Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de werkzaamheid van passieve exoskeletten voor bouwwerkzaamheden: laboratoriumonderzoek

22 september 2020 bijgewerkt door: Xiang Yang, University of Arizona
Dit project heeft tot doel de effectiviteit en aanvaardbaarheid van vier soorten commerciële back support exoskeletten (BSE's) voor concrete werktaken te beoordelen. BSE's zijn externe draagbare apparaten die zijn ontworpen om de fysieke belasting van de rug te verminderen door ondersteunende momenten te bieden aan lichaamsgewrichten om spieren te ondersteunen. Er zijn aanzienlijke aanwijzingen dat dergelijke exoskeletten de risico's op rugletsel verminderen voor werknemers die repetitieve taken uitvoeren. Aangezien de effecten van het gebruik van BSE's bij concrete werktaken echter nog onbekend zijn, is op bewijzen gebaseerde informatie over effectiviteit, productiviteitsimpact en veiligheidsrisico's vereist om industrieën te helpen BSE's als ergonomische interventie te gebruiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het experimentele protocol vergt ongeveer 3 uur van de tijd van de deelnemer. Het zal bestaan ​​uit zes fasen:

Fase I: Vragenlijsten over lichaamsongemakken en handigheid Eerst zal het onderzoeksteam een ​​interviewvragenlijst aan de deelnemer afnemen om informatie te verkrijgen over het pijn-/ongemaksniveau van de deelnemers en om de handdominantie van de deelnemer te bepalen met behulp van de Edinburgh Handedness Inventory.

Fase II: Antropometrische lichaamsmetingen en krachttesten Verschillende antropometrische lichaamsafmetingen worden rechtopstaand gemeten met behulp van een standaard meetlint en antropometer. Lichaamsmetingen omvatten stahoogte, schouderhoogte, taille tot vloerhoogte, beenlengte, kniehoogte, boven- en onderarmlengte, voetlengte en afstand tussen de schouders. Het lichaamsgewicht van de studiedeelnemers wordt gemeten met behulp van een standaard weegschaal. De maximale grijpkracht op beide handen wordt gedurende 3 proeven gemeten met behulp van een standaard handbediende dynamometer.

Fase III: Aanbrengen van BSE's Vier soorten commerciële BSE's (backX, Laevo 2, FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton) zullen aan de deelnemers worden voorgesteld. Volgens de instructies van de fabrikant mogen deelnemers elk apparaat testen en het apparaat voor comfort op hun lichaam passen met behulp van verstelbare functies (bijv. Riemen).

Fase IV: optische motion capture-markering, draagbare traagheidssensoren en sensorplaatsing voor oppervlakte-elektromyografie (sEMG) Een commercieel motion-capture-systeem (Qualisys AB, Kvarnbergsgatan, Göteborg, Zweden) zal worden gebruikt om bewegingstrajecten van lichaamssegmenten in een drietal -dimensionale ruimte. Er zullen verschillende optische markeringen worden geplaatst op anatomische oriëntatiepunten van studiedeelnemers, waaronder het hoofd, de schouders, armen, handen, rug, bekken, benen en voeten. Er wordt hypoallergene dubbelzijdige tape gebruikt om de optische markeringen op de anatomische oriëntatiepunten te bevestigen. Draagbare traagheidssensoren worden bevestigd met behulp van hypoallergene dubbelzijdige tape op de onderrug nabij de taille (S1), bovenrug (T6), borstbeen, bovenarm (R, L), onderarm (R, L), dij ( R, L) en schacht (R, L). Acht sEMG-sensoren worden geplaatst op Descending Trapezius (TRP), Anterior Deltoid (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervical Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD), en Vastus Lateralis (VL) om het spieractivatieniveau te meten tijdens het uitvoeren van gesimuleerde werktaken, die worden beschreven in fase VI.

Fase V: meting van maximale vrijwillige contractie (MVC) voor spieractivatie Tijdens het uitvoeren van werktaken varieert het niveau van spieractivatie tussen spieren en tussen proefpersonen. Een gebruikelijke manier is om myo-elektrische activiteiten van elke spier voor elke deelnemer te normaliseren door isometrische maximale vrijwillige contractie (MVC) te meten. In deze studie zullen de onderzoekers 11 MVC's meten voordat de daadwerkelijke werktaken beginnen. Onze MVC-testen zullen gebaseerd zijn op een studie van de rompspieren. Voorafgaand aan de MVC-meting wordt de deelnemers gevraagd om op te warmen door middel van 5 rekoefeningen: (a) Sta rechtop met de voeten op schouderbreedte uit elkaar. Plaats zijn handen op zijn billen voor ondersteuning. Kijk omhoog en leun langzaam naar achteren. Houd zijn benen stevig. (b) Sta rechtop met zijn voeten op schouderbreedte uit elkaar. Plaats een hand op zijn billen voor ondersteuning. Kijk omhoog en leun langzaam naar achteren. Reik naar voren met zijn andere hand. Draai het bovenlichaam in de taille. (c) Kniel op één voet. Plaats zijn handen op zijn heupen. Duw heupen naar voren. Houd je desnoods ergens aan vast om het evenwicht te bewaren. (d) Sta rechtop met zijn voeten op schouderbreedte uit elkaar. Kruis zijn armen en plaats zijn handen op de schouders. Draai zijn schouders langzaam naar één kant. Om de intensiteit van dit stuk te vergroten, gebruikt u zijn handen om zijwaarts te helpen draaien. (e) Kniel op handen en voeten. Ondersteun zichzelf met één hand en reik naar zijn enkel met de andere. Houd zijn rug evenwijdig aan de grond. Houd de rug recht, evenwijdig aan de grond, en zijn dij in een verticale positie. Verdeel zijn gewicht gelijkmatig over beide handen en knieën. Na de warming-up worden de MVC-testen uitgevoerd, waaronder (1) flexie van de bovenste romp: de proefpersoon bevindt zich in een zittende houding op een bank met de benen gebogen en de voeten vastgebonden met een riem. Hij zal dan proberen de bovenste romp in het sagittale vlak te buigen, terwijl haar thorax handmatig wordt geschoord door de onderzoeker; (2) draaien van de bovenste romp (R en L): In dezelfde zittende ondersteunde positie zal de proefpersoon proberen de bovenste romp in het horizontale vlak te draaien terwijl zijn thorax handmatig wordt geschoord door de onderzoeker; (3) flexie van de onderste romp: De proefpersoon zal proberen de onderromp in het sagittale vlak te buigen terwijl hij op de rug ligt, maar met knieën en heupen beide gebogen tot ongeveer 90 graden. Zijn thorax zal worden vastgebonden met een riem en zijn benen zullen handmatig worden geschoord door de onderzoeker; (4) draaien van de onderste romp (R en L): In dezelfde liggende en ondersteunde positie zal de proefpersoon proberen de onderste romp in het horizontale vlak te draaien, terwijl zijn benen handmatig worden geschoord door de onderzoeker; (5) buigen van de bovenste romp (R en L): proefpersoon zal proberen het bovenste deel van de romp in het frontale vlak zijwaarts te buigen terwijl hij in zijligging ligt, met de knieën gebogen en vastgemaakt met een riem, en thorax en armen zullen handmatig worden geschoord door de experimentator; (6) buiging van de onderromp: de proefpersoon behoudt een rechter- en linkerzijbrugpositie terwijl de onderzoeker maximale tegendruk op het bekken uitoefent; (7) strekking van de bovenromp: de proefpersoon wordt in buikligging vastgebonden romp horizontaal vrijdragend over het uiteinde van de bank (Biering-Sorensen-positie). Hij zal dan proberen de bovenste romp in het sagittale vlak uit te strekken en de schouders terug te trekken (door de scapulae samen te knijpen) terwijl de onderzoeker handmatige weerstand op de schouders zal uitoefenen; (8) strekking van de onderste romp: de proefpersoon zal proberen de onderste romp en de heupen tegen handmatige weerstand in te strekken wanneer hij op zijn buik ligt, met de romp op de bank en de benen horizontaal vrijdragend over het uiteinde van de bank; (9) schouderrotatie en -adductie (R en L): de proefpersoon zal proberen de schouder te adducten en intern te roteren tegen manuele weerstand in met de schouder in abductie en elleboog gebogen, beide tot 90 graden. Daarnaast worden twee maximale abdominale contracties zonder weerstand uitgevoerd terwijl u staat; (10) buikuitholling bij maximale inspanning: proefpersoon zal proberen de diepe buikspieren maximaal te activeren terwijl hij de onderbuik intrekt; (11) buikspierondersteuning met maximale inspanning: de proefpersoon zal proberen de hele buikwand maximaal te activeren zonder enige verandering in de positie van de spieren. Bij alle MVC-testen wordt deelnemers gevraagd om elke vijf seconden hun maximale kracht uit te oefenen in een statische houding (instructies worden gegeven door onze onderzoeker). Gedurende de eerste twee seconden wordt hen gevraagd om op te voeren tot hun maximum en de kracht gedurende de volgende drie seconden vast te houden. MVC's worden voor elke spiergroep ten minste twee keer getest.

Fase VI: Gegevensverzameling bij gesimuleerde bouwwerkzaamheden Er worden houdingsgegevens van de deelnemers geregistreerd tijdens het uitvoeren van zes gesimuleerde betonwerkzaamheden (d.w.z. scheppen, inlijsten, dragen en optillen van bouwmaterialen, hameren en wapeningsstaven binden) met verschillende intensiteiten. Het materiaal dat ze zullen optillen, dragen, scheppen en vasthouden zal de veiligheidslimiet van 30 lbs niet overschrijden, zoals vermeld door NIOSH. Deelnemers zullen de taken uitvoeren met versus zonder verschillende BSE's te dragen. Taakproeven worden op video opgenomen voor visuele correspondentie bij het analyseren van bewegingsregistratie en traagheidssensorgegevens. Deelnemers krijgen een rustpauze van twee minuten tussen de taken en een rustpauze van dertig seconden tussen de proeven. De volgorde van taakvoorwaarden binnen elke werktaak zal willekeurig zijn.

  • Taak 1: Bouwmateriaal scheppen en verplaatsen van locatie A naar B. Afstand tussen A en B wordt ingesteld op 0,5 m, beide op grondniveau. Deelnemers wordt gevraagd om bouwmaterialen met drie verschillende gewichten te scheppen (d.w.z. vuil, cement en grind). Deelnemers wordt gevraagd om met een hoge frequentie te scheppen (15 schepjes per minuut).
  • Taak 2: 30-inch muur inlijsten met een elektrische schroevendraaier. Het frame wordt op de vloer geplaatst, versus een verhoogd oppervlak (28 "hoogte). Deelnemers wordt gevraagd een elektrische schroevendraaier te gebruiken om een ​​schroef in en uit het frame te draaien.
  • Taak 3: Bouwmaterialen van verschillende gewichten (d.w.z. houten kozijnen en buizen) vervoeren tot 10 meter in elke proef. Het maximale gewicht van de vervoerde materialen zal niet meer zijn dan 30 lbs.
  • Taak 4: Bouwmaterialen met verschillende gewichten optillen. Dezelfde materialen worden gebruikt als de draagtaak.
  • Taak 5: Een bokszak in de grond beuken versus 18 inch hoog versus 36 inch hoog met een voorhamer van verschillende gewichten (d.w.z. 0, 6, 12, 16 en 20 lbs.).
  • Taak 6: Wapeningsstaven binden in een raster met kaders op verschillende hoogteniveaus (d.w.z. 0", 50").

De taken en intensiteitsniveaus zijn zo gekozen dat ze divers maar toch reproduceerbaar zijn (in termen van lichaamshoudingen) en lijken op gewone taken die je tegenkomt in concrete werktaken.

Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen waarin hun ervaring, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid op elk exoskelet wordt gevraagd nadat ze elke werktaak hebben voltooid.

Het gegevensverzamelingsproces eindigt met het verwijderen van optische markeringen en draagbare sensoren. Deelnemers krijgen indien nodig een rustpauze en verfrissing aangeboden, gevolgd door een vergoeding en het invullen van het betalingsformulier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud zijn.
  • Zware voorwerpen kunnen lopen en/of tillen zonder pijn/ongemak.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere rug-/nekblessures of chronische pijn hebben gehad in de afgelopen 6 maanden.
  • Heb een pacemaker.
  • Borstimplantaten hebben.
  • Heb de oksellymfeklieren verwijderd.
  • Zwangere vrouw.
  • Gebruik van bloedverdunnende medicijnen.
  • Deelnemers moeten voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek een arts raadplegen als zich een van de volgende zaken heeft voorgedaan voor of tijdens gebruik: liesbreuk, hernia, knieblessure heup/knieprothese, hyperextensie knie, recente operatie, huidziekte/letsel, littekens, ontsteking, rood worden van de huid .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exoskelet
Om de werkzaamheid van vier verschillende exoskelet-apparaten te vergelijken, wordt alle deelnemers gevraagd om gesimuleerde constructietaken met elk exoskelet uit te voeren. Bovendien wordt aan alle deelnemers gevraagd om dezelfde taken uit te voeren zonder een exoskelet te dragen ter referentie.
De Laevo V2 is een draagbaar exoskelet voor borst- en rugondersteuning. De Laevo brengt het van zijn borstkussen over op de dijen terwijl hij naar voren buigt. Het passieve exoskelet (werkt met gasveren, niet met motoren) verplaatst een deel van de belasting weg van de rugspieren, waardoor de druk op de wervelkolom wordt verminderd. Het zorgt voor een dempend effect op de rug, waardoor het risico op plotselinge samentrekkingen van de rugspieren die de wervelkolom nodeloos overbelasten, wordt verkleind.
backX is een nieuw industrieel exoskelet dat de drager aanzienlijk vergroot en de krachten en koppels op de onderrug van de drager (L5/S1-schijf) met gemiddeld 60% vermindert terwijl de drager bukt, voorwerpen optilt, buigt of reikt. backX vergroot de kracht van de drager en kan het risico op rugletsel bij werknemers verminderen. Het vereist geen externe motoren of stroombron. Het mechanisme van backX is vergelijkbaar met het eerste apparaat "Laevo 2".
De FLx ErgoSkeleton is een bereikbeperkend werkvest voor fysiek werkgebruik. De FLx herinnert de gebruiker op natuurlijke wijze aan de juiste houding en tiltechnieken op de werklocatie.

Vergelijkbaar met de FLx ErgoSkeleton, behoudt de V22 ErgoSkeleton de positie van het menselijk lichaam om altijd binnen een veilige lichaamshouding te blijven tijdens het tillen of verplaatsen van zware voorwerpen. Het V22 ErgoSkeleton oefent druk uit om de gebruiker eraan te herinneren, zowel tijdens onjuiste liften als overrotatie.

Bovendien wordt de V22 ErgoSkeleton geleverd met twee koppelingsgestuurde kabels om te helpen bij het optillen en verplaatsen. De kabels brengen een deel van het gewicht van het object dat wordt vastgehouden rechtstreeks over naar het V22 ErgoSkeleton-vest, vergelijkbaar met andere exoskeletten voor arm- en schouderondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieractiviteiten tijdens het uitvoeren van gesimuleerde bouwtaken
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 3 uur
Oppervlakte-elektromyografiesensoren worden op de volgende spieren van deelnemers geplaatst: Descending Trapezius (TRP), Anterior Deltoid (AD), Iliocostalis Lumborum (ILL), Rectus Abdominis (RA), External Oblique (EO), Cervical Erector Spinae (CES), Latissimus Dorsi (LD) en Vastus Lateralis (VL). Spieractiviteiten tijdens het uitvoeren van taken vertegenwoordigen de fysieke belasting. Maximale vrijwillige contractie (MVC) techniek zal worden gebruikt om de spieractiviteiten ter vergelijking te normaliseren.
Van opname tot ontslag maximaal 3 uur
Bewegingen van lichaamssegmenten in een driedimensionale ruimte gemeten op twee manieren
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 3 uur

Methode 1: Draagbare traagheidssensoren worden bevestigd met behulp van hypoallergene dubbelzijdige tape op de onderrug nabij de taille (S1), bovenrug (T6), borstbeen, bovenarm (R, L), onderarm (R, L) , dij (R, L) en schacht (R, L). Bewegingen van lichaamssegmenten worden gebruikt om relatieve hoeken, aantal herhalingen en duur van houdingen te berekenen, die de fysieke belasting van taken vertegenwoordigen.

Methode 2: Optische markeringen worden geplaatst op anatomische oriëntatiepunten van deelnemers, waaronder het hoofd, schouders, armen, handen, rug, bekken, benen en voeten. De gegevens die mijn optische markers verzamelen, worden voornamelijk gebruikt voor het kalibreren van andere sensoren.

Van opname tot ontslag maximaal 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordeling van het werklastniveau en ervaring met het gebruik van verschillende exoskeletten
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag maximaal 3 uur

Deelnemers wordt een reeks subjectieve beoordelingsvragen gesteld op een vragenlijst met acht secties:

De moeilijkheidsgraad van taken: van "Zeer moeilijk" tot "Zeer gemakkelijk". "Gemakkelijker" betekent een beter resultaat.

Effectiviteit: Van "Zeer onbehulpzaam" tot "Zeer nuttig". Meer behulpzaam betekent een beter resultaat.

Pijn-/ongemaksniveau: van "Net merkbaar" tot "Ondraaglijk" voor verschillende lichaamslocaties. Minder pijn of ongemak betekent een beter resultaat.

Aanvaardbaarheid: Van "Zeer ongemakkelijk" tot "Zeer comfortabel". Comfortabeler betekent een beter resultaat.

Pasvorm/draagbaarheid door hemzelf: Van "Zeer moeilijk" tot "Zeer gemakkelijk". Gemakkelijker betekent een beter resultaat.

Voorkeur om dit exoskelet opnieuw te gebruiken en aan andere mensen aan te bevelen: van "Zeer onwaarschijnlijk" tot "Zeer waarschijnlijk". Waarschijnlijker betekent een beter resultaat.

Een algemene ervaring door alle exoskeletten te rangschikken: opties omvatten 4 exoskeletten en "Geen exoskelet". Een hogere rang betekent een beter resultaat.

Interview met een open einde.

Van opname tot ontslag maximaal 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiang Yang, Master, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007820207

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld om de privacy van deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Levo 2

3
Abonneren