Virtual Reality för smärthantering vid avancerad hjärtsvikt

Genom pågående samarbete mellan MedStar Heart and Vascular Institute Advanced Heart Failure kliniska team på vårt sjukhus och MedStar Washington Hospital Center Palliative Care-teamet identifierar forskargruppen inlagda patienter med en primär diagnos av hjärtsvikt (ACC/AHA stadium C eller D ). Försökspersoner kommer att övervägas för inskrivning i denna studie om de kan ge samtycke, minst 18 år gamla, och rapporterar måttlig-svår smärta (minst 4 av 10 där smärta bedöms på en Likert-skala mellan noll och 10) i föregående 24 timmar. Försökspersoner kommer att exkluderas om de redan använder VR för personligt bruk, har svårbehandlad illamående/kräkningar, historia av åksjuka, historia av anfall eller epilepsi, har kranialstrukturavvikelser som förhindrar användning av VR-headset, för närvarande är inskrivna i en palliativ vård eller smärta ledningsstudie och/eller är på kontaktisolering. Institutionell granskningsnämnds godkännande kommer att sökas och informerat samtycke kommer att genomföras innan varje patient registreras.

Efter att ha gett sitt samtycke till att delta, utöver vanlig farmakologisk smärtbehandling, bör 128 patienter randomiseras med ett 1:1-förhållande för att få antingen en 10-minuters VR-session eller en 10-minuters 2-dimensionell guidad bildsession.

VR-sessioner kommer att administreras med Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus GO VR. VR-mjukvaran som kommer att användas är applikationen Forest of Serenity (Holosphere VR®, Birmingham, Storbritannien). Sessionen med guidade bilder skildrar en fridfull promenad genom en skog med instrumentell bakgrundsmusik och tvådimensionella bilder. Patienterna kommer att titta på videon med guidade bilder på en bärbar surfplatta i 10 minuter, samma varaktighet som VR-interventionen.

Försökspersoner i båda armarna kommer att fortsätta att få standard farmakologisk smärtbehandling.

På grund av de jämförda interventionernas karaktär kan försökspersoner och forskare inte förblindas för intervention. Vårt primära resultatmått kommer att bestämma effekten av distraktionsterapi (antingen VR-terapi eller 2-dimensionell guidad bild) på självrapporterad smärtupplevelse. Självrapporterad smärtupplevelse förblir standarden för klinisk smärtforskning. Sekundära resultat kommer att mäta effekten av varje distraktionsterapi på allmän nödnivå, allmän livskvalitet och tillfredsställelse med smärtbehandling.

Efter samtycke och randomisering kommer försökspersoner att fylla i undersökningar på elektroniska surfplattor för att tillhandahålla baslinjedata om smärtpoäng, allmän ångest, allmän livskvalitet och tillfredsställelse med smärtbehandling. Smärta kommer att bedömas med hjälp av Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, modifierad för att bedöma symtom under de senaste 24 timmarna) som inkluderar en 0-10 Likert-skala för självrapporterad smärta samt information om smärtplats, kvalitet, och störande smärta i det dagliga livet. Allmän nöd kommer att mätas med hjälp av NCCN Distress Thermometer (en Likert-skala som mäter från No Distress till Extreme Distress, där "nöd" definieras av patienten; vi kommer inte att inkludera verktygets tillhörande problemlista på grund av överlappning med andra enkätfrågor och försök för att undvika undersökningströtthet). Allmän livskvalitet kommer att mätas med hjälp av skalan Functional Assessment in Chronic Illness-Therapy in Palliative Care 14-punkt (FACIT-Pal 14) som mäter symtom utan smärta och allmänt välbefinnande.

Efter slutförandet av baslinjeundersökningar kommer försökspersonerna att administreras antingen VR-terapi i 10 minuter eller 2-dimensionell guidad bild under 10 minuter. För båda armarna kommer en medlem av forskargruppen att utbilda patienten om tekniken och garantera komfort vid användning, förbli utanför rummet men i närheten under de faktiska 10 minuterna.

Efter distraktionsterapin kommer försökspersonerna att undersökas på nytt BPI-SF, FACIT-Pal 14 och nödtermometer (Mål 1). Båda grupperna kommer också att undersökas angående acceptans av och tillfredsställelse med själva distraktionsterapiinterventionen och dess tematiska innehåll (Mål 2). Patienter som randomiserats till VR-terapi kommer att undersökas angående nivån av nedsänkning av VR-upplevelsen. För att utvärdera eventuella kvarvarande effekter av distraktionsterapin kommer de inskrivna att undersökas på nytt BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer och frågor om smärtbehandling nästa dag.

Vår studie kommer att nå 80 % kraft för att upptäcka en skillnad på 1 enhet i smärtpoängmåttet mellan de två grupperna genom att använda ett tvåprovs t-test med lika varians vid en dubbelsidig alfa=0,05 och anta en standardavvikelse inom gruppen av 2 för varje grupp. Provstorleksberäkningar utfördes i PASS.