Virtual Reality voor pijnmanagement bij gevorderd hartfalen

Door voortdurende samenwerking tussen het MedStar Heart and Vascular Institute Advanced Heart Failure klinische team in ons ziekenhuis en het MedStar Washington Hospital Center Palliative Care team, identificeert het onderzoeksteam gehospitaliseerde patiënten met een primaire diagnose van hartfalen (ACC/AHA stadium C of D ). Proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als ze toestemming kunnen geven, ten minste 18 jaar oud zijn en matig-ernstige pijn rapporteren (ten minste 4 van de 10 waar pijn wordt beoordeeld op een Likert-schaal tussen nul en 10) in de voorgaande 24 uur. Proefpersonen worden uitgesloten als ze VR al voor persoonlijk gebruik gebruiken, last hebben van hardnekkige misselijkheid/braken, een voorgeschiedenis van bewegingsziekte, een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie, afwijkingen in de schedelstructuur hebben die het gebruik van een VR-headset verhinderen, momenteel zijn ingeschreven voor palliatieve zorg of pijn managementstudie en/of in contactisolatie. Er zal goedkeuring worden gevraagd aan de institutionele beoordelingsraad en er zal geïnformeerde toestemming worden gegeven voordat elke patiënt wordt ingeschreven.

Na toestemming voor deelname, naast de gebruikelijke farmacologische pijnbehandeling, moeten 128 patiënten worden gerandomiseerd met een verhouding van 1:1 om ofwel een VR-sessie van 10 minuten, ofwel een sessie van 10 minuten met 2-dimensionale geleide beelden te ontvangen.

VR-sessies worden beheerd met behulp van de Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus GO VR. De VR-software die zal worden gebruikt, is de toepassing Forest of Serenity (Holosphere VR®, Birmingham, VK). De sessie met geleide beelden toont een vredige wandeling door een bos met instrumentale achtergrondmuziek en tweedimensionale beelden. Patiënten bekijken de video met geleide beelden gedurende 10 minuten op een draagbare tablet, even lang als de VR-interventie.

Proefpersonen in beide armen zullen standaard farmacologische pijnbehandeling blijven krijgen.

Vanwege de aard van de vergeleken interventies kunnen proefpersonen en onderzoekers niet blind zijn voor interventies. Onze primaire uitkomstmaat zal de impact bepalen van afleidingstherapie (ofwel VR-therapie of 2-dimensionale geleide beelden) op zelfgerapporteerde pijnervaring. Zelfgerapporteerde pijnervaring blijft de standaard voor klinisch pijnonderzoek. Secundaire uitkomsten zullen de impact meten van elke afleidingstherapie op het algemene niveau van angst, de algemene kwaliteit van leven en de tevredenheid met pijnbeheersing.

Na toestemming en randomisatie zullen proefpersonen enquêtes op elektronische tablets invullen om basisgegevens te verstrekken over pijnscores, algemeen leed, algemene kwaliteit van leven en tevredenheid met pijnbeheer. Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, aangepast om de symptomen in de afgelopen 24 uur te beoordelen) die een 0-10 Likert-schaal bevat voor zelfgerapporteerde pijn, evenals informatie over pijnlocatie, kwaliteit, en interferentie van pijn in het dagelijks leven. Algemeen ongerief zal worden gemeten met behulp van de NCCN Distress Thermometer (een Likert-schaal die meet van Geen ongerief tot Extreem ongerief, waarbij "ongerief" wordt gedefinieerd door de patiënt; we zullen de bijbehorende Problemenlijst van de tool niet opnemen vanwege overlap met andere enquêtevragen en poging om onderzoeksmoeheid te voorkomen). De algemene kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Functional Assessment in Chronic Illness-Therapy in Palliative Care 14-item (FACIT-Pal 14) schaal die niet-pijnsymptomen en algemeen welzijn meet.

Na voltooiing van de basisonderzoeken krijgen proefpersonen VR-therapie gedurende 10 minuten of 2-dimensionale geleide beelden gedurende 10 minuten. Voor beide armen zal een lid van het onderzoeksteam de patiënt informeren over de technologie en zorgen voor comfort bij gebruik, terwijl hij gedurende de eigenlijke 10 minuten buiten de kamer maar in de buurt blijft.

Na de afleidingstherapie worden de proefpersonen opnieuw onderzocht op BPI-SF, FACIT-Pal 14 en Distress Thermometer (Doel 1). Beide groepen zullen ook worden bevraagd op acceptatie van en tevredenheid met de afleidingstherapeutische interventie zelf en de thematische inhoud ervan (doel 2). Patiënten die gerandomiseerd zijn voor VR-therapie zullen worden ondervraagd over de mate van immersie van de VR-ervaring. Om eventuele resterende effecten van de afleidingstherapie te evalueren, zullen de ingeschreven personen de volgende dag opnieuw worden ondervraagd over BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer en tevredenheidsvragen over pijnbeheersing.

Ons onderzoek zal een vermogen van 80% bereiken om een ​​verschil van 1 eenheid in de pijnscore tussen de 2 groepen te detecteren met behulp van een t-test met twee steekproeven met gelijke variantie bij een tweezijdige alfa = 0,05 en uitgaande van een standaarddeviatie binnen de groep van 2 voor elke groep. Steekproefgrootteberekeningen werden uitgevoerd in PASS.