Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia degli esoscheletri passivi per i lavori di costruzione: studio di laboratorio

22 settembre 2020 aggiornato da: Xiang Yang, University of Arizona
Questo progetto mira a valutare l'efficacia e l'accettabilità di quattro tipi di esoscheletri commerciali di supporto per la schiena (BSE) per compiti di lavoro concreti. I BSE sono dispositivi indossabili esterni progettati per ridurre le sollecitazioni fisiche sulla schiena fornendo momenti di assistenza alle articolazioni del corpo per sostenere i muscoli. Esistono prove considerevoli che suggeriscono che tali esoscheletri riducono i rischi di lesioni alla schiena per i lavoratori che svolgono compiti ripetitivi. Tuttavia, poiché gli effetti dell'utilizzo della BSE in attività lavorative concrete sono ancora sconosciuti, sono necessarie informazioni basate su prove relative all'efficacia, all'impatto sulla produttività e ai rischi per la sicurezza per aiutare le industrie ad adottare la BSE come intervento ergonomico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il protocollo sperimentale richiederà circa 3 ore del tempo del partecipante. Sarà composto da sei fasi:

Fase I: questionari sul disagio corporeo e sulla manualità In primo luogo, il gruppo di ricerca somministrerà un questionario di intervista al partecipante per ottenere informazioni sul livello di dolore/disagio del corpo dei partecipanti e per determinare la dominanza della mano del partecipante utilizzando l'Edinburgh Handedness Inventory.

Fase II: Misurazioni antropometriche del corpo e test di forza Diverse dimensioni del corpo antropometriche saranno misurate in posizione eretta utilizzando un metro a nastro standard e un antropometro. Le misurazioni del corpo includeranno l'altezza in piedi, l'altezza delle spalle, l'altezza dalla vita al pavimento, la lunghezza delle gambe, l'altezza del ginocchio, la lunghezza della parte superiore e inferiore del braccio, la lunghezza del piede e la distanza tra le spalle. Il peso corporeo dei partecipanti allo studio verrà misurato utilizzando una bilancia standard. La forza massima della presa di potenza su entrambe le mani sarà misurata per 3 prove utilizzando un dinamometro manuale standard.

Fase III: Fitting BSE Quattro tipi di BSE commerciali (backX, Laevo 2, FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton) saranno presentati ai partecipanti. Seguendo le istruzioni dei produttori, i partecipanti potranno testare ciascun dispositivo, adattare il dispositivo al proprio corpo per il massimo comfort utilizzando funzioni regolabili (ad es. Cinghie).

Fase IV: marcatore ottico di acquisizione del movimento, sensori inerziali indossabili e posizionamento del sensore per l'elettromiografia di superficie (sEMG) Un sistema commerciale di acquisizione del movimento (Qualisys AB, Kvarnbergsgatan, Göteborg, Svezia) sarà utilizzato per monitorare e analizzare le traiettorie di movimento del segmento corporeo in tre spazio dimensionale. Diversi marcatori ottici verranno posizionati sui punti di riferimento anatomici dei partecipanti allo studio tra cui testa, spalle, braccia, mani, schiena, bacino, gambe e piedi. Verrà utilizzato nastro biadesivo ipoallergenico per fissare i marcatori ottici ai punti di repere anatomici. I sensori inerziali indossabili saranno attaccati utilizzando un nastro biadesivo ipoallergenico nella parte bassa della schiena vicino alla vita (S1), parte superiore della schiena (T6), sterno, parte superiore del braccio (R, L), parte inferiore del braccio (R, L), coscia ( R, L) e gambo (R, L). Otto sensori sEMG saranno posizionati su Trapezio Discendente (TRP), Deltoide Anteriore (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Retto Addominale (RA), Obliquo Esterno (EO), Cervical Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD), e Vastus Lateralis (VL) per misurare il livello di attivazione muscolare durante l'esecuzione di attività lavorative simulate, descritte nella Fase VI.

Fase V: misurazione della contrazione volontaria massima (MVC) per l'attivazione muscolare Durante l'esecuzione di attività lavorative, il livello di attivazione muscolare varia tra i muscoli e tra i soggetti. Un modo comune è normalizzare le attività mioelettriche di ciascun muscolo per ogni partecipante misurando la contrazione volontaria massima isometrica (MVC). In questo studio, gli investigatori misureranno 11 MVC prima dell'inizio delle attività lavorative effettive. I nostri test MVC si baseranno su uno studio dei muscoli del tronco. Prima della misurazione MVC, ai partecipanti verrà chiesto di riscaldarsi con 5 esercizi di allungamento: (a) Stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle. Metti le mani sui glutei per sostenerti. Guarda in alto e inclinati lentamente all'indietro. Mantieni le sue gambe robuste. (b) Stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle. Metti una mano sui suoi glutei per sostenerti. Guarda in alto e inclinati lentamente all'indietro. Allungati con la mano opposta. Ruota la parte superiore del corpo in vita. (c) Inginocchiarsi su un piede. Metti le mani sui fianchi. Spingi i fianchi in avanti. Se necessario, aggrappati a qualcosa per mantenere l'equilibrio. (d) Stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle. Incrocia le braccia e metti le mani sulle spalle. Ruota lentamente le spalle da un lato. Per aumentare l'intensità di questo allungamento, usa le mani per aiutarti a ruotare lateralmente. (e) Inginocchiarsi a quattro zampe. Sostenersi con una mano e raggiungere la caviglia con l'altra. Tieni la schiena parallela al suolo. Tieni la schiena dritta, parallela al suolo e la coscia in posizione verticale. Distribuisci uniformemente il suo peso su entrambe le mani e le ginocchia. Dopo il riscaldamento, verrà eseguito il test MVC, che include (1) flessione della parte superiore del tronco: il soggetto sarà in posizione di sit-up posizionato su una panca con le gambe piegate e i piedi legati con una cintura. Quindi tenterà di flettere la parte superiore del tronco sul piano sagittale mentre il suo torace verrà sostenuto manualmente dallo sperimentatore; (2) torsione della parte superiore del tronco (Dx e L): nella stessa posizione seduta supportata, il soggetto tenterà di torcere la parte superiore del tronco sul piano orizzontale mentre il suo torace sarà sostenuto manualmente dallo sperimentatore; (3) flessione della parte inferiore del tronco: il soggetto tenterà di flettere la parte inferiore del tronco sul piano sagittale mentre sarà in posizione supina, ma con le ginocchia e le anche piegate a circa 90 gradi. Il suo torace sarà legato con una cintura e le sue gambe saranno sostenute manualmente dallo sperimentatore; (4) torsione della parte inferiore del tronco (Dx e L): nella stessa posizione sdraiata e sostenuta, il soggetto tenterà di torcere la parte inferiore del tronco sul piano orizzontale mentre le sue gambe saranno sostenute manualmente dallo sperimentatore; (5) flessione della parte superiore del tronco (R e L): il soggetto tenterà di piegare lateralmente la parte superiore del tronco sul piano frontale mentre sarà in posizione sdraiata di lato, con le ginocchia piegate e legate con una cintura, e il torace e le braccia saranno sostenuti manualmente dal sperimentatore; (6) flessione della parte inferiore del tronco: il soggetto manterrà una posizione del ponte laterale destra e sinistra mentre lo sperimentatore applicherà la massima pressione verso il basso sul bacino; (7) estensione della parte superiore del tronco: il soggetto sarà legato in posizione prona, con il busto orizzontalmente a sbalzo oltre l'estremità della panca (posizione Biering-Sorensen). Tenterà quindi di estendere la parte superiore del tronco sul piano sagittale e ritrarre le spalle (stringendo insieme le scapole) mentre lo sperimentatore applicherà resistenza manuale sulle spalle; (8) estensione della parte inferiore del tronco: il soggetto tenterà di estendere la parte inferiore del tronco e le anche contro la resistenza manuale quando è in posizione prona, con il busto sulla panca e le gambe orizzontalmente a sbalzo oltre l'estremità della panca; (9) rotazione e adduzione della spalla (Dx e L): il soggetto tenterà di addurre e ruotare internamente la spalla contro la resistenza manuale con la spalla abdotta e il gomito flesso, entrambi a 90 gradi. Inoltre, verranno eseguite due contrazioni addominali massimali senza resistenza in posizione eretta; (10) svuotamento addominale con sforzo massimo: il soggetto tenterà di attivare al massimo i muscoli addominali profondi mentre attira il basso addome; (11) tutore addominale al massimo sforzo: il soggetto tenterà di attivare al massimo tutta la parete addominale senza alcun cambiamento nella posizione dei muscoli. In tutti i test MVC, ai partecipanti verrà chiesto di esercitare la loro forza massima in una postura statica (le istruzioni saranno fornite dal nostro ricercatore) ogni cinque secondi. Per i primi due secondi, verrà chiesto loro di aumentare al massimo e mantenere la forza per i successivi tre secondi. I MVC saranno testati almeno due volte per ciascun gruppo muscolare.

Fase VI: raccolta di dati in attività di lavoro di costruzione simulate I dati posturali verranno registrati dai partecipanti durante l'esecuzione di sei attività di lavoro concreto simulate (ad esempio, spalare, incorniciare, trasportare e sollevare materiali da costruzione, martellare e legare armature) a diverse intensità. Il materiale che solleveranno, trasporteranno, spaleranno e manterranno non supererà il limite di sicurezza di 30 libbre, come dichiarato da NIOSH. I partecipanti eseguiranno i compiti con vs. senza indossare diversi BSE. Le prove delle attività saranno videoregistrate per la corrispondenza visiva durante l'analisi della cattura del movimento e dei dati del sensore inerziale. Ai partecipanti verranno concessi due minuti di pausa tra le attività e trenta secondi di pausa tra le prove. L'ordine delle condizioni dell'attività all'interno di ogni attività di lavoro sarà casuale.

  • Attività 1: Spalare e spostare materiale da costruzione dalla posizione A alla B. La distanza tra A e B sarà impostata su 0,5 m, entrambe situate a livello del suolo. Ai partecipanti verrà chiesto di spalare materiali da costruzione con tre diversi pesi (ad esempio terra, cemento e ghiaia). Ai partecipanti verrà chiesto di spalare a un ritmo ad alta frequenza (15 palette al minuto).
  • Compito 2: inquadrare un muro da 30" utilizzando un cacciavite elettrico. Il telaio verrà posizionato sul pavimento, rispetto a una superficie rialzata (altezza 28"). Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare un cacciavite elettrico per guidare una vite dentro e fuori dal telaio.
  • Compito 3: trasportare materiali da costruzione di pesi diversi (ad es. telai e tubi in legno) per un massimo di 10 metri in ciascuna prova. Il peso massimo dei materiali trasportati non supererà i 30 libbre.
  • Attività 4: Sollevamento di materiali da costruzione di pesi diversi. Gli stessi materiali saranno utilizzati per il compito di trasporto.
  • Attività 5: martellare un sacco da boxe situato nel terreno rispetto a 18 pollici di altezza rispetto a 36 pollici di altezza utilizzando una mazza di pesi diversi (ad esempio, 0, 6, 12, 16 e 20 libbre).
  • Compito 6: legatura dell'armatura in una griglia incorniciata situata su diversi livelli di altezza (ad es. 0", 50").

I compiti e i livelli di intensità sono stati selezionati per essere diversi ma riproducibili (in termini di posture del corpo) e assomigliano a compiti comuni incontrati in compiti di lavoro concreti.

Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a questionari chiedendo la loro esperienza, usabilità e accettabilità su ciascun esoscheletro dopo aver completato ogni attività lavorativa.

Il processo di raccolta dei dati si concluderà con la rimozione dei marcatori ottici e dei sensori indossabili. Ai partecipanti verrà offerta una pausa di riposo e un rinfresco se necessario, seguiti da un compenso e dalla compilazione del modulo di pagamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • Smart Life in Motion (SLIM) Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni.
  • Essere in grado di camminare e/o sollevare oggetti pesanti senza dolore/fastidio.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti lesioni alla schiena/al collo o dolore cronico negli ultimi 6 mesi.
  • Avere un pacemaker.
  • Avere protesi mammarie.
  • Hanno rimosso i linfonodi ascellari.
  • Donne incinte.
  • Utilizzo di farmaci per fluidificare il sangue.
  • I partecipanti devono consultare un medico prima di partecipare a questo studio se si è verificata una delle seguenti condizioni prima o durante l'uso: ernia inguinale, ernia, protesi dell'anca/del ginocchio con lesioni al ginocchio, ginocchio iperesteso, recente intervento chirurgico, malattia/lesione della pelle, cicatrici, infiammazione, arrossamento della pelle .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esoscheletro
Per confrontare l'efficacia di quattro diversi dispositivi esoscheletrici, a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare le attività di costruzione simulate con ciascun esoscheletro. Inoltre, a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare gli stessi compiti senza indossare un esoscheletro come riferimento.
Laevo V2 è un esoscheletro di supporto per petto e schiena indossabile. Il Laevo trasferisce il dal petto alle cosce mentre si piega in avanti. L'esoscheletro passivo (funziona con molle a gas, non motori) trasferisce parte del carico lontano dai muscoli della schiena, riducendo la pressione sulla colonna vertebrale. Fornisce un effetto ammortizzante sulla schiena, riducendo il rischio di improvvise contrazioni muscolari della schiena che sovraccaricano inutilmente la colonna vertebrale.
backX è un nuovo esoscheletro industriale che aumenta sostanzialmente chi lo indossa e riduce le forze e le coppie sulla regione lombare di chi lo indossa (disco L5/S1) in media del 60% mentre chi lo indossa si china, solleva oggetti, si piega o si allunga. backX aumenta la forza di chi lo indossa e può ridurre il rischio di lesioni alla schiena tra i lavoratori. Non richiede motori esterni o fonte di alimentazione. Il meccanismo di backX è simile al primo dispositivo "Laevo 2".
L'FLx ErgoSkeleton è un giubbotto da lavoro che limita la portata per l'uso nel lavoro fisico. L'FLx ricorda naturalmente all'utente la corretta postura e le tecniche di sollevamento mentre si trova sul posto di lavoro.

Simile all'ErgoSkeleton FLx, l'ErgoSkeleton V22 mantiene la posizione del corpo umano in modo da rimanere sempre all'interno di una postura sicura durante il sollevamento o lo spostamento di oggetti pesanti. Il V22 ErgoSkeleton applica una pressione per ricordare all'utente sia durante i sollevamenti impropri che durante la rotazione eccessiva.

Inoltre, il V22 ErgoSkeleton è dotato di due cavi controllati dalla frizione per facilitare il sollevamento e lo spostamento. I cavi trasferiscono parte del peso dell'oggetto tenuto direttamente al gilet V22 ErgoSkeleton, simile ad altri esoscheletri di supporto per braccia e spalle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolari durante l'esecuzione di compiti di costruzione simulati
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 ore
I sensori elettromiografici di superficie verranno posizionati sui seguenti muscoli dei partecipanti: Trapezio discendente (TRP), Deltoide anteriore (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Retto addominale (RA), Obliquo esterno (EO), Erettore cervicale della colonna vertebrale (CES), Latissimus Dorsi (LD) e Vastus Lateralis (VL). Le attività muscolari durante l'esecuzione di compiti rappresentano il carico di lavoro fisico. La tecnica di contrazione volontaria massima (MVC) verrà utilizzata per normalizzare le attività muscolari per il confronto.
Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 ore
Movimenti dei segmenti corporei in uno spazio tridimensionale misurati con due metodi
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 ore

Metodo 1: i sensori inerziali indossabili verranno fissati utilizzando un nastro biadesivo ipoallergenico nella parte bassa della schiena vicino alla vita (S1), nella parte superiore della schiena (T6), nello sterno, nella parte superiore del braccio (R, L), nella parte inferiore del braccio (R, L) , coscia (R, L) e tibia (R, L). I movimenti del segmento corporeo verranno utilizzati per calcolare gli angoli relativi, il conteggio delle ripetizioni, la durata delle posture, che rappresentano il carico di lavoro fisico dei compiti.

Metodo 2: i marcatori ottici verranno posizionati sui punti di riferimento anatomici dei partecipanti tra cui testa, spalle, braccia, mani, schiena, bacino, gambe e piedi. I dati raccolti dai miei marcatori ottici vengono utilizzati principalmente per calibrare altri sensori.

Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisione soggettiva del livello del carico di lavoro e dell'esperienza utilizzando diversi esoscheletri
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 ore

Ai partecipanti verrà posta una serie di domande di revisione soggettiva su un questionario con otto sezioni:

La difficoltà dei compiti: da "Molto difficile" a "Molto facile". "Più facile" significa un risultato migliore.

Efficacia: da "Molto inutile" a "Molto utile". Più utile significa un risultato migliore.

Livello di dolore/disagio: da "Appena percettibile" a "Intollerabile" per diverse posizioni del corpo. Meno dolore o disagio significa un risultato migliore.

Accettabilità: da "Molto scomodo" a "Molto comodo". Più comodo significa un risultato migliore.

Vestibilità/indossabilità da solo: Da "Molto difficile" a "Molto facile". Più facile significa un risultato migliore.

Preferenza nell'usare nuovamente questo esoscheletro e raccomandare ad altre persone: da "Molto improbabile" a "Molto probabile". Più probabile significa un risultato migliore.

Un'esperienza complessiva classificando tutti gli esoscheletri: le opzioni includono 4 esoscheletri e "Nessun esoscheletro". Un rango più alto significa un risultato migliore.

Colloquio aperto.

Dal ricovero alla dimissione, fino a 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiang Yang, Master, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007820207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD non saranno condivisi per proteggere la privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Levo 2

Sottoscrivi