Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Styl życia w okresie dojrzewania i uporczywy ból mięśniowo-szkieletowy w młodym wieku dorosłym

2 września 2021 zaktualizowane przez: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Połączone czynniki związane ze stylem życia w okresie dojrzewania i późniejszy uporczywy ból mięśniowo-szkieletowy w młodym wieku dorosłym: analizy prospektywne z badania HUNT

Doświadczanie epizodu bólu mięśniowo-szkieletowego (MSK) w młodym wieku znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia bólu MSK w późniejszym życiu. W związku z tym potrzebna jest wiedza na temat modyfikowalnych czynników ryzyka we wczesnym okresie życia. W tym prospektywnym badaniu kohortowym dane z populacyjnego badania Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) zostaną wykorzystane do zbadania, czy kombinacja czynników związanych ze stylem życia w okresie dojrzewania jest związana z uporczywym bólem MSK w młodym wieku dorosłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba wiedzy na temat modyfikowalnych czynników ryzyka bólu MSK w młodym wieku w celu lepszego ukierunkowania leczenia i profilaktyki. Kombinacja czynników związanych ze stylem życia została powiązana z kilkoma problemami zdrowotnymi, w tym bólem MSK u dorosłych, ale zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie był wcześniej badany jako czynnik ryzyka bólu MSK u młodzieży.

CEL Celem tego badania jest zbadanie, czy kombinacja czynników związanych ze stylem życia w okresie dojrzewania jest związana z późniejszym uporczywym bólem MSK w młodym wieku dorosłym. Czynniki związane ze stylem życia zostaną ocenione poprzez połączenie poziomów aktywności fizycznej, problemów ze snem, spożycia owoców/warzyw, spożycia alkoholu, używania narkotyków i palenia.

Analiza zostanie przeprowadzona na próbie młodzieży z bólem MSK oraz na próbie młodzieży bez bólu MSK w pierwszym badaniu oddzielnie.

PROJEKT I PLAN BADANIA Niniejsze badanie będzie prospektywnym badaniem kohortowym, wykorzystującym dane z dużego badania populacyjnego Nord Trøndelag Health Study (HUNT). Zostaną wykorzystane dane z YoungHUNT3 (2006-2008) i HUNT4 (2017-2019), w tym tych samych uczestników przebadanych z 11-letnią obserwacją. Dane w Young-HUNT 3 zostały zebrane za pomocą kwestionariuszy, wywiadów i pomiarów w czasie zajęć szkolnych. Młodzież, która nie uczęszczała do szkoły, otrzymywała pocztą zaproszenie do udziału. Dane wynikowe uzyskano za pomocą elektronicznego kwestionariusza lub papieru z HUNT 4.

ZMIENNA EKSPOZYCJI Połączona zmienna stylu życia zostanie utworzona na podstawie wyników w zmiennych stylu życia, takich jak poziom aktywności fizycznej, problemy ze snem, spożycie owoców/warzyw, spożycie alkoholu, zażywanie narkotyków i poziom palenia z Young-HUNT3, które wszystkie zostaną sklasyfikowane jako zdrowe/niezdrowe (zgodnie z definicją poniżej). Połączona zmienna dotycząca stylu życia zostanie ułożona z 0/1 czynników niezdrowego stylu życia obecnych jako kategoria referencyjna oraz 2 czynniki, 3 czynniki i ≥4 czynniki niezdrowego stylu życia jako pozostałe kategorie. Zmienna połączona będzie badana z różnymi progami spożycia alkoholu.

  • Poziom aktywności fizycznej: mniej niż 2-3 dni w tygodniu ze sportem lub ćwiczeniami jest klasyfikowany jako poziom niezdrowy.
  • Problemy ze snem mierzone są dwoma pytaniami; jeden o tym, czy młodzież ma problemy z zasypianiem w nocy, a drugi o tym, czy młodzież budzi się wcześnie i ma problemy z ponownym zaśnięciem. Odpowiadanie „często” lub „prawie każdej nocy” na jedno lub oba te pytania jest klasyfikowane jako niezdrowe.
  • Spożycie owoców/warzyw mierzone jest pytaniami o częstotliwość spożycia. Odpowiedź „kilka razy dziennie” na oba pytania będzie uważana za wystarczającą konsumpcję.
  • Spożycie alkoholu mierzy się pytaniem, czy uczestnicy kiedykolwiek próbowali pić alkohol, oraz pytaniem, czy uczestnicy kiedykolwiek pili tak dużo, że czuli się odurzeni (pijani). Ci, którzy nigdy nie próbowali pić alkoholu lub byli pod wpływem alkoholu ≤10 razy, zostaną sklasyfikowani jako zdrowi. Zgłoszenie >10 zatruć zostanie sklasyfikowane jako niezdrowe.
  • Używanie narkotyków: ci, którzy odpowiedzą, że próbowali haszyszu, marihuany lub innych narkotyków, utworzą grupę niezdrową.
  • Palenie zostanie podzielone na osoby niepalące w grupie zdrowej oraz osoby palące codziennie i okazjonalnie w grupie niezdrowej. Wcześniej osoby palące będą zaliczane do grupy dla niepalących.

CZYNNIKI ZMYWAJĄCE

Czynniki tła

  • Seks
  • Wiek
  • Postrzegana rodzina ekonomiczna

Czynniki zdrowotne

  • Cierpienie psychiczne mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów-5.
  • Inne choroby przewlekłe, w tym astma, cukrzyca, migrena i/lub padaczka
  • Wpływ bólu na codzienne czynności na początku badania (tylko w analizach próby z bólem MSK na początku badania)
  • Liczba miejsc bólu na początku badania (tylko w analizach próbki z bólem MSK na początku badania)

(Dodatkowe analizy zostaną przeprowadzone z uwzględnieniem BMI, mierzonego w kg/m2).

METODY ANALIZY Testy statystyczne będą dwustronne, a wartości p <0,05 będą uważane za istotne statystycznie. Podana zostanie wartość p i 95% przedziały ufności. Wszystkie zmienne ciągłe zostaną zbadane pod kątem normalności za pomocą histogramów i wykresów QQ. Dane opisowe uczestnika badania o rozkładzie normalnym zostaną przedstawione wraz ze średnimi i odchyleniami standardowymi (SD), dane skośne zostaną przedstawione z medianą i przedziałami, a dane kategoryczne zostaną przedstawione jako liczebności i procenty. Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania statystycznego STATA.

Brakujące dane:

W przypadku brakujących danych dotyczących zmiennej narażenia i czynników zakłócających rozważone zostanie wielokrotne imputacje. Zmienne, w których brakuje więcej niż 20% danych, zostaną wykluczone. Uczestnicy z brakującymi danymi wynikowymi zostaną wykluczeni z analiz. Charakterystyka osób utraconych z obserwacji zostanie porównana z charakterystyką osób reagujących na obserwację.

Zapadalność i rozpowszechnienie:

Przedstawione zostanie rozpowszechnienie i częstość występowania bólu MSK.

Regresja logistyczna:

Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do zbadania związku między połączonymi czynnikami stylu życia w okresie dojrzewania a uporczywym bólem MSK w młodym wieku dorosłym. Zmienna złożonego czynnika stylu życia będzie badana przy różnych progach spożycia alkoholu. Zależności zostaną zbadane w nieskorygowanych i skorygowanych analizach. Skorygowane analizy zostaną przeprowadzone najpierw z uwzględnieniem czynników tła, a następnie z uwzględnieniem czynników tła i czynników zdrowotnych. Przeprowadzone zostaną dodatkowe analizy z uwzględnieniem BMI (kg/m2). Wyniki zostaną przedstawione jako iloraz szans (OR) z 95% przedziałem ufności.

Analizy podgrup:

Przeprowadzone zostaną analizy podgrup osobno dla dziewcząt i chłopców, jeśli zbierze się wystarczająca liczba uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8562

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież (13-19 lat) z Nord-Trøndelag w Norwegii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Respondenci w Young-HUNT 3

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zgłaszający młodzieńcze zapalenie stawów
  • Uczestnicy ≥ 20 lat w Young-HUNT3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzież 13-19 lat
Wszyscy nastolatkowie w wieku 13-19 lat w hrabstwie North Trøndelag zostali zaproszeni do udziału w HUNT 3 i obserwowani po 11 latach.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uporczywy ból mięśniowo-szkieletowy trwający 3 miesiące lub dłużej w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: 1 rok (mierzony 11 lat po punkcie wyjściowym)
Wynik mierzono za pomocą pytania: „Czy w ciągu ostatniego roku odczuwałeś ból lub sztywność mięśni lub stawów, które utrzymywały się przez co najmniej 3 kolejne miesiące?” Odpowiedzi podzielono na tak lub nie.
1 rok (mierzony 11 lat po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są dostępne z bazy danych HUNT, ale obowiązują ograniczenia dotyczące dostępności tych danych, które zostały wykorzystane na licencji do bieżącego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj