Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti pasivních exoskeletonů pro stavební práce: laboratorní studie

22. září 2020 aktualizováno: Xiang Yang, University of Arizona
Tento projekt si klade za cíl zhodnotit účinnost a přijatelnost čtyř typů komerčních exoskeletů pro podporu zad (BSE) pro konkrétní pracovní úkoly. BSE jsou externí nositelná zařízení navržená tak, aby snižovala fyzické nároky na záda poskytováním asistenčních momentů tělesným kloubům pro podporu svalů. Existují značné důkazy, které naznačují, že takové exoskelety snižují riziko poranění zad u pracovníků provádějících opakované úkoly. Protože však účinky používání BSE při konkrétních pracovních úkolech jsou stále neznámé, je zapotřebí mít na důkazech podložené informace týkající se efektivity, dopadu na produktivitu a bezpečnostních rizik, aby průmysl mohl přijmout BSE jako ergonomický zásah.

Přehled studie

Detailní popis

Experimentální protokol bude vyžadovat přibližně 3 hodiny času účastníka. Bude se skládat ze šesti etap:

Fáze I: Dotazníky tělesného nepohodlí a handedness Nejprve výzkumný tým zadá účastníkovi dotazník pro rozhovor, aby získal informace o úrovni bolesti/nepohodlí v těle účastníků a aby určil dominanci ruky účastníka pomocí Edinburghského inventáře rukou.

Fáze II: Antropometrická tělesná měření a testování síly Několik antropometrických tělesných rozměrů bude měřeno ve vzpřímené poloze pomocí standardního metru a antropometru. Měření těla bude zahrnovat výšku vestoje, výšku ramen, výšku pasu k podlaze, délku nohou, výšku kolen, délku horní a dolní paže, délku chodidla a vzdálenost mezi rameny. Tělesná hmotnost účastníků studie bude měřena pomocí standardní váhy. Maximální síla úchopu na obou rukou bude měřena ve 3 pokusech pomocí standardního ručního dynamometru.

Fáze III: Montáž BSE Účastníkům budou představeny čtyři typy komerčních BSE (backX, Laevo 2, FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton). Podle pokynů výrobců budou mít účastníci možnost otestovat každé zařízení, přizpůsobit si zařízení svému tělu pro pohodlí pomocí nastavitelných prvků (např. popruhů).

Fáze IV: Optický marker pro zachycení pohybu, nositelné inerciální senzory a umístění senzoru povrchové elektromyografie (sEMG) Komerční systém pro zachycení pohybu (Qualisys AB, Kvarnbergsgatan, Göteborg, Švédsko) bude použit k monitorování a analýze trajektorií pohybu segmentů těla ve třech -rozměrný prostor. Několik optických značek bude umístěno na anatomické orientační body účastníků studie včetně hlavy, ramen, paží, rukou, zad, pánve, nohou a chodidel. K připevnění optických značek na anatomické orientační body bude použita hypoalergenní oboustranná páska. Nositelné inerciální senzory budou připevněny pomocí hypoalergenní oboustranné pásky v dolní části zad v blízkosti pasu (S1), horní části zad (T6), hrudní kosti, horní části paže (R, L), dolní části paže (R, L), stehna ( R, L) a stopka (R, L). Osm senzorů sEMG bude umístěno na Descending Trapezius (TRP), Přední deltový sval (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervical Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD), a Vastus Lateralis (VL) k měření úrovně svalové aktivace při provádění simulovaných pracovních úkolů, které jsou popsány ve fázi VI.

Fáze V: Měření maximální dobrovolné kontrakce (MVC) pro svalovou aktivaci Při provádění pracovních úkolů se úroveň svalové aktivace mezi svaly a mezi subjekty liší. Běžným způsobem je normalizace myoelektrických aktivit každého svalu pro každého účastníka měřením izometrické maximální dobrovolné kontrakce (MVC). V této studii vyšetřovatelé změří 11 MVC před zahájením skutečných pracovních úkolů. Naše testy MVC budou založeny na studii svalů trupu. Před měřením MVC budou účastníci požádáni, aby se zahřáli 5 protahovacími cviky: (a) Postavte se vzpřímeně s nohama na šířku ramen. Položte jeho ruce na jeho hýždě, abyste jej podpořili. Podívejte se nahoru a pomalu se nakloňte dozadu. Udržujte jeho nohy pevné. (b) Postavte se vzpřímeně s nohama na šířku ramen. Položte mu jednu ruku na hýždě jako oporu. Podívejte se nahoru a pomalu se nakloňte dozadu. Natáhněte se jeho opačnou rukou. Otočte horní část těla v pase. (c) Klekněte si na jednu nohu. Položte mu ruce na boky. Zatlačte boky dopředu. V případě potřeby se něčeho držte, abyste udrželi rovnováhu. (d) Postavte se vzpřímeně s nohama na šířku ramen. Překřižte mu ruce a položte ruce na ramena. Pomalu otočte jeho ramena na jednu stranu. Chcete-li zvýšit intenzitu tohoto strečinku, použijte jeho ruce, které pomohou rotovat do stran. (e) Klekněte si na všechny čtyři. Jednou rukou se podepřete a druhou sáhněte ke kotníku. Udržujte jeho záda rovnoběžně se zemí. Udržujte záda rovná, rovnoběžná se zemí a jeho stehno ve svislé poloze. Rozložte jeho váhu rovnoměrně na obě ruce a kolena. Po zahřátí bude provedeno MVC testování, které zahrnuje (1) flexi horní části trupu: subjekt bude v sedu na lavičce s pokrčenýma nohama a chodidly připoutanými pásem. Poté se pokusí ohnout horní část trupu v sagitální rovině, zatímco její hrudník bude experimentátorem ručně podepřen; (2) zkroucení horního trupu (R a L): Ve stejné podepřené poloze vsedě se subjekt pokusí otočit horní trup v horizontální rovině, zatímco jeho hrudník bude experimentátorem ručně podpírán; (3) flexe dolní části trupu: subjekt se pokusí ohnout spodní trup v sagitální rovině, zatímco bude v poloze vleže na zádech, ale s koleny a kyčlemi ohnutými přibližně do 90 stupňů. Jeho hrudník bude připoután pásem a jeho nohy budou experimentátorem ručně podepřeny; (4) zkroucení dolní části trupu (R a L): Ve stejné poloze vleže a podepřený se subjekt pokusí otočit spodní část trupu v horizontální rovině, zatímco jeho nohy budou experimentátorem ručně podpírány; (5) ohnutí horní části trupu (R a L): subjekt se pokusí ohnout horní část trupu ve frontální rovině, zatímco bude v poloze na boku, s koleny ohnutými a připoutanými pásem, a hrudník a paže budou ručně podpírány experimentátor; (6) ohnutí dolní části trupu: subjekt bude udržovat polohu mostu na pravé a levé straně, zatímco experimentátor vyvine maximální odpor směrem dolů na pánev; (7) prodloužení horní části trupu: subjekt bude připoután v poloze na břiše, přičemž trup vodorovně vykonzolovaný přes konec lavice (poloha Biering-Sorensen). Poté se pokusí prodloužit horní část trupu v sagitální rovině a zatáhnout ramena (stlačit lopatky k sobě), zatímco experimentátor bude na ramena aplikovat manuální odpor; (8) prodloužení dolní části trupu: subjekt se pokusí prodloužit spodní část trupu a boky proti ručnímu odporu, když je v poloze na břiše, s trupem na lavici a nohama vodorovně vyloženými přes konec lavice; (9) rotace a addukce ramene (R a L): subjekt se pokusí o addukci a vnitřní rotaci ramene proti ručnímu odporu s ramenem v abdukci a loktem ohnutým, obojí do 90 stupňů. Kromě toho budou ve stoji provedeny dvě maximální břišní kontrakce bez odporu; (10) vyhloubení břicha s maximálním úsilím: subjekt se pokusí maximálně aktivovat hluboké břišní svaly při vtahování podbřišku; (11) maximální úsilí břišní vzpěry: subjekt se pokusí maximálně aktivovat celou břišní stěnu bez jakékoli změny polohy svalů. Ve všech testech MVC budou účastníci požádáni, aby vynaložili maximální sílu ve statické pozici (pokyny poskytne náš výzkumník) každých pět sekund. Během prvních dvou sekund budou požádáni, aby zvýšili své maximum a udrželi sílu po další tři sekundy. MVC budou testovány alespoň dvakrát pro každou svalovou skupinu.

Fáze VI: Sběr dat v úlohách simulovaných stavebních prací Údaje o poloze budou od účastníků zaznamenávány při provádění šesti simulovaných konkrétních pracovních úloh (tj. lopaty, rámování, přenášení a zvedání stavebních materiálů, zatloukání a vázání výztuže) s různou intenzitou. Materiál, který budou zvedat, přenášet, přehazovat a držet, nepřekročí bezpečnostní limit 30 lb, jak uvádí NIOSH. Účastníci budou plnit úkoly s vs. bez nošení různých BSE. Úkolové zkoušky budou nahrávány na video pro vizuální shodu při analýze dat zachycení pohybu a inerciálních senzorů. Účastníci dostanou dvouminutovou přestávku mezi úkoly a třicetisekundovou přestávku mezi zkouškami. Pořadí podmínek úkolu v rámci každého pracovního úkolu bude náhodné.

  • Úkol 1: Lopatou a přemístěním stavebního materiálu z místa A do místa B. Vzdálenost mezi A a B bude nastavena na 0,5 m, obě budou umístěny na úrovni země. Účastníci budou požádáni, aby lopatou naházeli stavební materiály o třech různých hmotnostech (tj. hlínu, cement a štěrk). Účastníci budou požádáni, aby házeli lopatou vysokou frekvencí (15 odměrek za minutu).
  • Úkol 2: Zarámujte 30" stěnu pomocí elektrického šroubováku. Rám bude umístěn na podlaze oproti zvýšené ploše (výška 28"). Účastníci budou požádáni, aby použili elektrický šroubovák k zašroubování šroubu do a z rámu.
  • Úkol 3: Přenášení stavebních materiálů různých hmotností (tj. dřevěné rámy a trubky) na vzdálenost až 10 metrů v každém pokusu. Maximální hmotnost přepravovaných materiálů nepřesáhne 30 liber.
  • Úkol 4: Zvedání stavebních materiálů různé hmotnosti. Jako nosný úkol budou použity stejné materiály.
  • Úkol 5: Bušení do boxovacího pytle umístěného v zemi oproti výšce 18 palců proti výšce 36 palců pomocí perlíku o různé hmotnosti (tj. 0, 6, 12, 16 a 20 liber).
  • Úkol 6: Vázání výztuže do zarámované mřížky umístěné v různých výškových úrovních (tj. 0", 50").

Úkoly a úrovně intenzity byly vybrány tak, aby byly různorodé, ale reprodukovatelné (z hlediska držení těla) a podobaly se běžným úkolům, se kterými se setkáváme u konkrétních pracovních úkolů.

Po dokončení každého pracovního úkolu budou účastníci požádáni, aby zodpověděli dotazníky s dotazem na jejich zkušenosti, použitelnost a přijatelnost na každém exoskeletu.

Proces sběru dat skončí odstraněním optických značek a nositelných senzorů. Účastníkům bude v případě potřeby nabídnuta přestávka na odpočinek a občerstvení, následuje kompenzace a vyplnění platebního formuláře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sol Lim, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 520-626-0728
  • E-mail: lims@arizona.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 18 let.
  • Být schopen chodit a/nebo zvedat těžké předměty bez bolesti/nepohodlí.

Kritéria vyloučení:

  • Máte předchozí zranění zad/krku nebo chronickou bolest v posledních 6 měsících.
  • Mějte kardiostimulátory.
  • Mít prsní implantáty.
  • Odstraňte axilární lymfatické uzliny.
  • Těhotná žena.
  • Užívání léků na ředění krve.
  • Účastníci se musí před účastí v této studii poradit s lékařem, pokud se před nebo během použití vyskytla některá z následujících situací: tříselná kýla, kýla, poranění kolena, protéza kyčelního/kolenního kloubu, hyperextendované koleno, nedávná operace, kožní onemocnění/poranění, jizvy, zánět, zarudnutí kůže .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exoskeleton
Aby bylo možné porovnat účinnost čtyř různých exoskeletonů, budou všichni účastníci požádáni, aby dokončili simulované konstrukční úkoly s každým exoskeletem. Kromě toho budou všichni účastníci požádáni, aby dokončili stejné úkoly bez použití exoskeletu jako reference.
Laevo V2 je nositelný exoskelet pro podporu hrudníku a zad. Laevo přenáší z hrudní vycpávky na stehna při předklonu. Pasivní exoskeleton (pracuje s plynovými pružinami, nikoli s motory) přenáší část zátěže ze zádových svalů a snižuje tlak na páteř. Poskytuje tlumící účinek na záda a snižuje riziko náhlých kontrakcí zádových svalů, které zbytečně přetěžují páteř.
backX je nový průmyslový exoskelet, který podstatně zvětšuje svého nositele a snižuje síly a krouticí momenty na spodní část zad nositele (disk L5/S1) v průměru o 60 %, zatímco se nositel sklání, zvedá předměty, ohýbá se nebo natahuje ruce. backX zvyšuje sílu nositele a může snížit riziko zranění zad u pracovníků. Nevyžaduje externí motory ani zdroj energie. Mechanismus backX je podobný prvnímu zařízení "Laevo 2".
FLx ErgoSkeleton je pracovní vesta omezující rozsah pro fyzické pracovní použití. FLx přirozeně připomíná uživateli správné držení těla a techniky zvedání na pracovišti.

Podobně jako FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton udržuje pozici lidského těla tak, aby vždy zůstal v bezpečné poloze těla při zvedání nebo přemisťování těžkých předmětů. V22 ErgoSkeleton vyvíjí tlak, aby připomněl uživateli jak při nesprávném zvedání, tak při přetočení.

Kromě toho je V22 ErgoSkeleton dodáván se dvěma lanky ovládanými spojkou, které pomáhají při zvedání a přemisťování. Kabely přenášejí část hmotnosti drženého předmětu přímo na vestu V22 ErgoSkeleton, podobně jako u jiných exoskeletů pro podporu paží a ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalové aktivity při provádění simulovaných konstrukčních úkolů
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 hodin
Povrchové elektromyografické senzory budou umístěny na těchto svalech účastníků: Descending Trapezius (TRP), Přední deltový sval (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervical Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD) a Vastus Lateralis (VL). Svalové aktivity při plnění úkolů představují fyzickou zátěž. K normalizaci svalových aktivit pro srovnání bude použita technika maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Od přijetí do propuštění do 3 hodin
Pohyby segmentů těla v trojrozměrném prostoru měřené dvěma metodami
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 hodin

Metoda 1: Nositelné inerciální senzory budou připevněny pomocí hypoalergenní oboustranné pásky v dolní části zad v blízkosti pasu (S1), horní části zad (T6), hrudní kosti, horní části paže (R, L), dolní části paže (R, L) , stehno (R, L) a bérce (R, L). Pohyby segmentů těla budou použity k výpočtu relativních úhlů, počtu opakování, trvání pozic, které představují fyzickou zátěž úkolů.

Metoda 2: Optické značky budou umístěny na anatomické orientační body účastníků včetně hlavy, ramen, paží, rukou, zad, pánve, nohou a chodidel. Shromážděná data z mých optických značek se používají hlavně pro kalibraci jiných senzorů.

Od přijetí do propuštění do 3 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení úrovně zátěže a zkušeností s použitím různých exoskeletů
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 3 hodin

Účastníkům bude položena sada subjektivních kontrolních otázek v dotazníku s osmi sekcemi:

Obtížnost úkolů: Od „Velmi obtížné“ po „Velmi snadné“. „Snazší“ znamená lepší výsledek.

Efektivita: Od „Velmi neužitečné“ po „Velmi užitečné“. Více užitečné znamená lepší výsledek.

Úroveň bolesti/nepohodlí: Od „Jen znatelné“ po „Nesnesitelné“ pro různé polohy těla. Méně bolesti nebo nepohodlí znamená lepší výsledek.

Přijatelnost: Od „Velmi nepohodlné“ po „Velmi pohodlné“. Pohodlnější znamená lepší výsledek.

Vlastní přizpůsobení/nositelnost: Od „Velmi obtížné“ po „Velmi snadné“. Jednodušší znamená lepší výsledek.

Preference opětovného použití tohoto exoskeletonu a doporučení dalším lidem: Od „Velmi nepravděpodobné“ po „Velmi pravděpodobné“. Pravděpodobnější znamená lepší výsledek.

Celkový zážitek podle hodnocení všech exoskeletů: Možnosti zahrnují 4 exoskeletony a "Žádný exoskeleton". Vyšší pozice znamená lepší výsledek.

Otevřený rozhovor.

Od přijetí do propuštění do 3 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiang Yang, Master, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2007820207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno kvůli ochraně soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Laevo 2

3
Předplatit