Realidad virtual para el manejo del dolor en la insuficiencia cardíaca avanzada

A través del trabajo de colaboración continuo entre el equipo clínico de insuficiencia cardíaca avanzada del MedStar Heart and Vascular Institute en nuestro hospital y el equipo de cuidados paliativos del MedStar Washington Hospital Center, el equipo de investigación identifica a los pacientes hospitalizados con un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca (ACC/AHA estadio C o D ). Los sujetos serán considerados para la inscripción en este estudio si pueden dar su consentimiento, tienen al menos 18 años e informan dolor moderado a intenso (al menos 4 de 10 donde el dolor se califica en una escala de Likert entre cero y 10) en el anterior 24 horas. Los sujetos serán excluidos si ya usan VR para uso personal, tienen náuseas/vómitos intratables, antecedentes de cinetosis, antecedentes de convulsiones o epilepsia, tienen anomalías en la estructura craneal que impiden el uso de auriculares VR, están actualmente inscritos en cuidados paliativos o dolor. estudio de manejo, y/o están en aislamiento de contacto. Se buscará la aprobación de la junta de revisión institucional y se llevará a cabo el consentimiento informado antes de inscribir a cada paciente.

Después de dar su consentimiento para participar, además del tratamiento farmacológico habitual del dolor, 128 pacientes deben ser aleatorizados con una proporción de 1:1 para recibir una sesión de RV de 10 minutos o una sesión de imágenes guiadas bidimensionales de 10 minutos.

Las sesiones de realidad virtual se administrarán mediante Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus GO VR. El software de realidad virtual que se utilizará es la aplicación Forest of Serenity (Holosphere VR®, Birmingham, Reino Unido). La sesión de imágenes guiadas representa un paseo tranquilo por un bosque con música instrumental de fondo e imágenes bidimensionales. Los pacientes verán el video de imágenes guiadas en una tableta portátil durante 10 minutos, la misma duración que la intervención de realidad virtual.

Los sujetos de ambos brazos seguirán recibiendo tratamiento farmacológico estándar del dolor.

Debido a la naturaleza de las intervenciones comparadas, los sujetos y los investigadores no pueden cegarse a la intervención. Nuestra medida de resultado primaria determinará el impacto de la terapia de distracción (ya sea terapia de realidad virtual o imágenes guiadas bidimensionales) en la experiencia de dolor autoinformada. La experiencia de dolor autoinformada sigue siendo el estándar para la investigación clínica del dolor. Los resultados secundarios medirán el impacto de cada terapia de distracción en el nivel de angustia general, la calidad de vida general y la satisfacción con el tratamiento del dolor.

Tras el consentimiento y la aleatorización, los sujetos completarán encuestas en tabletas electrónicas para proporcionar datos de referencia sobre puntuaciones de dolor, angustia general, calidad de vida general y satisfacción con el manejo del dolor. El dolor se evaluará mediante el Inventario Breve del Dolor-Formulario Corto (BPI-SF, modificado para evaluar los síntomas en las últimas 24 horas) que incluye una escala de Likert de 0-10 para el dolor autoinformado, así como información sobre la ubicación del dolor, la calidad, e interferencia del dolor en la vida diaria. La angustia general se medirá utilizando el Termómetro de angustia de la NCCN (una escala de Likert que va desde Sin angustia hasta Angustia extrema, donde la "angustia" la define el paciente; no incluiremos la Lista de problemas asociada a la herramienta debido a la superposición con otras preguntas de la encuesta e intentaremos para evitar la fatiga de la encuesta). La calidad de vida general se medirá utilizando la escala de 14 ítems de Evaluación funcional en enfermedades crónicas-Terapia en cuidados paliativos (FACIT-Pal 14) que mide los síntomas que no son de dolor y el bienestar general.

Después de completar las encuestas de referencia, a los sujetos se les administrará terapia de realidad virtual durante 10 minutos o imágenes guiadas bidimensionales durante 10 minutos. Para ambos brazos, un miembro del equipo de investigación educará al paciente sobre la tecnología y garantizará la comodidad con el uso, permaneciendo fuera de la habitación pero cerca durante los 10 minutos reales.

Después de la terapia de distracción, se volverá a encuestar a los sujetos con BPI-SF, FACIT-Pal 14 y Distress Thermometer (Objetivo 1). Ambos grupos también serán encuestados con respecto a la aceptación y satisfacción con la intervención de terapia de distracción en sí y su contenido temático (Objetivo 2). Los pacientes asignados al azar a la terapia de realidad virtual serán encuestados con respecto al nivel de inmersión de la experiencia de realidad virtual. Con el fin de evaluar cualquier efecto residual de la terapia de distracción, se volverá a encuestar a los afiliados con BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer y preguntas de satisfacción con el manejo del dolor al día siguiente.

Nuestro estudio alcanzará una potencia del 80 % para detectar una diferencia de 1 unidad en la medida de la puntuación del dolor entre los 2 grupos utilizando una prueba t de dos muestras con la misma varianza en un alfa bilateral = 0,05 y asumiendo una desviación estándar dentro del grupo de 2 para cada grupo. Los cálculos del tamaño de la muestra se realizaron en PASS.