Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil i ungdomsårene og vedvarende muskel- og skeletsmerter i ung voksen alder

2. september 2021 opdateret af: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Kombinerede livsstilsfaktorer i ungdomsårene og senere vedvarende muskel- og skeletsmerter i ung voksen alder: Fremadrettede analyser fra HUNT-undersøgelsen

At opleve en episode med muskuloskeletale (MSK) smerter i ung alder øger markant risikoen for at udvikle MSK-smerter senere i livet. Derfor er der behov for viden om modificerbare risikofaktorer tidligt i livet. I dette prospektive kohortestudie vil data fra det befolkningsbaserede Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) blive brugt til at undersøge, om en kombination af livsstilsfaktorer i teenageårene er forbundet med vedvarende MSK-smerter i ung voksenalder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for viden om modificerbare risikofaktorer for MSK-smerter i unge aldre for bedre at målrette behandling og forebyggelse. En kombination af livsstilsfaktorer har været forbundet med flere helbredsproblemer, herunder MSK-smerter hos voksne, men er så vidt vi ved ikke tidligere blevet undersøgt som en risikofaktor for MSK-smerter hos unge.

FORMÅL Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kombination af livsstilsfaktorer i teenageårene er forbundet med senere vedvarende MSK-smerter i ung voksenalder. Livsstilsfaktorer vil blive vurderet ved at sammenholde niveauer af fysisk aktivitet, søvnproblemer, frugt/grøntsager, alkoholforbrug, brug af stoffer og rygning.

Analysen vil blive udført i et udsnit af unge med MSK-smerter og i et udsnit af unge uden MSK-smerter i den første undersøgelse separat.

UNDERSØGELSESDESIGN OG PLAN Dette studie vil være et prospektivt kohortestudie med data fra det store befolkningsbaserede Nord Trøndelag Sundhedsstudie (HUNT). Data fra YoungHUNT3 (2006-2008) og HUNT4 (2017-2019) vil blive brugt, herunder de samme deltagere undersøgt Med 11 års opfølgning. Dataene i Young-HUNT 3 blev indsamlet gennem spørgeskemaer, interviews og målinger i skoletiden. Unge, som ikke gik i skole, modtog en invitation til at deltage på mail. Resultatdata blev indhentet ved elektronisk spørgeskema eller papir fra HUNT 4.

EKSPONERINGSVARIABEL En kombineret livsstilsvariabel vil blive sammensat ud fra scoringer i livsstilsvariablerne fysisk aktivitetsniveau, søvnproblemer, frugt/grøntsager, alkoholforbrug, stofforbrug og rygeniveau fra Young-HUNT3, som alle vil blive kategoriseret som sunde/usunde. (som defineret nedenfor). Den kombinerede livsstilsvariabel vil blive arrangeret med 0/1 usunde livsstilsfaktorer til stede som referencekategori, og 2 faktor, 3 faktorer og ≥4 usunde livsstilsfaktorer til stede som de øvrige kategorier. Den kombinerede variabel vil blive undersøgt med forskellige tærskler for alkoholforbrug.

  • Fysisk aktivitetsniveau: mindre end 2-3 dage om ugen med sport eller motion klassificeres som et usundt niveau.
  • Søvnproblemer måles ved to spørgsmål; en af ​​om de unge har problemer med at falde i søvn om natten og en af ​​om de unge vågner tidligt og har problemer med at falde i søvn igen. At svare "ofte" eller "næsten hver aften" på et eller begge af disse spørgsmål er klassificeret som usundt.
  • Frugt/grøntsagerforbrug måles ved spørgsmål om forbrugshyppighed. Svar "flere gange om dagen" på begge spørgsmål vil blive betragtet som et tilstrækkeligt forbrug.
  • Alkoholforbrug måles ved et spørgsmål om, hvorvidt deltagerne nogensinde har forsøgt at drikke alkohol, og et spørgsmål om, hvorvidt deltagerne nogensinde har drukket så meget, at de har følt sig berusede (fulde). De, der aldrig har prøvet at drikke alkohol eller har været beruset ≤10 gange, vil blive klassificeret som raske. Indberetning af >10 forgiftninger vil blive klassificeret som usundt.
  • Brug af stoffer: De, der svarer, at de har prøvet hash, marihuana eller andre stoffer, vil udgøre den usunde gruppe.
  • Rygning vil blive dikotomiseret med ingen rygere i den raske gruppe og daglige og lejlighedsvise rygere i den usunde gruppe. Tidligere rygere vil blive inkluderet i ikke-ryger gruppen.

KONFOUNDENDE FAKTORER

Baggrundsfaktorer

  • Køn
  • Alder
  • Opfattes familieøkonomisk

Sundhedsfaktorer

  • Psykisk lidelse, målt ved Symptom Checklist-5.
  • Andre kroniske sygdomme, herunder astma, diabetes, migræne og/eller epilepsi
  • Smertepåvirkning på daglige aktiviteter ved baseline (kun i analyserne af prøven med MSK-smerter ved baseline)
  • Antal smertesteder ved baseline (kun i analyserne af prøven med MSK-smerter ved baseline)

(Yderligere analyser vil blive udført med justering for BMI, målt i kg/m2).

ANALYSEMETODER Statistiske test vil være tosidede, og p-værdier <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. P-værdi og 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret. Alle kontinuerte variabler vil blive undersøgt for normalitet gennem histogrammer og QQ-plot. Normalfordelte beskrivende data for undersøgelsesdeltagere vil blive præsenteret med middelværdier og standardafvigelser (SD), skæve data vil blive præsenteret med median og intervaller, og kategoriske data vil blive præsenteret som tællinger og procenter. Analysen vil blive udført med STATA statistisk softwaresystem.

Manglende data:

For manglende data om eksponeringsvariablen og forvirrende faktorer vil multipel imputation blive overvejet. Variabler med mere end 20 % manglende data vil blive udelukket. Deltagere med manglende udfaldsdata vil blive udelukket fra analyserne. Karakteristika for de personer, der mistes til opfølgning, vil blive sammenlignet med karakteristika for respondere ved opfølgning.

Hyppighed og prævalens:

Prævalensen og forekomsten af ​​MSK-smerter vil blive præsenteret.

Logistisk regression:

Logistisk regression vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem kombinerede livsstilsfaktorer i teenageårene og vedvarende MSK-smerter i ung voksenalder. Den kombinerede livsstilsfaktorvariabel vil blive undersøgt med forskellige tærskler for alkoholforbrug. Foreningerne vil blive undersøgt i ujusterede og justerede analyser. De justerede analyser vil blive gennemført først med justering for baggrundsfaktorer, dernæst med justering for baggrundsfaktorer og helbredsfaktorer. Der vil blive udført yderligere analyser med justering for BMI (kg/m2). Resultaterne vil blive rapporteret som odds ratioer (OR'er) med 95 % konfidensintervaller.

Undergruppeanalyser:

Der vil blive gennemført undergruppeanalyser for piger og drenge separat, hvis der er tilstrækkeligt antal deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8562

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge (13-19 år) fra Nord-Trøndelag i Norge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Respondenter i Young-HUNT 3

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere rapporterer juvenil arthritis
  • Deltagere ≥ 20 år i Young-HUNT3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge 13-19 år
Alle unge mellem 13-19 år i Nord Trøndelag amt blev inviteret til at deltage i HUNT 3 og fulgt op efter 11 år.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende muskuloskeletale smerter, der varer 3 måneder eller mere i løbet af det sidste år
Tidsramme: 1 år (målt 11 år efter baseline)
Resultatet blev målt ved spørgsmålet: "Har du inden for det sidste år haft smerter eller stivhed i muskler eller led, der har varet mindst 3 måneder i træk?" Svarene blev opdelt i ja eller nej.
1 år (målt 11 år efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige fra HUNT-databasen, men der gælder begrænsninger for tilgængeligheden af ​​disse data, som blev brugt under licens til den aktuelle undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner