Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmód serdülőkorban és tartós mozgásszervi fájdalom fiatal felnőttkorban

2021. szeptember 2. frissítette: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Kombinált életmódtényezők serdülőkorban és később tartós mozgásszervi fájdalom fiatal felnőttkorban: A HUNT-tanulmány jövőbeli elemzései

Az izom-csontrendszeri (MSK) fájdalom epizódjának fiatal korban tapasztalása jelentősen növeli az MSK-fájdalom későbbi kialakulásának kockázatát. Következésképpen az élet korai szakaszában módosítható kockázati tényezők ismerete szükséges. Ebben a prospektív kohorsz-tanulmányban a lakosságalapú Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) adatait fogják felhasználni annak vizsgálatára, hogy a serdülőkori életmódbeli tényezők kombinációja összefüggésben áll-e a fiatal felnőttkorban jelentkező tartós MSK fájdalommal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szükség van ismeretekre a fiatal korú MSK-fájdalom módosítható kockázati tényezőiről a kezelés és a megelőzés célzottabbá tételéhez. Életmódbeli tényezők kombinációját számos egészségügyi problémával, köztük a felnőttkori MSK-fájdalmat is összefüggésbe hozták, de legjobb tudásunk szerint korábban nem vizsgálták az MSK-fájdalom kockázati tényezőjét a fiatalok körében.

CÉLKITŰZÉS A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a serdülőkorban előforduló életmódbeli tényezők kombinációja összefügg-e a fiatal felnőttkorban jelentkező későbbi tartós MSK fájdalommal. Az életmódbeli tényezőket a fizikai aktivitás, az alvásproblémák, a gyümölcs-/zöldségfogyasztás, az alkoholfogyasztás, a kábítószer-használat és a dohányzás összevetésével értékelik.

Az elemzést egy MSK-fájdalomban szenvedő serdülőkből álló mintán, valamint az első felmérésben MSK-fájdalmat nem szenvedő serdülők mintáján külön-külön végzik el.

A TANULMÁNY TERVEZÉSE ÉS TERVE Ez a tanulmány egy prospektív kohorsz-tanulmány, amely a nagy populáción alapuló Nord Trøndelag Health Study (HUNT) adatait használja fel. A YoungHUNT3 (2006-2008) és a HUNT4 (2017-2019) adatait fogják használni, beleértve ugyanazokat a résztvevőket, akiket 11 éves követéssel vizsgáltak. A Young-HUNT 3 adatait kérdőívek, interjúk és iskolai mérések segítségével gyűjtöttük össze. Azok a serdülők, akik nem jártak iskolába, levélben kaptak meghívást a részvételre. Az eredményadatokat elektronikus kérdőívvel vagy papíron szereztük be a HUNT 4-től.

EXPOZÍCIÓS VÁLTOZÓ Egy kombinált életmódváltozót az életmódváltozók fizikai aktivitási szintje, alvásproblémák, gyümölcs-/zöldségfogyasztás, alkoholfogyasztás, kábítószer-használat és dohányzás szintje alapján állítanak össze a Young-HUNT3-tól, amelyek mindegyike egészséges/egészségtelen kategóriába kerül. (az alábbiakban meghatározottak szerint). A kombinált életmódváltozót úgy rendezzük el, hogy referenciakategóriaként 0/1 egészségtelen életmód faktor szerepel, a többi kategória pedig 2 faktor, 3 faktor és ≥4 egészségtelen életmód faktor szerepel. A kombinált változót különböző alkoholfogyasztási küszöbértékekkel vizsgáljuk.

  • Fizikai aktivitási szint: heti 2-3 napnál kevesebb sportolás vagy mozgás az egészségtelen szintnek minősül.
  • Az alvásproblémákat két kérdéssel mérik; egyrészt arról, hogy a serdülőknek vannak-e problémái az éjszakai elalvással, másrészt arról, hogy a serdülőknek korán ébrednek-e, és van-e problémájuk az újra elalvással. A „gyakran” vagy „majdnem minden este” megválaszolása az egyik vagy mindkét kérdésre egészségtelennek minősül.
  • A gyümölcs/zöldségfogyasztást a fogyasztási gyakoriság kérdéseivel mérjük. A „naponta többször” megválaszolás mindkét kérdésre elegendő fogyasztásnak minősül.
  • Az alkoholfogyasztást azzal a kérdéssel mérik, hogy a résztvevők próbáltak-e már alkoholt inni, illetve azzal a kérdéssel, hogy a résztvevők ittak-e valaha annyit, hogy ittasnak (részegnek) érezték magukat. Egészségesnek minősülnek azok, akik soha nem próbáltak alkoholt fogyasztani, vagy ≤10 alkalommal ittasak voltak. 10 feletti mérgezés bejelentése egészségtelennek minősül.
  • Droghasználat: az egészségtelen csoportba kerülnek azok, akik azt válaszolják, hogy kipróbálták a hash-t, a marihuánát vagy más drogokat.
  • A dohányzás dichotomizált lesz, az egészséges csoportban nem dohányoznak, az egészségtelen csoportban pedig a napi és alkalmanként dohányzók. A korábban dohányzók a nemdohányzó csoportba tartoztak.

KATVARÓ TÉNYEZŐK

Háttértényezők

  • Szex
  • Kor
  • Érzékelt családi gazdasági

Egészségügyi tényezők

  • Pszichológiai szorongás, a Tünet Ellenőrzőlista-5 alapján mérve.
  • Egyéb krónikus betegségek, beleértve az asztmát, cukorbetegséget, migrént és/vagy epilepsziát
  • Fájdalom hatása a napi tevékenységekre a kiinduláskor (csak a kiindulási MSK-fájdalmat tartalmazó minta elemzésében)
  • Fájdalomhelyek száma a kiinduláskor (csak a kiindulási MSK-fájdalommal rendelkező minta elemzésében)

(További elemzéseket végeznek a BMI-vel, kg/m2-rel mérve).

ELEMZÉSI MÓDSZEREK A statisztikai tesztek kétoldalúak, és a 0,05-nél kisebb p-értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük. A P-érték és a 95%-os konfidencia intervallumok jelentésre kerülnek. Minden folytonos változót megvizsgálunk a normalitás szempontjából hisztogramok és QQ-grafikonok segítségével. A vizsgálati résztvevők normál eloszlású leíró adatait átlagokkal és szórással (SD), a torzított adatokat mediánnal és tartományokkal, a kategorikus adatokat pedig számok és százalékok formájában jelenítjük meg. Az elemzés a STATA statisztikai szoftverrendszerrel történik.

Hiányzó adatok:

Az expozíciós változóra és a zavaró tényezőkre vonatkozó hiányzó adatok esetén többszörös imputációt kell figyelembe venni. A 20%-nál több hiányzó adatot tartalmazó változók kizárásra kerülnek. A hiányzó eredményadatokkal rendelkező résztvevőket kizárjuk az elemzésekből. A nyomon követés során elveszített egyének jellemzőit összehasonlítjuk a nyomon követés során reagálók jellemzőivel.

Előfordulás és gyakoriság:

Bemutatjuk az MSK-fájdalom prevalenciáját és előfordulási arányát.

Logisztikus regresszió:

Logisztikus regressziót alkalmazunk a serdülőkorban előforduló kombinált életmódbeli tényezők és a fiatal felnőttkori tartós MSK-fájdalom közötti összefüggés vizsgálatára. A kombinált életmódfaktor változót különböző alkoholfogyasztási küszöbértékekkel vizsgáljuk. Az összefüggéseket korrigálatlan és korrigált elemzésekben vizsgáljuk. A korrigált elemzéseket először a háttértényezők, másodszor a háttértényezők és az egészségügyi tényezők kiigazításával végzik el. További elemzéseket végeznek a BMI (kg/m2) kiigazításával. Az eredményeket esélyhányadosként (OR) jelentik 95%-os konfidencia intervallumokkal.

Alcsoport elemzések:

Lányok és fiúk alcsoport-elemzését külön-külön végezzük, ha megfelelő számú résztvevő van.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8562

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Serdülők (13-19 évesek) a norvégiai Nord-Trøndelagból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Young-HUNT 3 válaszadói

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők fiatalkori ízületi gyulladásról számoltak be
  • Résztvevők ≥ 20 éves a Young-HUNT3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
13-19 éves serdülők
Észak-Trøndelag megyében minden 13-19 év közötti serdülőt meghívtak a HUNT 3-ra, és 11 év után követték őket.
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós, 3 hónapig vagy tovább tartó mozgásszervi fájdalom az elmúlt évben
Időkeret: 1 év (11 évvel az alapvonal után mérve)
Az eredményt a következő kérdéssel mértük: "Az elmúlt évben volt-e izom- vagy ízületi fájdalma vagy merevsége, amely legalább 3 egymást követő hónapig tartott?" A válaszokat igen vagy nem dichotomizálták.
1 év (11 évvel az alapvonal után mérve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok a HUNT adatbázisból állnak rendelkezésre, de ezeknek az adatoknak a hozzáférhetőségére korlátozások vonatkoznak, amelyeket a jelen tanulmányhoz licenc alapján használtunk fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel