Virtual Reality til smertebehandling ved avanceret hjertesvigt

Gennem igangværende samarbejde mellem MedStar Heart and Vascular Institute Advanced Heart Failure kliniske team på vores hospital og MedStar Washington Hospital Center Palliative Care-teamet identificerer forskerholdet indlagte patienter med en primær diagnose af hjertesvigt (ACC/AHA stadium C eller D ). Forsøgspersoner vil blive overvejet til optagelse i denne undersøgelse, hvis de er i stand til at give samtykke, mindst 18 år gamle, og rapporterer moderat-svær smerte (mindst 4 ud af 10, hvor smerte vurderes på en Likert-skala mellem nul og 10) i de foregående 24 timer. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de allerede bruger VR til personlig brug, har hård kvalme/opkastning, historie med køresyge, historie med anfald eller epilepsi, har kraniestrukturabnormiteter, der forhindrer brug af VR-headset, i øjeblikket er indskrevet i en palliativ behandling eller smerte lederstudie, og/eller er i kontaktisolation. Der vil blive anmodet om godkendelse fra institutionelle revisionsnævn, og informeret samtykke vil blive gennemført, før hver patient tilmeldes.

Efter at have givet samtykke til at deltage, udover sædvanlig farmakologisk smertebehandling, skal 128 patienter randomiseres med et 1:1-forhold for at modtage enten en 10-minutters VR-session eller en 10-minutters 2-dimensionel guidet billedsession.

VR-sessioner vil blive administreret ved hjælp af Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus GO VR. VR-softwaren, der vil blive brugt, er applikationen Forest of Serenity (Holosphere VR®, Birmingham, UK). Sessionen med guidede billeder skildrer en fredelig gåtur gennem en skov med instrumental baggrundsmusik og 2-dimensionelle billeder. Patienterne vil se den guidede billedvideo på en bærbar tablet i 10 minutter, samme varighed som VR-interventionen.

Forsøgspersoner i begge arme vil fortsat modtage standard farmakologisk smertebehandling.

På grund af karakteren af ​​de sammenlignede interventioner kan forsøgspersoner og forskere ikke blindes for intervention. Vores primære resultatmål vil bestemme virkningen af ​​distraktionsterapi (enten VR-terapi eller 2-dimensionel guidet billedsprog) på selvrapporteret smerteoplevelse. Selvrapporteret smerteoplevelse er fortsat standarden for klinisk smerteforskning. Sekundære resultater vil måle effekten af ​​hver distraktionsterapi på generel nødniveau, generel livskvalitet og tilfredshed med smertebehandling.

Efter samtykke og randomisering vil forsøgspersoner gennemføre undersøgelser på elektroniske tablets for at give baseline data om smertescore, generel nød, generel livskvalitet og tilfredshed med smertebehandling. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, modificeret til at vurdere symptomer inden for de sidste 24 timer), der inkluderer en 0-10 Likert-skala for selvrapporteret smerte samt information om smerteplacering, kvalitet, og indblanding af smerte i dagligdagen. Generel nød vil blive målt ved hjælp af NCCN Distress Thermometer (en Likert-skala, der måler fra No Distress til Extreme Distress, hvor "nød" er defineret af patienten; vi vil ikke inkludere værktøjets tilknyttede problemliste på grund af overlapning med andre undersøgelsesspørgsmål og forsøg for at undgå undersøgelsestræthed). Generel livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Functional Assessment in Chronic Illness-Therapy in Palliative Care 14-item (FACIT-Pal 14) skala, der måler ikke-smertesymptomer og generelt velbefindende.

Efter afslutning af baselineundersøgelser vil forsøgspersonerne blive administreret enten VR-terapi i 10 minutter eller 2-dimensionelle guidede billeder i 10 minutter. For begge arme vil et medlem af forskerholdet uddanne patienten i teknologien og sikre komfort ved brug, forblive uden for rummet, men i nærheden i løbet af de faktiske 10 minutter.

Efter distraktionsterapien vil forsøgspersonerne blive undersøgt igen BPI-SF, FACIT-Pal 14 og nødtermometer (mål 1). Begge grupper vil også blive undersøgt med hensyn til accept af og tilfredshed med selve distraktionsterapiinterventionen og dens tematiske indhold (Mål 2). Patienter randomiseret til VR-terapi vil blive undersøgt med hensyn til niveauet af fordybelse af VR-oplevelsen. For at evaluere eventuelle resterende effekter af distraktionsterapien, vil de tilmeldte blive re-undersøgt BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer og smertebehandlingstilfredshedsspørgsmål den følgende dag.

Vores undersøgelse vil nå 80 % kraft til at detektere en forskel på 1 enhed i smertescoremålet mellem de 2 grupper ved at bruge en to-prøve t-test med lige stor varians ved en tosidet alfa=0,05 og antage en standardafvigelse inden for gruppen 2 til hver gruppe. Prøvestørrelsesberegninger blev udført i PASS.