Virtual Reality for smertebehandling ved avansert hjertesvikt

Gjennom pågående samarbeid mellom MedStar Heart and Vascular Institute Advanced Heart Failure klinisk team ved vårt sykehus og MedStar Washington Hospital Center Palliative Care-teamet identifiserer forskerteamet innlagte pasienter med en primærdiagnose av hjertesvikt (ACC/AHA stadium C eller D ). Forsøkspersoner vil bli vurdert for påmelding i denne studien hvis de er i stand til å gi samtykke, minst 18 år gamle, og rapporterer moderat-alvorlige smerter (minst 4 av 10 der smerte er vurdert på en Likert-skala mellom null og 10) i forrige 24 timer. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de allerede bruker VR til personlig bruk, har uhåndterlig kvalme/oppkast, historie med reisesyke, historie med anfall eller epilepsi, har abnormiteter i kraniestrukturen som forhindrer bruk av VR-headset, er registrert i en palliativ behandling eller smerte. lederstudie, og/eller er på kontaktisolasjon. Det vil bli søkt om godkjenning fra institusjonskontrollkomiteen, og informert samtykke vil bli utført før alle pasienter registreres.

Etter å ha samtykket til å delta, i tillegg til vanlig farmakologisk smertebehandling, bør 128 pasienter randomiseres med et 1:1-forhold for å motta enten én 10-minutters VR-sesjon, eller én 10-minutters 2-dimensjonal guidede bilderøkt.

VR-økter vil bli administrert ved hjelp av Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus GO VR. VR-programvaren som skal brukes er applikasjonen Forest of Serenity (Holosphere VR®, Birmingham, Storbritannia). Sesjonen med guidede bilder skildrer en fredelig spasertur gjennom en skog med instrumentell bakgrunnsmusikk og 2-dimensjonale bilder. Pasienter vil se videoen med guidede bilder på et bærbart nettbrett i 10 minutter, samme varighet som VR-intervensjonen.

Personer i begge armer vil fortsette å motta standard farmakologisk smertebehandling.

På grunn av arten av de sammenlignede intervensjonene, kan forsøkspersoner og forskere ikke blindes for intervensjon. Vårt primære resultatmål vil bestemme effekten av distraksjonsterapi (enten VR-terapi eller 2-dimensjonalt veiledet bilde) på selvrapportert smerteopplevelse. Selvrapportert smerteopplevelse er fortsatt standarden for klinisk smerteforskning. Sekundære utfall vil måle effekten av hver distraksjonsterapi på generell nødnivå, generell livskvalitet og tilfredshet med smertebehandling.

Etter samtykke og randomisering vil forsøkspersonene fullføre undersøkelser på elektroniske nettbrett for å gi grunnlagsdata om smertescore, generell plage, generell livskvalitet og tilfredshet med smertebehandling. Smerte vil bli vurdert ved å bruke Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, modifisert for å vurdere symptomer de siste 24 timene) som inkluderer en 0-10 Likert-skala for selvrapportert smerte samt informasjon om smerteplassering, kvalitet, og forstyrrelse av smerte i dagliglivet. Generell nød vil bli målt ved hjelp av NCCN Distress Thermometer (en Likert-skala som måler fra No Distress til Extreme Distress, der "distress" er definert av pasienten; vi vil ikke inkludere verktøyets tilhørende problemliste på grunn av overlapping med andre spørreundersøkelser og forsøk for å unngå undersøkelsestrøtthet). Generell livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Functional Assessment in Chronic Illness-Therapy in Palliative Care 14-item (FACIT-Pal 14) skala som måler ikke-smertesymptomer og generell velvære.

Etter fullføring av baseline-undersøkelser vil forsøkspersonene bli administrert enten VR-terapi i 10 minutter eller 2-dimensjonale guidede bilder i 10 minutter. For begge armer vil et medlem av forskerteamet utdanne pasienten om teknologien og sikre komfort ved bruk, forbli utenfor rommet, men i nærheten i løpet av de faktiske 10 minuttene.

Etter distraksjonsterapien vil forsøkspersonene bli kartlagt på nytt BPI-SF, FACIT-Pal 14 og nødtermometer (mål 1). Begge gruppene vil også bli kartlagt angående aksept for og tilfredshet med selve distraksjonsterapiintervensjonen og dens tematiske innhold (Mål 2). Pasienter som er randomisert til VR-terapi vil bli undersøkt angående nivået av fordypning av VR-opplevelsen. For å evaluere eventuelle gjenværende effekter av distraksjonsterapien, vil deltakerne bli undersøkt på nytt BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer og smertebehandlingsspørsmål neste dag.

Vår studie vil nå 80 % kraft for å oppdage en forskjell på 1 enhet i smertescoremålet mellom de 2 gruppene ved å bruke en to-prøve t-test med lik varians ved en tosidig alfa=0,05 og forutsatt et standardavvik innen gruppen 2 for hver gruppe. Prøvestørrelsesberegninger ble utført i PASS.