Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności pasywnych egzoszkieletów do prac budowlanych: badanie laboratoryjne

22 września 2020 zaktualizowane przez: Xiang Yang, University of Arizona
Ten projekt ma na celu ocenę skuteczności i akceptowalności czterech typów komercyjnych egzoszkieletów podtrzymujących plecy (BSE) do konkretnych zadań roboczych. BSE to zewnętrzne urządzenia do noszenia zaprojektowane w celu zmniejszenia obciążenia fizycznego pleców poprzez zapewnienie momentów wspomagających stawy ciała w celu podparcia mięśni. Istnieje wiele dowodów sugerujących, że takie egzoszkielety zmniejszają ryzyko urazów kręgosłupa u pracowników wykonujących powtarzalne zadania. Ponieważ jednak skutki stosowania BSE w konkretnych zadaniach roboczych są nadal nieznane, potrzebne są oparte na dowodach informacje dotyczące skuteczności, wpływu na produktywność i zagrożeń dla bezpieczeństwa, aby pomóc branżom w przyjęciu BSE jako ergonomicznej interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protokół eksperymentalny będzie wymagał około 3 godzin czasu uczestnika. Będzie się składał z sześciu etapów:

Etap I: Kwestionariusze Dyskomfortu Ciała i Ręki W pierwszej kolejności zespół badawczy przeprowadzi z uczestnikiem kwestionariusz wywiadu w celu uzyskania informacji na temat poziomu bólu/dyskomfortu ciała uczestników oraz określenia dominacji ręki uczestnika za pomocą Edynburskiego Inwentarza Ręki.

Etap II: Antropometryczne pomiary ciała i badanie wytrzymałości Kilka antropometrycznych wymiarów ciała zostanie zmierzonych w pozycji stojącej za pomocą standardowej taśmy mierniczej i antropometru. Pomiary ciała obejmują wzrost w pozycji stojącej, wysokość ramion, wysokość talii do podłogi, długość nóg, wysokość kolan, długość ramienia i ramienia, długość stopy i odległość między ramionami. Masa ciała uczestników badania będzie mierzona przy użyciu standardowej wagi. Maksymalna siła chwytu obu rąk zostanie zmierzona w 3 próbach przy użyciu standardowego ręcznego dynamometru.

Etap III: Dopasowanie BSE Uczestnikom zostaną przedstawione cztery rodzaje komercyjnych BSE (backX, Laevo 2, FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton). Postępując zgodnie z instrukcjami producentów, uczestnicy będą mogli przetestować każde urządzenie, dopasować je do swojego ciała dla wygody za pomocą regulowanych elementów (np. pasków).

Etap IV: Optyczny znacznik przechwytywania ruchu, czujniki bezwładnościowe do noszenia i rozmieszczenie czujnika elektromiografii powierzchniowej (sEMG) Komercyjny system przechwytywania ruchu (Qualisys AB, Kvarnbergsgatan, Göteborg, Szwecja) zostanie wykorzystany do monitorowania i analizy trajektorii ruchu segmentów ciała w trzech -wymiarowa przestrzeń. Kilka znaczników optycznych zostanie umieszczonych na anatomicznych punktach orientacyjnych uczestników badania, w tym na głowie, ramionach, ramionach, dłoniach, plecach, miednicy, nogach i stopach. Do mocowania znaczników optycznych do anatomicznych punktów orientacyjnych zostanie użyta hipoalergiczna taśma dwustronna. Nadające się do noszenia czujniki bezwładnościowe zostaną przymocowane za pomocą hipoalergicznej dwustronnej taśmy w dolnej części pleców w pobliżu talii (S1), górnej części pleców (T6), mostku, ramieniu (R, L), przedramieniu (R, L), udzie ( P, L) i trzonek (P, L). Osiem czujników sEMG zostanie umieszczonych na mięśniu trapezowym zstępującym (TRP), mięśniu naramiennym przednim (AD), mięśniu biodrowo-żebrowym lędźwiowym (ILL), mięśniu prostym brzucha (RZS), mięśniu skośnym zewnętrznym (EO), odcinku szyjnym prostownika kręgosłupa (CES), mięśniu najszerszym grzbietu (LD), i Vastus Lateralis (VL) do pomiaru poziomu aktywacji mięśni podczas wykonywania symulowanych zadań roboczych, które są opisane w Etapie VI.

Etap V: Pomiar maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) w celu aktywacji mięśni Podczas wykonywania zadań roboczych poziom aktywacji mięśni różni się w zależności od mięśni i osób badanych. Powszechnym sposobem jest normalizacja aktywności mioelektrycznej każdego mięśnia u każdego uczestnika poprzez pomiar izometrycznego maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). W tym badaniu badacze zmierzą 11 MVC przed rozpoczęciem rzeczywistych zadań. Nasze testy MVC będą oparte na badaniu mięśni tułowia. Przed pomiarem MVC uczestnicy zostaną poproszeni o rozgrzewkę w postaci 5 ćwiczeń rozciągających: (a) Stań prosto ze stopami rozstawionymi na szerokość barków. Połóż ręce na jego pośladkach, aby uzyskać wsparcie. Spójrz w górę i powoli odchyl się do tyłu. Trzymaj jego nogi mocne. (b) Stań prosto ze stopami rozstawionymi na szerokość barków. Połóż jedną rękę na jego pośladkach, aby uzyskać wsparcie. Spójrz w górę i powoli odchyl się do tyłu. Sięgnij przeciwną ręką. Obróć górną część ciała w talii. (c) Uklęknij na jednej nodze. Połóż jego ręce na biodrach. Popchnij biodra do przodu. Jeśli to konieczne, złap się czegoś, aby zachować równowagę. (d) Stań prosto ze stopami rozstawionymi na szerokość barków. Skrzyżuj ramiona i połóż dłonie na ramionach. Powoli obróć jego ramiona na jedną stronę. Aby zwiększyć intensywność tego odcinka, użyj jego rąk, aby pomóc obrócić się na boki. (e) Uklęknij na czworakach. Podeprzyj się jedną ręką, a drugą sięgnij do kostki. Utrzymuj jego plecy równolegle do podłoża. Plecy trzymaj prosto, równolegle do podłoża, a udo w pozycji pionowej. Rozłóż jego ciężar równomiernie na dłoniach i kolanach. Po rozgrzewce zostanie przeprowadzone badanie MVC, które obejmuje (1) zgięcie górnej części tułowia: badany znajdzie się w pozycji siedzącej na ławce ze zgiętymi nogami i stopami przywiązanymi pasem. Następnie spróbuje zgiąć górną część tułowia w płaszczyźnie strzałkowej, podczas gdy jej klatka piersiowa będzie ręcznie usztywniana przez eksperymentatora; (2) skręcenie górnego tułowia (P i L): w tej samej pozycji siedzącej z podparciem, badany będzie próbował skręcić górny tułów w płaszczyźnie poziomej, podczas gdy jego klatka piersiowa zostanie ręcznie usztywniona przez eksperymentatora; (3) zgięcie dolnego tułowia: badany będzie próbował zgiąć dolną część tułowia w płaszczyźnie strzałkowej, będąc w pozycji leżącej na plecach, ale z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem około 90 stopni. Jego klatka piersiowa zostanie przypięta pasem, a nogi zostaną ręcznie usztywnione przez eksperymentatora; (4) skręcenie dolnego tułowia (P i L): W tej samej pozycji leżącej i podpartej, badany będzie próbował skręcić dolny tułów w płaszczyźnie poziomej, podczas gdy jego nogi będą usztywnione ręcznie przez eksperymentatora; (5) zgięcie górnego tułowia (P i L): badany będzie próbował zgiąć górną część tułowia w płaszczyźnie czołowej, leżąc na boku, ze zgiętymi kolanami i przypiętymi pasem, a klatka piersiowa i ramiona będą usztywnione ręcznie przez eksperymentator; (6) zgięcie dolnego tułowia: osoba badana utrzyma prawą i lewą pozycję mostka, podczas gdy eksperymentator wywiera maksymalny opór na miednicę; (7) wyprost górnej części tułowia: osoba zostanie przywiązana w pozycji leżącej, z tułów poziomo wysunięty na koniec ławki (pozycja Bieringa-Sorensena). Następnie spróbuje wyprostować górną część tułowia w płaszczyźnie strzałkowej i cofnąć barki (ściskając razem łopatki), podczas gdy eksperymentator będzie przykładał opór ręczny do barków; (8) wyprost dolnego tułowia: badany spróbuje wyprostować dolną część tułowia i biodra, pokonując opór dłoni, w pozycji leżącej, z tułowiem na ławce i nogami poziomo opartymi o koniec ławki; (9) rotacja i przywodzenie barku (P i L): badany będzie próbował przywodzić i obracać do wewnątrz barku pokonując opór manualny, z odwiedzionym barkiem i zgiętym łokciem, oba do 90 stopni. Dodatkowo zostaną wykonane dwa maksymalne skurcze brzucha bez oporu w pozycji stojącej; (10) wydrążanie brzucha przy maksymalnym wysiłku: badany będzie próbował maksymalnie aktywować głębokie mięśnie brzucha podczas wciągania podbrzusza; (11) usztywnianie brzucha przy maksymalnym wysiłku: badany będzie próbował maksymalnie aktywować całą ścianę brzucha bez jakiejkolwiek zmiany pozycji mięśni. We wszystkich testach MVC uczestnicy będą proszeni o wywieranie maksymalnej siły w pozycji statycznej (instrukcji udzieli nasz badacz) co pięć sekund. Przez pierwsze dwie sekundy będą proszeni o przyspieszenie do maksimum i utrzymanie siły przez następne trzy sekundy. MVC będą testowane co najmniej dwa razy dla każdej grupy mięśniowej.

Etap VI: Zbieranie danych podczas symulowanych prac budowlanych Dane posturalne będą rejestrowane od uczestników podczas wykonywania sześciu symulowanych prac betoniarskich (tj. Jak stwierdził NIOSH, materiał, który będą podnosić, przenosić, odgarniać i trzymać, nie przekroczy limitu bezpieczeństwa 30 funtów. Uczestnicy będą wykonywać zadania z vs. bez noszenia różnych BSE. Próby zadaniowe będą nagrywane wideo w celu korespondencji wizualnej podczas analizowania danych przechwytywania ruchu i czujników bezwładnościowych. Uczestnicy będą mieli dwie minuty przerwy między zadaniami i trzydzieści sekund przerwy między próbami. Kolejność warunków zadań w ramach każdego zadania roboczego będzie losowa.

  • Zadanie 1: Odgarnianie i przenoszenie materiałów budowlanych z miejsca A do B. Odległość między punktami A i B zostanie ustalona na 0,5 m, przy czym oba obiekty będą znajdować się na poziomie gruntu. Uczestnicy zostaną poproszeni o przerzucenie łopatą materiałów budowlanych o trzech różnych ciężarach (tj. ziemi, cementu i żwiru). Uczestnicy zostaną poproszeni o kopanie z dużą częstotliwością (15 łyżek na minutę).
  • Zadanie 2: Obramowanie 30-calowej ściany za pomocą śrubokręta. Rama zostanie umieszczona na podłodze, a nie na podwyższeniu (wysokość 28 cali). Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie śrubokręta elektrycznego do wkręcenia i wyjęcia śruby z ramy.
  • Zadanie 3: Przenoszenie materiałów budowlanych o różnej masie (tj. drewnianych ram i rur) na odległość do 10 metrów w każdej próbie. Maksymalna waga przewożonych materiałów nie przekroczy 30 funtów.
  • Zadanie 4: Podnoszenie materiałów budowlanych o różnej masie. Te same materiały zostaną użyte jako zadanie nośne.
  • Zadanie 5: Uderzanie workiem treningowym znajdującym się w ziemi vs. 18 cali vs. 36 cali wysokości przy użyciu młota kowalskiego o różnej wadze (tj. 0, 6, 12, 16 i 20 funtów).
  • Zadanie 6: Wiązanie prętów zbrojeniowych w obramowanej siatce znajdującej się na różnych poziomach wysokości (tj. 0", 50").

Zadania i poziomy intensywności zostały wybrane tak, aby były różnorodne, ale powtarzalne (pod względem pozycji ciała) i przypominały typowe zadania spotykane w konkretnych zadaniach roboczych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich doświadczenia, użyteczności i akceptacji każdego egzoszkieletu po wykonaniu każdego zadania roboczego.

Proces zbierania danych zakończy się usunięciem znaczników optycznych i czujników do noszenia. Uczestnikom zostanie zaoferowana przerwa na odpoczynek i poczęstunek w razie potrzeby, a następnie rekompensata i wypełnienie formularza płatności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • Smart Life in Motion (SLIM) Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 18 lat.
  • Być w stanie chodzić i/lub podnosić ciężkie przedmioty bez bólu/dyskomfortu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć wcześniejsze urazy pleców/szyi lub przewlekły ból w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Mieć rozrusznik serca.
  • Mieć implanty piersi.
  • Usunięto pachowe węzły chłonne.
  • Kobiety w ciąży.
  • Stosowanie leków rozrzedzających krew.
  • Uczestnicy muszą skonsultować się z lekarzem przed wzięciem udziału w tym badaniu, jeśli którykolwiek z poniższych stanów wystąpił przed lub w trakcie stosowania: przepuklina pachwinowa, przepuklina, uraz kolana proteza stawu biodrowego/kolanowego, przeprost w kolanie, niedawna operacja, choroba/uraz skóry, blizny, stan zapalny, zaczerwienienie skóry .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Egzoszkielet
Aby porównać skuteczność czterech różnych urządzeń egzoszkieletu, wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie symulowanych zadań konstrukcyjnych z każdym egzoszkieletem. Dodatkowo wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tych samych zadań bez noszenia egzoszkieletu w celach informacyjnych.
Laevo V2 to nadający się do noszenia egzoszkielet wspierający klatkę piersiową i plecy. Laevo przenosi nacisk z poduszki na klatkę piersiową na uda podczas pochylania się do przodu. Pasywny egzoszkielet (działa ze sprężynami gazowymi, a nie silnikami) przenosi część obciążenia z mięśni pleców, zmniejszając nacisk na kręgosłup. Działa amortyzująco na plecy, zmniejszając ryzyko nagłych skurczów mięśni grzbietu, które niepotrzebnie uciskają kręgosłup.
backX to nowatorski egzoszkielet przemysłowy, który znacznie zwiększa siłę i moment obrotowy w dolnej części pleców użytkownika (dysk L5/S1) średnio o 60%, gdy użytkownik pochyla się, podnosi przedmioty, pochyla się lub sięga. backX zwiększa siłę użytkownika i może zmniejszyć ryzyko urazów kręgosłupa wśród pracowników. Nie wymaga zewnętrznych silników ani źródła zasilania. Mechanizm backX jest podobny do pierwszego urządzenia „Laevo 2”.
FLx ErgoSkeleton to kamizelka robocza ograniczająca zasięg do użytku fizycznego. FLx w naturalny sposób przypomina użytkownikowi o prawidłowej postawie i technikach podnoszenia w miejscu pracy.

Podobnie jak FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton utrzymuje pozycję ludzkiego ciała, aby zawsze zachować bezpieczną postawę ciała podczas podnoszenia lub przenoszenia ciężkich przedmiotów. V22 ErgoSkeleton wywiera nacisk, aby przypomnieć użytkownikowi zarówno podczas niewłaściwych wyciągów, jak i nadmiernej rotacji.

Ponadto V22 ErgoSkeleton jest wyposażony w dwie linki sterowane sprzęgłem, które pomagają w podnoszeniu i przenoszeniu. Linki przenoszą część ciężaru trzymanego przedmiotu bezpośrednio na kamizelkę V22 ErgoSkeleton, podobnie jak inne egzoszkielety wspierające ramiona i barki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywności mięśni podczas wykonywania symulowanych zadań konstrukcyjnych
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 3 godzin
Czujniki elektromiografii powierzchniowej zostaną umieszczone na następujących mięśniach uczestników: trapez zstępujący (TRP), mięsień naramienny przedni (AD), mięsień biodrowo-żebrowy (ILL), mięsień prosty brzucha (RZS), mięsień skośny zewnętrzny (EO), prostownik kręgosłupa szyjnego (CES), Latissimus Dorsi (LD) i Vastus Lateralis (VL). Aktywność mięśni podczas wykonywania zadań reprezentuje obciążenie fizyczne. Technika maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) zostanie zastosowana do normalizacji czynności mięśni dla porównania.
Od przyjęcia do wypisu do 3 godzin
Ruchy segmentów ciała w przestrzeni trójwymiarowej mierzone dwiema metodami
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 3 godzin

Metoda 1: Czujniki bezwładnościowe do noszenia zostaną przymocowane za pomocą hipoalergicznej taśmy dwustronnej w dolnej części pleców w pobliżu talii (S1), górnej części pleców (T6), mostku, ramieniu (R, L), przedramieniu (R, L) , udo (R, L) i podudzie (P, L). Ruchy segmentów ciała zostaną wykorzystane do obliczenia względnych kątów, liczby powtórzeń, czasu trwania pozycji, które reprezentują fizyczne obciążenie zadaniami.

Metoda 2: Markery optyczne zostaną umieszczone na anatomicznych punktach orientacyjnych uczestników, w tym na głowie, ramionach, ramionach, dłoniach, plecach, miednicy, nogach i stopach. Dane zebrane przez moje markery optyczne służą głównie do kalibracji innych czujników.

Od przyjęcia do wypisu do 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena poziomu obciążenia pracą i doświadczenia z użyciem różnych egzoszkieletów
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 3 godzin

Uczestnikom zostanie zadany zestaw subiektywnych pytań przeglądowych w kwestionariuszu składającym się z ośmiu sekcji:

Stopień trudności zadań: od „bardzo trudnych” do „bardzo łatwych”. „Łatwiej” oznacza lepszy wynik.

Skuteczność: od „bardzo nieprzydatna” do „bardzo pomocna”. Bardziej pomocny oznacza lepszy wynik.

Poziom bólu/dyskomfortu: od „Właśnie zauważalny” do „Nie do zniesienia” dla różnych lokalizacji ciała. Mniej bólu lub dyskomfortu oznacza lepszy wynik.

Akceptowalność: od „bardzo niewygodne” do „bardzo wygodne”. Większy komfort oznacza lepszy wynik.

Dopasowanie/wygoda noszenia: od „bardzo trudnego” do „bardzo łatwego”. Łatwiej oznacza lepszy wynik.

Preferencje ponownego użycia tego egzoszkieletu i polecania go innym osobom: od „bardzo mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne”. Bardziej prawdopodobne oznacza lepszy wynik.

Ogólne wrażenia poprzez uszeregowanie wszystkich egzoszkieletów: Opcje obejmują 4 egzoszkielety i „Brak egzoszkieletu”. Wyższa ranga oznacza lepszy wynik.

Wywiad otwarty.

Od przyjęcia do wypisu do 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiang Yang, Master, University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007820207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewo 2

Subskrybuj