Virtuaalitodellisuus kivun hallintaan pitkälle kehittyneessä sydämen vajaatoiminnassa

Sairaalamme MedStar Heart and Vascular Institute Advanced Heart Failure -kliinisen tiimin ja MedStar Washington Hospital Centerin palliatiivisen hoitoryhmän välillä jatkuvan yhteistyön avulla tutkimusryhmä tunnistaa sairaalassa olevat potilaat, joilla on ensisijainen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (ACC/AHA-vaihe C tai D). ). Koehenkilöiden osallistumista tähän tutkimukseen harkitaan, jos he voivat antaa suostumuksensa, vähintään 18-vuotiaita ja raportoivat keskivaikeasta kivusta (vähintään 4 pistettä 10:stä, joissa kipu on arvioitu Likert-asteikolla nollan ja 10:n välillä) edellisessä. 24 tuntia. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he käyttävät jo VR:ää henkilökohtaiseen käyttöön, heillä on vaikeaa pahoinvointia/oksentelua, matkapahoinvointia, kohtauksia tai epilepsiaa, kallon rakenteessa on poikkeavuuksia, jotka estävät VR-kuulokkeiden käytön, he ovat tällä hetkellä palliatiivisessa hoidossa tai ovat kipuja johtamistutkimuksessa ja/tai ovat kontaktieristetyssä. Ennen jokaisen potilaan rekisteröintiä haetaan laitoksen arviointilautakunnan hyväksyntä ja tietoinen suostumus suoritetaan.

Osallistumisen jälkeen tavanomaisen farmakologisen kivunhallinnan lisäksi 128 potilasta tulee satunnaistaa 1:1-suhteella saamaan joko yhden 10 minuutin VR-istunnon tai yhden 10 minuutin kaksiulotteisen ohjatun kuvantamisistunnon.

VR-istuntoja hallinnoidaan Facebookin (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus GO VR:n avulla. VR-ohjelmistona käytetään Forest of Serenity (Holosphere VR®, Birmingham, UK) -sovellus. Opastettu kuva-istunto kuvaa rauhallista kävelyä metsässä instrumentaalisen taustamusiikin ja kaksiulotteisen kuvan kera. Potilaat katsovat ohjattua kuvavideota kannettavalla tabletilla 10 minuutin ajan, mikä on sama kuin VR-interventio.

Molempien käsivarsien koehenkilöt saavat edelleen tavanomaista farmakologista kivunhoitoa.

Verrattujen interventioiden luonteen vuoksi koehenkilöitä ja tutkijoita ei voida sokeuttaa interventioon. Ensisijainen tulosmittarimme määrittää häiriöhoidon (joko VR-hoidon tai kaksiulotteisen ohjatun kuvantamisen) vaikutuksen omaan raportoimaan kipukokemukseen. Itse raportoitu kipukokemus on edelleen kliinisen kipututkimuksen standardi. Toissijaiset tulokset mittaavat kunkin häiriöhoidon vaikutusta yleiseen ahdistustasoon, yleiseen elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen kivunhallintaan.

Suostumuksen ja satunnaistamisen jälkeen koehenkilöt suorittavat kyselyitä elektronisilla tableteilla saadakseen perustiedot kipupisteistä, yleisestä kärsimyksestä, yleisestä elämänlaadusta ja tyytyväisyydestä kivunhallintaan. Kipu arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI-SF, joka on muokattu arvioimaan oireita viimeisen 24 tunnin aikana), joka sisältää 0-10 Likert-asteikon itse ilmoittamalle kivulle sekä tietoa kivun sijainnista, laadusta, ja kivun puuttuminen jokapäiväiseen elämään. Yleinen ahdistus mitataan NCCN-hätälämpömittarilla (Likert-asteikko, joka mittaa Ei hätää äärimmäiseen ahdistukseen, jossa "hädän" määrittelee potilas; emme sisällytä työkaluun liittyvää ongelmaluetteloa, koska se on päällekkäinen muiden tutkimuskysymysten ja -yritysten kanssa. kyselyn väsymisen välttämiseksi). Yleistä elämänlaatua mitataan funktionaalisen arvioinnin kroonisten sairauksien hoidossa palliatiivisessa hoidossa 14-osaisella (FACIT-Pal 14) -asteikolla, joka mittaa ei-kipuoireita ja yleistä hyvinvointia.

Perustason kyselyjen jälkeen koehenkilöille annetaan joko VR-terapiaa 10 minuutin ajan tai kaksiulotteisia ohjattuja kuvia 10 minuutin ajan. Molemmissa käsivarsissa tutkimusryhmän jäsen kouluttaa potilasta teknologiaan ja varmistaa käyttömukavuuden pysymällä huoneen ulkopuolella mutta lähellä varsinaisen 10 minuutin ajan.

Häiriöhoidon jälkeen koehenkilöille tehdään uudelleen BPI-SF, FACIT-Pal 14 ja Distress Thermometer (tavoite 1) mittaus. Molemmissa ryhmissä kartoitetaan myös itse häiriöterapiaintervention ja sen temaattisen sisällön hyväksyntää ja tyytyväisyyttä (tavoite 2). VR-terapiaan satunnaistetuilta potilailta selvitetään VR-kokemuksen upottamisen tasoa. Häiriöhoidon mahdollisten jäännösvaikutusten arvioimiseksi ilmoittautuneille tehdään seuraavana päivänä uudelleen BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer ja kivunhallintaan liittyvät tyytyväisyyskyselyt.

Tutkimuksemme saavuttaa 80 %:n tehon havaitaksemme 1 yksikön eron kivun mittauksessa kahden ryhmän välillä käyttämällä kahden otoksen t-testiä, jonka varianssi on yhtä suuri kaksipuolisella alfa = 0,05 ja olettaen ryhmän sisäisen keskihajonnan 2 jokaiselle ryhmälle. Otoskokolaskelmat suoritettiin PASS-ohjelmassa.