (BSE) for konkrete arbeidsoppgaver. BSE-er er eksterne bærbare enheter designet for å redusere fysiske krav på ryggen ved å gi hjelpemomenter til kroppens ledd for å støtte muskler. Det er betydelig bevis som tyder på at slike eksoskeletter reduserer risikoen for ryggskader for arbeidere som utfører repeterende oppgaver. Men siden effektene av bruk av BSE i konkrete arbeidsoppgaver fortsatt er ukjente, kreves det evidensbasert informasjon om effektivitet, produktivitetspåvirkning og sikkerhetsrisikoer for å hjelpe industrien med å ta i bruk BSE som en ergonomisk intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den eksperimentelle protokollen vil kreve omtrent 3 timer av deltakerens tid. Den vil bestå av seks trinn:

Trinn I: Spørreskjemaer for ubehag og hendelser i kroppen Først vil forskerteamet administrere et intervjuspørreskjema til deltakeren for å få informasjon om deltakernes kroppssmerter/ubehagsnivå og for å bestemme deltakerens hånddominans ved hjelp av Edinburgh Handedness Inventory.

Trinn II: Antropometriske kroppsmålinger og styrketesting Flere antropometriske kroppsdimensjoner vil bli målt i stående oppreist stilling ved hjelp av et standard målebånd og antropometer. Kroppsmålene vil inkludere ståhøyde, skulderhøyde, midje til gulvhøyde, benlengde, knehøyde, over- og underarmlengde, fotlengde og avstand mellom skuldrene. Studiedeltakernes kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en standard vekt. Maksimal kraftgrepsstyrke på begge hender vil bli målt for 3 forsøk med et standard håndholdt dynamometer.

Trinn III: Tilpasning av BSE Fire typer kommersielle BSE (backX, Laevo 2, FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton) vil bli introdusert for deltakerne. Etter produsentens instruksjoner vil deltakerne få lov til å teste hver enhet, tilpasse enheten til kroppen for komfort ved å bruke justerbare funksjoner (f.eks. stropper).

Trinn IV: Optisk bevegelsesfangstmarkør, bærbare treghetssensorer og overflateelektromyografi (sEMG) sensorplassering Et kommersielt bevegelsesfangstsystem (Qualisys AB, Kvarnbergsgatan, Göteborg, Sverige) vil bli brukt til å overvåke og analysere kroppssegmentbevegelser i tre -dimensjonalt rom. Flere optiske markører vil bli plassert på anatomiske landemerker til studiedeltakerne, inkludert hode, skuldre, armer, hender, rygg, bekken, ben og føtter. Hypoallergenisk dobbeltsidig tape vil bli brukt for å feste de optiske markørene til de anatomiske landemerkene. Bærbare treghetssensorer vil festes ved hjelp av hypoallergen dobbeltsidig tape på nedre rygg nær midjen (S1), øvre del av ryggen (T6), brystbenet, overarmen (R, L), underarmen (R, L), lår ( R, L), og skaft (R, L). Åtte sEMG-sensorer vil bli plassert på Descending Trapezius (TRP), Anterior Deltoid (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervical Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD), og Vastus Lateralis (VL) for å måle muskelaktiveringsnivået mens du utfører simulerte arbeidsoppgaver, som er beskrevet i trinn VI.

Trinn V: Maksimal frivillig sammentrekning (MVC) måling for muskelaktivering Mens du utfører arbeidsoppgaver, varierer muskelaktiveringsnivået mellom muskler og mellom forsøkspersoner. En vanlig måte er å normalisere myoelektriske aktiviteter for hver muskel for hver deltaker ved å måle isometrisk maksimal frivillig sammentrekning (MVC). I denne studien skal etterforskerne måle 11 MVC før oppstart av faktiske arbeidsoppgaver. Våre MVC-tester vil være basert på en studie av trunkmuskler. Før MVC-målingen vil deltakerne bli bedt om å varme opp med 5 strekkøvelser: (a) Stå oppreist med føttene i skulderbreddes avstand. Legg hendene på baken for støtte. Se oppover og len deg sakte bakover. Hold bena hans solide. (b) Stå oppreist med føttene i skulderbreddes avstand. Plasser en hånd på baken hans for støtte. Se opp og len deg sakte bakover. Strekk deg over med den motsatte hånden. Roter overkroppen i midjen. (c) knel på en fot. Legg hendene på hoftene. Skyv hoftene fremover. Om nødvendig, hold fast i noe for å holde balansen. (d) Stå oppreist med føttene i skulderbreddes avstand. Kryss armene og legg hendene på skuldrene. Roter skuldrene sakte til den ene siden. For å øke intensiteten på denne strekningen, bruk hendene for å hjelpe til med å rotere sidelengs. (e) knel på alle fire. Støtt seg selv med den ene hånden og nå mot ankelen med den andre. Hold ryggen parallelt med bakken. Hold ryggen rett, parallelt med bakken, og låret i vertikal stilling. Fordel vekten hans jevnt på både hender og knær. Etter oppvarmingen vil MVC-testingen bli utført, som inkluderer (1) bøyning av øvre del av trunk: forsøkspersonen vil være i en sit-up-stilling plassert på en benk med bena bøyd og føttene fastspent med et belte. Deretter vil han forsøke å bøye den øvre stammen i sagittalplanet mens thoraxen vil bli manuelt avstivet av eksperimentatoren; (2) vridning av øvre trunk (R og L): I samme sittende støttede posisjon vil forsøkspersonen forsøke å vri den øvre stammen i horisontalplanet mens thoraxen vil bli manuelt avstivet av eksperimentatoren; (3) nedre trunkfleksjon: forsøkspersonen vil forsøke å bøye den nedre stammen i sagittalplanet mens han vil ligge i liggende stilling, men med både knær og hofter bøyd til omtrent 90 grader. Hans thorax vil bli festet med et belte og bena vil bli manuelt avstivet av eksperimentatoren; (4) vridning av den nedre stammen (R og L): I samme liggende og støttede posisjon vil forsøkspersonen forsøke å vri den nedre stammen i horisontalplanet mens bena vil bli manuelt avstivet av eksperimentatoren; (5) bøying av den øvre stammen (R og L): forsøkspersonen vil forsøke å sidebøye den øvre stammen i frontplanet mens han vil være i sideliggende stilling, med knærne bøyd og festet med et belte, og thorax og armer vil bli manuelt avstivet av eksperimentator; (6) bøying av nedre del av stammen: forsøkspersonen vil opprettholde en broposisjon til høyre og venstre side mens maksimalt motstand nedadrettet trykk på bekkenet vil bli påført av eksperimentatoren; (7) forlengelse av øvre del av stammen: forsøkspersonen vil bli festet i en liggende stilling, med torso horisontalt utkraget over enden av benken (Biering-Sorensen-stilling). Han vil da forsøke å forlenge den øvre stammen i sagittalplanet og trekke tilbake skuldrene (klemme skulderbladene sammen) mens manuell motstand vil bli påført skuldrene av eksperimentatoren; (8) forlengelse av nedre trunk: forsøkspersonen vil forsøke å forlenge den nedre stammen og hoftene mot manuell motstand når den er i liggende stilling, med overkroppen på benken og bena horisontalt utkraget over enden av benken; (9) skulderrotasjon og adduksjon (R og L): forsøkspersonen vil forsøke å addere og rotere skulderen innvendig mot manuell motstand med skulderen abducert og albuen bøyd, begge til 90 grader. I tillegg vil to uimotståelige maksimale abdominale sammentrekninger utføres stående; (10) maksimal anstrengelse abdominal uthuling: forsøkspersonen vil forsøke å maksimalt aktivere de dype magemusklene mens de trekker i nedre del av magen; (11) maksimal anstrengelse abdominal bracing: forsøkspersonen vil forsøke å aktivere hele bukveggen maksimalt uten endring i musklenes posisjon. I all MVC-testing vil deltakerne bli bedt om å utøve sin maksimale kraft i en statisk stilling (instruksjoner vil bli gitt av vår forsker) hvert femte sekund. De første to sekundene vil de bli bedt om å rampe opp til sitt maksimum og opprettholde kraften i de neste tre sekundene. MVC-er vil bli testet minst to ganger for hver muskelgruppe.

Trinn VI: Datainnsamling i simulerte byggearbeidsoppgaver Posturale data vil bli registrert fra deltakere mens de utfører seks simulerte betongarbeidsoppgaver (dvs. måke, ramme, bære og løfte byggematerialer, hamre og binde armeringsjern) med forskjellige intensiteter. Materialet de skal løfte, bære, måke og holde vil ikke gå over sikkerhetsgrensen på 30 lbs, som angitt av NIOSH. Deltakerne skal utføre oppgavene med vs. uten å ha på seg forskjellige BSE-er. Oppgaveforsøk vil bli tatt opp på video for visuell korrespondanse ved analyse av bevegelsesfangst og treghetssensordata. Deltakerne vil få to minutters hvilepause mellom oppgavene og tretti sekunders hvilepause mellom forsøkene. Rekkefølgen på oppgaveforholdene innenfor hver arbeidsoppgave vil bli randomisert.

  • Oppgave 1: Måke og flytte byggemateriale fra sted A til B. Avstand mellom A og B settes til 0,5m, begge plassert på bakkenivå. Deltakerne vil bli bedt om å måke byggematerialer med tre forskjellige vekter (dvs. skitt, sement og grus). Deltakerne vil bli bedt om å måke med høy frekvens (15 scoops per minutt).
  • Oppgave 2: Innramming av 30" vegg med en elektrisk skrutrekker. Rammen vil bli plassert på gulvet, kontra en forhøyet overflate (28" høyde). Deltakerne vil bli bedt om å bruke en elektrisk skrutrekker for å skru en skrue inn og ut av rammen.
  • Oppgave 3: Bære byggematerialer med forskjellig vekt (dvs. trerammer og rør) i opptil 10 meter i hvert forsøk. Den maksimale vekten av de transporterte materialene vil ikke overstige 30 lbs.
  • Oppgave 4: Løft av byggematerialer med ulik vekt. De samme materialene vil bli brukt som bæreoppgave.
  • Oppgave 5: Slå en boksesekk plassert i bakken kontra 18 tommer høy vs. 36 tommer høy ved hjelp av en slegge med forskjellig vekt (dvs. 0, 6, 12, 16 og 20 lbs.).
  • Oppgave 6: Feste armeringsjern i et innrammet rutenett plassert på forskjellige høydenivåer (dvs. 0", 50").

Oppgavene og intensitetsnivåene ble valgt til å være mangfoldige, men likevel reproduserbare (når det gjelder kroppsstillinger) og ligne vanlige oppgaver man møter i konkrete arbeidsoppgaver.

Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørreskjemaer og spørre om deres erfaring, brukervennlighet og aksept på hvert eksoskjelett etter at de har fullført hver arbeidsoppgave.

Datainnsamlingsprosessen vil ende med å fjerne optiske markører og bærbare sensorer. Deltakerne vil bli tilbudt en hvilepause og forfriskning ved behov og etterfulgt av kompensasjon og utfylling av betalingsskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær minst 18 år gammel.
  • Kunne gå og/eller løfte tunge gjenstander uten smerte/ubehag.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere rygg-/nakkeskader eller kroniske smerter de siste 6 månedene.
  • Har en pacemaker.
  • Har brystimplantater.
  • Har fjernet aksillære lymfeknuter.
  • Gravide kvinner.
  • Bruker blodfortynnende medisiner.
  • Deltakerne må konsultere en lege før de deltar i denne studien hvis noe av følgende oppstod før eller under bruk: Lyskebrokk, brokk, kneskade hofte-/kneprotese, hyperekstendert kne, nylig operasjon, hudsykdom/skade, arr, betennelse, rødhet i huden .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hudskjelett
For å sammenligne effektiviteten til fire forskjellige eksoskjelettenheter, vil alle deltakerne bli bedt om å fullføre simulerte konstruksjonsoppgaver med hvert eksoskjelett. I tillegg vil alle deltakere bli bedt om å fullføre de samme oppgavene uten å ha på seg et eksoskjelett som referanse.
Laevo V2 er et eksoskjelett som kan bæres på bryst og rygg. Laevo overfører fra brystputen til lårene mens den bøyer seg fremover. Det passive eksoskjelettet (fungerer med gassfjærer, ikke motorer) overfører deler av belastningen bort fra ryggmuskulaturen, og reduserer trykket på ryggraden. Det gir en dempende effekt på ryggen, og reduserer risikoen for plutselige ryggmuskelsammentrekninger som unødvendig overkomprimerer ryggraden.
backX er et nytt industrielt eksoskjelett som vesentlig forsterker brukeren og reduserer kreftene og dreiemomentene på en brukers nedre del av ryggen (L5/S1-skive) med gjennomsnittlig 60 % mens brukeren bøyer seg, løfter gjenstander, bøyer seg eller strekker seg. backX øker brukerens styrke og kan redusere risikoen for ryggskader blant arbeidere. Den krever ikke eksterne motorer eller strømkilde. Mekanismen til backX ligner på den første enheten "Laevo 2".
FLx ErgoSkeleton er en rekkebegrensende arbeidsvest for fysisk arbeidsbruk. FLx minner naturligvis brukeren om riktig holdning og løfteteknikker mens de er på arbeidsplassen.

I likhet med FLx ErgoSkeleton, holder V22 ErgoSkeleton posisjonen til menneskekroppen slik at den alltid holder seg i en trygg kroppsstilling mens du løfter eller flytter tunge gjenstander. V22 ErgoSkeleton bruker press for å minne brukeren på både under feil løft og overrotasjon.

I tillegg kommer V22 ErgoSkeleton med to clutchkontrollerte kabler for å hjelpe til med løfting og flytting. Kablene overfører deler av vekten til gjenstanden som holdes direkte til V22 ErgoSkeleton-vesten, på samme måte som andre arm- og skulderstøttende eksoskjeletter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktiviteter mens du utfører simulerte konstruksjonsoppgaver
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 timer
Overflateelektromyografisensorer vil bli plassert på følgende muskler hos deltakerne: Descending Trapezius (TRP), Anterior Deltoid (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervical Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD) og Vastus Lateralis (VL). Muskelaktiviteter mens du utfører oppgaver representerer den fysiske arbeidsbelastningen. Maksimal frivillig sammentrekning (MVC) teknikk vil bli brukt for å normalisere muskelaktivitetene for sammenligning.
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 timer
Kroppssegmentbevegelser i et tredimensjonalt rom målt ved to metoder
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 timer

Metode 1: Bærbare treghetssensorer vil festes ved hjelp av hypoallergen dobbeltsidig tape på nedre rygg nær midjen (S1), øvre del av ryggen (T6), brystbenet, overarmen (R, L), underarmen (R, L) , lår (R, L) og skaft (R, L). Kroppssegmentbevegelser vil bli brukt til å beregne relative vinkler, antall repetisjoner, varighet av stillinger, som representerer den fysiske arbeidsbelastningen til oppgaver.

Metode 2: Optiske markører vil bli plassert på deltakernes anatomiske landemerker, inkludert hode, skuldre, armer, hender, rygg, bekken, ben og føtter. Dataene som samles inn de optiske markørene mine brukes hovedsakelig til å kalibrere andre sensorer.

Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv gjennomgang av arbeidsbelastningsnivå og erfaring ved bruk av ulike eksoskjelett
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 timer

Deltakerne vil bli spurt om et sett med subjektive vurderingsspørsmål på et spørreskjema med åtte seksjoner:

Oppgavenes vanskelighetsgrad: Fra «Veldig vanskelig» til «Veldig enkelt». "Enklere" betyr et bedre resultat.

Effektivitet: Fra "Veldig lite hjelpsom" til "Veldig nyttig". Mer nyttig betyr et bedre resultat.

Smerte/ubehagsnivå: Fra "Bare merkbar" til "Utolerabel" for forskjellige kroppsplasseringer. Mindre smerte eller ubehag betyr et bedre resultat.

Akseptabilitet: Fra "Veldig ubehagelig" til "Veldig behagelig". Mer komfortabel betyr et bedre resultat.

Passform/bærbarhet av seg selv: Fra "Veldig vanskelig" til "Veldig lett". Enklere betyr et bedre resultat.

Preferanse for å bruke dette eksoskjelettet igjen og anbefale til andre mennesker: Fra "Veldig usannsynlig" til "Svært sannsynlig". Mer sannsynlig betyr et bedre resultat.

En totalopplevelse ved å rangere alle eksoskjeletter: Alternativene inkluderer 4 eksoskjeletter og "Ingen eksoskjelett". En høyere rangering betyr et bedre resultat.

Åpent intervju.

Fra innleggelse til utskrivning, inntil 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiang Yang, Master, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2007820207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Laevo 2

3
Abonnere