Virtuális valóság fájdalomcsillapításhoz előrehaladott szívelégtelenség esetén

A kórházunkban működő MedStar Heart and Vascular Institute Advanced Heart Failure klinikai csapata és a MedStar Washington Hospital Center Palliative Care csapata közötti folyamatos együttműködés révén a kutatócsoport azonosítja azokat a kórházi betegeket, akiknek elsődleges diagnózisa szívelégtelenség (ACC/AHA C vagy D stádium). ). Azokat az alanyokat veszik figyelembe ebbe a vizsgálatba, akik beleegyezésüket adják, legalább 18 évesek, és közepesen súlyos fájdalomról számoltak be (10-ből legalább 4, ahol a fájdalom nulla és 10 közötti Likert-skálán van értékelve) az előző szakaszban. 24 óra. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha már használják a VR-t személyes használatra, kezelhetetlen hányingerük/hányásuk, utazási betegségük, görcsrohamuk vagy epilepsziájuk van, koponyaszerkezeti rendellenességeik vannak, amelyek megakadályozzák a VR-fejhallgató használatát, jelenleg palliatív kezelésben vesznek részt vagy fájdalmat okoznak. vezetői tanulmány, és/vagy kontaktizolációban vannak. Minden beteg felvétele előtt ki kell kérni az intézményi felülvizsgáló bizottság jóváhagyását, és tájékozott beleegyezést kell kérni.

A részvételhez való hozzájárulást követően a szokásos farmakológiai fájdalomcsillapításon kívül 128 beteget kell randomizálni 1:1 arányban, hogy kapjanak egy 10 perces VR-ülést vagy egy 10 perces, kétdimenziós, irányított képalkotási ülést.

A VR-munkameneteket a Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus GO VR segítségével adminisztrálják. A használt VR-szoftver a Forest of Serenity (Holosphere VR®, Birmingham, Egyesült Királyság) alkalmazás. Az irányított képalkotás egy békés sétát mutat be az erdőben hangszeres háttérzenével és kétdimenziós képekkel. A betegek az irányított képi videót egy hordozható táblagépen nézik 10 percig, a VR-beavatkozás időtartamával megegyező időtartamig.

Mindkét kar alanyai továbbra is standard farmakológiai fájdalomcsillapításban részesülnek.

Az összehasonlított beavatkozások természetéből adódóan az alanyokat és a kutatókat nem lehet elvakítani a beavatkozástól. Elsődleges eredménymérőnk a figyelemelterelő terápia (akár VR-terápia, akár 2-dimenziós irányított képalkotás) hatását fogja meghatározni az önbeszámoló fájdalomélményre. Az önbevallásos fájdalomélmény továbbra is a klinikai fájdalomkutatás standardja. A másodlagos eredmények mérni fogják az egyes figyelemelterelő terápiák hatását az általános szorongás szintjére, az általános életminőségre és a fájdalomkezeléssel való elégedettségre.

A beleegyezés és a véletlen besorolást követően az alanyok elektronikus tablettákkal kapcsolatos felméréseket töltenek ki, hogy kiindulási adatokat nyújtsanak a fájdalompontszámokról, az általános szorongásról, az általános életminőségről és a fájdalomkezeléssel való elégedettségről. A fájdalmat a Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, az elmúlt 24 órában jelentkező tünetek felmérésére módosított) segítségével értékelik, amely 0-10 Likert-skálát tartalmaz az önbeszámolt fájdalomra, valamint a fájdalom helyére, minőségére, és a fájdalom zavarása a mindennapi életben. Az általános szorongást az NCCN Distress Thermometer segítségével mérjük (egy Likert-skála, amely a No Distress-től az Extreme Distressig terjed, ahol a "szorongást" a páciens határozza meg; az eszközhöz tartozó problémalistát nem adjuk meg, mert átfedés van más felmérési kérdésekkel és kísérletekkel a felmérési fáradtság elkerülése érdekében). Az általános életminőséget a Funkcionális értékelés a krónikus betegségek terápiájában a palliatív ellátásban 14 tételes (FACIT-Pal 14) skála segítségével mérik, amely a fájdalommentes tüneteket és az általános jólétet méri.

Az alapfelmérések befejezése után az alanyoknak 10 percig VR-terápiát, vagy 10 percig 2-dimenziós irányított képeket kapnak. Mindkét kar esetében a kutatócsoport egy tagja felvilágosítja a pácienst a technológiáról, és biztosítja a kényelmet a használat során, a helyiségen kívül, de a közelben maradva a tényleges 10 perc alatt.

A figyelemelterelő terápia után az alanyokat újra megvizsgálják a BPI-SF, a FACIT-Pal 14 és a Distress Thermometer (1. cél). Mindkét csoportot felmérjük magának a figyelemelterelő terápiás beavatkozásnak és annak tematikus tartalmának elfogadása és elégedettsége tekintetében is (2. cél). A VR-terápiára randomizált betegeket megkérdezik a VR-élmény elmélyítésének szintjéről. A figyelemelterelő terápia fennmaradó hatásainak értékelése érdekében a jelentkezőket a következő napon újra megvizsgálják a BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer és a fájdalomkezelési elégedettség kérdéseivel.

Vizsgálatunk 80%-os teljesítményt fog elérni, hogy 1 egységnyi különbséget detektáljon a fájdalom pontszámában a 2 csoport között, kétmintás t-próbával egyenlő varianciával, kétoldali alfa=0,05 mellett, és csoporton belüli szórást feltételezve. csoportonként 2 db. A mintanagyság számításait PASS-ban végeztük.