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Estilo de vida na adolescência e dor musculoesquelética persistente na idade adulta jovem

2 de setembro de 2021 atualizado por: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Fatores de estilo de vida combinados na adolescência e dor musculoesquelética persistente posterior na idade adulta jovem: análises prospectivas do estudo HUNT

Experimentar um episódio de dor musculoesquelética (MSK) em idade jovem aumenta significativamente o risco de desenvolver dor MSK mais tarde na vida. Consequentemente, o conhecimento sobre fatores de risco modificáveis ​​no início da vida é necessário. Neste estudo de coorte prospectivo, os dados do Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) de base populacional serão usados ​​para investigar se uma combinação de fatores de estilo de vida na adolescência está associada à dor persistente do MSK na idade adulta jovem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há necessidade de conhecimento sobre fatores de risco modificáveis ​​para dor MSK em idades jovens para melhor direcionar o tratamento e a prevenção. Uma combinação de fatores de estilo de vida tem sido associada a vários problemas de saúde, incluindo dor MSK em adultos, mas, até onde sabemos, não foi previamente investigada como um fator de risco para dor MSK na juventude.

OBJETIVO O objetivo deste estudo é investigar se uma combinação de fatores de estilo de vida na adolescência está associada à dor persistente posterior do MSK na idade adulta jovem. Fatores de estilo de vida serão avaliados combinando níveis de atividade física, problemas de sono, consumo de frutas/vegetais, consumo de álcool, uso de drogas e tabagismo.

A análise será realizada em uma amostra de adolescentes com dor MSK e em uma amostra de adolescentes sem dor MSK na primeira pesquisa, separadamente.

DESENHO E PLANO DO ESTUDO Este estudo será um estudo de coorte prospectivo usando dados do grande Nord Trøndelag Health Study (HUNT) de base populacional. Serão utilizados dados de YoungHUNT3 (2006-2008) e HUNT4 (2017-2019), incluindo os mesmos participantes examinados com 11 anos de acompanhamento. Os dados do Young-HUNT 3 foram coletados por meio de questionários, entrevistas e medições durante o período escolar. Os adolescentes, que não frequentavam a escola, receberam convite para participar por correio. Os dados do desfecho foram obtidos por questionário eletrônico ou papel do HUNT 4.

VARIÁVEL DE EXPOSIÇÃO Uma variável de estilo de vida combinada será composta com base nas pontuações nas variáveis ​​de estilo de vida nível de atividade física, problemas de sono, consumo de frutas/legumes, consumo de álcool, uso de drogas e nível de tabagismo do Young-HUNT3, que serão todos categorizados como saudável/não saudável (conforme definido abaixo). A variável de estilo de vida combinada será organizada com 0/1 fatores de estilo de vida pouco saudáveis ​​presentes como categoria de referência e 2 fatores, 3 fatores e ≥4 fatores de estilo de vida pouco saudáveis ​​presentes como as outras categorias. A variável combinada será investigada com diferentes limiares de consumo de álcool.

  • Nível de atividade física: menos de 2-3 dias por semana com esportes ou exercícios é classificado como um nível insalubre.
  • Os problemas de sono são medidos por duas questões; uma se os adolescentes têm problemas para dormir à noite e outra se os adolescentes acordam cedo e têm problemas para dormir novamente. Responder "frequentemente" ou "quase todas as noites" em uma ou ambas as perguntas é classificado como insalubre.
  • O consumo de fruta/legumes é medido por questões de frequência de consumo. Responder "várias vezes ao dia" em ambas as perguntas será considerado um consumo suficiente.
  • O consumo de álcool é medido por uma questão de saber se os participantes já tentaram beber álcool e uma questão de saber se os participantes já beberam tanto que se sentiram embriagados (bêbados). Aqueles que nunca experimentaram beber álcool ou se embriagaram ≤10 vezes serão classificados como saudáveis. Relatar >10 intoxicações será classificado como insalubre.
  • Uso de drogas: quem responder que já experimentou haxixe, maconha ou outras drogas formará o grupo não saudável.
  • O tabagismo será dicotomizado com não fumantes no grupo saudável e fumantes diários e ocasionais no grupo não saudável. Anteriormente, os fumantes serão incluídos no grupo de não fumantes.

FATORES DE CONFUSÃO

Fatores de fundo

  • Sexo
  • Idade
  • Economia familiar percebida

Fatores de saúde

  • Sofrimento psicológico, medido pelo Symptom Checklist-5.
  • Outras doenças crônicas, incluindo asma, diabetes, enxaqueca e/ou epilepsia
  • Impacto da dor nas atividades diárias no início do estudo (nas análises da amostra com dor MSK apenas no início do estudo)
  • Número de locais de dor na linha de base (nas análises da amostra com dor MSK apenas na linha de base)

(Serão realizadas análises adicionais com ajuste para IMC, medido em kg/m2).

MÉTODOS DE ANÁLISE Os testes estatísticos serão bilaterais, e valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos. O valor P e os intervalos de confiança de 95% serão relatados. Todas as variáveis ​​contínuas serão investigadas quanto à normalidade por meio de histogramas e QQ-plots. Dados descritivos normalmente distribuídos do participante do estudo serão apresentados com médias e desvios padrão (DP), dados assimétricos serão apresentados com mediana e intervalos e dados categóricos serão apresentados como contagens e porcentagens. A análise será realizada com o sistema de software estatístico STATA.

Dados ausentes:

Para dados ausentes sobre a variável de exposição e fatores de confusão, será considerada a imputação múltipla. Variáveis ​​com mais de 20% de dados faltantes serão excluídas. Os participantes com dados de resultado ausentes serão excluídos das análises. As características dos indivíduos perdidos no acompanhamento serão comparadas com as características dos respondedores no acompanhamento.

Incidência e prevalência:

A prevalência e a taxa de incidência da dor MSK serão apresentadas.

Regressão logística:

A regressão logística será usada para investigar a associação entre fatores de estilo de vida combinados na adolescência e dor persistente do MSK na idade adulta jovem. A variável fator combinado estilo de vida será investigada com diferentes limiares de consumo de álcool. As associações serão investigadas em análises ajustadas e não ajustadas. As análises ajustadas serão realizadas primeiro com ajuste para fatores de background, depois com ajuste para fatores de background e fatores de saúde. Serão realizadas análises complementares com ajuste para IMC (kg/m2). Os resultados serão relatados como odds ratio (ORs) com intervalos de confiança de 95%.

Análises de subgrupo:

Serão realizadas análises de subgrupos para meninas e meninos separadamente, se houver um número suficiente de participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8562

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes (13-19 anos) de Nord-Trøndelag na Noruega.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Respondentes em Young-HUNT 3

Critério de exclusão:

  • Participantes relatando artrite juvenil
  • Participantes ≥ 20 anos no Young-HUNT3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes de 13 a 19 anos
Todos os adolescentes entre 13 e 19 anos de idade no condado de North Trøndelag foram convidados a participar do HUNT 3 e acompanhados após 11 anos.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor musculoesquelética persistente com duração de 3 meses ou mais durante o último ano
Prazo: 1 ano (medido 11 anos após o início do estudo)
O desfecho foi medido pela pergunta: "No último ano, você teve dor ou rigidez muscular ou articular por pelo menos 3 meses consecutivos?" As respostas foram dicotomizadas em sim ou não.
1 ano (medido 11 anos após o início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis no banco de dados HUNT, mas há restrições quanto à disponibilidade desses dados, que foram usados ​​sob licença para o estudo atual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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