Agyrázkódás utáni szindróma kezelése TMS-sel: Az FNIRS használata a válasz biomarkereként
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia, mint a válasz biomarkere a koponyán keresztüli mágneses stimulációval kezelt agyrázkódás utáni szindrómában szenvedő betegeknél
Évente körülbelül 2 millió ember az Egyesült Államokban és 280 000 Kanadában szenved enyhe traumás agysérülést/agyrázkódást. Az agyrázkódásban szenvedő betegeknél a sérülést követő tünetek általában 3 hónapon belül javulnak. Azonban az emberek körülbelül 5-25%-a tapasztal olyan tüneteket a 3 hónapon túl is, amelyeket tartós fejfájás, fáradtság, álmatlanság, szorongás, depresszió és gondolkodási vagy koncentrációs problémák jellemeznek, amelyek jelentős funkcionális károsodáshoz vezetnek. A krónikus fejfájás az agyrázkódást követő leggyakoribb tünet. A sérülést követően akár 5 évig is fennállhatnak, ami jelentősen befolyásolja a napi tevékenységet. A mai napig az agyrázkódás utáni tüneteknek nincs ismert "gyógymódja".
Az agyrázkódás utáni tünetek kezelésének egyik lehetséges módja magában foglalhatja a gyógyszermentes beavatkozásokat, például a neuromodulációs terápiát. Ennek célja a normál agyi aktivitás helyreállítása. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) egy olyan módszer, amelyet jelenleg kezelési lehetőségként kutatnak. A TMS egy olyan eljárás, ahol az agy elektromos aktivitását mágneses tér befolyásolja. Számos tanulmány, amely az rTMS-t más betegségek, például a demencia, a stroke, az agyi bénulás, a szenvedélybetegségek, a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazta, sok ígéretet mutatott. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az rTMS-kezelés jelentősen javíthatja-e az agyrázkódás utáni tartós tüneteket. Másodlagos cél az agyműködésben bekövetkező lehetséges változások és az rTMS-kezeléssel kapcsolatos klinikai markerek közötti kapcsolat feltárása, valamint hogy a funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS), egy neuroimaging technológia, hogyan használható az rTMS-kezelésre adott válasz értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kanadában évente akár 280 000 ember, világszerte pedig 42 millió ember szenved enyhe traumás agysérülést (mTBI). Az mTBI-s betegeknél a sérülést követően tapasztalt tünetek általában 3 hónapon belül megszűnnek. A betegek 25%-a azonban tartós poszt-agyrázkódási tüneteket (PPCS) tapasztal, amelyek a sérülést követően akár 1 évig is folytatódhatnak. A gyakori tünetek közé tartozik a fejfájás, szédülés, fáradtság, ingerlékenység, depresszió, szorongás, érzelmi labilitás, koncentrációs vagy memóriazavarok, álmatlanság és csökkent alkoholtolerancia (az ICD-10 agyrázkódás utáni szindróma diagnosztikai kritériumai). A PPCS-re a mai napig nincs "gyógyszer", és a jelenlegi kezelés kísérletek és hibákat von maga után, viselkedéskezeléssel, környezeti módosításokkal és gyógyszeres kezeléssel. Következésképpen jelentős szükség van a tünetkezelés új megközelítéseire a PPCS-hez kapcsolódó funkcionális károsodás és betegségteher javítása érdekében. A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) számos mentális egészségügyi és neurológiai állapot beavatkozásaként tanulmányozták, beleértve a súlyos depressziót és a migrént, és kezdetben ígéretesnek bizonyult a PPCS esetében. A TMS hatékonyságát PPCS-re tovább kívánjuk vizsgálni egy randomizált, ál-kontrollos vizsgálatban.
Az enyhe traumás sérülés kockázati tényezőnek számít a poszttraumás stressz zavar kialakulásában. Mint ilyen, a poszttraumás stressz-rendellenesség és az enyhe traumás agysérülés gyakran együtt fordul elő, és hasonló tünetekkel jár, mint például ingerlékenység, poszttraumás amnézia, alvászavarok, koncentrációs nehézségek és kognitív feldolgozási zavarok. Számos tanulmány utalt az rTMS hatékonyságára és biztonságosságára a PTSD kezelésében; az irodalomban azonban hiányosságok vannak a komorbid poszttraumás stressz-zavar és az enyhe traumás agysérülést követő PPCS kezelésében. Annak érdekében, hogy tanulmányozzuk a lehetséges különbségeket a kezelésre adott válaszok között a PPCS-t szenvedő egyéneknél, akiknél egyidejűleg poszttraumás stressz-zavarral vagy anélkül fordul elő, meg kívánjuk mérni a PTSD tüneteit azoknál, akiknél poszttraumás stressz rendellenesség klinikai diagnózisa van. A PTSD-tünetek nyomon követése lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen abba, hogy a PTSD-tünetek jelenléte befolyásolja-e az rTMS-kezelés eredményeit a PPCS-t átélő egyéneknél.
A KUTATÁSI KÉRDÉSEK ÉS CÉLKITŰZÉSEK
Az általános cél az rTMS-kezelés alkalmazásának tanulmányozása a bal dorsalis laterális prefrontális kéregben (DLPFC) PPCS-ben szenvedő betegeknél az általános tünetterhelés javítása és a válasz biomarkereinek feltárása, különösen a funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS).
A célok konkrétan a következők:
- Elsődleges cél: az rTMS kezeléssel összefüggő agyi fiziológiában bekövetkezett változások meghatározása az fNIRS által rögzítettek szerint.
- Másodlagos cél: annak meghatározása, hogy a PPCS-ben szenvedő betegek szignifikáns javulást értek-e el a bal oldali DLPFC 20 napos magas frekvenciájú rTMS kezelési protokolljához képest azokhoz a PPCS-ben szenvedő betegekhez képest, akik hamis rTMS protokollt kaptak, a Rivermead agyrázkódás utáni tünetek kérdőívével az 1. és 3. pontban mérve. hónappal a kezelés után.
- Harmadik célkitűzés: Annak meghatározása, hogy a PPCS-ben szenvedő egyének TMS-kezelése milyen feltáró eredményeket, például életminőséget, fejfájást, szorongást, depressziót, alvást és szomatikus tüneteket javít. Az életminőséget az Agysérülés utáni Életminőség kérdőív (QOLIBRI), a fejfájás intenzitását a Fejfájás intenzitásteszt - 6 (HIT-6), a depresszió érzetét a Betegegészségügyi Kérdőív -9 segítségével mérik. (PHQ-9), szorongás az általános szorongásos zavar -7 (GAD-7), alvás az alvás és agyrázkódás kérdőíven keresztül, valamint a funkcionális neurológiai rendellenességekben gyakran előforduló szomatikus tünetek a SOMS-CD és a Betegegészségügyi Kérdőív-15 segítségével ( PHQ-15). Mivel a funkcionális neurológiai rendellenességek gyakran társulnak múltbeli traumával, a traumatörténetet a Brief Trauma Questionnaire (BTQ) és az Life Stress Questionnaire (LSQ) segítségével értékelik.
- Annak megállapítása, hogy a PPCS-ben és PTSD-ben szenvedők eltérően reagálnak-e az rTMS-re, és ez milyen hatással van a PTSD-tüneteikre, amelyeket a klinikus által kezelt PTSD-skála DSM-5-höz (CAPS-5) és a Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála segítségével mértek. A PTSD-ben szenvedő résztvevőket a PCL-5-ben 33-nál magasabb pontszámmal rendelkezők azonosítják, és a PTSD klinikai diagnózisa egészségügyi szakember által.
- A poszt-agyrázkódás szindróma és a poszttraumás stressz zavar lehetséges vérbiomarkereinek vizsgálata.
MÓD
Ez a vizsgálat egy kettős vak, színlelt kontrollált, rejtett elosztású, randomizált klinikai vizsgálat lesz.
Klinikai értékelések: A vizsgálat megkezdése előtt demográfiai adatokat gyűjtenek, beleértve az életkort, nemet, iskolai végzettséget, fejfájás-történetet, agyrázkódást, korábbi kórtörténetet, gyógyszerhasználatot és családi kórtörténetet. A kiindulási kérdőívek kitöltése a következőket tartalmazza: Fejfájás Impact Test - 6 (HIT-6), Rivermead PPCS kérdőív, British Columbia agyrázkódás utáni tünetegyüttes (BC-PSI), agysérülés utáni életminőség kérdőív (QOLIBRI), beteg egészségi kérdőív-9 (PHQ-9), generalizált szorongásos zavar skála-7 (GADS-7), a St. Louis Egyetem mentális vizsgálati eszköze (SLUMS), a szomatoform tünetek szűrésére szolgáló kérdőív (SOMS-CD), a poszttraumás stressz zavar ellenőrző listája a DSM-hez -5 (PCL-5), a Rövid Trauma Kérdőív (BTQ), a Life Stress Questionnaire (LSQ), a Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) és az Sleep and Concussion Questionnaire (SCQ). Azok, akiknek PCL-5 pontszáma 33-nál nagyobb, a poszttraumás stressz-rendellenesség klinikai diagnózisa mellett teljesítik a LEC-5, CAPS-5, MADRS és a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skáláját is. A betegeket az rTMS-kezelés befejezésekor, valamint a kezelést követő 1. és 3. hónappal újra értékelik. A kérdőívek, amelyeket minden utóellenőrző látogatás alkalmával kitöltenek, tartalmazza a Rivermead PPCS kérdőívet, a HIT-6-ot, a BC-PSI-t, a QOLIBRI-t, a PHQ-9-et, a GAD-7-et, a PCL-5-öt, a SLUMS-t, a SOMS-CD, a PHQ-15, valamint az alvás és agyrázkódás kérdőív. Az alvási és agyrázkódási kérdőív esetében a kezdeti szűrési szakasz nem kerül kitöltésre az utóvizsgálatok alkalmával. A PTSD alcsoportban részt vevők az 1 hónapos és 3 hónapos utóellenőrző látogatások alkalmával a MADRS, a CAPS-5 és a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálát is kitöltik.
TMS protokoll: A betegek négyhetes kezelési protokollban vesznek részt (20 kezelés). Ezt választottuk, mivel ez a középpont a tipikus depresszió és a migrén protokoll időtartama között. A navigációhoz szabványosított atlasz agyat fognak használni a Montreal Neurológiai Intézet (MNI) koordinátáival. A DLPFC az MNI koordinátákon (-50, 30, 36) keresztül található. Az rTMS intenzitása a nyugalmi motor küszöbamplitúdójának 100-120%-a lesz, 10 Hz-es frekvenciával, 10 60 impulzusos sorozat/vonat (összesen 600 impulzus) és 45 mp-es vonatközi intervallum. Hamis állapotban a nyugalmi motorküszöb meghatározása után áltekercset helyeznek a fejbőrre. A betegek hallják az áltekercs hangját és érezhetik a vibrációt, de nem tapasztalnak hatékony stimulációt. Korábbi álvizsgálatok igazolták a vakító módszer hatékonyságát.
Képalkotás: A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiás (fNIRS) méréseket a kiinduláskor, közvetlenül az rTMS után, valamint az rTMS utáni egy hónapos és 3 hónapos nyomon követéskor rögzítik, hogy megvizsgálják az rTMS-kezeléssel kapcsolatos agyi fiziológiás változásokat. Az fNIRS-adatokat a frontoparietális kéregben rögzítik 3,91 Hz-es mintavételezési frekvenciával a TechEn fNIRS rendszer (TechEn Inc., Milford, MA USA) segítségével. Minden felvétel egy 5 perces pihenőből, majd egy ujjütögető gyakorlatból és egy fokozatos munkamemória-feladatból áll, amelyet korábban Hocke és munkatársai (2018) leírtak. Az fNIRS-adatokat a NIRS Brain AnalyzIR Toolboxban megvalósított általános legkisebb négyzetek módszerével dolgozzák fel és elemzik a feladat által kiváltott aktiváláshoz.
Vérminták: A vérmintákat a Foothills Medical Center Campusán, a Cal Wenzel Precision Health épületében található Heritage Medical Research Clinic okleveles phlebotomisától gyűjtik. Az elemzés a gyulladás és a központi idegrendszeri sérülés vér biomarkereire összpontosít.
Statisztikai analízis: Az egyes csoportokon belüli eredményparamétereket (rTMS, színlelt, nem, PTSD-diagnózis) egyirányú ismételt mérési varianciaanalízissel (RM-ANOVA) elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chantel T Debert, MD MSc FRCPC CSCN
- Telefonszám: (403) 944-4500
- E-mail: cdebert@ucalgary.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christina C Campbell, MSc
- Telefonszám: 403-944-8649
- E-mail: tmsandfnirsstudy@ucalgary.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- Toborzás
- Foothills Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Chantel T Debert, MD MSc
- Telefonszám: (403)944-4500
- E-mail: chantel.debert@ahs.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Alison J Wilson, BA BCom
- Telefonszám: (403)944-8646
- E-mail: tmsandfnirsstudy@ucalgary.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A perzisztáló agyrázkódás utáni szindróma diagnózisa az ICD-10 kritériumok alapján. Ezt a diagnózist klinikai orvosnak kell megadnia a betegnek.
- Agyrázkódás az elmúlt 5 évben a jelenlegi tüneteknek tulajdonítható.
- Életkor 18-65 év.
- A jelenlegi farmakológiai kezelés stabil maradhat a protokoll alatt. A gyógyszeres kezelést beavatkozás nélkül fenntartják a kezelési vizsgálat során, például abortív fejfájás elleni gyógyszerek alkalmazása (pl. triptánok, opioidok, triciklikus antidepresszánsok, görcsoldó gyógyszerek).
Kizárási kritériumok:
- TMS-terápia korábbi története
- TMS-hez kapcsolódó ellenjavallatok (pacemaker, fém implantátum)
- Egyéb egészségügyi állapotok, például strukturális agybetegség, korábbi görcsrohamok, pszichiátriai rendellenességek, kivéve a depressziót, PTSD és szorongás (skizofrénia, bipoláris zavar), máj- vagy vesebetegség, rosszindulatú daganatok, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség és terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A betegek négyhetes kezelési protokollban vesznek részt (20 kezelés).
Ezt választottuk, mivel ez a középpont a tipikus depresszió és a migrén protokoll időtartama között.
A navigációhoz szabványosított atlasz agyat használnak majd a Montreali Neurológiai Intézet (MNI) koordinátáival.
A DLPFC az MNI koordinátákon (-50, 30, 36) keresztül található.
Az rTMS intenzitása a nyugalmi motorküszöb amplitúdójának 100-120%-a lesz, 10 Hz-es frekvenciával, 10 sorozat 60 impulzus/vonat (összesen 600 impulzus) és a vonatközi intervallum 45 másodperc.
|
Lásd a kezelőkar leírását.
|
|
Sham Comparator: Hamis csoport
Hamis állapotban a nyugalmi motorküszöb meghatározása után áltekercset helyeznek a fejbőrre.
A betegek hallják az áltekercs hangját és érezhetik a vibrációt, de nem tapasztalnak hatékony stimulációt.
Korábbi álvizsgálatok igazolták a vakító módszer hatékonyságát.
|
Lásd a kezelőkar leírását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rivermead agyrázkódás utáni tünetek kérdőíve (RPQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri 16 gyakran tapasztalt PCS-tünet súlyosságát.
A résztvevőket arra kell utasítani, hogy értékeljék, milyen mértékben szenvedtek a felsorolt tünetek mindegyikétől az elmúlt 24 órában a sérülés előtti szintekhez képest, egy 0-tól ("egyáltalán nem tapasztalt") 4-ig terjedő skálán ("a"). súlyos probléma").
Az RPQ a PPCS érvényes mérőszáma, 4,5 pontos minimális klinikailag fontos különbséggel (MCID).
Ezt az értékelést tanácsos két külön skálaként elemezni (RPQ-13 és RRQ-3).
Az RPQ-3 teljes lehetséges pontszáma 0-12, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Az RPQ-13 lehetséges összpontszáma 0-52, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Ezen alskálák használatával a műszer jó teszt-újrateszt megbízhatósággal és külső konstrukció érvényességgel rendelkezik.
Ez a kérdőív a PPCS különálló kognitív, érzelmi és szomatikus összetevőit vizsgálja.
|
Alapvonal
|
|
Rivermead agyrázkódás utáni tünetek kérdőíve (RPQ)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri 16 gyakran tapasztalt PCS-tünet súlyosságát.
A résztvevőket arra kell utasítani, hogy értékeljék, milyen mértékben szenvedtek a felsorolt tünetek mindegyikétől az elmúlt 24 órában a sérülés előtti szintekhez képest, egy 0-tól ("egyáltalán nem tapasztalt") 4-ig terjedő skálán ("a"). súlyos probléma").
Az RPQ a PPCS érvényes mérőszáma, 4,5 pontos minimális klinikailag fontos különbséggel (MCID).
Ezt az értékelést tanácsos két külön skálaként elemezni (RPQ-13 és RRQ-3).
Az RPQ-3 teljes lehetséges pontszáma 0-12, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Az RPQ-13 lehetséges összpontszáma 0-52, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Ezen alskálák használatával a műszer jó teszt-újrateszt megbízhatósággal és külső konstrukció érvényességgel rendelkezik.
Ez a kérdőív a PPCS különálló kognitív, érzelmi és szomatikus összetevőit vizsgálja.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Rivermead agyrázkódás utáni tünetek kérdőíve (RPQ)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri 16 gyakran tapasztalt PCS-tünet súlyosságát.
A résztvevőket arra kell utasítani, hogy értékeljék, milyen mértékben szenvedtek a felsorolt tünetek mindegyikétől az elmúlt 24 órában a sérülés előtti szintekhez képest, egy 0-tól ("egyáltalán nem tapasztalt") 4-ig terjedő skálán ("a"). súlyos probléma").
Az RPQ a PPCS érvényes mérőszáma, 4,5 pontos minimális klinikailag fontos különbséggel (MCID).
Ezt az értékelést tanácsos két külön skálaként elemezni (RPQ-13 és RRQ-3).
Az RPQ-3 teljes lehetséges pontszáma 0-12, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Az RPQ-13 lehetséges összpontszáma 0-52, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Ezen alskálák használatával a műszer jó teszt-újrateszt megbízhatósággal és külső konstrukció érvényességgel rendelkezik.
Ez a kérdőív a PPCS különálló kognitív, érzelmi és szomatikus összetevőit vizsgálja.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rivermead agyrázkódás utáni tünetek kérdőíve (RPQ)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri 16 gyakran tapasztalt PCS-tünet súlyosságát.
A résztvevőket arra kell utasítani, hogy értékeljék, milyen mértékben szenvedtek a felsorolt tünetek mindegyikétől az elmúlt 24 órában a sérülés előtti szintekhez képest, egy 0-tól ("egyáltalán nem tapasztalt") 4-ig terjedő skálán ("a"). súlyos probléma").
Az RPQ a PPCS érvényes mérőszáma, 4,5 pontos minimális klinikailag fontos különbséggel (MCID).
Ezt az értékelést tanácsos két külön skálaként elemezni (RPQ-13 és RRQ-3).
Az RPQ-3 teljes lehetséges pontszáma 0-12, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Az RPQ-13 lehetséges összpontszáma 0-52, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Ezen alskálák használatával a műszer jó teszt-újrateszt megbízhatósággal és külső konstrukció érvényességgel rendelkezik.
Ez a kérdőív a PPCS különálló kognitív, érzelmi és szomatikus összetevőit vizsgálja.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség agysérülés után (QOLIBRI)
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri az életminőséget.
A lehetséges összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Életminőség agysérülés után (QOLIBRI)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri az életminőséget.
A lehetséges összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelez.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Életminőség agysérülés után (QOLIBRI)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri az életminőséget.
A lehetséges összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelez.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Életminőség agysérülés után (QOLIBRI)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri az életminőséget.
A lehetséges összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelez.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6)
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri a fejfájás intenzitását.
A lehetséges összpontszám 36 és 78 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri a fejfájás intenzitását.
A lehetséges összpontszám 36 és 78 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a fejfájás intenzitását.
A lehetséges összpontszám 36 és 78 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a fejfájás intenzitását.
A lehetséges összpontszám 36 és 78 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri a depressziós tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri a depressziós tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a depressziós tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a depressziós tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri a szorongás érzését.
A lehetséges összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri a szorongás érzését.
A lehetséges összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a szorongás érzését.
A lehetséges összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a szorongás érzését.
A lehetséges összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szomatoform tünetek szűrése-7 (SOMS-7 CD alskála)
Időkeret: Alapvonal
|
Értékeli a szomatikus tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Szomatoform tünetek szűrése-7 (SOMS-7 CD alskála)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Értékeli a szomatikus tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Szomatoform tünetek szűrése-7 (SOMS-7 CD alskála)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Értékeli a szomatikus tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szomatoform tünetek szűrése-7 (SOMS-7 CD alskála)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Értékeli a szomatikus tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Saint Louis Egyetem mentális állapotvizsgálata (SLUMS)
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri az enyhe kognitív károsodást.
A lehetséges összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Saint Louis Egyetem mentális állapotvizsgálata (SLUMS)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri az enyhe kognitív károsodást.
A lehetséges összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelez.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Saint Louis Egyetem mentális állapotvizsgálata (SLUMS)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri az enyhe kognitív károsodást.
A lehetséges összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelez.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Saint Louis Egyetem mentális állapotvizsgálata (SLUMS)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri az enyhe kognitív károsodást.
A lehetséges összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelez.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
British Columbia agyrázkódás utáni tünetegyüttes
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri az agyrázkódás utáni tünetek gyakoriságát és intenzitását.
A lehetséges összpontszám 3 és 67 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
British Columbia agyrázkódás utáni tünetegyüttes
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri az agyrázkódás utáni tünetek gyakoriságát és intenzitását.
A lehetséges összpontszám 3 és 67 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
British Columbia agyrázkódás utáni tünetegyüttes
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri az agyrázkódás utáni tünetek gyakoriságát és intenzitását.
A lehetséges összpontszám 3 és 67 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
British Columbia agyrázkódás utáni tünetegyüttes
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri az agyrázkódás utáni tünetek gyakoriságát és intenzitását.
A lehetséges összpontszám 3 és 67 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri a PTSD tüneteit.
A lehetséges összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri a PTSD tüneteit.
A lehetséges összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a PTSD tüneteit.
A lehetséges összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a PTSD tüneteit.
A lehetséges összpontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri a szomatikus tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri a szomatikus tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a szomatikus tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a szomatikus tüneteket.
A lehetséges összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Alvás és agyrázkódás kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Értékeli az alvásváltozásokat az mTBI-t követően.
A lehetséges összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Alvás és agyrázkódás kérdőív
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Értékeli az alvásváltozásokat az mTBI-t követően.
A lehetséges összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Alvás és agyrázkódás kérdőív
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Értékeli az alvásváltozásokat az mTBI-t követően.
A lehetséges összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Alvás és agyrázkódás kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Értékeli az alvásváltozásokat az mTBI-t követően.
A lehetséges összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rövid trauma kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Értékeli a traumatörténetet IGEN/NEM formátumban.
|
Alapvonal
|
|
Rövid trauma kérdőív
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Értékeli a traumatörténetet IGEN/NEM formátumban.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Rövid trauma kérdőív
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Értékeli a traumatörténetet IGEN/NEM formátumban.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rövid trauma kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Értékeli a traumatörténetet IGEN/NEM formátumban.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Életstressz kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri az elmúlt 2 év jelentős életterhelési tényezőit.
A lehetséges összpontszám 0 és 1645 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Életstressz kérdőív
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri az elmúlt 2 év jelentős életterhelési tényezőit.
A lehetséges összpontszám 0 és 1645 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Életstressz kérdőív
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri az elmúlt 2 év jelentős életterhelési tényezőit.
A lehetséges összpontszám 0 és 1645 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Életstressz kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri az elmúlt 2 év jelentős életterhelési tényezőit.
A lehetséges összpontszám 0 és 1645 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: Alapvonal
|
Felméri a PTSD tüneteit az elmúlt héten.
A lehetséges tünet súlyossági pontszáma 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb kimenetelre utalnak.
|
Alapvonal
|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Felméri a PTSD tüneteit az elmúlt héten.
A lehetséges tünet súlyossági pontszáma 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb kimenetelre utalnak.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a PTSD tüneteit az elmúlt héten.
A lehetséges tünet súlyossági pontszáma 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb kimenetelre utalnak.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Felméri a PTSD tüneteit az elmúlt héten.
A lehetséges tünet súlyossági pontszáma 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb kimenetelre utalnak.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála
Időkeret: Alapvonal
|
Félig strukturált interjú a depresszió tüneteinek felmérésére.
A lehetséges összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Félig strukturált interjú a depresszió tüneteinek felmérésére.
A lehetséges összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Félig strukturált interjú a depresszió tüneteinek felmérésére.
A lehetséges összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Félig strukturált interjú a depresszió tüneteinek felmérésére.
A lehetséges összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skála
Időkeret: Alapvonal
|
Szűrőeszköz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre
|
Alapvonal
|
|
Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skála
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
Szűrőeszköz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skála
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Szűrőeszköz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skála
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Szűrőeszköz az öngyilkossági gondolatokra és viselkedésre
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia
Időkeret: Alapvonal
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) használják a TMS válasz meghatározására
|
Alapvonal
|
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia
Időkeret: A beavatkozást követő 1 héten belül
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) használják a TMS válasz meghatározására
|
A beavatkozást követő 1 héten belül
|
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) használják a TMS válasz meghatározására
|
1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) használják a TMS válasz meghatározására
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chantel T Debert, MD MSc FRCPC CSCN, University Of Calgary
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harmon KG, Drezner JA, Gammons M, Guskiewicz KM, Halstead M, Herring SA, Kutcher JS, Pana A, Putukian M, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement: concussion in sport. Br J Sports Med. 2013 Jan;47(1):15-26. doi: 10.1136/bjsports-2012-091941. Erratum In: Br J Sports Med. 2013 Feb;47(3):184.
- Maas AIR, Menon DK, Adelson PD, Andelic N, Bell MJ, Belli A, Bragge P, Brazinova A, Buki A, Chesnut RM, Citerio G, Coburn M, Cooper DJ, Crowder AT, Czeiter E, Czosnyka M, Diaz-Arrastia R, Dreier JP, Duhaime AC, Ercole A, van Essen TA, Feigin VL, Gao G, Giacino J, Gonzalez-Lara LE, Gruen RL, Gupta D, Hartings JA, Hill S, Jiang JY, Ketharanathan N, Kompanje EJO, Lanyon L, Laureys S, Lecky F, Levin H, Lingsma HF, Maegele M, Majdan M, Manley G, Marsteller J, Mascia L, McFadyen C, Mondello S, Newcombe V, Palotie A, Parizel PM, Peul W, Piercy J, Polinder S, Puybasset L, Rasmussen TE, Rossaint R, Smielewski P, Soderberg J, Stanworth SJ, Stein MB, von Steinbuchel N, Stewart W, Steyerberg EW, Stocchetti N, Synnot A, Te Ao B, Tenovuo O, Theadom A, Tibboel D, Videtta W, Wang KKW, Williams WH, Wilson L, Yaffe K; InTBIR Participants and Investigators. Traumatic brain injury: integrated approaches to improve prevention, clinical care, and research. Lancet Neurol. 2017 Dec;16(12):987-1048. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30371-X. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Hunt C, Zanetti K, Kirkham B, Michalak A, Masanic C, Vaidyanath C, Bhalerao S, Cusimano MD, Baker A, Ouchterlony D. Identification of hidden health utilization services and costs in adults awaiting tertiary care following mild traumatic brain injury in Toronto, Ontario, Canada. Concussion. 2016 Aug 8;1(4):CNC21. doi: 10.2217/cnc-2016-0009. eCollection 2016 Dec.
- Hendrikse J, Kandola A, Coxon J, Rogasch N, Yucel M. Combining aerobic exercise and repetitive transcranial magnetic stimulation to improve brain function in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Dec;83:11-20. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.09.023. Epub 2017 Sep 23.
- Daoud H, Alharfi I, Alhelali I, Charyk Stewart T, Qasem H, Fraser DD. Brain injury biomarkers as outcome predictors in pediatric severe traumatic brain injury. Neurocrit Care. 2014 Jun;20(3):427-35. doi: 10.1007/s12028-013-9879-1.
- Mychasiuk R, Hehar H, Ma I, Kolb B, Esser MJ. The development of lasting impairments: a mild pediatric brain injury alters gene expression, dendritic morphology, and synaptic connectivity in the prefrontal cortex of rats. Neuroscience. 2015 Mar 12;288:145-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.12.034. Epub 2014 Dec 30.
- Henry LC, Tremblay S, Boulanger Y, Ellemberg D, Lassonde M. Neurometabolic changes in the acute phase after sports concussions correlate with symptom severity. J Neurotrauma. 2010 Jan;27(1):65-76. doi: 10.1089/neu.2009.0962.
- Liu G, Feng D, Wang J, Zhang H, Peng Z, Cai M, Yang J, Zhang R, Wang H, Wu S, Tan Q. rTMS Ameliorates PTSD Symptoms in Rats by Enhancing Glutamate Transmission and Synaptic Plasticity in the ACC via the PTEN/Akt Signalling Pathway. Mol Neurobiol. 2018 May;55(5):3946-3958. doi: 10.1007/s12035-017-0602-7. Epub 2017 May 26.
- Lewis CP, Port JD, Frye MA, Vande Voort JL, Ameis SH, Husain MM, Daskalakis ZJ, Croarkin PE. An Exploratory Study of Spectroscopic Glutamatergic Correlates of Cortical Excitability in Depressed Adolescents. Front Neural Circuits. 2016 Nov 29;10:98. doi: 10.3389/fncir.2016.00098. eCollection 2016.
- Yang XR, Kirton A, Wilkes TC, Pradhan S, Liu I, Jaworska N, Damji O, Keess J, Langevin LM, Rajapakse T, Lebel RM, Sembo M, Fife M, MacMaster FP. Glutamate alterations associated with transcranial magnetic stimulation in youth depression: a case series. J ECT. 2014 Sep;30(3):242-7. doi: 10.1097/YCT.0000000000000094.
- Covassin T, Elbin RJ 3rd, Larson E, Kontos AP. Sex and age differences in depression and baseline sport-related concussion neurocognitive performance and symptoms. Clin J Sport Med. 2012 Mar;22(2):98-104. doi: 10.1097/JSM.0b013e31823403d2.
- McCrory P, Meeuwisse WH, Aubry M, Cantu RC, Dvorak J, Echemendia RJ, Engebretsen L, Johnston KM, Kutcher JS, Raftery M, Sills A, Benson BW, Davis GA, Ellenbogen R, Guskiewicz KM, Herring SA, Iverson GL, Jordan BD, Kissick J, McCrea M, McIntosh AS, Maddocks DL, Makdissi M, Purcell L, Putukian M, Schneider K, Tator CH, Turner M. Consensus statement on concussion in sport--the 4th International Conference on Concussion in Sport held in Zurich, November 2012. PM R. 2013 Apr;5(4):255-79. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.02.012. Epub 2013 Feb 27. No abstract available.
- Covassin T, Elbin RJ, Harris W, Parker T, Kontos A. The role of age and sex in symptoms, neurocognitive performance, and postural stability in athletes after concussion. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1303-12. doi: 10.1177/0363546512444554. Epub 2012 Apr 26.
- Scholkmann F, Kleiser S, Metz AJ, Zimmermann R, Mata Pavia J, Wolf U, Wolf M. A review on continuous wave functional near-infrared spectroscopy and imaging instrumentation and methodology. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 1:6-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.004. Epub 2013 May 16.
- Kleinschmidt A, Obrig H, Requardt M, Merboldt KD, Dirnagl U, Villringer A, Frahm J. Simultaneous recording of cerebral blood oxygenation changes during human brain activation by magnetic resonance imaging and near-infrared spectroscopy. J Cereb Blood Flow Metab. 1996 Sep;16(5):817-26. doi: 10.1097/00004647-199609000-00006.
- Hocke LM, Duszynski CC, Debert CT, Dleikan D, Dunn JF. Reduced Functional Connectivity in Adults with Persistent Post-Concussion Symptoms: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Study. J Neurotrauma. 2018 Jun 1;35(11):1224-1232. doi: 10.1089/neu.2017.5365. Epub 2018 Mar 23.
- Santosa H, Fishburn F, Zhai X, Huppert TJ. Investigation of the sensitivity-specificity of canonical- and deconvolution-based linear models in evoked functional near-infrared spectroscopy. Neurophotonics. 2019 Apr;6(2):025009. doi: 10.1117/1.NPh.6.2.025009. Epub 2019 May 30.
- Huppert TJ, Diamond SG, Franceschini MA, Boas DA. HomER: a review of time-series analysis methods for near-infrared spectroscopy of the brain. Appl Opt. 2009 Apr 1;48(10):D280-98. doi: 10.1364/ao.48.00d280.
- Kontos AP, Huppert TJ, Beluk NH, Elbin RJ, Henry LC, French J, Dakan SM, Collins MW. Brain activation during neurocognitive testing using functional near-infrared spectroscopy in patients following concussion compared to healthy controls. Brain Imaging Behav. 2014 Dec;8(4):621-34. doi: 10.1007/s11682-014-9289-9.
- Wu Z, Mazzola CA, Catania L, Owoeye O, Yaramothu C, Alvarez T, Gao Y, Li X. Altered cortical activation and connectivity patterns for visual attention processing in young adults post-traumatic brain injury: A functional near infrared spectroscopy study. CNS Neurosci Ther. 2018 Jun;24(6):539-548. doi: 10.1111/cns.12811. Epub 2018 Jan 22.
- du Plessis S, Oni IK, Lapointe AP, Campbell C, Dunn JF, Debert CT. Treatment of Persistent Postconcussion Syndrome With Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Using Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Biomarker of Response: Protocol for a Randomized Controlled Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 22;11(3):e31308. doi: 10.2196/31308.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Betegség
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Fejsérülések, zárva
- Sebek, nem áthatoló
- Szindróma
- Agyi sérülések
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Agyi sérülések, traumás
- Agyrázkódás utáni szindróma
- Agyrázkódás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-1552
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .