Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​passive eksoskeletter til byggearbejde: Lab-baseret undersøgelse

22. september 2020 opdateret af: Xiang Yang, University of Arizona
Dette projekt har til formål at vurdere effektiviteten og acceptabiliteten af ​​fire typer kommercielle rygstøttende exoskeletter (BSE'er) til konkrete arbejdsopgaver. BSE'er er eksterne, bærbare enheder designet til at reducere fysiske krav på ryggen ved at give hjælpemomenter til kroppens led for at støtte musklerne. Der er betydelige beviser, der tyder på, at sådanne exoskeletter reducerer risikoen for rygskader for arbejdere, der udfører gentagne opgaver. Men da virkningerne af at bruge BSE'er i konkrete arbejdsopgaver stadig er ukendte, kræves der evidensbaseret information om effektivitet, produktivitetspåvirkning og sikkerhedsrisici for at hjælpe industrien med at vedtage BSE'er som en ergonomisk intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den eksperimentelle protokol vil kræve cirka 3 timer af deltagerens tid. Det vil bestå af seks faser:

Fase I: Spørgeskemaer vedrørende kropsbehag og håndfasthed Først vil forskerholdet administrere et interviewspørgeskema til deltageren for at få information om deltagernes kropssmerter/ubehagsniveau og for at bestemme deltagerens hånddominans ved hjælp af Edinburgh Handedness Inventory.

Fase II: Antropometriske kropsmålinger og styrkeprøvning Adskillige antropometriske kropsdimensioner vil blive målt i stående oprejst stilling ved hjælp af et standardmålebånd og antropometer. Kropsmål vil omfatte ståhøjde, skulderhøjde, talje til gulvhøjde, benlængde, knæhøjde, over- og underarmslængde, fodlængde og afstand mellem skuldrene. Studiedeltagernes kropsvægt vil blive målt ved hjælp af en standardvægt. Maksimal kraftgrebsstyrke på begge hænder vil blive målt i 3 forsøg med et standard håndholdt dynamometer.

Fase III: Tilpasning af BSE'er Fire typer kommercielle BSE'er (backX, Laevo 2, FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton) vil blive introduceret til deltagerne. Efter producentens instruktioner vil deltagerne få lov til at teste hver enhed, tilpasse enheden til deres krop for komfort ved at bruge justerbare funktioner (f.eks. stropper).

Trin IV: Optisk motion capture markør, bærbare inertisensorer og overfladeelektromyografi (sEMG) sensorplacering Et kommercielt motion capture system (Qualisys AB, Kvarnbergsgatan, Göteborg, Sverige) vil blive brugt til at overvåge og analysere kropssegmentbevægelser i tre -dimensionelt rum. Adskillige optiske markører vil blive placeret på studiedeltagernes anatomiske vartegn, herunder hoved, skuldre, arme, hænder, ryg, bækken, ben og fødder. Hypoallergen dobbeltsidet tape vil blive brugt til at fastgøre de optiske markører til de anatomiske vartegn. Bærbare inertisensorer vil blive fastgjort ved hjælp af hypoallergen dobbeltsidet tape i lænden nær taljen (S1), øvre ryg (T6), brystben, overarm (R, L), underarm (R, L), lår ( R, L) og skaft (R, L). Otte sEMG-sensorer vil blive placeret på Descending Trapezius (TRP), Anterior Deltoid (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervical Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD), og Vastus Lateralis (VL) til at måle muskelaktiveringsniveauet, mens du udfører simulerede arbejdsopgaver, som er beskrevet i trin VI.

Trin V: Maksimal frivillig kontraktion (MVC) måling til muskelaktivering Mens du udfører arbejdsopgaver, varierer muskelaktiveringsniveauet mellem muskler og mellem forsøgspersoner. En almindelig måde er at normalisere myoelektriske aktiviteter for hver muskel for hver deltager ved at måle isometrisk maksimal frivillig kontraktion (MVC). I denne undersøgelse vil efterforskerne måle 11 MVC'er før start på egentlige arbejdsopgaver. Vores MVC-test vil være baseret på en undersøgelse af kropsmuskler. Før MVC-målingen vil deltagerne blive bedt om at varme op med 5 strækøvelser: (a) Stå oprejst med fødderne i skulderbreddes afstand. Placer hans hænder på hans balder til støtte. Kig opad og læn dig langsomt bagud. Hold hans ben solide. (b) Stå oprejst med fødderne i skulderbreddes afstand. Placer den ene hånd på hans balder for støtte. Kig op og læn dig langsomt bagud. Ræk over med sin modsatte hånd. Drej overkroppen i taljen. (c) Knæl på den ene fod. Placer hans hænder på hans hofter. Skub hofterne fremad. Hold eventuelt fast i noget for at holde balancen. (d) Stå oprejst med fødderne i skulderbreddes afstand. Kryds hans arme og læg hænderne på skuldrene. Drej langsomt hans skuldre til den ene side. For at øge intensiteten af ​​denne strækning, brug hans hænder til at hjælpe med at rotere sidelæns. (e) Knæl på alle fire. Støt sig selv med den ene hånd og række ud mod hans ankel med den anden. Hold ryggen parallel med jorden. Hold ryggen lige, parallelt med jorden, og hans lår i lodret stilling. Fordel hans vægt jævnt på både hænder og knæ. Efter opvarmningen udføres MVC-testen, som omfatter (1) bøjning af øvre krop: forsøgspersonen vil være i en sit-up stilling placeret på en bænk med benene bøjede og fødderne spændt ned med et bælte. Han vil derefter forsøge at bøje den øvre stamme i det sagittale plan, mens hendes thorax manuelt vil blive afstivet af eksperimentatoren; (2) vridning af øvre krop (R og L): I den samme siddende støttede position vil forsøgspersonen forsøge at vride den øvre krop i det vandrette plan, mens hans thorax manuelt afstives af eksperimentatoren; (3) bøjning af nedre krop: forsøgspersonen vil forsøge at bøje den nedre krop i det sagittale plan, mens han vil være i liggende liggende stilling, men med både knæ og hofter bøjet til ca. 90 grader. Hans thorax vil blive spændt fast med et bælte, og hans ben vil blive manuelt afstivet af forsøgslederen; (4) vridning af den nederste krop (R og L): I samme liggende og støttede position vil forsøgspersonen forsøge at vride den nedre krop i det vandrette plan, mens hans ben manuelt vil blive afstivet af forsøgslederen; (5) bøjning af den øvre kropsdel (R og L): forsøgspersonen vil forsøge at sidebøje den øvre krop i frontalplanet, mens han vil være i sideliggende stilling, med knæene bøjet og fastspændt med et bælte, og thorax og arme vil blive afstivet manuelt af eksperimentator; (6) bøjning af nedre krop: forsøgspersonen vil bevare en højre og venstre sidebroposition, mens forsøgspersonen vil påføre maksimalt modstandsdygtigt nedadgående tryk på bækkenet; (7) øvre kropsudvidelse: forsøgspersonen vil blive fastspændt i en liggende stilling, med torso vandret udkraget over enden af ​​bænken (Biering-Sorensen position). Han vil derefter forsøge at forlænge den øvre stamme i sagittalplanet og trække skuldrene tilbage (klemme skulderbladene sammen), mens manuel modstand vil blive påført skuldrene af eksperimentatoren; (8) forlængelse af den nederste krop: forsøgspersonen vil forsøge at forlænge den nedre krop og hofterne mod manuel modstand, når den er i liggende stilling, med torsoen på bænken og benene vandret udkraget over enden af ​​bænken; (9) skulderrotation og -adduktion (R og L): forsøgspersonen vil forsøge at adduktere og internt rotere skulderen mod manuel modstand med skulderen abduceret og albuen bøjet, begge til 90 grader. Derudover vil to uimodståede maksimale abdominale kontraktioner blive udført stående; (10) maksimal anstrengelse abdominal udhulning: forsøgsperson vil forsøge maksimalt at aktivere de dybe mavemuskler, mens han trækker i den nedre del af maven; (11) maksimal anstrengelse abdominal afstivning: forsøgspersonen vil forsøge at aktivere hele bugvæggen maksimalt uden nogen ændring i musklernes position. I al MVC-testning vil deltagerne blive bedt om at udøve deres maksimale kraft i en statisk stilling (instruktioner vil blive givet af vores forsker) for hvert femte sekund. I de første to sekunder vil de blive bedt om at rampe op til deres maksimum og opretholde kraften i de næste tre sekunder. MVC'er vil blive testet mindst to gange for hver muskelgruppe.

Fase VI: Dataindsamling i simulerede byggearbejdsopgaver Posturale data vil blive registreret fra deltagerne, mens de udfører seks simulerede betonarbejdsopgaver (dvs. skovle, ramme, bære og løfte byggematerialer, hamre og binde armeringsjern) ved forskellige intensiteter. Det materiale, de vil løfte, bære, skovle og holde, vil ikke gå over sikkerhedsgrænsen på 30 lbs, som angivet af NIOSH. Deltagerne vil udføre opgaverne med vs. uden at bære forskellige BSE'er. Opgaveforsøg vil blive videooptaget til visuel korrespondance ved analyse af motion capture og inertisensordata. Deltagerne får to minutters hvilepause mellem opgaverne og tredive sekunders hvilepause mellem forsøgene. Rækkefølgen af ​​opgavebetingelser inden for hver arbejdsopgave vil blive randomiseret.

  • Opgave 1: Skovle og flytte byggemateriale fra sted A til B. Afstand mellem A og B sættes til 0,5m, begge placeret i terræn. Deltagerne vil blive bedt om at skovle byggematerialer med tre forskellige vægte (dvs. snavs, cement og grus). Deltagerne vil blive bedt om at skovle med en høj frekvens (15 scoops i minuttet).
  • Opgave 2: Indramning af 30" væg med en elektrisk skruetrækker. Rammen vil blive placeret på gulvet i forhold til en forhøjet overflade (28" højde). Deltagerne vil blive bedt om at bruge en elektrisk skruetrækker til at skrue en skrue ind og ud af rammen.
  • Opgave 3: Bære byggematerialer af forskellig vægt (dvs. trærammer og rør) i op til 10 meter i hvert forsøg. Den maksimale vægt af de transporterede materialer vil ikke overstige 30 lbs.
  • Opgave 4: Løft af byggematerialer af forskellig vægt. De samme materialer vil blive brugt til at bære opgaven.
  • Opgave 5: Slå en boksesæk placeret i jorden vs. 18 tommer høj vs. 36 tommer høj ved hjælp af en forhammer med forskellig vægt (dvs. 0, 6, 12, 16 og 20 lbs.).
  • Opgave 6: Binde armeringsjern i et indrammet gitter placeret på forskellige højdeniveauer (dvs. 0", 50").

Opgaverne og intensitetsniveauerne blev udvalgt til at være forskellige, men alligevel reproducerbare (med hensyn til kropsstillinger) og ligne almindelige opgaver, man møder i konkrete arbejdsopgaver.

Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer, hvor de spørger om deres erfaring, anvendelighed og accept af hvert eksoskelet, efter at de har fuldført hver arbejdsopgave.

Dataindsamlingsprocessen vil ende med at fjerne optiske markører og bærbare sensorer. Deltagerne vil blive tilbudt en hvilepause og forfriskning, hvis det er nødvendigt og efterfulgt af kompensation og udfyldelse af betalingsformularen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mindst 18 år gammel.
  • Kunne gå og/eller løfte tunge genstande uden smerter/ubehag.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere ryg/nakke skader eller kroniske smerter inden for de sidste 6 måneder.
  • Har en pacemaker.
  • Få brystimplantater.
  • Har fjernet de aksillære lymfeknuder.
  • Gravid kvinde.
  • Brug af blodfortyndende medicin.
  • Deltagerne skal konsultere en læge før deltagelse i denne undersøgelse, hvis noget af følgende opstod før eller under brug: Lyskebrok, brok, knæskade hofte/knæ protese, hyperekstenderet knæ, nylig operation, hudsygdom/skade, ar, betændelse, hudrødme .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksoskelet
For at sammenligne effektiviteten af ​​fire forskellige eksoskeletenheder vil alle deltagere blive bedt om at afslutte simulerede konstruktionsopgaver med hvert exoskelet. Derudover vil alle deltagere blive bedt om at afslutte de samme opgaver uden at bære et eksoskelet til reference.
Laevo V2 er et eksoskelet, der kan bæres på bryst og ryg. Laevo overfører den fra brystpuden til lårene, mens den bøjer sig fremad. Det passive eksoskelet (virker med gasfjedre, ikke motorer) overfører en del af belastningen væk fra rygmusklerne, hvilket reducerer trykket på rygsøjlen. Det giver en dæmpende effekt på ryggen, hvilket reducerer risikoen for pludselige rygmuskelsammentrækninger, der unødigt overkomprimerer rygsøjlen.
backX er et nyt industrielt eksoskelet, der væsentligt øger sin bærer og reducerer kræfterne og drejningsmomenterne på en bærers lændområde (L5/S1 disc) med gennemsnitligt 60 %, mens bæreren bøjer sig, løfter genstande, bøjer eller rækker ud. backX øger bærerens styrke og kan reducere risikoen for rygskader blandt arbejdere. Det kræver ikke eksterne motorer eller strømkilde. Mekanismen for backX ligner den første enhed "Laevo 2".
FLx ErgoSkeleton er en rækkebegrænsende arbejdsvest til fysisk arbejdsbrug. FLx minder naturligvis brugeren om den korrekte kropsholdning og løfteteknikker på arbejdspladsen.

I lighed med FLx ErgoSkeleton holder V22 ErgoSkeleton den menneskelige krops position, så den altid forbliver i en sikker kropsholdning, mens du løfter eller flytter tunge genstande. V22 ErgoSkeleton påfører tryk for at minde brugeren om både under ukorrekte løft og overrotation.

Derudover kommer V22 ErgoSkeleton med to koblingsstyrede kabler til at hjælpe med at løfte og flytte. Kablerne overfører en del af vægten af ​​den genstand, der holdes, direkte til V22 ErgoSkeleton-vesten, på samme måde som andre arm- og skulderstøttende eksoskeletter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktiviteter, mens du udfører simulerede byggeopgaver
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 timer
Overfladeelektromyografisensorer vil blive placeret på deltagernes følgende muskler: Descending Trapezius (TRP), Anterior Deltoid (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervical Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD) og Vastus Lateralis (VL). Muskelaktiviteter, mens du udfører opgaver, repræsenterer den fysiske arbejdsbyrde. Maksimal frivillig kontraktion (MVC) teknik vil blive brugt til at normalisere muskelaktiviteterne til sammenligning.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 timer
Kropssegmentbevægelser i et tredimensionelt rum målt ved to metoder
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 timer

Metode 1: Bærbare inertisensorer vil blive fastgjort ved hjælp af hypoallergen dobbeltsidet tape i lænden nær taljen (S1), øvre ryg (T6), brystbenet, overarm (R, L), underarm (R, L) , lår (R, L) og skaft (R, L). Kropssegmentbevægelser vil blive brugt til at beregne relative vinkler, gentagelsesantal, varighed af stillinger, som repræsenterer den fysiske arbejdsbelastning af opgaver.

Metode 2: Optiske markører vil blive placeret på deltagernes anatomiske vartegn, herunder hoved, skuldre, arme, hænder, ryg, bækken, ben og fødder. De indsamlede data mine optiske markører bruges hovedsageligt til at kalibrere andre sensorer.

Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv gennemgang af arbejdsbelastningsniveau og erfaring med at bruge forskellige eksoskelet
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 timer

Deltagerne vil blive stillet et sæt subjektive gennemgangsspørgsmål på et spørgeskema med otte sektioner:

Opgavernes sværhedsgrad: Fra "Meget svært" til "Meget nemt". "Lettere" betyder et bedre resultat.

Effektivitet: Fra "Meget ubehjælpsom" til "Meget hjælpsom". Mere hjælpsom betyder et bedre resultat.

Smerte/ubehagsniveau: Fra "Bare mærkbar" til "Uacceptabel" for forskellige kropsplaceringer. Mindre smerte eller ubehag betyder et bedre resultat.

Acceptabilitet: Fra "Meget ubehageligt" til "Meget behageligt". Mere komfortabel betyder et bedre resultat.

Pasform/bærbarhed af ham selv: Fra "Meget svært" til "Meget let". Lettere betyder et bedre resultat.

Foretrækker at bruge dette eksoskelet igen og anbefale til andre mennesker: Fra "Meget usandsynligt" til "Meget sandsynligt". Mere sandsynligt betyder et bedre resultat.

En samlet oplevelse ved at rangere alle exoskeletons: Indstillingerne inkluderer 4 exoskeletons og "Intet exoskelet". En højere rang betyder et bedre resultat.

Åbent interview.

Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiang Yang, Master, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007820207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laevo 2

3
Abonner