Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl v dospívání a přetrvávající bolesti pohybového aparátu v mladé dospělosti

2. září 2021 aktualizováno: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Kombinované faktory životního stylu v dospívání a později přetrvávající muskuloskeletální bolesti v mladé dospělosti: Prospektivní analýzy ze studie HUNT

Prožívání epizody muskuloskeletální (MSK) bolesti v mladém věku významně zvyšuje riziko rozvoje bolesti MSK později v životě. V důsledku toho jsou potřebné znalosti o ovlivnitelných rizikových faktorech v raném věku. V této prospektivní kohortové studii budou data z populační studie Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) použita ke zkoumání, zda kombinace faktorů životního stylu v adolescenci souvisí s přetrvávající bolestí MSK v mladé dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro lepší cílení léčby a prevence jsou zapotřebí znalosti o modifikovatelných rizikových faktorech bolesti MSK v mladém věku. Kombinace faktorů životního stylu byla spojena s několika zdravotními problémy, včetně bolesti MSK u dospělých, ale podle našich nejlepších znalostí nebyla dříve zkoumána jako rizikový faktor bolesti MSK u mládeže.

CÍL Cílem této studie je zjistit, zda je kombinace faktorů životního stylu v adolescenci spojena s pozdější přetrvávající bolestí MSK v mladé dospělosti. Faktory životního stylu budou posuzovány podle úrovně fyzické aktivity česání, problémů se spánkem, konzumace ovoce/zeleniny, konzumace alkoholu, užívání drog a kouření.

Analýza bude provedena na vzorku adolescentů s bolestí MSK a na vzorku adolescentů bez bolesti MSK v prvním průzkumu samostatně.

NÁVRH A PLÁN STUDIE Tato studie bude prospektivní kohortovou studií využívající data z velké populační studie Nord Trøndelag Health Study (HUNT). Budou použita data z YoungHUNT3 (2006-2008) a HUNT4 (2017-2019), včetně stejných účastníků zkoumaných s 11letým sledováním. Data v Young-HUNT 3 byla shromážděna prostřednictvím dotazníků, rozhovorů a měření během školní docházky. Dorostenci, kteří nenavštěvovali školu, obdrželi pozvánku k účasti poštou. Výsledná data byla získána elektronickým dotazníkem nebo papírem z HUNT 4.

PROMĚNNÁ EXPOZICE Kombinovaná proměnná životního stylu bude složena na základě skóre v proměnných životního stylu úroveň fyzické aktivity, problémy se spánkem, konzumace ovoce/zeleniny, konzumace alkoholu, užívání drog a úroveň kouření z Young-HUNT3, které budou všechny klasifikovány jako zdravé/nezdravé. (jak je definováno níže). Kombinovaná proměnná životního stylu bude uspořádána s 0/1 faktorů nezdravého životního stylu přítomnými jako referenční kategorie a 2 faktory, 3 faktory a ≥4 faktory nezdravého životního stylu přítomnými jako ostatní kategorie. Kombinovaná proměnná bude zkoumána s různými prahy spotřeby alkoholu.

  • Úroveň fyzické aktivity: méně než 2-3 dny v týdnu se sportem nebo cvičením je klasifikováno jako nezdravá úroveň.
  • Problémy se spánkem se měří dvěma otázkami; jedním z toho, zda mají dospívající problémy v noci s usínáním, a jedním z toho, zda se dospívající brzy probudí a mají problémy znovu usnout. Odpověď „často“ nebo „téměř každou noc“ na jednu nebo obě tyto otázky je klasifikována jako nezdravá.
  • Spotřeba ovoce/zeleniny se měří otázkami frekvence konzumace. Odpověď „několikrát denně“ na obě otázky bude považována za dostatečnou spotřebu.
  • Spotřeba alkoholu se měří otázkou, zda účastníci někdy zkusili pít alkohol, a otázkou, zda účastníci někdy pili tolik, že se cítili opilí (opilí). Ti, kteří nikdy nezkusili pít alkohol nebo byli intoxikováni ≤ 10krát, budou klasifikováni jako zdraví. Hlášení >10 intoxikací bude klasifikováno jako nezdravé.
  • Užívání drog: ti, kteří odpoví, že zkusili hash, marihuanu nebo jiné drogy, budou tvořit nezdravou skupinu.
  • Kouření bude rozděleno na nekuřáky ve skupině zdravých a denní a příležitostné kuřáky ve skupině nezdravé. Dříve kuřáci budou zařazeni do nekuřácké skupiny.

ZAMĚŇUJÍCÍ FAKTORY

Faktory pozadí

  • Sex
  • Stáří
  • Vnímaná rodinná ekonomika

Zdravotní faktory

  • Psychická tíseň měřená Kontrolním seznamem příznaků-5.
  • Jiná chronická onemocnění, včetně astmatu, cukrovky, migrény a/nebo epilepsie
  • Vliv bolesti na denní aktivity na začátku (pouze v analýzách vzorku s bolestí MSK na začátku)
  • Počet míst bolesti na začátku (pouze v analýzách vzorku s bolestí MSK na začátku)

(Dodatečné analýzy budou provedeny s úpravou na BMI, měřeno v kg/m2).

METODY ANALÝZY Statistické testy budou oboustranné a p-hodnoty <0,05 budou považovány za statisticky významné. Bude uvedena P-hodnota a 95% intervaly spolehlivosti. Všechny spojité proměnné budou zkoumány na normalitu pomocí histogramů a QQ grafů. Normálně rozložená popisná data účastníka studie budou prezentována s průměry a standardními odchylkami (SD), zkreslená data budou prezentována s mediánem a rozsahy a kategorická data budou prezentována jako počty a procenta. Analýza bude provedena statistickým softwarovým systémem STATA.

Chybějící data:

V případě chybějících údajů o proměnné expozice a matoucích faktorech bude zvážena vícenásobná imputace. Proměnné s více než 20 % chybějících dat budou vyloučeny. Účastníci s chybějícími výstupními daty budou z analýz vyloučeni. Charakteristiky jedinců ztracených při sledování budou porovnány s charakteristikami respondentů při sledování.

Incidence a prevalence:

Bude prezentována prevalence a incidence bolesti MSK.

Logistická regrese:

Logistická regrese bude použita ke zkoumání souvislosti mezi kombinovanými faktory životního stylu v dospívání a přetrvávající bolestí MSK v mladé dospělosti. Kombinovaná proměnná faktoru životního stylu bude zkoumána s různými prahy konzumace alkoholu. Asociace budou zkoumány v neupravených a upravených analýzách. Upravené analýzy budou provedeny nejprve s úpravou na faktory pozadí, za druhé s úpravou na faktory pozadí a zdravotní faktory. Budou provedeny další analýzy s úpravou na BMI (kg/m2). Výsledky budou hlášeny jako poměry šancí (OR) s 95% intervalem spolehlivosti.

Podskupinové analýzy:

Při dostatečném počtu účastníků budou provedeny analýzy podskupin pro dívky a chlapce zvlášť.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8562

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající (13-19 let) z Nord-Trøndelag v Norsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Respondenti v Young-HUNT 3

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci hlásící juvenilní artritidu
  • Účastníci ≥ 20 let v Young-HUNT3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospívající 13-19 let
Všichni dospívající ve věku 13-19 let v okrese North Trøndelag byli pozváni k účasti na HUNT 3 a po 11 letech byli sledováni.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající muskuloskeletální bolest trvající 3 měsíce nebo déle během posledního roku
Časové okno: 1 rok (měřeno 11 let po výchozí hodnotě)
Výsledek byl měřen otázkou: "Měli jste v posledním roce bolest nebo ztuhlost svalů nebo kloubů, která trvala alespoň 3 po sobě jdoucí měsíce?" Odpovědi byly rozděleny na ano nebo ne.
1 rok (měřeno 11 let po výchozí hodnotě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou dostupná z databáze HUNT, ale na dostupnost těchto dat, která byla použita na základě licence pro aktuální studii, platí omezení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit