- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04570917
Online oktatási beavatkozás az egyetemi hallgatók életkorának csökkentésére
2021. május 3. frissítette: Nadeeja Wijayatunga, University of Mississippi, Oxford
Az online oktatási beavatkozás hatékonysága az életkor csökkentésére az alapképzésben részt vevő hallgatóknál egy belépő szintű táplálkozási osztályban
Az egészségügyi dolgozók körében gyakori az életkor, és ez negatív következményekkel jár az idős betegeknél.
Ez a randomizált, ellenőrzött kísérlet annak megállapítására irányul, hogy az életkor elfogultsága megváltozhat-e egy online tanulási tevékenységgel egy belépő szintű táplálkozási osztályban tanuló egyetemisták körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollált, két párhuzamos karral végzett kísérlet egy olyan online oktatási beavatkozás hatásának meghatározására szolgál, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy csökkentsék a belépő szintű táplálkozástudományi osztályba beiratkozott egyetemisták életkorát.
A vizsgálatra jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a „Beavatkozási csoportba” (INT) vagy a „Kontrolócsoportba” (CON).
A két csoport különböző oktatási anyagokat kínál online, a Blackboardon (Learning Management System/LMS) keresztül.
Ezek közé tartozik a kutatók által kidolgozott rövid videók gyűjteménye, valamint az interneten elérhető releváns videók.
Az INT csoport résztvevői az öregedésről és az öregedésről, míg a CON csoport a sokszínűségről és a kulturális kompetenciáról tanulnak.
A szociodemográfiai adatokat, a COVID-19 észlelt kockázatát és a COVID-19-hez kapcsolódó megelőző magatartásokat egy kérdőív segítségével gyűjtjük össze.
Az életkort standard kérdőívek segítségével értékeljük.
Az adatgyűjtés három időpontban történik: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után.
Felmérik a csoportok közötti különbséget a beavatkozás előtti változtatások tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Egyesült Államok, 38677
- University of Mississippi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Beiratkozott a bevezető szintű táplálkozási tanfolyam 3 szekciójába, amelyet három különböző oktató tanít.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport (INT)
Az INT csoport számára egy online tanulási modul kerül átadásra, amelynek célja az életkor csökkentése.
|
A csoport résztvevői több rövid videót is áttekintenek, amelyek a következő tartalommal foglalkoznak:1).
Mítoszok az öregedésről, 2).
Az öregedés és negatív hatásai, 3).
Torz vélemények az öregedésről a fiatal felnőttek körében, 4).
Öregség a COVID-19 világjárvány idején, és 5).
az egészségügyi szakemberek körében az öregedés csökkentésének fontossága.
Ezek több videót tesznek közzé az LMS-en (Blackboard).
Az óra végén megkérjük őket, hogy feladatként írják le röviden a tanultakat a táblára.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (CON)
Egy online tanulási modul a sokszínűségről és a kulturális kompetenciákról kerül átadásra a CON csoport számára.
|
A kontrollcsoport résztvevői több rövid videót is átnéznek, amelyek a következő tartalommal foglalkoznak: 1).
Mítoszok a kulturális kompetenciáról, 2) Kulturális kompetencia egészségügyi szakemberek számára, beleértve a dietetikusokat is, 3).
A kultúra és az élelmiszer összekapcsolása, valamint 4).
A kulturális kompetencia jelentősége a sportdietetikusoknál.
Az óra végén megkérik őket, hogy röviden írják le, mit tanultak.
Ezek több videót tesznek közzé az LMS-en (Blackboard).
Az óra végén megkérjük őket, hogy feladatként írják le röviden a tanultakat a táblára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a csoportok között a beavatkozás előtti és utáni változásokra vonatkozóan a Fraboni-féle életkori skála pontszámában
Időkeret: A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
Fraboni magasabb pontszáma nagyobb elfogultságot jelez.
|
A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
|
Különbség a csoportok között a beavatkozás előtti és 2 héttel a beavatkozás utáni változásokra vonatkozóan a Fraboni-féle életkori skála pontszámában
Időkeret: A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
Fraboni magasabb pontszáma nagyobb elfogultságot jelez.
|
A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
|
Különbség a csoportok között a beavatkozás előtti változások tekintetében az Ambivalens életkor skála jóindulatú részpontszámaiban
Időkeret: A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
A magasabb jóindulatú pontszám jóindulatúbb öregségre utal
|
A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
|
A csoportok közötti különbség a beavatkozás előtti és 2 héttel a beavatkozás utáni változásokra vonatkozóan az Ambivalens életkor skála jóindulatú részpontszámaiban A magasabb pontszám jóindulatúbb torzítást jelez.
Időkeret: A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
A magasabb jóindulatú pontszám jóindulatúbb öregségre utal
|
A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
|
Különbség a csoportok között a beavatkozás előtti változások tekintetében az Ambivalens életkor skála ellenséges alpontszámaiban
Időkeret: A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
A magasabb ellenséges pontszám az ellenségesebb öregedést jelzi
|
A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
|
A csoportok közötti különbség a beavatkozás előtti és 2 hetes beavatkozás utáni változások tekintetében az Ambivalens életkor skála ellenséges alpontszámaiban
Időkeret: A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
A magasabb ellenséges pontszám az ellenségesebb öregedést jelzi
|
A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A csoportok közötti különbség az életkorral összefüggő implicit torzításban a beavatkozás előtti változások tekintetében
Időkeret: A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
|
A csoportok közötti különbség a beavatkozás előtti és 2 hetes beavatkozás utáni változások tekintetében az életkorral összefüggő implicit torzításban
Időkeret: A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
|
A csoportok közötti különbség az "időskor" meghatározásához használt érték (év) intervenció előtti változásai tekintetében
Időkeret: A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
A beavatkozás előttitől az azonnali beavatkozás utániig
|
|
A csoportok közötti különbség a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni 2 hétben az "időskor" meghatározásához használt értékben (években)
Időkeret: A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
A beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadeeja Wijayatunga, PhD, Assistant Professor, Department of Nutrition and Hospitality Management
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21x-046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat megosztjuk az ICPSR adatbázisban
IPD megosztási időkeret
A tervezett primer és szekunder elemzés megjelenését követő 6 hónapon belül.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyilvános hozzáférésű adatbázis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .