Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности пассивных экзоскелетов для строительных работ: лабораторное исследование

22 сентября 2020 г. обновлено: Xiang Yang, University of Arizona
Этот проект направлен на оценку эффективности и приемлемости четырех типов коммерческих экзоскелетов поддержки спины (BSE) для конкретных рабочих задач. BSE - это внешние носимые устройства, предназначенные для снижения физических нагрузок на спину за счет создания вспомогательных моментов для суставов тела для поддержки мышц. Имеются убедительные доказательства того, что такие экзоскелеты снижают риск травм спины для рабочих, выполняющих повторяющиеся задачи. Однако, поскольку последствия использования BSE в конкретных рабочих задачах до сих пор неизвестны, необходима доказательная информация об эффективности, влиянии на производительность и рисках для безопасности, чтобы помочь отраслям принять BSE в качестве эргономического вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Экспериментальный протокол потребует примерно 3 часа времени участника. Он будет состоять из шести этапов:

Стадия I: Анкеты дискомфорта тела и руки Сначала исследовательская группа задаст участнику анкету для интервью, чтобы получить информацию об уровне боли/дискомфорта в теле участников и определить доминирующую руку участника с помощью Эдинбургского опросника рук.

Этап II: Антропометрические измерения тела и тестирование силы Несколько антропометрических размеров тела будут измерены в вертикальном положении стоя с использованием стандартной рулетки и антропометра. Измерения тела будут включать рост в положении стоя, высоту плеч, высоту от талии до пола, длину ноги, высоту колена, длину верхней и нижней части руки, длину стопы и расстояние между плечами. Масса тела участников исследования будет измеряться с использованием стандартных весов. Максимальная сила мощного хвата на обеих руках будет измеряться в 3 попытках с использованием стандартного ручного динамометра.

Этап III: Установка BSE Участникам будут представлены четыре типа коммерческих BSE (backX, Laevo 2, FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton). Следуя инструкциям производителей, участникам будет разрешено протестировать каждое устройство, приспособить устройство к своему телу для удобства с помощью регулируемых элементов (например, ремней).

Этап IV: оптический маркер захвата движения, носимые инерциальные датчики и размещение датчика поверхностной электромиографии (sEMG). Коммерческая система захвата движения (Qualisys AB, Kvarnbergsgatan, Göteborg, Швеция) будет использоваться для мониторинга и анализа траекторий движения сегментов тела в трехмерном пространстве. -мерное пространство. Несколько оптических маркеров будут размещены на анатомических ориентирах участников исследования, включая голову, плечи, руки, кисти, спину, таз, ноги и ступни. Для крепления оптических маркеров к анатомическим ориентирам будет использоваться гипоаллергенный двусторонний скотч. Носимые инерциальные датчики будут крепиться с помощью гипоаллергенного двустороннего скотча на поясницу в районе талии (S1), верхнюю часть спины (T6), грудину, плечо (R, L), предплечье (R, L), бедро ( R, L) и хвостовик (R, L). Восемь датчиков sEMG будут размещены на нисходящей трапециевидной мышце (TRP), передней дельтовидной мышце (AD), подвздошно-реберной мышце поясницы (ILL), прямой мышце живота (RA), наружной косой мышце (EO), мышце, выпрямляющей позвоночник (CES), широчайшей мышце спины (LD), и Vastus Lateralis (VL) для измерения уровня активации мышц при выполнении симулированных рабочих задач, которые описаны на этапе VI.

Этап V: Измерение максимального произвольного сокращения (MVC) для активации мышц При выполнении рабочих задач уровень активации мышц варьируется между мышцами и между субъектами. Распространенным способом является нормализация миоэлектрической активности каждой мышцы для каждого участника путем измерения изометрического максимального произвольного сокращения (MVC). В этом исследовании исследователи измерят 11 MVC до начала реальных рабочих задач. Наши тесты MVC будут основаны на исследовании мышц туловища. Перед измерением MVC участников попросят разогреться, выполнив 5 упражнений на растяжку: (а) Встаньте прямо, ноги на ширине плеч. Положите его руки на ягодицы для поддержки. Посмотрите вверх и медленно наклонитесь назад. Держите его ноги крепкими. б) Встаньте прямо, ноги на ширине плеч. Положите одну руку ему на ягодицы для поддержки. Посмотрите вверх и медленно наклонитесь назад. Дотянитесь его противоположной рукой. Поверните верхнюю часть тела в талии. (c) Встаньте на колени на одной ноге. Положите его руки на бедра. Выдвиньте бедра вперед. При необходимости держитесь за что-нибудь, чтобы сохранить равновесие. г) Встаньте прямо, ноги на ширине плеч. Скрестите его руки и положите ладони на плечи. Медленно вращайте его плечи в одну сторону. Чтобы увеличить интенсивность этой растяжки, используйте его руки, чтобы помочь ему вращаться в стороны. д) Встаньте на четвереньки. Поддержите себя одной рукой, а другой дотянитесь до лодыжки. Держите его спину параллельно земле. Держите спину прямо, параллельно земле, а бедро в вертикальном положении. Распределите его вес равномерно на обе руки и колени. После разминки будет проведено тестирование MVC, которое включает (1) сгибание верхней части туловища: субъект будет находиться в позе сидя, расположенной на скамье, с согнутыми ногами и ступнями, привязанными ремнем. Затем он попытается согнуть верхнюю часть туловища в сагиттальной плоскости, в то время как ее грудная клетка будет вручную закреплена экспериментатором; (2) скручивание верхней части туловища (правая и левая): в том же сидячем положении с опорой испытуемый пытается скрутить верхнюю часть туловища в горизонтальной плоскости, в то время как его грудная клетка фиксируется вручную экспериментатором; (3) сгибание нижней части туловища: субъект попытается согнуть нижнюю часть туловища в сагиттальной плоскости, находясь в положении лежа на спине, но с согнутыми коленями и бедрами примерно на 90 градусов. Его грудная клетка будет стянута ремнем, а ноги будут закреплены экспериментатором вручную; (4) скручивание нижней части туловища (правая и левая): в том же положении лежа и с опорой испытуемый пытается скрутить нижнюю часть туловища в горизонтальной плоскости, в то время как экспериментатор удерживает его ноги вручную; (5) сгибание верхней части туловища. (справа и слева): испытуемый попытается согнуть верхнюю часть туловища в сторону во фронтальной плоскости, находясь в положении лежа на боку, с согнутыми в коленях и пристегнутыми ремнем, а грудная клетка и руки будут вручную зафиксированы экспериментатор; (6) сгибание нижней части туловища: испытуемый будет сохранять положение моста справа и слева, в то время как экспериментатор будет оказывать максимальное сопротивление давлению вниз на таз; (7) разгибание верхней части туловища: испытуемый будет привязан ремнями в положении лежа, с туловище горизонтально консольно над концом скамьи (позиция Биринга-Соренсена). Затем он попытается вытянуть верхнюю часть туловища в сагиттальной плоскости и отвести плечи (сжав лопатки вместе), в то время как экспериментатор будет оказывать ручное сопротивление плечам; (8) разгибание нижней части туловища: испытуемый пытается вытянуть нижнюю часть туловища и бедра, преодолевая ручное сопротивление, в положении лежа, с туловищем на скамье и ногами горизонтально консольно над концом скамьи; (9) вращение и приведение плеча (правое и левое): субъект пытается привести и вращать плечо внутрь, преодолевая ручное сопротивление, при этом плечо отведено, а локоть согнут под углом 90 градусов. Кроме того, в положении стоя выполняются два максимальных сокращения живота без сопротивления; (10) максимальное усилие втягивания живота: субъект пытается максимально активировать глубокие мышцы живота, втягивая нижнюю часть живота; (11) абдоминальная растяжка с максимальным усилием: субъект пытается максимально активировать всю брюшную стенку без какого-либо изменения положения мышц. Во всех тестах MVC участников просят прилагать максимальную силу в статической позе (инструкции будут даны нашим исследователем) каждые пять секунд. В течение первых двух секунд им будет предложено увеличить мощность до максимума и поддерживать силу в течение следующих трех секунд. MVC будут тестироваться не менее двух раз для каждой группы мышц.

Этап VI: Сбор данных в моделируемых строительных работах. Постуральные данные будут регистрироваться у участников при выполнении шести моделируемых бетонных рабочих задач (например, лопаты, каркас, перенос и подъем строительных материалов, забивание молотком и связывание арматуры) с различной интенсивностью. Материал, который они будут поднимать, переносить, сгребать и держать, не превысит предел безопасности в 30 фунтов, как заявляет NIOSH. Участники будут выполнять задания с использованием разных BSE и без них. Испытания заданий будут записываться на видео для визуального соответствия при анализе данных захвата движений и инерциальных датчиков. Участникам будет предоставлен двухминутный перерыв между заданиями и тридцать секунд между испытаниями. Порядок условий задачи в каждой рабочей задаче будет случайным.

  • Задача 1: Сгребание и перемещение строительного материала из точки A в точку B. Расстояние между точками A и B будет равно 0,5 м, обе точки будут расположены на уровне земли. Участников попросят сгребать строительные материалы трех разных весов (например, грязь, цемент и гравий). Участников попросят лопатить с высокой частотой (15 совков в минуту).
  • Задача 2: Обрамление 30-дюймовой стены с помощью шуруповерта. Рама будет размещена на полу, а не на приподнятой поверхности (высота 28 дюймов). Участников попросят использовать отвертку, чтобы вкрутить и выкрутить винт из рамы.
  • Задание 3: перенос строительных материалов разного веса (например, деревянных каркасов и труб) на расстояние до 10 метров в каждом испытании. Максимальный вес перевозимых материалов не должен превышать 30 фунтов.
  • Задача 4: Подъем строительных материалов разного веса. Эти же материалы будут использоваться в качестве несущей задачи.
  • Задача 5: Удар по боксерской груше, расположенной в земле, по сравнению с высотой 18 дюймов и высотой 36 дюймов с использованием кувалды разного веса (например, 0, 6, 12, 16 и 20 фунтов).
  • Задача 6: Связывание арматуры в каркасной сетке, расположенной на разных уровнях высоты (т. е. 0", 50").

Задания и уровни интенсивности были выбраны таким образом, чтобы они были разнообразными, но воспроизводимыми (с точки зрения положения тела) и напоминали обычные задачи, встречающиеся в конкретных рабочих задачах.

Участникам будет предложено заполнить анкеты, в которых будет задан вопрос об их опыте, удобстве использования и приемлемости каждого экзоскелета после выполнения каждой рабочей задачи.

Процесс сбора данных завершится удалением оптических маркеров и носимых датчиков. Участникам будет предложен перерыв для отдыха и освежения, если это необходимо, а затем компенсация и заполнение формы оплаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 18 лет.
  • Быть в состоянии ходить и/или поднимать тяжелые предметы без боли/дискомфорта.

Критерий исключения:

  • Имели предшествующие травмы спины/шеи или хроническую боль в течение последних 6 месяцев.
  • Имейте кардиостимуляторы.
  • Есть грудные имплантаты.
  • Удалили подмышечные лимфатические узлы.
  • Беременные женщины.
  • Использование разжижающих кровь препаратов.
  • Участники должны проконсультироваться с врачом до участия в этом исследовании, если до или во время использования возникло любое из следующих явлений: паховая грыжа, грыжа, травма колена, протез бедра/колена, чрезмерное растяжение колена, недавняя операция, кожное заболевание/травма, шрамы, воспаление, покраснение кожи. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экзоскелет
Чтобы сравнить эффективность четырех различных устройств экзоскелета, всех участников попросят выполнить смоделированные строительные задачи с каждым экзоскелетом. Кроме того, всем участникам будет предложено выполнить одни и те же задания, не надевая экзоскелет для справки.
Laevo V2 — это носимый экзоскелет для поддержки груди и спины. Laevo переносит нагрузку с грудной клетки на бедра, наклоняясь вперед. Пассивный экзоскелет (работает на газовых пружинах, а не на моторах) переносит часть нагрузки с мышц спины, уменьшая нагрузку на позвоночник. Он обеспечивает амортизирующий эффект на спину, снижая риск внезапных сокращений мышц спины, которые излишне сдавливают позвоночник.
backX — это новый промышленный экзоскелет, который существенно расширяет возможности владельца и снижает силы и крутящие моменты в нижней части спины (диски L5/S1) в среднем на 60%, когда пользователь наклоняется, поднимает предметы, наклоняется или тянется. backX увеличивает силу пользователя и может снизить риск травм спины среди рабочих. Он не требует внешних двигателей или источника питания. Механизм backX аналогичен первому устройству «Laevo 2».
FLx ErgoSkeleton — это рабочий жилет с ограниченным радиусом действия для физической работы. FLx естественным образом напоминает пользователю о правильной позе и технике подъема груза на рабочем месте.

Как и FLx ErgoSkeleton, V22 ErgoSkeleton удерживает положение человеческого тела так, чтобы всегда оставаться в безопасном положении тела при подъеме или перемещении тяжелых предметов. V22 ErgoSkeleton прикладывает давление, чтобы напомнить пользователю как о неправильном подъеме, так и о чрезмерном вращении.

Кроме того, V22 ErgoSkeleton поставляется с двумя тросами, управляемыми сцеплением, для облегчения подъема и перемещения. Тросы переносят часть веса удерживаемого объекта непосредственно на жилет V22 ErgoSkeleton, как и другие экзоскелеты для поддержки рук и плеч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная активность при выполнении имитационных строительных задач
Временное ограничение: От поступления до выписки до 3 часов
Датчики поверхностной электромиографии будут размещены на следующих мышцах участников: нисходящей трапециевидной (TRP), передней дельтовидной (AD), подвздошно-реберной мышце поясницы (ILL), прямой мышце живота (RA), наружной косой мышце (EO), мышце, выпрямляющей позвоночник (CES), Широчайшая мышца спины (LD) и латеральная мышца бедра (VL). Мышечная активность при выполнении задач представляет собой физическую нагрузку. Техника максимального произвольного сокращения (MVC) будет использоваться для нормализации мышечной активности для сравнения.
От поступления до выписки до 3 часов
Движения сегментов тела в трехмерном пространстве, измеренные двумя методами
Временное ограничение: От поступления до выписки до 3 часов

Метод 1: Носимые инерциальные датчики будут прикреплены с помощью гипоаллергенной двухсторонней ленты к нижней части спины около талии (S1), верхней части спины (T6), грудине, плечу (R, L), предплечью (R, L). , бедро (R, L) и голяшка (R, L). Движения сегментов тела будут использоваться для расчета относительных углов, количества повторений, продолжительности поз, которые представляют физическую нагрузку задач.

Метод 2: Оптические маркеры будут размещены на анатомических ориентирах участников, включая голову, плечи, руки, кисти, спину, таз, ноги и ступни. Данные, собранные моими оптическими маркерами, в основном используются для калибровки других датчиков.

От поступления до выписки до 3 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективный обзор уровня нагрузки и опыта использования различных экзоскелетов
Временное ограничение: От поступления до выписки до 3 часов

Участникам будет задан набор субъективных обзорных вопросов по анкете, состоящей из восьми разделов:

Сложность заданий: от «Очень сложно» до «Очень легко». «Легче» означает лучший результат.

Эффективность: от «Очень бесполезно» до «Очень полезно». Больше полезности означает лучший результат.

Уровень боли/дискомфорта: от «едва заметного» до «невыносимого» для разных участков тела. Меньше боли или дискомфорта означает лучший результат.

Приемлемость: от «Очень неудобно» до «Очень удобно». Более удобный означает лучший результат.

Самостоятельно подходит/пригодность для носки: от «Очень сложно» до «Очень легко». Легче означает лучший результат.

Предпочтение использовать этот экзоскелет снова и рекомендовать другим людям: от «Очень маловероятно» до «Очень вероятно». Более вероятно означает лучший результат.

Общий опыт путем ранжирования всех экзоскелетов: варианты включают 4 экзоскелета и «Без экзоскелета». Более высокий ранг означает лучший результат.

Открытое интервью.

От поступления до выписки до 3 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xiang Yang, Master, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007820207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет разглашаться для защиты конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Лаево 2

Подписаться