Realidade virtual para controle da dor em insuficiência cardíaca avançada

Por meio do trabalho colaborativo contínuo entre a equipe clínica de insuficiência cardíaca avançada do MedStar Heart and Vascular Institute em nosso hospital e a equipe de cuidados paliativos do MedStar Washington Hospital Center, a equipe de pesquisa identifica pacientes hospitalizados com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca (ACC/AHA estágio C ou D ). Os indivíduos serão considerados para inclusão neste estudo se puderem fornecer consentimento, pelo menos 18 anos de idade, e relatarem dor moderada a intensa (pelo menos 4 em 10, onde a dor é classificada em uma escala Likert entre zero e 10) no anterior 24 horas. Os indivíduos serão excluídos se já usarem VR para uso pessoal, tiverem náuseas/vômitos intratáveis, histórico de enjôo, histórico de convulsões ou epilepsia, apresentarem anormalidades na estrutura craniana que impeçam o uso do headset de RV, estiverem atualmente matriculados em cuidados paliativos ou dor estudo de gestão e/ou estão em isolamento de contato. A aprovação do conselho de revisão institucional será solicitada e o consentimento informado será conduzido antes de inscrever todos os pacientes.

Depois de consentir em participar, além do tratamento farmacológico usual da dor, 128 pacientes devem ser randomizados com uma proporção de 1:1 para receber uma sessão de RV de 10 minutos ou uma sessão de imagens guiadas bidimensionais de 10 minutos.

As sessões de RV serão administradas usando o Oculus GO VR do Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA). O software de RV que será utilizado é o aplicativo Forest of Serenity (Holosphere VR®, Birmingham, Reino Unido). A sessão de imagens guiadas descreve uma caminhada pacífica por uma floresta com música instrumental de fundo e imagens bidimensionais. Os pacientes assistirão ao vídeo de imagens guiadas em um tablet portátil por 10 minutos, a mesma duração da intervenção de RV.

Os indivíduos em ambos os braços continuarão a receber o tratamento farmacológico padrão da dor.

Devido à natureza das intervenções comparadas, os sujeitos e pesquisadores não podem ser cegos para a intervenção. Nossa medida de resultado primário determinará o impacto da terapia de distração (seja terapia de RV ou imagens guiadas bidimensionais) na experiência de dor autorrelatada. A experiência de dor autorrelatada continua sendo o padrão para a pesquisa clínica da dor. Os resultados secundários medirão o impacto de cada terapia de distração no nível geral de angústia, qualidade de vida geral e satisfação com o controle da dor.

Após consentimento e randomização, os indivíduos preencherão pesquisas em tablets eletrônicos para fornecer dados de linha de base sobre pontuações de dor, angústia geral, qualidade de vida geral e satisfação com o tratamento da dor. A dor será avaliada usando o Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, modificado para avaliar os sintomas nas últimas 24 horas) que inclui uma escala Likert de 0 a 10 para dor autorreferida, bem como informações sobre localização, qualidade, e interferência da dor na vida diária. A angústia geral será medida usando o termômetro de angústia da NCCN (uma escala de Likert que mede de nenhuma angústia a extrema angústia, onde "angústia" é definida pelo paciente; não incluiremos a lista de problemas associada à ferramenta devido à sobreposição com outras perguntas da pesquisa e tentativa para evitar a fadiga da pesquisa). A qualidade de vida geral será medida usando a escala de Avaliação Funcional em Terapia de Doenças Crônicas em Cuidados Paliativos de 14 itens (FACIT-Pal 14) que mede sintomas não dolorosos e bem-estar geral.

Após a conclusão das pesquisas de linha de base, os indivíduos receberão terapia de RV por 10 minutos ou imagens guiadas bidimensionais por 10 minutos. Para ambos os braços, um membro da equipe de pesquisa instruirá o paciente sobre a tecnologia e garantirá conforto no uso, permanecendo fora da sala, mas por perto durante os 10 minutos reais.

Após a terapia de distração, os indivíduos serão submetidos a uma nova pesquisa de BPI-SF, FACIT-Pal 14 e termômetro de angústia (objetivo 1). Ambos os grupos também serão questionados quanto à aceitação e satisfação com a própria intervenção da terapia de distração e seu conteúdo temático (objetivo 2). Os pacientes randomizados para terapia de RV serão pesquisados ​​quanto ao nível de imersão da experiência de RV. A fim de avaliar quaisquer efeitos residuais da terapia de distração, os inscritos serão novamente questionados sobre BPI-SF, FACIT-Pal 14, Termômetro de Aflição e questões de satisfação com o manejo da dor no dia seguinte.

Nosso estudo alcançará 80% de poder para detectar uma diferença de 1 unidade na medida do escore de dor entre os 2 grupos usando um teste t de duas amostras com variância igual em um alfa bilateral = 0,05 e assumindo um desvio padrão dentro do grupo de 2 para cada grupo. Os cálculos do tamanho da amostra foram realizados no PASS.